Ортанол: надёжная защита для желудка

Ортанол в Иркутске

Ортанол, инструкция по применению

Ортанол — препарат, обладающий способностью к снижению кислотности желудочного сока, то есть понижающей уровень соляной кислоты. Применяется для лечения язвенной болезни, устранения болей и изжоги, способствует быстрому заживлению язв на слизистой оболочке желудка.

Производитель

Лекарство Ортанол производится фармацевтической компанией «Сандоз Лек. Д.Д.», расположенной по адресу: 1526, Словения, город Любляна, улица Веровшкова, дом 57.

Претензии и вопросы потребителей следует направлять по адресу представительства концерна в России: ЗАО «Сандоз», 125315, город Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3.

Телефоны для справок: +7-495-660-75-09, факс: +7-495-660-75-10.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение № ЛП-003011 выдано 01.06.2015 года на имя юридического лица «Сандоз Д.Д.», Словения.

Группа препаратов

Препарат Ортанол относится к понижающим секрецию желудка средствам, ингибиторам протонного насоса.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства — омепразол.

Формы выпуска

Выпускается в виде твердых капсул в двух дозировках:

  • №2 дозировкой 20 мг с корпусом и крышкой белого цвета, с черными надписями ОМЕ 20;
  • №1 дозировкой 40 мг с белой крышечкой и розоватым основанием, на обеих частях черным нанесена надпись ОМЕ 40.

Внутри каждой из перечисленных капсул находится гранулированный порошок желтого цвета.

Упаковка

Упаковывается по 7 штук в блистеры. В картонную пачку может быть вложено по 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, побочных эффектов и другой важной информации.

Состав

В состав одной капсулы Ортанола входит:

Ортанол20 мг40 мг
омепразол2040
гипролоза низкозамещенная2020
целлюлоза микрокристаллическая1414
лактоза безводная117112
натрия кроскармеллоза2020
повидон88
полисорбат11
гипромеллозы фталат48,61248,612
дибутилсебакат0,8930,893
тальк0,4950,495

Для оболочки капсулы использованы:

  • гипромеллоза 54,8025 мг/63,8600 мг;
  • каррагинан 0,2160 мг/0,2500 мг;
  • калия хлорид 0,3600 мг/0,4200 мг;
  • титана диоксид 1,6215 мг/1,8957 мг;
  • железа (III) оксид желтый -/0,0453 мг;
  • железа (III) оксид красный -/0,029 мг;
  • вода — 3,0000 мг/3,5000 мг.

Чернила для нанесения надписей взяты в аналогичном количестве по 0,64 мг и в процентном отношении содержат:

  • железа (III) оксид черный (Е 172) — 24-28 %;
  • шеллак — 24-27%;
  • этанол безводный — 23-26%;
  • изопропанол безводный — 1-3%;
  • пропиленгликоль — 3-7%;
  • бутанол — 1-3%;
  • аммония гидроксид — 1-2%;
  • калия гидроксид — 0,05-0,1%;
  • вода очищенная — 15-18%.

Дозировка

Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от сложности и течения заболевания, сопутствующих патологий. Разовая доза составляет соответственно 20/40 мг, суточная может варьироваться от 40 до 80 мг. Длительность лечения — от 2 до 8 недель.

Показания к применению

Из показаний к применению стоит перечислить:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — это раны, изъязвления или глубокие дефекты стенок перечисленных органов, способные распространяться на более глубокие слои, зачастую осложненные кровотечением, а также прободением стенок;
  • присоединение Хеликобактер Пилори с язвенной болезнью в составе комплексной терапии;
  • рефлюкс-эзофагит — развитие воспалительного процесса поражения пищевода в результате заброса в него желудочного содержимого;
  • гиперсекреторное состояние, к которым можно отнести полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ;
  • профилактика и терапия повреждений оболочки желудка и кишечника;
  • диспептические явления, связанные с повышенной кислотностью.

Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) — особый вид патогенных бактерий, инфицирующих желудок и двенадцатиперстную кишку. Это паразиты, продуцирующие огромное количество токсинов, повреждающих слизистую оболочку внутренних органов.

Передозировка

В соответствии с данными клинических исследований при разовом приеме 500 мг омепразола интоксикация проявляется умеренно. К основным симптомам передозировки относятся:

  • сухость слизистых рта;
  • повышенное потоотделение;
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • активное газообразование в кишечнике;
  • общая слабость и сонливость;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • нарушение остроты зрения;
  • сильное сердцебиение.

При проявлении симптомов передозировки применяют симптоматическое лечение. Специфического антидота лекарство не имеет. Применение гемодиализа не эффективно.

Противопоказания

В число противопоказаний можно включить:

  • хронические заболевания печени;
  • детский возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность организма к омепразолу.

Побочные действия

Побочные эффекты могут проявляться от разных систем организма:

  • пищеварение: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия;
  • ЦНС: головная боль, головокружение, слабость;
  • кроветворение: анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: гематурия, протеинурия;
  • кости и мышцы: артралгия, мышечная слабость миалгия.

В некоторых случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Способ применения

Лекарство выпускается в виде капсул, применяется перорально — внутрь, запивается водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью допускается применение Ортанола в лечебных целях, однако дозировка и курс должен быть назначен лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Лекарство является ингибитором H+-K+-АТФ-азы, приостанавливает активность ее активность в париетальных клетках желудка, блокируя излишнюю секрецию соляной кислоты. Как результат — уменьшает и стабилизирует выброс соляной кислоты на пищевод.

Оказывает на Helicobacter pylori бактерицидный эффект, быстро купирует симптомы заболевания, позволяет достичь максимальной скорости заживления повреждений слизистой. При этом продлевает ремиссию и уменьшает вероятность появления кровотечений из желудка и кишечника.

Синонимы

В интернет-аптеках сегодня можно найти широкий перечень препаратов, считающихся аналогами Ортанола по действующему веществу и спектру воздействия на организм. Из самых популярных из них стоит отметить:

  • Омез;
  • Омепразол;
  • Ультоп;
  • Диапразол;
  • Лосепразол;
  • Омепразол-Вокате;
  • Опразол;
  • Лосек Мапс;
  • Нольпаза;
  • Эзолонг;
  • Золопент;
  • Рабелок;
  • Проксиум;
  • Контролок;
  • Париет;
  • Пантасан;
  • Эзокар;
  • Улсепан;
  • Барол;
  • Рабиет;
  • Эзомепразол;
  • Омез Д;
  • Онтайм;
  • Нофлюкс;
  • Пульцет;
  • Лансопрол и другие.

Ортанол можно заменить на любое из перечисленных лекарств только в том случае, если лечащий врач посчитает это целесообразным. Только доктор в состоянии оценить необходимость применения того или иного препарата, дозировку в соответствии с тяжестью болезни, сопутствующими патологиями и другими факторами.

Фармакокинетика

После приема внутрь средство быстро абсорбируется из ЖКТ, проникает в париентеральные клетки желудочно-кишечного тракта. С белками плазмы связывается на 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформация происходит в печени, на 72-80% выводится почками, около 20% – с калом. Период полувыведения от получаса до 1 часа. У пациентов, страдающих серьезными заболеваниями печени, Т1/2 увеличивается до 3 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

В сочетании с омепразолом может наблюдаться повышение/снижение абсорбции лекарств, биодоступность которых определяется уровнем кислотности желудочного сока. К таковым относятся:

  • эрлотиниб;
  • кетоконазол;
  • итраконазол;
  • позаконазол;
  • железосодержащие вещества;
  • цианокобаламин и другие.

Противопоказано совместное применение омепразола:

  • с позаконазолом;
  • эрлотинибом;
  • амазанавиром;
  • нелфинавиром;
  • клопидогрелом.

Также при взаимодействии с омепразолом наблюдается:

  • повышение плазменной концентрации саквинавира, ритонавира, такролимуса, метотрексата;
  • биодоступность дигоксина;
  • повышение концентрации в плазме крови варфарина и других антагонистов витамина К.

При сочетании с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 концентрация омепразола в плазме увеличивается в 2 раза.

Клинически значимое сочетание установлено при взаимодействии активного компонента Ортанола со следующими веществами:

  • антацидными препаратами;
  • теофиллином;
  • кофеином;
  • S-варфарином;
  • пироксикамом;
  • диклофенаком;
  • напроксеном;
  • хинидином;
  • лидокаином;
  • пропранололом;
  • метопрололом;
  • этанолом.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме капсул №1 и №2.

Условия хранения

Хранить препарат следует в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25ºС, вдали от детей и домашних животных.

Срок годности

Лекарство годно к применению 2 года с даты выпуска, указанной на картонной упаковке. По истечении этого срока применять препарат строго запрещено.

Особые условия

В случае если изжога вас беспокоит чаще 2 раз в неделю, принимать препарат разрешается. Перед началом терапии врач должен исключить вероятность злокачественных образований ЖКТ, которые по симптоматике схожи с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

Омепразол в разы снижает кислотность желудочного сока, что в некоторой степени повышает риск инфицирования желудка и кишечника.

При приеме препарата возможны такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, нарушение остроты зрения, поэтому в период лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, работы с опасными механизмами, требующими предельной концентрации внимания и скорости работы.

В период лечения желательно воздержаться от употребления алкоголя в любом виде.

Условия отпуска из аптек

Ортанол в аптеке отпускается без рецепта врача.

Ортанол, 20 мг, капсулы, 28 шт.

Цены в аптеках на Ортанол

История стоимости Ортанол

Инструкция на Ортанол

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
омепразол20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк
оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый (для дозировки 40 мг); железа (III) оксид красный (для дозировки 40 мг); вода; чернила для нанесения надписи — железа (III) оксид черный (Е172); шеллак; этанол безводный; изопропанол безводный; пропиленгликоль; бутанол; аммония гидроксид; калия гидроксид; вода очищенная

Описание

Капсулы 20 мг: твердые капсулы №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 20» черного цвета.

Капсулы 40 мг: твердые капсулы №1, крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для обеих дозировок: содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H + /К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5–3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30–40%. T1/2 составляет 0,5–1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает 95%.

Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70–77%) и с желчью (18–23%).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.

Ортанол: Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);

профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы Ортанол ® принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол ® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например яблочного или апельсинового).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол ® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол ® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол ® капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола ® и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика — по 1 капс. Ортанол ® 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется.

Ортанол

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы препарата обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

Читайте также:  Как делать гимнастику для глаз ребенку?

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения препаратом при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг препарата; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие

Лечение препаратом может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ортанол

Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика
рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром
Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный
аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация
Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью
желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Можно, но не нужно

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ортанол капс 20мг N14

Формы выпуска

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;детский возраст;период лактации.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности

Применение омепразола во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Внутрь, перед едой. Начальная доза — 20 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды. Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушенной функцией печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом. Пожилые пациенты: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

1 капсула содержит: Активное вещество омепразол. Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк; Оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная). Способ применения и дозы Внутрь. Капсулы Ортанол принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная – 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика – по 1 капс. Ортанол 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение – по 20 мг/сут в течение 4-8 нед.Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется

Владелец регистрационного удостоверения

Лекарственный препарат – Ортанол ® (Ortanol ® )

Капсулы твердые, размер №2, корпус и крышечка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись “OME 20” черного цвета; содержимое капсул – гранулы светло-желтого цвета.

1 капс. омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14 мг, лактоза безводная – 117 мг, кроскармеллоза натрия – 20 мг, повидон – 8 мг, полисорбат 80 – 1 мг, гипромеллозы фталат – 48.612 мг, дибутилсебакат – 0.893 мг, тальк – 0.495 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза – 54.8025 мг, каррагинан – 0.216 мг, калия хлорид – 0.36 мг, титана диоксид – 1.6215 мг, вода – 3 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) – 0.064 мг, шеллак – 24-27%, этанол безводный – 23-26%, изопропанол безводный – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, бутанол – 1-3%, аммония гидроксид – 1-2%, калия гидроксид – 0.05-0.1%, вода очищенная – 15-18%.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

Читайте также:  Как назвать сына: игра в имена

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – Противопоказано.

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Ограничения для детей – Противопоказано.

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Ортанол ® (Ortanol ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы10 мг 20 мг 40 мг7 14 28
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий40 мг1 5 10
капсулы кишечнорастворимые10 мг 20 мг 40 мг7 10 14 15 20 28 30 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ортанол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ортанол
  • Срок годности препарата Ортанол
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
омепразол10 мг
вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг
оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент H + /К + -АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут .

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ , Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.

У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Ортанол ®

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;

редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

– наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ , остеопорозе;

– наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);

– появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол ® в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол ® может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол ® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ , гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит; очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — усиление потоотделения.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока ( в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.

Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол ® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.

Форма выпуска

Капсулы, 10 мг. По 7 капс. в блистере. 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Ортанол

Лек Д.Д., Словения

Лек Д.Д., Словения

Лек Д.Д., Словения

Лек Д.Д., Словения

Лек Д.Д., Словения

Аналоги Ортанол

Инструкция по применению Ортанол

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: омепразол10 мг;

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная; МКЦ; лактоза безводная; натрия кроскармеллоза; повидон; полисорбат 80; гипромеллозы фталат; дибутилсебакат; тальк;

Оболочка капсулы: гипромеллоза; каррагинан; калия хлорид; титана диоксид; железа (III) оксид желтый; железа (III) оксид красный; вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).

Показания к применению Ортанол

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания к применению Ортанол

  • повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение с препаратом нелфинавир;
  • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;
  • наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвоты, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
  • появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленног.

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол ® в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Рекомендации по применению

Внутрь, перед едой.

Начальная доза — 20 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол ® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Применение Ортанол при беременности и кормлении грудью

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Ортанол – ингибирующее H + ,K + -АТФ-азу.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент H + /К + -АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов. T1/2 — 0,5–1 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2увеличивается до 3 ч.

У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Побочные действия Ортанол

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко — эозинофилия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; нечасто — повышение активности трансаминаз и ЩФ; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боль в суставах), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — усиление потоотделения, гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия, гинекомастия.

Особые указания

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Ортанол ® при лечении одним или несколькими из указанных в данном разделе препаратов.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение всасывания препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, препараты железа и цианокобаламин).

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира. Одновременное применение возможно только по назначению врача (проводится коррекция дозирования и схемы применения атазанавира при необходимости).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов СУР2С19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) могут увеличивать метаболизм омепразола, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 2 года.

Оргаметрил (Orgametril ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки5 мг30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Оргаметрил
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Оргаметрил
  • Срок годности препарата Оргаметрил

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит линестренола 5 мг; в блистерной упаковке 30 шт.

Фармакологическое действие

Связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, взаимодействующий с хроматином клеток-мишеней. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу.

Фармакодинамика

Обладает выраженным атрофическим воздействием на миометрий; подавляет овуляцию и менструацию (при продолжительном приеме в постоянном режиме).

Показания препарата Оргаметрил

Дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, дисменорея, предменструальный синдром, эндометриоз, карцинома эндометрия, доброкачественная опухоль молочной железы, отсрочка нормальной менструации, гормонозаместительная терапия эстрогенами (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания

Тяжелые заболевания и нарушения функции печени, вагинальные кровотечения неясной этиологии ( в т.ч. в анамнезе), сильный зуд или герпес, возникшие при лечении стероидными препаратами, беременность.

Побочные действия

Тошнота, прибавка веса, кровотечения «прорыва», мажущие выделения; редко — головная боль, головокружение, мигрень, нервозность, депрессия, боль в груди, желтуха, изменение функциональных показателей печени и профиля липопротеинов, понижение толерантности к глюкозе, акне, хлоазма, гирсутизм, кожные сыпь и зуд; после окончания лечения — отеки и аменорея.

Способ применения и дозы

Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации — 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес; при карциноме эндометрия — 6–10 табл. в день; для отсрочки нормальной менструации — 1–2 табл. в день за 1–2 нед до начала ожидаемой менструации. В дополнение к терапии эстрогенами — по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла. В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях — 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.

Меры предосторожности

Пациентам с циркуляторными расстройствами ( в т.ч. в анамнезе) и тяжелыми депрессиями рекомендуется периодический дополнительный врачебный контроль с общемедицинским обследованием.

Особые указания

При развитии хлоазмы следует избегать пребывания на солнце.

Условия хранения препарата Оргаметрил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оргаметрил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C54 Злокачественное новообразование тела маткиРак матки
Рак тела матки
Саркома матки
N60.1 Диффузная кистозная мастопатияДоброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииАменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N94.3 Синдром предменструального напряженияВыраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненнаяАльгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Оргаметрил

  • П N014810/01табл. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Оцените статью
Добавить комментарий