Офлоксацин: инструкция по применению

Офлоксацин (Ofloxacin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой200 мг 400 мг1 5 10 15 20 25 30 .
таблетки, покрытые оболочкой200 мг10 20
раствор для инфузий2 мг/мл1 10 15 24 35 36 40 .
мазь глазная0.3%1

Инструкции по применению

  • ЛП-002049
    (Ист-Фарм ЗАО) р-р д/инф. 2 мг/мл
    12.04.2018
  • ЛП-002734
    (Биосинтез ОАО) р-р д/инф. 2 мг/мл
    06.12.2017
  • ЛП-002957
    (Рафарма АО) табл. п.п.о. 400 мг
    19.02.2016

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Офлоксацин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002049

Дата последнего изменения: 12.04.2018

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

Офлоксацин — 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9,0 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

Теоретическая осмолярность: 313 мОсм/л

Описание лекарственной формы

Прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон.

Фармакодинамика

Офлоксацин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладающим бактерицидным действием. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концентрации, и умеренным постантибактериальным действием. Соотношение AUC и минимальной подавляющей концентрации (МПК) или соотношение максимальной концентрации и МПК являются прогнозирующим фактором для успешного клинического лечения.

Чувствительные микроорганизмы

Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приобретенной резистентности): Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Serratia spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis; Campylobacter jejuni, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Резистентные микроорганизмы

Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile; Enterococci (в том числе Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Nocardia spp.

Резистентность

Резистентность к офлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутации генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на проницаемость внешних структур микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут так же влиять на чувствительность микроорганизмов к офлоксацину.

Пограничные значения МПК

Пограничные значения МПК (мг/л) офлоксацина, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST).

Пограничные значения МПК, не связанные с конкретным видом микроорганизмов

Фармакокинетика

Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузии препарата Офлоксацин достигается в конце инфузии.

Концентрации офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата:

Сывороточная концентрация офлоксацина после инфузии

Сывороточная концентрация офлоксацина через 4 часа после инфузии

Сывороточная концентрация офлоксацина через 12 часов после инфузии

При курсовом применении офлоксацина концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды вдень составляет 1,5).

Объем распределения составляет 120 л. Препарат Офлоксацин проникает во многие органы и ткани, включая, легочную ткань, ткани уха, горла, носа, кожу, мягкие ткани, костную ткань, суставы, органы брюшной полости, желчь, органы малого таза, почки, предстательную железу, уретру. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Менее 5% офлоксацина подвергается биотрансформации. Выводится, главным образом, почками (80–90% дозы — в неизмененном виде). В моче обнаруживаются два основных метаболита: N‑десметилофлоксацин и офлоксацин N-оксид. Около 4% офлоксацина выводится с желчью в виде глюкуронидов. Период полувыведения при внутривенном инфузионном введении составляет 5 часов, снижение сывороточной концентрации офлоксацина после инфузии происходит линейно. Концентрации офлоксацина в моче и в инфицированных мочевых путях превышают его концентрацию в сыворотке крови в 5–100 раз.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается, но максимальная сывороточная концентрация не изменяется.

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

· Простатит, эпидидимит, орхит;

· Инфекции органов малого таза;

· Сепсис (причиной которого являются вышеперечисленные инфекции мочеполовой системы);

· Цистит, инфекции мочевых путей (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам).

В качестве альтернативы другим противомикробным препаратам офлоксацин может применятся для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

· Инфекции кожи и мягких тканей;

· Инфекции костей и суставов;

· Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

· Профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).

При применении препарата Офлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата Офлоксацин.

· Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).

· Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.

· Детский и подростковый возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).

· Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода).

· Период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).

С осторожностью

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин).

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль показателей функции печени).

У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии).

У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении офлоксацина).

У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.

При одновременном приеме препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития гипотонии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Офлоксацин противопоказан для применения при беременности.

Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудным молоком женщинам не следует применять препарат. В случае настоятельной необходимости применения препарата грудное вскармливание на это время следует прекратить.

Способ применения и дозы

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)

При лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, рекомендуемая доза препарата Офлоксацин составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата Офлоксацин у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушениями функции печени

При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования препарата Офлоксацин в зависимости от клиренса креатинина:

Офлоксацин таблетки 400 – Рафарма – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: офлоксацин 400,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 268,8 мг, крахмал кукурузный 60.0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 15.6 мг, магния стеарат 15,6 мг; оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 9,20 мг, титана диоксид 5.75 мг, макрогол 4,65 мг, тальк 3,4 мг) 23,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство из группы фторхинолонов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствитсльные) Staphylococcus epidermidis (метициллин- чувствительные). Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные). Streptococcus pyogenes.

Грамотринательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus Bordetella pertussis Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca MoraxelIa catarrhalis Morganella morganii Klebsiella pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stucirtii Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость) Serratia marcescens.

Анаэробы: Clostridium perfringens.

Прочие: Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Gardnerella vaginalis Legionella pneumophila. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides анаэробные бактерии (в том числе Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile) Enterococcus spp. большинство Streptococcus spp. не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность – свыше 96 %. связь с белками плазмы – 25 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме – 1-2 ч максимальная концентрация (Сmax) после приема в дозе 100 300 и 600 мг составляет 1 34 и 69 мг/л соответственно и зависит от дозы после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 25 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения – 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты альвеолярные макрофаги) кожа мягкие ткани кости органы брюшной полости и малого таза дыхательная система моча слюна желчь секрет предстательной железы; хорошо проникает через гемато-эн цефалический барьер плацентарный барьер секрстируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (T1/2) равен 45-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90 % (в неизмененном виде) около 4 % – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20 %.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

– инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (синусит фарингит средний отит ларингит за исключением случаев острого тонзиллита);

– инфекции нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония за исключением случаев пневмококковой инфекции);

– инфекции кожи мягких тканей костей и суставов;

– инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей почек (пиелонефрит);

– инфекции мочевыводящих путей (цистит уретрит в том числе гонококковой природы);

– инфекции половых органов и органов малого газа (эндометрит сальпингит оофорит цервицит параметрит простатит кольпит орхит эпидидимит) гонорея хламидиоз;

– профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к офлоксацину другим хинолонам или компонентам препарата эпилепсия (в том числе в анамнезе) снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) возраст до 18 лет беременность период лактации (грудного вскармливания) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) печеночная недостаточность органические заболевания центральной нервной системы предрасположенность к судорожным реакциям миастения печеночная порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогсназы синдром врожденного удлинения интервала Q-T заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IА и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в том числе астемизол терфенадин эбастин) для общей анестезии из группы барбитуратов лекарственных средств снижающих артериальное давление; у пациентов одновременно получающих лекарственные препараты снижающие порог судорожной готовности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: у пациентов пожилого возраста у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например гипокалиемия гипомагниемия) у пациентов с сахарным диабетом получающих гипогликемические средства для перорального применения (например глибекламид) или инсулин.

Беременность и лактация:

См. раздел “Противопоказания”.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают целиком запивая водой до или во время еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации тяжести течения инфекции чувствительности микроорганизмов а также общего состояния больного и функции печени и почек.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400 мг/сут.

Взрослым – по 400-800 мг/сут курс лечения – 7-10 дней кратность применения – 2 раза в день. Дозу 400 мг/сут можно назначать в 1 прием предпочтительно утром.

При гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.

При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно при простатите – до 6 недель при инфекциях органов малого таза – 10-14 дней при инфекциях органов дыхания и кожи – 10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита тошнота рвота диарея запор метеоризм боль в животе повышение активности “печеночных” трансаминаз гипербилирубинемия холестатическая желтуха псевдомембранозный колит сухость слизистой оболочки полости рта энтероколит гепатит анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение тремор судороги онеме­ние и парестезии конечностей интенсивные сновидения “кошмарные” сновидения психотические реакции тревожность состояние возбуждения фобии депрессия спутанность сознания галлюцинации повышение внутричерепного давления бессонница сопливость экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия депрессия с причинением себе вреда вплоть до суицидальных мыслей и попыток шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит миалгии артралгии тендосиновит разрыв сухожилия боль в конечностях рабдомиолиз и/или миопатия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия диплопия нарушения вкуса обоняния слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение или снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница аллергический пневмонит аллергический нефрит эозинофилия. лихорадка ангионевротический отек бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) фотосенсибилизация васкулит. анафилактический шок. зуд наружных половых органов у женщин.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния ( петехии) буллезный геморрагический дерматит папулезная сыпь с коркой свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит) “приливы” крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения агранулоцитоз анемия (в том числе апластическая и гемолитическая) тромбоцитопсния панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит нарушение функции почек гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины дизурия задержка мочи.

Прочие: дисбактериоз кишечника суперинфекция гипогликемия (у больных сахарным диабетом) вагинит боль в груди повышенная утомляемость астения общая слабость выделения из влагалища носовое кровотечение жажда снижение массы тела фарингит одышка кашель ринит светобоязнь раздражение слизистой оболочки глаза нарушение зрения приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка:

Симптомы: головокружение спутанность сознания заторможенность дезориентация сонливость рвота.

Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.

Циметидин фуросемид метотрексат и лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов включая судороги.

При одновременном приеме с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий особенно у пожилых людей.

При применении с лекарственными средствами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы цитраты натрия гидрокарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном приеме с гипогликемическими средствами возможна как гипо- так и гипергликемия в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При совместном применении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов трициклические антидепрессанты макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

При одновременном применении с препаратами способными снижать артериальное давление лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов возможно резкое и значительное снижение артериального давления поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Пищевые продукты антациды содержащие Al 3+ Са 2+ Mg 2+ или соли Fe снижают всасывание офлоксацина. образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).

Особые указания:

Не является препаратом выбора при пневмонии вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы солярий).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

Появление диареи особенно в тяжелой форме персистирующей и/или с примесью крови.

во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например ванкомицин внутрь тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы аллергических реакций необходима отмена препарата.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

Па фоне лечения возможно ухудшение течения миастении учащение приступов порфирии.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У пациентов применяющих фторхинолоны в том числе офлоксацин зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии гипостезии дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии включая боль жжение покалывание онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности включая тактильную болевую температурную вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата офлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Прием офлоксацина особенно длительный может вызвать вторичную инфекцию связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений как головокружение сонливость следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “Рафарма”, 399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия

Офлоксацин

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; сепсис (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), ХПН, органические поражения ЦНС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в. Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

В/в введение начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

В/в: инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов – от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции – 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу препарата увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

При необходимости в/в капельно – 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии – 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Внутрь: взрослым – по 200-800 мг/сут, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения – 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, коллапс (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Передозировка. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения препаратом нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации препарата в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные ЛС. Средняя суточная доза в этом случае – 7.5 мг/кг, максимальная – 15 мг/кг.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Применение препарата снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли Fe, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Офлоксацин

Добрый день уважаемые доктора! Помогите разобраться, и может
поможете мне или что то посоветуете. Очень прошу.

Меня зовут Елена, мне полных 28 лет, месячные с 14 лет,
сначала цикл был неровным, потом лет в 22 наладился, сейчас
цикл у меня 24 дня.
Сбоев до апреля месяца не было, а вот в апреле был сбой.
Месячные февраль 31,01 по 05,02
Март 27,02 по 02,03
Апрель 28,03,03,04
Май 04,05 по 09,05

К врачу обратилась по поводу болей при половом акте и белых
выделениях похожих на манную кашу, чаще утром примерно с пол
чайной ложки, остается на туалетной бумаге когда вытираюсь
после того как сходила по маленькому.

Родов не было, аборт один в 18 лет.
Сдавала осенью анализы на СПИД и сифилис – отрицательный.
Половой партнер один в лета 2011 года, секс нерегулярный,
бывают перерывы по пару месяцев. Не предохраняемся. Но и не
беременеем, что огорчает.

Вот что пишет гинеколог:
Молочные железы мягкие, соски чистые.
ш/матки эпит. цел., в цервикальном канале гиперемия( или что
то такое) на словах она сказала что в канале – немного
кровит когда она нажимает пальцем.
Матка, придатки – без особенностей,
Выделения: бели

Кабинет паталогии шейки матки – делали мне осмотр с камерой
: – на 12 ч I ене 0 од мавтий
D = 5 мм
Эпителий без повреждений – на словах доктор сказал что
эпителий без каких либо повреждений, отклонений нет, есть
какая то маленькая опухоль скорее всего доброкачественная.

Анализы:
МАЗОК:
Chlamydia trachomatis – отсутствует
Mycoplasma hominis – отсутствует
Ureaplasma urealuticum – отсутствует
Trichomonas vaginalis – отсутствует
HPV 1618 – отсутствует
HPV 31-33 – присутствует

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ВЫДЕЛЕННЫХ
КУЛЬТУР К ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ

Лейкоциты 2/3
Эпителий – много
Флора-кокки – много
Флора-палочки – нет
Слизь – влагалище 2, цирвикальный канал 1
Ключевые клетки – ( просто – стоит)
Трихомонады / нет
G/N / нет

Выделены отдельно
staphylococcus epidermidis 10 5

В такблице я оставила только те строки какие были с
плюсиками.
Если что то не понятно, могу отсканировать и если получится
приложить или прислать на почту.

Так же у меня есть биохимичный крови анализ
Глюкоза 3,8
Моча 4,0
Креатинин 81.0
Z-анализ крови 19
Билирубин общий 15,5
Тимолова проба 6,4
Железо белок 76
Фосфор альбумины 1,8(или 48 не понятно написано)
Аланин-аминотрансфераза(АлАт)0,34
Аспартат- аминтрансфераза(АсАт) 0.16

Просто анализ крови
Гемоглобин 134
Лейкоциты 4.0
Быстрота осадка эритроцитов 4

И еще анализ крови

Глюкоза крови – 4.5
Холестерин 6.3

Узи мочевого пузыря показало – стенки не утолщены. Размер 15
см 3

сейчас ставлю свечи Бетадин, ощущение что все ссохлось
внутри.
и еще вопрос нужно ли мне проверить своего мужчину. какие
анализы сдать?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Офлоксацин (Ofloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
офлоксацин200 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК 90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T 1/2 до 13.3 ч.

Показания активных веществ препарата Офлоксацин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A54Гонококковая инфекция
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

В/в в виде медленной инфузии вводят по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, беременность, лактация, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; для приема внутрь – эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T 1/2 . Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

ОФЛОКСАЦИН

ОФЛОКСАЦИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

1 таб.
офлоксацин200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.

1 таб.
офлоксацин400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

  • Задать вопрос урологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность – более 96%.

Связывание с белками плазмы – 25%. С max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V d – 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

T 1/2 – 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде – 75-90%, с желчью – около 4%. Внепочечный клиренс – менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Показания

  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
  • инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
  • инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;
  • инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;
  • инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • менингит;
  • профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
  • снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
  • возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

Дозировка

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым – по 200-800 мг/сут, кратность применения – 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях – 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза – 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей – 3-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко – анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

При нарушениях функции почек

  • Аденома предстательной железы
  • Баланит, баланопостит, фимоз
  • Варикоцеле
  • Гидронефроз

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

При нарушениях функции печени

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Офлоксацин

Офлоксацин

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: офлоксацин – 200 мг, 400 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Бактерицидное действие офлоксацина связано с ингибированием ДНК-гиразы, что приводит к нарушению репликации ДНК бактерий и гибели микробных клеток. Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы. Активен (МПК ≤ 0,5 мг/л) в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp.(коагулазонегативные); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, продуцирующих и не продуцирующих бета- лактамазы штаммов Haemophilus infl uenzae, Haemophilus parainfl uenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы штаммов Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas spp., Salmonella enterica, Shigella spp., Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica; другие микроорганизмы: Сhlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniaе, Ureaplasma urealyticum. Различной чувствительностью к препарату обладают: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные и пенициллинустойчивые), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactae, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis. Устойчивы к офлоксацину: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Treponema pallidum, Listeria monocytogenes, большинство анаэробов, в том числе Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium diffi cile.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит); кожи и мягких тканей; костей (остеиты, остеомиелиты) и суставов; инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей; почек и нижних мочевыводящих путей; половых органов и органов малого таза (пельвиоперитонит, эндометрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальные абсцессы, простатит); гонорея; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим фторхинолонам; эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного и функции печени и почек. У пациентов с нормальной функцией почек препарат назначают в дозе 400-800 мг/сут, кратность приема – 2 раза в день. Дозу 400 мг в сутки назначают в один прием предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг. При печеночной недостаточности не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки. Продолжительность лечения зависит от локализации и тяжести заболевания; лечение следует продолжать еще минимум 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела. При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно; при простатите до 6 недель; при инфекциях органов малого таза -10-14 дней; при инфекциях органов дыхания и кожи – 10 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг. По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Гевискон

Приглашаем в Telegram-канал @GastroenterologyЕсли лечение не помогаетПопулярно о болезнях ЖКТ Кислотность
желудка

Гевискон ® (лат. Gaviscon) — антацидный* альгинатный лекарственный препарат. Антирегургитант. Иногда называют гавискон.
Гевискон ® форте (лат. Gaviscon forte) — препарат, отличающийся от гевискона повышенным содержанием активного вещества — натрия альгината.
Гевискон ® Двойное Действие — зарегистрированная в России в апреле 2012 года новая версия препарата Гевискон.

При попадании в желудок Гевискон быстро реагирует с его кислым содержимым, в результате чего образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение кислотности (рН геля около 7). Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеальных рефлюксов. В случае регургитации или рефлюкса гель попадает в пищевод, где он оказывает нейтрализующее влияние на попадающие при рефлюксах соляную кислоту и пепсин и дополнительно защищает слизистую оболочку пищевода.

Состав препарата Гевискон

Гевискон в России продается в виде нескольких лекарственных форм: Гевискон в виде суспензии, Гевискон форте в виде суспензии ( анисовой или мятной ), Гевискон — лимонные жевательные таблетки и Гевискон — мятные жевательные таблетки. Гевискон Двойное Действие — в виде жевательных таблеток и суспензии для приёма внутрь.

Активные вещества препарата Гевискон (суспензия). В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг.

Активные вещества препарата Гевискон форте. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 1000 мг, калия гидрокарбоната 200 мг. (В Гевисконе форте, также как и в Гевисконе содержится кальция карбонат, однако, в отличие от Гевискона, у Гевискона форте он относится к вспомогательным веществам.)

Активные вещества жевательных таблеток. Одна таблетка Гевискона содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг и кальция карбоната 80 мг.

Вспомогательные вещества суспензии Гевискона и Гевискона форте: карбомер, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, гидроксид натрия, вода очищенная. Вспомогательные вещества гевискона в таблетках: маннитол, макрогол, магния стеарат, аспартам, коповидон, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный (или мятный).

Гевискон Двойное Действие выпускается в виде суспензии для приема внутрь, расфасованной в пакетики объемом 10 мл, и флакончики объемом 150, 200, 300 и 600 мл, а также в виде таблеток жевательных. Одна жевательная таблетка содержит: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 213 мг и кальция карбоната 325 мг.

Применение Гевискона

Показания к применению Гевискона и Гевискона форте: симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудка и гастроэзофагеальными рефлюксами (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе во время беременности.

На рисунке справа (из работы Маева И.В. и др.) показан механизм действия альгината натрия – активного вещества Гевискона.

Главные фармакологические и клинические эф­фекты гевискона связаны с наличием альгиновой кислоты, которая представлена в препарате в виде альгината натрия. При взаимодействии альгинатов гевискона с соляной кислотой желудочного сока происходит нейтрализация последней, образуются гель, который предохраняет слизистую оболочку пищевода, защищая её от дальнейшего воздействия соляной кислоты и пепсина, что проявляется в значительном ослаблении диспепсических и болевых ощущений. Одновременно обеспечивается защита от рефлюкса желудочного содержимого в пищевод. Именно в формировании механического барьера–плота, который предупреждает заброс содержимого желудка в пищевод, заключается основной механизм действия гевискона. Гидрокарбонат калия, входящий в состав гевискона форте, является источником двуокиси углерода и придает плоту «плавучесть», тогда как карбонат кальция связывает друг с другом длинные молекулы альгината для укрепления образовавшегося защитного барьера. Антирефлюксные свойства гавискона являются универсальными не только по степени значимости и временному интервалу, но и по качественным характеристикам. Создавая защитный барьер на поверхности желудочного содержимого, гевискон способен значительно и длительно, более 4,5 часов, уменьшать количество как патологических гастроэзофагеальных рефлюксов, так и дуоденогастроэзофагеальных, создавая тем самым условия физиологического «покоя» для слизистой оболочки пищевода. Важно, что механизм действия гавискона имеет физическую природу и, таким образом, он лишён системного действия, в отличие от невсасывающихся антацидов, способных влиять на повышение уровней алюминия в плазме и в моче при приеме алюминийсодержащих препаратов и на консистенцию стула (Пахомова И.Г. и др.).

Рисунок 2 взят из статьи Бутова М.А. с соавторами.

Ключевой причиной появления патологических гастроэзофагеальных и фаринголарингиальных рефлюксов, при которых агрессивный рефлюксат из желудка проникает в ЛОР-органы и бронхолегочную систему, является недостаточность антирефлюксного барьера. При этом кислотность желудочного содержимого может быть нормальной или даже пониженной, то есть развитие заболевания связано в основном с попаданием желудочного содержимого в нефизиологическое для него место. В связи с этим целесообразно применение альгинатов, кратковременно снижающих кислотность желудка. Единственный препарат этой группы, который совсем недавно появился в России, гевискон (Солдатский Ю.Л.).

Видео: Бакулин И.Г. Больной ГЭРБ получает
лечение, но оно не помогает. Что делать?

Проведенная в ЦНИИ Гастроэнтерологии 10 больным под контролем рН-мониторинга острая фармакологическая проба с Гевисконом продемонстрировала его антирефлюксный эффект длительностью от 1,5 до 3,5 часов. При этом обобщенный показатель De Meester нормализовался или существенно уменьшился. Средняя кислотность желудка у 3 больных не менялась, у 7 — наблюдался умеренный антацидный эффект, обусловленный бикарбонатами, входящими в состав препарата (Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С.).

Способ применения и дозы:Гевискон, Гевискон форте и гевискон двойное действие принимают внутрь, после каждого приема еды и перед сном:

  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон по 10-20 мл суспензии. Максимальная суточная доза 80 мл.
  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон форте по 5-10 мл суспензии. Максимальная суточная доза 40 мл.
  • Дети от 6 до 12 лет принимают Гевискон по 5-10 мл. Максимальная суточная доза 40 мл (Инструкция по применению суспензии Гевискон и Гевискон форте).
  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2-4 таблетки Гевискона или Гевискона двойное действие в каждый прием
  • Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования Гевискона в таблетках устанавливает врач (Инструкция по применению таблеток Гевискон).

Таблетки при приеме тщательно разжевываются. Пожилой возраст пациентов не требует изменения дозировки.

Применение Гевискона при беременности и при кормлении грудью
Публикации для профессионалов здравоохранения, касающиеся применения Гевискона при лечении ЖКТ:
  • Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни альгинатами // Лечащий врач. – 2008. – №6.
  • Бубякина В.Н., Пахомова И.Г., Успенский Ю.П. Патогенетическое обоснование перспектив клинического использования альгинатсодержащего препарата “Гевискон” у пациентов с хроническим панкреатитом, сочетающимся с ГЭРБ // РМЖ. – 2007. – № 28. – с. 2171–2176.
  • Пахомова И.Г., Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П. Первый в России опыт использования “Гевискона” в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // РМЖ. – 2007. – том 15. – № 22. – с. 1639–1642.
  • Солдатский Ю.Л. Отоларингологические проявления гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Болезни органов пищеварения. – 2007. – Том 9. – № 2. – с. 42–47.
  • Бери Ф.Д., Деттмар У., Джонстон Л.M., Лорш У., Сайкс Д., Тоубел Д., Хэмпсон Ф.Ч. Подавление гастроэзофагеального рефлюкса при помощи альгинатов. РМЖ. Болезни органов пищеварения. 2008, том 10, № 2, с. 83-86.
  • Елохина Т.Б., Тютюнник В.Л. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности // РМЖ. – 2008. – том 16. – № 19. – с. 1243–1247.
  • Васильев Ю.В., Янова О.Б., Кожурина Т.С., Бордин Д.С. Опыт применения Гевискона в устранении желудочно-пищеводного рефлюкса у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Гастроэнтерология. – 2008. – №2. – с. 3-5.
  • Щербинина М.Б., Морозова Н.К. Гавискон форте – надежный помощник в лечении ГЭРБ // Новости медицины и фармации. Гастроэнтерология (тематический номер). – 2008. – 239.
  • Плотникова Е.Ю. Актуальность антацидов и альгинатов при изжоге // iDoctor. Гастроэнтерология. 2015. 09. С. 14-18.
  • Денисова О.А., Ливзан М.А. Возможности использования альгинатного теста в диагностике ГЭРБ // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2015. Выпуск 117. №5. С. 67–70.
  • Бутов М.А., Маркова Е.В., Фалеев В.В. Монотерапия альгинатами больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Врач. 2013. № 12. С. 42–46.
  • Авдеев В. Г. Некоторые вопросы диагностики и лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапевтический архив. – 2015. – 87(10). С. 120-124.
  • Сторонова О.А., Трухманов А.С., Ивашкин В.Т. Эффективность алгинат-антацидного препарата при лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018. № 28(5). С. 46–58.

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Альгитнаты», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ Гевисконом.

Инструкции по медицинскому применению Гевискона
  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 15.03.17 (pdf, скачать)
  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон форте (суспензия для приёма внутрь [анисовая], [мятная]), согласованная Минздравом России 17.04.17 (pdf, скачать)
  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон Двойное Действие (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 16.08.16 (pdf, скачать)
  • Официальная информация для профессионалов здравоохранения Великобритании (английский язык, pdf) «UKPAR Gaviscon Double Action Liquid»
Общая информация

В Гевисконе на 10 мл суспензии приходится 141 мг (6,2 ммоль) натрия. Это может быть важным при соблюдении бессолевой диеты, которая может быть необходимой в случаях застойной сердечной недостаточности и при болезнях почек.

Противопоказания: возраст до 6 лет (для Гевискона), возраст до 12 лет (для Гевискона форте), гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия: возможны аллергические реакции.

По фармакологическому указателю Гевискон относится к антацидам и адсорбентам. По АТХ — к группе «Альгиновая кислота», код A02EA01. Единого мнения среди медиков в отношении того, относятся альгинаты к антацидам, или являются самостоятельной группой лекарств, не существует.

На способность управления автомобилем и другими механизмами не влияет.

Гевискон — безрецептурное средство.

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.

Примечание: *) некоторые авторы не относят Гевискон к антацидам, а включают в отдельную группу альгинатов.

У Гевискона имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Читайте также:  Реактивный полиартрит: лечение, симптомы, степени
Оцените статью
Добавить комментарий