Дисульфирам: описание препарата и фармакологическое действие

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации ( в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II–III ст., хроническая сердечная недостаточность), тяжелые заболевания органов слуха (неврит слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва); сахарный диабет, туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, обострение язвенной болезни, тяжелая печеночная недостаточность, болезни почек, злокачественные опухоли, болезни кроветворных органов, психические заболевания, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, полиневрит, беременность, грудное вскармливание.

Фенитоин: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма). Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Дисульфирам

Дополнительные составляющие, в зависимости от формы выпуска: маннит, ПЭГ-6000 и натрия хлорид, кальция дифосфат, МКЦ, стеариновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, полиоксил 40 и натрия крахмал стеарат.

Описание

Таблетки от почти белого до кремового с зеленоватым оттенком цвета, плоские с обеих сторон, с фаской

случаи гепатита, возможны фульминатные и фатальные формы гепатита

Противопоказания

  • Состояние алкогольного опьянения, употребление напитков с содержанием этилового спирта за 12 часов до проведения процедуры;
  • Психические нарушения, психозы (без учета перенесенных ранее острых алкогольных психозов), попытки самоубийства в анамнезе;
  • Установленная артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, ранее перенесенная недостаточность периферического кровообращения;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к тиокарбаминатам.

Дисульфирам не следует назначать без сознательного согласия больного.

Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендовано. При назначении Дисульфирама беременным женщинам необходимо соотнести пользу от терапии с возможным риском. При этом нужно учитывать имеющиеся данные о возникновении врожденных пороков развития у младенцев, чьи матери применяли препарат в сочетании с другими лекарственными средствами.

Дисульфирам не следует назначать без сознательного согласия больного.

Форма выпуска и состав

Дисульфирам выпускается в форме масляного раствора, таблеток для имплантационного и таблеток для перорального применения.

Имплантационные таблетки выпускаются по 10 штук в стеклянных флаконах. Таблетки для перорального применения выпускаются по 20 штук в упаковках.

Действующим веществом в составе препарата является дисульфирам.

Вспомогательными веществами в имплантационных таблетках выступают натрия хлорид, маннит и полиэтиленгликоль-6000.

Вспомогательными веществами в составе пероральных таблеток являются следующие компоненты:

  • Гидроксипропилцеллюлоза;
  • Натрия крахмал стеарат;
  • Кальция дифосфат;
  • МКЦ;
  • Стеариновая кислота;
  • Полиоксил 40 стеарат.

Согласно инструкции, Дисульфирам в форме пероральных таблеток применяется при лечении алкоголизма для предотвращения рецидивов.

Действующее вещество

Кним относятся:
тошнота, рвота, тахикардия (чувство учащенного сердцебиения), гипотония, головокружение, внезапное покраснение лица и чувство жара. Степень интенсивности этих симптомов зависит от количества принятого этанола; они сохраняются обычно 30-60 минут, а иногда даже несколько часов. В тяжких случаях, когда концентрация алкоголя в крови превышает 125-150 мг/100 мл, могут появиться: дыхательная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, потеря сознания, судороги, а в редких случаях, при отсутствии медицинской помощи – летальный исход. Обычно после непереносимоеш алкоголя пациент становится сонливым и может спать свыше десяти часов.

Читайте также:  Дизентерия у детей как проявляется, чем лечить, профилактика

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к дисульфираму и тиокарбаминатам.

Состояние алкогольного опьянения, потребление напитков, содержащих этиловый спирт за 12 ч до процедуры.

Установленная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, ранее перенесенная недостаточность периферического кровообращения.

Психические нарушения, психозы (не считая ранее перенесенных острых алкогольных психозов), попытки самоубийства в анамнезе. Кормление грудью.

Препараты, содержащие дисульфирам, не следует применять без сознательного согласия пациента.

Препараты, содержащие дисульфирам, не следует применять без сознательного согласия пациента.

Передозировка

Дисульфирам характеризуется низкой токсичностью. При случайном приеме внутрь большого числа таблеток для имплантации, медицинский персонал может применить промывание желудка (если с момента принятия таблеток прошло не больше часа) и наблюдать за пациентом.

В случае применения дозы препарата большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Дисульфирам может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Побочные эффекты, связанные с дисульфирамом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боль в животе, понос;

металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта;

неприятный запах у пациентов с колостомой.

Нарушения со стороны печени:

повышение уровня трансаминаз, редкие случаи гепатита (преимущественно цитолитического), возможны также фульминантные и фатальные формы гепатита (см. раздел «Предостережения при применении»)

Нарушения со стороны нервной системы:

полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва;

нервно-психиатрические расстройства (потеря памяти, спутанность сознания);

сонливость и чувство усталости в начале лечения;

судорожные приступы, которые могут быть связаны с обратимой энцефалопатией, как правило, после прекращение применения дисульфирама.

Нарушения со стороны кожи:

кожные аллергические реакции, вероятно, в результате перекрестной аллергии на каучук.

Побочные эффекты, связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт

Интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия, артериальная гипотензия.

Описаны случаи более тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, стенокардия, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания, неврологические симптомы (спутанность сознания, энцефалопатия и припадки).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, неуказанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты, связанные с комбинацией дисульфирам-этиловый спирт

Побочные действия

В период лечения препаратом Дисульфирам у человека могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции, возникающие из-за сильного действия основного вещества. Человек может постоянно хотеть спать, у него может наблюдаться тошнота, тяжесть в желудке, рвота, во рту часто присутствует чесночный привкус, иногда пациент может чувствовать вкус металла во рту. Если у больных имеется колостома, в таком случае изо рта будет пахнуть гнилью.

Читайте также:  Как алкоголь влияет на анализы крови и мочи, гормонов, ВИЧ, гепатит?

В редких случаях кодирование Дисульфирамом вызывает воспаление, нарушение работы зрительного нерва, тремор конечностей, судороги, которые присутствуют в теле даже во время ходьбы, ломота, усталость, слабость в мышцах. Сознание во время лечения может быть спутанное, может нарушаться память, иногда у мужчин может случаться импотенция. Дисульфирам чаще всего вызывает сильные головные боли, спазмы, дерматит на фоне развивающейся аллергии. Пациенты могут страдать шизофренией, депрессией, иногда случается паранойя.

Из-за того, что препарат комбинируется с этиловым спиртом, может отмечаться нарушение в дыхании, сердечная недостаточность, редко стенокардия. При постоянных курсах лечения сильным препаратом больные могут впасть в кому. Это обусловлено длительным влиянием этанола на организм, отравлением, впоследствии, слабостью сосудов. Чтобы не возникало побочных эффектов от препарата, его необходимо применять под контролем и по назначению специалиста.

В течении месяцев лекарство будет действовать, таким образом, это значит, что все это время человек не будет принимать спиртное. Метод «подшивания» является самым надежным, нежели принятие таблеток Дисульфирама, человеку проще проходит такой курс лечения. Если человек будет пить таблетки на протяжении такого периода, его не будет тянуть к спиртному, но в случае отмены лекарства, он снова может сорваться и начать пить.

Особые указания

В период лечения дисульфирамом обязателен абсолютный запрет на употребление алкогольных напитков. Употребление алкоголя в ходе применения дисульфирама может вызывать наступление симптомов, угрожающих жизни. Поэтому препарат можно применять исключительно при согласии пациента и при условии, что он проинформирован об опасностях, связанных с потреблением алкоголя при применении лекарственного средства. Лекарственный продукт можно применять после очень детального сбора анамнеза и рассмотрения всех преимуществ и недостатков такого лечения алкоголизма.

Симптомы непереносимости алкоголя также могут наступить после применения растворов, содержащих спирт (например, средства для полоскания ротовой полости, соусы, уксус, противокашлевые сиропы, разогревающие средства, жидкости после бритья и другая косметика, содержащая спирт).

Во время применения дисульфирама следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, заболеваниями дыхательной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, эпилепсией. Развитие дисульфирамовой реакции может усилить степень декомпенсации этих заболеваний.

Лицам старше 60 лет и пациентам с язвенной болезнью в стадии обострения следует назначать дисульфирам с особой осторожностью.

Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при применении препаратов группы В или удалении имплантированных таблеток.

При применении дисульфирама важную роль играют также другие формы терапии (например, бихевиористические техники). Эффективность лечения в таких случаях выше, чем у лиц, леченных только фармакологически.

Существенную роль играет также доверие пациента и медицинского персонала к лечению дисульфирамом: придание специального значения такому типу лечения, напоминание об опасностях, связанных с питьем алкологя при применении дисульфирама, подписание заявлений о знании последствий питья алкоголя и регулярные контрольные обследования увеличивают эффективность лечения.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Читайте также:  Горчица ребенку от кашля – зачем приправу насыпают в носки

Не известно, выделяется ли дисульфирам с грудным молоком. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, чтобы препарат влиял на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Из-за возможного проявления сонливости, спутанности сознания следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При применении дисульфирама важную роль играют также другие формы терапии (например, бихевиористические техники). Эффективность лечения в таких случаях выше, чем у лиц, леченных только фармакологически.

Фармакокинетика

Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в четырех формах: таблетки для орального употребления, для имплантации, масляный раствор для внутривенных инъекций и внутримышечного применения. Согласно инструкции по применению, препарат Disulfiram имеет одноименное название активного компонента – дисульфирам. Вспомогательные вещества разнятся, в зависимости от формы выпуска медикамента:

Таблетки для имплантации

натрия крахмал стеарат

полиоксил 40 стеарат

натрия крахмал стеарат

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности таблеток – 5 лет, раствора и имплантационных капсул – 2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности таблеток – 5 лет, раствора и имплантационных капсул – 2 года.

Противопоказания

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания; одновременный прием фенитоина, изониазида, метронидазола, одновременное употребление напитков, содержащих алкоголь или прием лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также их употребление в течение 24 ч после приема дисульфирама; беременность, лактация; повышенная чувствительность к дисульфираму.


Для имплантации: лечение хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Особенности приема таблеток

Инструкция по применению к таблеткам “Дисульфирам” сообщает, что данная форма выпуска также применяется при терапии хронического алкоголизма. В частности, для предотвращения алкогольных срывов, когда пациент уже некоторое время пребывает в ремиссии. Таблетки должен принимать сам пациент по схеме, определенной наркологом.

Таблетки не являются принудительным способом, отрезающим возможность употребить алкоголь, как в случае с ампулами. Поэтому препарат “Дисульфирам” в таблетках выписывают тем, кто готов к самостоятельному приему и признает себя алкоголиком, понимает важность лечения. Если пациент находится в стадии отрицания своей болезни, то нарколог навряд ли выпишет таблетки. В этом случае обычно вшивают ампулу с препаратом в мышцу.

Инструкция по применению к таблеткам “Дисульфирам” сообщает, что данная форма выпуска также применяется при терапии хронического алкоголизма. В частности, для предотвращения алкогольных срывов, когда пациент уже некоторое время пребывает в ремиссии. Таблетки должен принимать сам пациент по схеме, определенной наркологом.

Добавить комментарий