Ушные капли Данцил: инструкция по применению

Данцил – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Данцил ®

МНН: офлоксацин

Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-Дигидро-Зметил-10-(4-метил-1 -1 пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-dе]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Лекарственная форма:

Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин – 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный светло-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: SO1АХ11

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Показания к применению
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.

  • Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:

  • Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
  • Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
  • Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет – для оториноларингологии.

Способ применения и дозы
Инфекционные заболевания глаз:

  • Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
  • Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые

  • Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
  • Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
  • Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Побочное действие
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21

Данцил ® (Dancil ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные и ушные0.3%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Данцил
  • Срок годности препарата Данцил
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли глазные и ушные1 мл
активное вещество:
офлоксацин3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия гидроксид — q.s. ; кислота хлористоводородная — q.s. ; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Инфекционные заболевания глаз

Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем — через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4–6 дней, раствор можно закапывать по 1–2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1–2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.

Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств. Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1–2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2–4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1–2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.

Инфекции уха

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружный отит — по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки — по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Отит с установленной тимпаностомической трубкой — по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Детям от 1 года до 11 лет

Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.

Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой. Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1–2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

на заводе Вилидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174101, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

ДАНЦИЛ

ДАНЦИЛ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Капли глазные и ушные 0.3%1 мл
офлоксацин3 мг

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

Нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл.

Закапывание в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднее ухо. Однако поглощение усиливается при перфорациях барабанной перепонки.

  • Задать вопрос урологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Показания

Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы; хламидийная инфекция глаз; профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств; наружный отит, хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.

Противопоказания

Небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаз; небактериальный отит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).

Дозировка

Инфекционные заболевания глаз

По 1-2 разовой дозе в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять более 2 недель.

По 10 разовых доз в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда, боли в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Системные реакции: экзема, парестезия, головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

  • Аденома предстательной железы
  • Баланит, баланопостит, фимоз
  • Варикоцеле
  • Гидронефроз

Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.

Данцил

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Офтальмология: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.

ЛОР-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капли глазные, мазь глазная, капли глазные и ушные

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным хинолона), хронический небактериальный конъюнктивит или отит, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Флоксал: капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 кап 2-4 раза в день в течение не более 2 нед; глазная мазь – 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях – 5 раз в сутки. Курс лечения – не более 2 нед.

Унифлокс: по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждый час в течение первых 2 дней, в последующие 2-3 дня – 6-7 раз в сутки в течение 7 дней (в течение 3 сут после прекращения гнойного отделения). Курс лечения – не более 2 нед. В ЛОР-практике: по 10 кап закапывают в слуховой проход пораженного уха 2 раза в день в течение 10 дней, при хроническом гнойном отите и перфорации барабанной перепонки – в течение 14 дней. Флакон с каплями предварительно подгревают в руке в течение 1-2 мин (для профилактики головокружения). Больной должен находиться и оставаться в течение 5 мин после закапывания в положении “лежа на боку”.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Грамотрицательные аэробы: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenza, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробы: Propionibacterium acnes.

Чуствительны in vitro: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus hominus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus simulans, Staphylococcus capitis, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus var. anitratus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter calcoaceticus var. lwoffii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Moraxella lacunata, Citrobacter freundii ,Morganella morganii, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter agglomerans, Pseudomonas acidovorans, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Haemophilus parainfluenzae, Shigella sonnei, Klebsiella oxytoca.

Прочие: Chlamydia trachomatis.

Побочные действия

Глазные капли (дополнительно): ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

После закапывания в слуховой проход (дополнительно): зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту, редко – экзема, головокружение, шум в ушах, боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта.

Особые указания

Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Сразу после использования глазных капель Данцила или мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.

Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции.

Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.

Взаимодействие

Антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+, соли железа, солевые слабительные, сукральфат, цинк уменьшают всасывание и снижают активность Данцила (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч). При сопутствующем приеме НПВС и хинолонов (в т.ч. офлоксацина) может усиливаться риск стимуляции ЦНС и развития судорожных припадков. При одновременном приеме офлоксацина с теофиллином может пролонгироваться Т1/2 и повышаться Css теофиллина, вследствие чего повышается риск токсичности теофиллина. Фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность Данцила. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Ушные капли Данцил – как применять

Данцил – капли для ушей, обладающие выраженным противомикробным действием, активны против большинства патогенных микроорганизмов. Препарат применяют для лечения заболеваний органа слуха бактериального характера. Чтобы разобраться в тонкостях использования лекарства, необходимо ознакомиться с подробной инструкцией по применению, отзывами потребителей.

Форма выпуска, состав

Капли Данцил выпускают в форме жидкого светло-желтоватого лекарственного раствора для местного применения. Расфасованы по полиэтиленовым флаконам-капельницам (5 мл) с винтовой крышечкой. В картонной упаковке один флакон и подробная инструкция, в которой представлены все характеристики медикамента.

В 1 мл лекарственного состава содержится 3 мг офлоксацина — действующее антибактериальное вещество. В качестве дополнительных ингредиентов выступают:

  • антисептическая составляющая бензалкония хлорид;
  • неорганическое соединение натрия хлорид;
  • щелочь натрия гидроксид;
  • гипромеллоза;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат);
  • кислота соляная.

Механизм действия

Ушные капли Данцил относятся к группе противомикробных местных лекарственных средств фторхинолонового ряда широкого спектра действия. Основное химическое вещество офлоксацин активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Бактерицидное действие медикамента обусловлено блокадой гиразы в клетках патогенных микроорганизмов, что приводит к их гибели. Анаэробные бактерии не чувствительны к офлоксацину.

Максимальная концентрация в крови достигается спустя 2 часа после применения капель. Именно через этот промежуток времени уничтожается 90% болезнетворных бактерий. Офлоксацин быстро распределяется в биологической жидкости и тканях. Это связано со способностью вещества связываться и вступать в реакцию с белками.

Период полувыведения составляет 6 часов, у пожилых людей скорость выведения увеличивается до 13 часов. Выводится в неизмененном виде почками вместе с мочой (за 24 часа около 80%). Небольшая часть выводится кишечником вместе с калом.

Показания к назначению, противопоказания

Капли Данцил применяют для лечения ушных патологий и профилактики осложнений после проведения операций на органе слуха. В инструкции по применению указано, что инфекции уха – основное показание к использованию. От чего помогает медикамент:

  • острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой;
  • гнойный хронический средний отит;
  • наружный отит;
  • новообразование в ушной раковине.

Лекарственный раствор эффективен при перечисленных формах отита, вызванных бактериями чувствительных к офлоксацину.

Существуют некоторые ограничения к применению капель Данцил. К числу основных противопоказаний относятся следующие состояния и патологии:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим составляющим медикамента;
  • аллергическая реакция на лекарства фторхинолонового ряда;
  • обострение заболеваний центрально-нервной системы;
  • черепно-мозговые травмы, инсульт;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • детский возраст до 12 лет.

Инструкция по использованию

Лекарственное средство используют строго по рекомендациям лечащего врача, который определяет режим дозировки и продолжительность курса. В инструкции по применению ушных капель Данцил указана следующая стандартная схема при инфекционном поражении органа слуха:

  • наружный отит — 10 капель 1-2 раза в день в больное ухо;
  • хронический гнойный отит – 10 капель 2 раза в день;
  • острый средний отит с тимпаностомической трубкой – 5 капель 2 раза в день.

Продолжительность терапии зависит от течения болезни. Как правило, лечение длится 5-14 дней.

В некоторых случаях допускается применение капель Данцил для детей младше 12 лет. Такие пациенты требуют постоянного контроля лечащего врача. Дозировку подбирают индивидуально, основываясь на состоянии ребенка.

Чтобы предотвратить возможное головокружение, перед закапыванием нужно согреть флакон с каплями в ладонях. Процедуру производят в положении лежа на боку, после закапывания рекомендуется не вставать несколько минут. Это поможет действующему веществу беспрепятственно проникнуть к месту поражения.

Нежелательные последствия

Несмотря на то, что капли Данцил предназначены для местного использования, существует риск появления побочных эффектов. Медикамент способен вызвать:

  • тошноту, рвоту, диарею, метеоризм;
  • головокружение, головную боль;
  • слабость, сонливость;
  • боль в животе;
  • сухость во рту.

Покраснение барабанной перепонки, временная потеря слуха, звон в ушах – последствия со стороны органа слуха.

Передозировка

Признаки передозировки наблюдаются при продолжительном несоблюдении режима дозировки. Если превысить терапевтическую дозу, то могут возникнуть такие серьезные осложнения:

  • панические атаки;
  • судороги;
  • чувство тревоги;
  • бессонница;
  • дезориентация;
  • желтуха;
  • кровотечения ЖКТ;
  • тахикардия;
  • повышение артериального давления;
  • бронхоспазм;
  • отек легких;
  • тромбоз;
  • анафилактический шок.

Взаимодействие с другими медикаментами

Существуют некоторые ограничения к одновременному применению капель Данцил с другими лекарственными препаратами. К ним относятся:

  1. Антациды уменьшают всасывание капель, что снижает их эффективность. Поэтому пить такие медикаменты нужно за 2 часа или спустя 2 часа после закапывания.
  2. Бета-лактамные антибиотики, препараты метронидазола и аминогликозиды совместно усиливают действия друг друга.
  3. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) усиливают воздействие на центрально-нервную систему. Подобные лекарства могут спровоцировать появление нежелательных реакций в виде мышечных судорог, головной боли.
  4. Совместное использование с Теофиллином грозит высокой концентрацией в крови последнего. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие обязательно учитывают при назначении ушных капель Данцил.

Особые рекомендации

Капли Данцил осторожно назначают людям с почечной или печеночной недостаточностью. К дополнительным указаниям также относятся следующие пункты:

  1. При продолжительной терапии необходимо следить за показателем сахара в крови, а также контролировать функции почек, печени.
  2. Применять их нужно только в период бодрствования, т.е. в дневные часы.
  3. Во время лечения следует обеспечить организм достаточным количеством жидкости. Желательно ограничить пребывание под прямыми солнечными лучами.
  4. При отсутствии улучшения состояния через 3 дня от начала терапии нужно обратиться к специалисту.
  5. Назначать препарат детям младше 12 лет должен только врач, т.к. достоверная информация о безопасности капель для этой группы больных отсутствует.

Ушные капли не влияют на быстроту реакции. Поэтому нет никаких ограничений к вождению автомобиля и занятий потенциально опасной работы.

Условия отпуска из аптек, срок годности и хранение

Капли для ушей Данцил отпускают из аптек после предъявления рецептурного листа от врача.

Срок годности закрытого флакона составляет 2 года, вскрытого – 30 дней. Хранят при температуре не выше 25°С в недоступном для детей и домашних животных месте. Замораживать флакон с раствором категорически запрещено.

Цена на капли Данцил

Капли Данцил применяют для терапии острого и хронического отита, который возник в результате активности бактерий, чувствительных к действующему веществу медикамента. Лечебный раствор рекомендуется применять только по назначению лечащего врача. При правильно подобранной дозировке источник инфекции быстро устраняется.

Популярные аналоги

В аптеках представлено много аналогов капель Данцил. Медикаменты-заменители по фармакологическому действию:

  1. Унифлокс – полный аналог, в составе которого такое же действующее вещество. Список показаний практически идентичный. Препарат более дешевый.
  2. Кандибиотик – антибактериальные капли для ушей с противовоспалительным, анестезирующим и противомикробным эффектом. В его составе несколько действующих компонентов.
  3. Офлоксацин – ушные капли, эффективные при любых формах бактериального отита. Препарат целенаправленно действует на источник инфекции.
  4. Анауран – известные и эффективные капли для ушей. В состав входит комплекс антибиотиков. Также присутствует лидокаин, который обеспечивает обезболивающие свойства.
  5. Полидекса – комплексный препарат с мощным противовоспалительным комплексом. В составе присутствует антибиотик полимиксин и неомицин.
  6. Софрадекс – в качестве действующих компонентов выступает гормон и антибиотик. Кроме противовоспалительного и антибактериального действия, обладает противоаллергическим эффектом.
  7. Отинум – безопасные капли, т.к. в них отсутствует гормон и другие агрессивные ингредиенты.

Отофа, Нормакс, Офлокс, Отипакс, Заноцин, Флоксал — ушные капли, которые также обладают выраженным антибактериальным действием. Выбирать заменитель для лечения инфекционного воспаления органа слуха должен специалист. Ни в коем случае нельзя использовать медикаменты самостоятельно без предварительной консультации врача. Особенно ответственно нужно подходить к терапии детей и пожилых людей.

Данцил капли глазные и ушн. 0,3% 5мл

  • Действующее вещество (МНН): Офлоксацин (местное)
  • Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. / Sentiss Pharma Pvt. Ltd.
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: капли глазные и ушные
  • Категория:Ушные капли

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Аналоги 3
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Данцил капли глазные и ушн. 0,3% 5мл

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Противомикробное средство из группы фторхинолонов широкого спектра действия.Бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз.Местно: по 1-2 кап 0.3% раствора в конъюнктивальный мешок каждые 2-4 ч в течение 2 дней, затем – 4 раза в сутки (до 5 дней).

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков). К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus). Устойчив к действию β-лактамаз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Способ применения и дозировка

Индивидуальный. Суточная доза составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит. Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия. Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении. Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия. Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор. Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия. Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени. Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени. В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови. При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению. В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились. В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз. Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина. При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог. При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина. При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

ДАНЦИЛ 0,3% 5МЛ КАПЛИ ГЛ/УШНЫЕ ФЛАК/КАП

Форма выпуска: капли глазные
Первичная упаковка: Флакон-капельница
Дозировка: 0,3%
Объем (мл): 5МЛ

Показания

Капли глазные и ушные

Каждый мл препарата содержит: Активное вещество: Офлоксацин- 3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.

Инфекционные заболевания глаз – Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше – 1- 2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем – через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем – по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения. – Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина – 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем – 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней. Инфекции уха Взрослые и дети старше 12 лет: В случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней. При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней. Для лечения отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель 2 раза в сутки в течение 10 дней. Дети от 1 до 11 лет: Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением. Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней. Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

противомикробное средство, фторхинолон

Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию. Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света. Передозировка После местного применения избыточной дозы препарата Данцил®, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы – обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола. Офлоксацин – синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC 90 ) наиболее распространенных штаммов 90 возбудителей инфекционных заболеваний глаза. Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

– Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше. – Профилактика инфекций в офтальмохирургии. Инфекции уха Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1года и старше: – Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcusaureus. – Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus. – Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 1 года).

При инстилляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инстилляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза. Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века. Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов. У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.

5 мл – флакон-капельница пластиковая (1) – пачки картонные.

Читайте также:  Гастрит с пониженной кислотностью симптомы
Оцените статью
Добавить комментарий