Инактивированная (убитая) вакцина. Что это такое, инструкция, название, где купить от полиомиелита, кори, гриппа, краснухи

Вакцинация

На сегодняшний день наиболее эффективной профилактической мерой для целого ряда простудных и инфекционных заболеваний является вакцинация – введение антигенного материала с целью вызвать иммунитет к болезни, который предотвратит заражение, или ослабит его последствия.

Польза прививок и вакцинаций неоспорима, однако некоторые люди скептически относятся к вакцинации. Во многом это связано с тем, что прививки могут сопровождаться побочными реакциями и осложнениями.

Причиной этого является то, что чаще всего, вакцинация проводится без учета состояния иммунной реактивности пациента и индивидуальных особенностей реагирования его иммунной системы на вакцину.

Каждый человек реагирует на введение вакцинного препарата по своему, это обусловлено индивидуальным набором генов гистосовместимости, состоянием человека и его иммунной системы во время вакцинации, а также качеством самой вакцины. Если вакцинация проводится на фоне неспецифической активации иммунной системы — риск поствакционных осложнений возрастает.

Сегодня благодаря инновационным разработкам ученых возможно проведение вакцинаций и прививок без осложнений!

Врачи в «СМ-клиника», опираясь на новейшие разработки в области иммунологии, предлагают своим пациентам пройти «вакцино-тест»специальное диагностическое исследование «ЭЛИ-В-Тест». Для этого достаточно всего лишь сдать кровь на анализ. Исследование проводится с использованием методов иммунноферментного анализа группы «ЭЛИ-Тестов» на основе технологии «Иммункулус». Проведение подобного теста до вакцинации позволяет оценить состояние иммунитета (выявить общую неспецифическую активацию иммунной системы и аутоиммунные нарушения), оценить вероятность риска поствакцинальных осложнений и дать прогноз эффективности вакцинации.

Все это прекрасно знают и учитывают в своей работе врачи многопрофильного медицинского центра «СМ-Клиника»!

Польза прививок и вакцинаций неоспорима, однако некоторые люди скептически относятся к вакцинации. Во многом это связано с тем, что прививки могут сопровождаться побочными реакциями и осложнениями.

Полиомиелит. корь краснуха.

Понедельник, 11 Ноября 2013

Что такое полиомиелит?

Полиомиелит , или детский паралич, это заболевание вирусной природы. Хотя полиомиелит преимущественно детская болезнь, заболевают им и взрослые, причем у них он протекает особенно тяжело. Вирус полиомиелита проникает в организм через рот и распространяется в горло и пищеварительную систему. Преодолев слизистую оболочку дыхательных путей или пищеварительного тракта, вирус попадает в головной и спинной мозг. Вирус полиомиелита может передаваться при непосредственном контакте с мочой, калом или зараженной слюной. Случаи заболевания полиомиелитом стали в настоящее время редкостью в результате вакцинации.

Более частой формой является полиомиелит без развития параличей. Он может проявляться следующей симптоматикой:

– температура, головная боль, рвота
– слабость в мышцах или и напряженность мышц шеи и спины (выражены в течение всего периода лихорадки);
– затрудненное глотание
– температура держится три дня и более.

После нескольких недель существования такой симптоматики больной полностью выздоравливает.

Худший прогноз возможен при паралитической форме поражения ЦНС, когда появившиеся боли в конечностях и спине сменяются параличами отдельных мышц туловища, конечностей, шеи, т.е. их выраженной слабостью и неспособностью к произвольному движению. Обычно страдает только часть одной из конечностей, но иногда паралич распространяется в восходящем направлении на мышцы, иннервируемые продолговатым мозгом. Возможен летальный исход вследствие паралича дыхательных мышц или мышц глотки. Выраженность паралича достигает максимума в течение одной недели, после чего более чем у половины больных постепенно происходит полное восстановление функции мышц. Однако около 1/4 больных паралитической формой полиомиелита остаются инвалидами.

Что можете сделать вы

При подозрении на заболевание следует немедленно обратиться к врачу

Что может сделать врач

Врач сможет подтвердить диагноз на основании объективного осмотра и наблюдения, изучения истории заболевания. Кроме того, могут потребоваться дополнительные анализы, например спинномозговая пункция, для оценки числа лейкоцитов, уровня глюкозы и белка в спинномозговой жидкости и давления в ней. Если состояние пациента ухудшается или прогрессирует, требуется госпитализация. В лечении полиомиелита в первую очередь важен абсолютный покой, который уменьшит вероятность костно-суставных осложнений: постельный режим, использование поддерживающих корсетов. Кроме того, применяют физиотерапевтические процедуры для профилактики тугоподвижности суставов – горячие компрессы на область болезненных мышц, лечебная физкультура под контролем врача. Иногда назначают препараты с противовоспалительным действием, анальгетики и транквилизаторы.

Профилактика

Профилактика полиомиелита осуществляется с помощью инактивированной полиомиелитной вакцины .

В результате широких научных исследований в 19581960 были доказаны ее безопасность и эффективность, после чего началась широкая иммунизация населения, которая привела к резкому снижению заболеваемости, а в отдельных районах к полной ее ликвидации. Однако специалисты предупреждают, что без дальнейшего продолжения вакцинации риск вновь столкнуться с этим инвалидизирующим, потенциально смертельным заболеванием может вернуться. Иммунизация против полиомиелита проводится в возрастах, установленных Национальным календарем профилактических прививок: вакцинация трехкратная в 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес., однократная ревакцинация в 18 мес., 24 мес., 6 лет. В большинстве случаев это обеспечивает пожизненную защиту.

При подозрении на полиомиелит больной должен быть госпитализирован и изолирован. Следует избегать необязательных контактов с больными, у которых диагноз полиомиелита подтвержден или подозревается. Другие профилактические меры включают предупреждение излишнего утомления и простуды , отсрочку операций на носе и горле до осени. Следует защищать продукты питания от мух, а также воздерживаться от купания в загрязненных водоемах

Корь – это широко распространенное острое инфекционное заболевание, встречающееся главным образом у детей и характеризующееся повышением температуры, катаральным воспалением слизистых оболочек носа, глаз и горла и появлением на коже пятнистой сыпи. Корь является одной из самых заразных болезней, известных на сегодняшний день. Для этой инфекции характерна почти 100% восприимчивость – то есть если человек, ранее корью не болевший и не привитый, будет контактировать с больным корью – вероятность заболеть чрезвычайно высока. Вот почему так важно строгое соблюдение сроков вакцинации и проведение противоэпидемических мероприятий в очаге инфекции.

Причины заболевания

Путь передачи инфекции воздушно-капельный. Вирус выделяется во внешнюю среду с капельками слюны при разговоре, во время кашля , чихания. Несмотря на нестойкость к воздействию внешней среды известны случаи распространения вируса с током воздуха по вентиляционной системе здания. Источник инфекции – больной корью, который заразен для окружающих с последних 2 дней инкубационного периода до 4-го дня высыпаний. С 5-го дня высыпаний больной считается незаразным. После перенесенного заболевания у выздоровевших сохраняется пожизненный иммунитет. Дети, родившиеся от перенесших корь матерей, остаются невосприимчивыми к болезни до 3 месяцев, так как в течение этого периода в их крови сохраняются защитные материнские антитела. Лица, не болевшие корью и не привитые против нее, остаются высоко восприимчивыми к кори в течение всей жизни и могут заболеть в любом возрасте.

Симптомы кори

Инкубационный период, т.е. время от заражения до появления первых симптомов, длится от 7 до 14 дней. Важно помнить, что болезнь начинается не с появления сыпи, а с симптомов простуды : температура 38-40 градусов, резкая слабость, отсутствие аппетита, сухой кашель, насморк. Позже появляется конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза). Примерно через 24 дня после первых симптомов болезни на слизистой оболочке щек (напротив коренных зубов) возникают мелкие беловатые высыпания. На 3-5 день болезни появляется сыпь в виде ярких пятен, которые имеют тенденцию сливаться между собой. Сначала она обнаруживается за ушами и на лбу, затем быстро распространяется ниже на лицо, шею, тело и конечности. Мелкие розовые пятна сыпи быстро увеличиваются в размерах, приобретают неправильную форму, иногда сливаются. В период максимального высыпания, через 2-3 дня после появления сыпи, температура снова может подниматься до 40.5°. Сыпь держится 4-7 дней. На месте пятен остаются очаги коричневой пигментации, через 2 недели кожа становится чистой.

Осложнения развиваются чаще у детей в возрасте до пяти лет или у взрослых старше 20 лет. Наиболее распространенными являются воспаление среднего уха ( отит ), слепота, бронхопневмония, воспаление шейных лимфоузлов, ларингит, энцефалит. К сожалению, осложнения кори не так уж редки, поэтому лечение заболевания должно проводиться под медицинским контролем участковый врач посещает пациента раз в несколько дней.

Что можете сделать вы

При малейшем подозрении на развитие кори следует незамедлительно обратиться к врачу. Это важно не только для скорейшей постановки диагноза и начала лечения, но и для принятия противоэпидемических мер в коллективе, который посещал заболевший.

Что может сделать врач

В типичных случаях диагностика кори не вызывает затруднений. Участковый врач ставит диагноз на дому по клинической картине заболевания и назначает лечение. Иногда могут потребоваться серологические методы исследования (выявление антител к вирусу кори в сыворотки крови больного).

Лечение неосложнённой кори симптоматическое, включает постельный режим, обильное питье, жаропонижающие, средства от насморка и боли в горле , отхаркивающие препараты, витамины. В случае развития осложнений кори дальнейшее лечение проводят в стационаре.

Профилактика кори

Надежным и эффективным методом профилактики кори является вакцинация. Прививка от кори это, по своей сути, искусственное инфицирование вирусом, но очень ослабленным, в результате которого организм вырабатывает защитный иммунитет. У некоторых детей с 6 по 20 день после прививки могут отмечаться слабые реакции в виде повышения температуры, а иногда появления конъюнктивита и необильной сыпи. Эти симптомы сохраняются 2-3 дня, после чего все благополучно проходит. Не пугайтесь, это вполне возможно и не опасно. Однако на всякий случай, при возникновении каких-либо осложнений после прививок обязательно обращайтесь к врачу. Первую вакцинацию проводят детям в возрасте 12 месяцев, вторую – в возрасте 6 лет. Вакцинация против кори может проводится моновакцинами или тривакциной (корь, краснуха и эпидемический паротит). Эффективность противокоревой вакцины одинакова, независимо от того, какая вакцина применяется. Прививка обеспечивает стойкий защитный эффект в течение 15 лет. Живые вакцины не назначают беременным женщинам, больным туберкулезом , лейкозом, лимфомой, а также ВИЧ-инфицированным.

При выявлении кори проводят профилактические мероприятия в очаге инфекции т.е. в том коллективе, где находился ребенок. Детям до 3 лет, беременным женщинам, больным туберкулезом и лицам с ослабленной иммунной системой обычно вводят противокоревой иммуноглобулин (пассивная иммунизация) в первые 5 дней после контакта с больным. Дети старше 3 лет, не болевшие корью, не привитые ранее и не имеющие клинических противопоказаний, подлежат срочной вакцинации. Вакцина может обеспечить защитный эффект при использовании ее до контакта или в течение 2 суток после контакта с больным корью. На детей, которые контактировали с заболевшим, не были привиты и не болели корью, налагают карантин. Первые семь дней после одноразового контакта позволяется посещать детский коллектив. Потом, до 17 дня после контакта включительно (а для детей, которые с целью профилактики получили иммуноглобулин, – до 21 дня) таких детей изолируют. В очаге инфекции ежедневно проводят профилактический осмотр и термометрию детей, которые находились в контакте с тем, кто заболел. Всех обнаруженных больных корью срочно изолируют.

Читайте также:  Аспирин при простуде: разжижение крови, препараты, лекарство, состав, группа, как принимать

Общие сведения

Краснуха является вирусной инфекцией, при которой на теле появляется сыпь, сходная с сыпью при обычной кори. Но в отличие от кори, которая представляет собой серьёзное, зачастую угрожающее жизни заболевание, краснуха менее опасна. Однако если женщина заболевает краснухой в течение первых четырёх месяцев беременности , есть риск заражения вирусом плода. Краснуха, перенесенная внутриутробно, может привести к тяжелой патологии у ребенка. После краснухи остается пожизненный иммунитет.

Возбудителем заболевания является вирус краснухи, передающийся воздушно-капельным путём. Заразиться можно при контактах с больным человеком в течение определенного промежутка времени – неделя до и две недели после появления сыпи.

Cимптомы краснухи

Лёгкая форма краснухи, как правило, не требует госпитализации. Ее проявление схожи с симптомами обычной простуды и включают головные боли, покраснение глаз. Характерным симптомом является сыпь в виде плоских розовых пятнышек, которая появляются прежде всего на лице, а потом переходит на тело и конечности. Обычно она исчезает в течение нескольких дней. В некоторых случаях, чаще у взрослых, возникает воспаление в суставах, сопровождающееся артралгиями.

В некоторых случаях увеличиваются лимфатические узлы за ушами и на шее.

Осложнения при краснухе

В случае заражения беременной женщины в первые месяцы беременности вероятность преждевременных родов ( выкидышей ) или рождения ребенка с пороками развития достигает 50%. К числу возможных пороков относятся:

– глухота;
– врождённые пороки сердца;
– задержки в умственном развитии;
– катаракта и другие пороки глаз;
– дефекты костной ткани;
– болезни крови;
– энцефалит.

Что можете сделать вы

Пейте как можно больше жидкости. Принимайте жаропонижающие препараты.

Чтобы предотвратить дальнейшее распространение вируса, оставайтесь дома, старайтесь не контактировать с беременными женщинами в течение недели до и двух недель после появления сыпи.

Если вы находитесь на ранних сроках беременности (первые три месяца) и не знаете, есть ли у вас иммунитет от краснухи или подозреваете, что заразились ею, срочно проконсультируйтесь с врачом.

Что может сделать врач

Врач может госпитализировать вас или порекомендовать лечение на дому с максимальным ограничением контактов.

Если вы беременны, при подтверждении диагноза врач может предложить искусственный аборт .

Профилактические меры

Вакцинация проводится детям в возрасте 1 года, 6 и 12 лет, особенно девочкам. Как минимум за три месяца до беременности следует вакцинироваться взрослым женщинам, если они раньше не болели краснухой и не вакцинировались

Корь была зарегистрирована в Ижевске и Завьяловском районе в 2012 году. Зарегистрировано 37 случаев лабораторно подтверждённой кори, среди заболевших взрослые и дети. В Красногорском районе случаев заболевания нет. Заболеваемость краснухой в Удмуртии снизилась благодаря вакцинации. В Красногорском районе вспышка краснухи была в 2006 году. Полиомиелит в Удмуртии не регистрируется с 1984 года.

Что можете сделать вы

Прививка корь краснуха паротит – когда делают

Первый раз планово препарат вводят в год жизни. Повторная прививка корь-краснуха-паротит выполняется в 6 лет.

Как правило, дети переносят данные заболевания легче, чем взрослые. Исключение составляет корь у непривитых детей первых двух лет жизни. У данной возрастной категории больных заболевание часто сопровождается тяжелым поражением нервных тканей или развитием специфической гигантоклеточной интерстициальной пневмонии.

Показания

Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Как прививать?

Инструкция по применению препарата описывает правила, по которым должна проводиться вакцинация. Они согласованы и одобрены Министерством здравоохранения России. Вот ключевые правила использования «Совигриппа» для защиты детей.

  • Проводить прививочную кампанию нужно каждый год осенью – зимой, желательно, до появления случаев заражения.
  • Не исключаются прививки и на старте эпидемиологического сезона, когда первые случаи, свидетельствующие о подъеме заболеваемости, уже происходят.
  • Прививку делают в руку — в верхнюю часть наружной поверхности плеча (в зоне анатомического расположения дельтовидной мышцы).
  • Детям от 3 лет и старше достаточно однократного введения в дозе 0,5 мл.
  • Детям от полугода до 3 лет прививку нужно делать дважды за сезон — вводят по 0,25 мл препарата в первый раз, и столько же ровно через месяц. В отличие от старших детей, малышам не делают прививку в руку, ее разрешено провести в передненаружную часть поверхности бедра внутримышечно.

Вскрывать ампулу с препаратом можно только в условиях стерильности и с соблюдением всех гигиенических требований. После укола остатки препарата хранению не подлежат, их необходимо сразу же утилизировать.

Перед тем как сделать ребенку прививку препаратом «Совигрипп», медицинский работник должен убедиться, что вакцина не просрочена, что целостность упаковки не нарушена, что цвет и прозрачность препарата внутри ампулы соответствуют заявленным производителям нормам.

Прививочные кабинеты в поликлинике, в школе или садике должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. За ребенком после прививки медики должны наблюдать не менее получаса. Вводить средство внутривенно, капельно или иным способом категорически запрещается.

В день вакцинации ребенка обязательно должен осмотреть педиатр или фельдшер — измерить температуру тела, осмотреть состояние горла и носовых ходов, кожных покровов.

После прививки место укола можно мочить, но в первые сутки не рекомендуется гулять с ребенком, а также заниматься физкультурой и спортом. Щадящий режим в течение суток поможет иммунитету ребенка более мягко перестроиться на новый режим работы.

Дома родителям также нужно наблюдать за чадом. При обнаружении повышения температуры, кожных реакций или иных симптомов ухудшения состояния, нужно обязательно связаться с лечащим врачом.

Вскрывать ампулу с препаратом можно только в условиях стерильности и с соблюдением всех гигиенических требований. После укола остатки препарата хранению не подлежат, их необходимо сразу же утилизировать.

Иммунопрофилактика гриппа: вакцина Совигрипп и инструкция по ее применению

Как известно, любая инфекция имеет свои эпидемиологические циклы подъёма и спада. И на то, как интенсивно будут протекать эти процессы, сильно влияет специфическая иммунопрофилактика. Её основная цель – вакцинация.

Особенно это касается гриппа. Снизить риск инфицирования, минимизировать появление осложнений как у привитых, так и контактных лиц – вот главная задача современных гриппозных препаратов. Вакцина Совигрипп является одной из них.


Как известно, любая инфекция имеет свои эпидемиологические циклы подъёма и спада. И на то, как интенсивно будут протекать эти процессы, сильно влияет специфическая иммунопрофилактика. Её основная цель – вакцинация.

Режим дозирования и способ применения

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37ºС вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Читайте также:  Инозин пранобекс инструкция по применению и аналоги препарата

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина “Совигрипп”, вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Читайте также:  Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий: инструкция и цена

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Произведено:

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Показания и противопоказания

Вакцина Совигрипп для детей инструкция, к которой прилагается, может применяться для широкой категории людей. Вакцинирование является процедурой необязательного характера.

Однако, по рекомендациям ВОЗ, существует перечень лиц, для которых процедура прививания от гриппа является рекомендованной:

  • дети с шестимесячного возраста (без содержания консервантов);
  • взрослые с 18 лет (с наличием консервантов в составе);
  • пожилые люди от 60 лет;
  • часто страдающие от простудных заболеваний, поражающих респираторные органы;
  • страдающие от хронических патологий (сахарный диабет, ВИЧ);
  • часто контактирующие с заболевшими людьми, либо большим количеством людей (врачи, учителя, полицейские, военные, работники торговли, водители и другие).

Применять вакцину можно не для каждого человека. Инструкция к препарату содержит список ограничений, когда её использование строго запрещено.

Противопоказания к применению:

  • аллергия на куриный белок;
  • ранее имевшиеся тяжелые аллергические реакции на вакцинирование;
  • хронические патологии в стадии обострения;
  • наличие признаков простуды, повышенной температуры тела;
  • возраст до 18 лет (для препаратов с консервантами в составе).

Если у человека есть признаки ОРВИ, это не значит, что ему навсегда запрещено ставить прививки. Вакцинацию можно будет провести позже, но, не ранее, чем пройдет 14 суток с момента полного выздоровления.

Совигрипп – это препарат, что разрешен для беременных женщин (после консультации с наблюдающим их гинекологом), после наступления 14 недели гестации.

Для того чтобы прививка от гриппа прошла без развития осложнений, следует соблюсти несложные правила:

Показания и противопоказания

Вакцинация против гриппа препаратом Совигрипп проводится с целью профилактики заболевания у детей старше полугода и взрослых, включая беременных и пожилых людей. Вакцина может использоваться даже при имеющейся соматической патологии (сахарном диабете, воспалительных болезнях органов дыхания, почечной недостаточности, иммунодефиците, нарушениях крови).

  1. Пожилым (старше 65 лет).
  2. Людям с хроническим бронхитом, астмой, эмфиземой.
  3. Детям, посещающим организованные коллективы (детские сады и школы).
  4. Студентам средних и высших учебных заведений.
  5. Беременным женщинам.
  6. Людям с иммунодефицитными состояниями (ВИЧ-инфицированным, после лучевой и химиотерапии, лечения цитостатиками и кортикостероидами).
  7. Людям, страдающим циррозом, печеночной и почечной недостаточностью.
  8. Медицинским работникам.
  9. Сотрудникам школ, интернатов, учебных заведений и детских садиков.
  10. Людям, работающим в больших коллективах.

Противопоказания к введению вакцины против гриппа включают:

  1. Плохую переносимость препарата (гиперчувствительность в анамнезе на вакцину Совигрипп или ее аналоги).
  2. Состояния и заболевания, которые сопровождаются лихорадкой (высокой температурой).
  3. Обострения имеющейся хронической патологии. Иммунизация проводится после нормализации состояния малыша или взрослого.
  4. Нетяжелые формы ОРВИ (риновирусной или аденовирусной инфекции).
  5. Повышенную чувствительность к аминогликозидам и куриному белку.


Прививка Совигрипп детям назначается к использованию с 6 месяцев.

Применение у маленьких детей

Вакцинация “Совигриппом” детей до 18 лет не проводится, но на данный момент продолжаются различные исследования по данной группе населения. Существует большая вероятность того, что в скором времени показания к применению данной вакцины будут расширены, и в него войдёт детский возраст. Это обусловлено редким возникновением осложнений в результате вакцинации «Совигриппом». В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.

Стоит ли пить антибиотик при простуде взрослому читайте тут.


Вакцинация “Совигриппом” детей до 18 лет не проводится, но на данный момент продолжаются различные исследования по данной группе населения. Существует большая вероятность того, что в скором времени показания к применению данной вакцины будут расширены, и в него войдёт детский возраст. Это обусловлено редким возникновением осложнений в результате вакцинации «Совигриппом». В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.

Особенности инъекции

Специалисты рекомендуют прививать вакциной Совигрипп раз в год. После укола любому человеку, независимо от возраста, надо побыть поблизости от врачей, чтобы они могли проконтролировать самочувствие. Категорически не следует переохлаждаться и общаться с больными ОРВИ. Состав надо вводить правильно – только внутримышечным способом в верхнюю треть кожи плеча. Недопустимо выполнять укол внутривенно.


Память об инфекции сохраняется долго, но, в связи с изменчивостью штаммов гриппа, прививки надо делать регулярно.

Лекарство и алкоголь

Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.


Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.

Добавить комментарий