Онглиза: инструкция (таблетки), дозировка, отзывы

Онглиза таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Саксаглиптин
  • Производитель: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед
  • Страна производства: Соединенные Штаты Америки
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Гипогликемические препараты

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 1
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Онглиза таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.

  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Фармакологическое действие

Саксаглиптин – мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии. Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/сут изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем. Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН – через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН – через 2 недели. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.

Показания

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: – монотерапии; – стартовой комбинированной терапии с метформином; – добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. При монотерапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут. При комбинированной терапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, тиазолидиндионами или производными сульфонилмочевины. При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут, начальная доза метформина – 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена. При пропуске приема препарата Онглиза- пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК -50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза- составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек. При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек. Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась. При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза- составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза- 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо. Шкала частоты побочных реакций: очень часто (-1/10); часто (-1/100,

Противопоказания

– сахарный диабет 1 типа (применение не изучено); – применение совместно с инсулином (не изучено); – диабетический кетоацидоз; – врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция; – беременность; – лактация; – возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); – повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что применение саксаглиптина при беременности не изучено, не следует назначать препарат в этот период. Неизвестно, проникает ли саксаглиптин в грудное молоко. В связи с тем, что не исключена возможность проникновения саксаглиптина в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание на период лечения саксаглиптином или отменить терапию, учитывая соотношение риска для ребенка и пользы для матери. Применение при нарушениях функции печени При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется. Применение при нарушениях функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК

Передозировка

Симптомы интоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные. Лечение: в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа (скорость выведения: 23% дозы за 4 ч).

Особые указания

Применение препарата Онглиза- в комбинации с инсулином, а так же в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины, не изучалось. Пациенты с нарушением функции почек Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек. Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза- может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины. Реакции гиперчувствительности Препарат не следует назначать пациентам, у которых были отмечены серьезные реакции гиперчувствительности при применении других ингибиторов ДПП-4. Пациенты пожилого возраста По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек. Препарат Онглиза- содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.

Взаимодействие с другими препаратами

Анализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими лекарственными средствами при их совместном применении невелик. Метаболизм саксаглиптина преимущественно опосредован системой изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP3A4/5). В исследованиях in vitro было показано, что саксаглиптин и его основной метаболит не ингибируют изоферменты CYP 1A2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцируют изоферменты CYP 1A2, 2В6, 2С9, и ЗА4. В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина. Саксаглиптин значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема или кетоконазола. Влияние индукторов изоферментов CYP 3A4/5 на фармакокинетику саксаглиптина не изучено. Однако совместное применение саксаглиптина и индукторов изоферментов CYP 3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут приводить к уменьшению концентрации саксаглиптина в плазме и увеличению концентрации его основного метаболита. Изучения влияния курения, диетического питания, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на терапию саксаглиптином не проводилось.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Онглиза

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Онглиза – это обладающее противодиабетической активностью медикаментозное средство. Лекарство содержит действующий компонент – вещество саксаглиптин, являющееся крайне мощным избирательным элементом с обратимым замедляющим влиянием конкурентного типа, оказываемым в отношении элемента дипептидилпептидаза-4.

Медикамент назначается для использования в монотерапии либо в комбинации с прочими лекарственными веществами, назначаемыми для лечения сахарного диабета, имеющего инсулиннезависимый характер.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Онглиза

Применяется в случае сахарного диабета 2-ого подтипа – в форме дополнения к диете и физическим процедурам, с целью улучшить гликемический контроль. Обычно используется в таких схемах:

  • проведение монотерапии;
  • начальная комплексная терапия вместе с метформином;
  • сочетание с монотерапией, в которой используются метформин, тиазолидиндионы и дериваты сульфонилмочевины – при отсутствии правильного гликемического контроля во время подобного лечения.

[3]

Форма выпуска

Выпуск элемента производится в таблетках, имеющих объём 2,5 или 5 мг – внутри пачки содержится 3 пластинки с таблетками.

[4], [5]

Фармакодинамика

При употреблении лекарства диабетиками, активность энзима ДПП-4 внутри их организма угнетается на 24-часовой промежуток времени.

После перорального приёма глюкозы, в результате замедления деятельности ДПП-4 осуществляется 2-3-кратное увеличение значений зависимого от глюкозы полипептида инсулинотропного характера, а также глюкагоноподобного пептида-1. Кроме этого происходит уменьшение показателей глюкагона и потенцирование глюкозозависимого ответа β-клеток. Благодаря этому внутри организма повышается уровень С-пептида вместе с инсулином.

Высвобождение инсулина, осуществляемое через β-клетки поджелудочного, а также ослабление глюкагонного высвобождения из панкреатических α-клеток становится причиной уменьшения наблюдающейся натощак гликемии, а также к снижению гликемии постпрандиального характера.

Приём саксаглиптина не вызывает повышения веса у больных.

[6]

Фармакокинетика

Внутри организма саксаглиптин абсорбируется на высокой скорости при употреблении перед едой. При введении внутрь абсорбируется примерно 75% дозировки. С кровяным белком саксаглиптин со своим метаболическим элементом синтезируются довольно слабо.

Показатели плазменного Cmax саксаглиптина вместе с его основным метаболическим компонентом регистрируются по истечении 2-х и 4-х часов, соответственно.

Средняя продолжительность завершающего полураспада вещества и метаболита равняется 2,5 и 3,1 часу, соответственно. Экскреция осуществляется с мочой и желчью.

[7], [8], [9], [10], [11]

Онглиза

Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

Товары из категории – Препараты при сахарном диабете

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Онглиза используется для смягчения проявлений сахарного диабетического синдрома 2 типа, как в форме монотерапии, так и при комплексном введение с метформином. Основным действующим веществом лекарства является активный избирательный и обратимый замедлитель мембранного фермента, который гидролизует пептидные связи с N-конца пролина. Введение химвещества обеспечивает угнетение активности ферментизации на протяжении суток и вызывает:

  • повышение уровня инкретинов от 2 до 3 раз;
  • снижение плотности гормона глюкогена;
  • усиление глюкозависимого ответа β-частиц;
  • повышение плотности инсулинового материала.

    Секреция инсулинового материала β-частицами поджелудочного органа и уменьшение выработки гормона-глюкагона из α-клеточных структур формирует понижение базальной и постпрандиальной гликемии. Проводилось изучение влияния Онглизы на организм в тестированиях с участием нескольких тысяч людей с инсулиннезависимым сахарным диабетическим синдромом. В результате установлено значительное улучшение значений гемоглобина, низкомолекулярных углеводов перед едой и постпрандиальных углеводов в плазме кровяной жидкости в сравнении с контрольными показателями. В случае отсутствия результативности от монотерапии дополнительно к саксаглиптину назначалось введение метформина, глибенкламида или тиазолидиндионов. Воздействие препарата на липидный обмен тождественен контрольным тестам. Увеличение весовых показателей тела при использовании средства не отмечено.

    Читайте также:  Ацикловир при молочнице у женщин

    Состав и форма выпуска

    В формуле лекарства Онглиза основная роль отведена активному сахаропонижающему материалу – саксаглиптин гидрохлорида. Изготавливается он в форме таблеток с пленочным покрытием в дозировке 2,5 мг и 5 мг действующего компонента. Фасуются таблетки в блистеры из алюминиевой фольги по три единицы в упаковке.

    Показания к применению

    Назначение препарата производится при диабетической патологии второго типа, как дополнение к спецпитанию и необременительным спортивным занятиям в случае:

  • использования только одного препарата;
  • начального комплексного лечения с введением метформина;
  • усиления сахаропонижающего контроля – показан дополнительный прием тиазолидиндинов, а также метаболитов сульфонилмочевины.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    E11 Сахарная диабетическая патология второго типа (инсулиннезависимая).

    Побочные эффекты

    В ходе осуществления терапевтических мероприятий с употреблением фармпродукта Онглиза вероятно развитие следующих коллатеральных явлений в форме инфекционных патологий системы мочевыделения, органов дыхания и пищеварительного тракта, а именно:

  • воспаления околоносовых пазух;
  • тошноты с рвотным рефлексом;
  • спазмирования сосудов головного мозга с болевым синдромом. Одновременное использование саксаглиптина и метформина может вызвать раздражение питуитарной поверхности носоглотки.

    Противопоказания

    По инструкции запрещается назначать средство при:

  • сахарном диабете первого типа;
  • введении инсулинового компонента;
  • диабетическом кетоацидозе;
  • невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы;
  • расстройстве механизма всасывания моносахаридов в пищеварительном отделе.

    Также запрещается использование препарата на этапе вынашивания плода, природного кормления новорожденного, несовершеннолетним пациентам и при повышенном уровне сенситивности к составляющим лекарства. Внимательно следует его назначать в случае проблем с почками и системой мочевыведения, а также возрастным больным, которым уже исполнилось 60 лет.

    Применение при беременности

    Достоверных данных о влиянии саксаглиптина на здоровье матери и плода не существует. Это связано с невозможностью проведения опытов на людях во время беременности. Такая же ситуация обстоит и с использованием сахаропонижающего химпродукта при кормлении младенца грудным молоком. Неизвестно, проникает, или нет активный компонент препарата в лактозу, поэтому на время лечения новорожденного лучше всего перевести на искусственное кормление.

    Способ и особенности использования

    Онглиза употребляется перорально и независимо от времени принятие продуктов питания. Начальная норма в случае монолечения равняется 5 мг с однократным введением на протяжении 24 часов. При комплексной терапии с параллельным использованием метформина, тиазолидиндионов, или метаболитов сульфонилмочевины первоначальная дозировка саксаглиптина – 5 мг один раз в 24 часа. Начальное количество метформина не должно превышать 0, 5 г один раз в день. При неадекватной реакции схема терапии изменяется. В инструкции по применению оговаривается случай пропуска принятия химпрепарата. Тогда пилюлю следует немедленно употребить, но в двойной дозе. Людям с почечной дисфункцией легкой формы коррекция нормы не проводится. При средней и тяжелой форме почечной деструкции количество уменьшается наполовину. При этом таблетку нужно принять после процедуры гемодиализа. Что касается перитонеального диализа, то его влияние на сахаропонижающие характеристики средства не установлено. До начала курса лечения и на его протяжении периодически пациента направляют на специальную процедуру для оценки состояния работоспособности почек. При дисфункции гепатобилиарной системы любой степени сложности коррекция дозы Онглизы не требуется. Это же касается и пациентов старшей возрастной категории, но с учетом внимательного отношения к введению препарата вследствие пониженной функциональности почечной структуры. Влияние медвещества на организм пациентов до 18 лет не изучено.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    На основании оценки клинического тестирования медики делают вывод об отсутствии вероятности серьезных отклонений при одновременном введении других фармакологических продуктов. Обмен саксаглиптина в организме имеет непрямой характер и обусловлен влиянием системы изотипов цитохрома. Тесты внутри организма показали, что активный компонент не замедляет многие изоэнзимы CYP 1A2, 2А6, 2В6 и не генерирует изоформы CYP 2С9 и ЗА4. Одновременное ведение лекарства Онглиза и таких мощных блокаторов изоэнзимов, как ритонавир, телитромицин, требует уменьшения обычной дозы в два раза, то есть до 2,5 мг при однократном суточном приеме. Участие здоровых добровольных пациентов в тестировании саксаглиптина позволило определить, что фармакокинетические параметры действующего ингредиента и его продуктов распада не подвергались трансформации под действием метформина, омепразола, фамотидина. Подобное заключение касается и обратного влияния саксаглиптина на фармакокинетические характеристики всех вышеперечисленных лекарственных форм. Воздействие регуляторов экспрессии изоэнзимов на фармакокинетику Онглизы не исследовано. Вместе с тем известно, что при одновременном ее введении с карбамазепином, дексаметазоном, фенобарбиталом, рифампицином и другими индукторами изоформ CYP 3A4/5 может наблюдаться снижение плотности саксаглиптина и повышение плотности его основного продукта расщепления. Степень вреда после использования табачных изделий или алкогольных напитков при лечении с введением саксаглиптина не определена по причине отсутствия подобных экспериментов.

    Передозировка

    Известны прецеденты употребления медикамента Онглиза в дозах, превышающих норму в 80 раз. Достоверного описания последствий нет. Поэтому эффективное лечение заключается в проведении своевременной процедуры гемодиализа. За 4 часа выводится почти 25% активного компонента лекарства. Для исключения подобных случаев рекомендовано строгое отношение к процессу лечения с обязательным периодическим посещением лечащего врача.

    Аналоги

    Препараты, похожие по составу на средство Онглиза, отсутствуют. Существуют лишь аналоги по терапевтическому механизму воздействия. К ним относится Янувия, Тражента, Гальвус и другие. Категорически запрещается прием данных препаратов без назначения доктора.

    Условия продажи

    Химсредство разрешается к продаже исключительно на основании врачебного рецепта.

    Условия хранения

    Согласно инструкции, лекарство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Также на таблетки не должны попадать солнечные лучи. Срок хранения составляет до 3 лет при температуре не более 30°С. При обнаружении на упаковке повреждений или каких-либо дефектов средство немедленно утилизируют. По истечению срока годности употреблять вещество запрещается.

    ОНГЛИЗА (ONGLYZA)

    Состав и форма выпуска

    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Механизм действия и фармакодинамические эффекты . Саксаглиптин — мощный (Кі: 1,3 нМ) селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом II типа применение саксаглиптина приводит к угнетению активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 ч. После пероральной нагрузки глюкозой это угнетение ДПП-4 приводит к 2–3-кратному повышению уровня циркулирующих активных инкретиновых гормонов, включая глюкагоноподобный пептид-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, снижению концентрации глюкагона и повышению глюкозозависимой реакции β-клеток, что приводило к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Усиленное высвобождение инсулина β-клетками и снижение синтеза глюкагона α-клетками поджелудочной железы ассоциировалось с более низкими концентрациями глюкозы натощак и снижением колебаний уровней глюкозы после пероральной нагрузки глюкозой или приема пищи. Саксаглиптин улучшает контроль гликемии, снижая концентрацию глюкозы натощак и гликемию после приема пищи у пациентов с сахарным диабетом II типа.

    Клиническая эффективность и безопасность . Всего в 6 двойных слепых контролируемых клинических исследованиях безопасности и эффективности, которые проводили с целью оценки влияния саксаглиптина на контроль гликемии, были рандомизированы 4148 пациентов с сахарным диабетом II типа, в том числе 3021 пациент, получавший лечение саксаглиптином. В этих исследованиях 634 пациента были в возрасте от 65 лет, а 59 пациентов — от 75 лет. Лечение саксаглиптином 5 мг 1 раз в сутки обеспечивало клинически и статистически значимое улучшение показателей гликированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак и после еды по сравнению с плацебо на фоне монотерапии, в комбинации с метформином (начальная или дополнительная терапия), в комбинации с сульфонилмочевиной и в комбинации с тиазолидиндионом (табл. 1). Очевидных изменений массы тела, ассоциированных с саксаглиптином, также не наблюдалось. Снижение уровня HbA1c отмечали во всех подгруппах, включая подгруппы, распределенные по полу, возрасту, расовой принадлежности и индексу массы тела на начальном уровне; более высокий уровень HbA1c ассоциировался с большим скорректированным средним изменением по сравнению с исходным уровнем при применении саксаглиптина.

    Саксаглиптин в виде монотерапии . Два двойных слепых плацебо-контролируемых исследования продолжительностью 24 нед были проведены с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина в виде монотерапии у пациентов с сахарным диабетом II типа. В обоих исследованиях прием саксаглиптина 1 раз в сутки обеспечивал статистически значимое улучшение показателя HbA1c (см. табл. 1). Данные этих исследований подтверждаются результатами двух последующих 24-недельных региональных (Азия) исследований монотерапии, в которых саксаглиптин 5 мг сравнивали с плацебо.

    Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии метформином. Плацебо-контролируемое исследование саксаглиптина в качестве дополнения к метформину продолжительностью 24 нед проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина в комбинации с метформином у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7–10%) на фоне лечения только метформином. Саксаглиптин (n=186) обеспечивал статистически значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и после еды по сравнению с плацебо (n=175). Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после лечения саксаглиптином 5 мг и метформином сохранялось в течение 102 нед исследования. Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n=31), по сравнению с теми, кто получал плацебо и метформин (n=15), составляло –0,8% на 102-й неделе.

    Саксаглиптин в качестве дополнения к метформину по сравнению с сульфонилмочевиной в качестве дополнения к метформину . 52-Недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина 5 мг в комбинации с метформином (428 пациентов) по сравнению с сульфонилмочевиной (глипизид 5 мг с постепенным повышением дозы до 20 мг при необходимости, средняя доза составляла 15 мг) в комбинации с метформином (430 пациентов) с участием 858 пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 6,5–10%) на фоне лечения только метформином. Средняя доза метформина в каждой группе лечения составляла примерно 1900 мг. Через 52 нед в группах саксаглиптина и глипизида наблюдали близкое по значению снижение по сравнению с исходным уровнем HbA1c по результатам проведенного в соответствии с протоколом анализа (−0,7% против −0,8% соответственно, среднее начальное значение HbA1c 7,5% в обеих группах). Анализ в популяции пациентов, которым назначали исследуемое лечение, дал такие же результаты. Саксаглиптин обеспечивал статистически значимую меньшую долю пациентов с гипогликемией, а именно — 3% (19 эпизодов у 13 пациентов) против 36,3% (750 эпизодов у 156 пациентов) в группе глипизида.

    У пациентов, получавших лечение саксаглиптином, отмечали значительное уменьшение массы тела от начальной по сравнению с увеличением массы тела у пациентов, принимавших глипизид (−1,1 кг против +1,1 кг).

    Саксаглиптин в качестве дополнения к метформину по сравнению с ситаглиптином в качестве дополнения к метформину. 18-Недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина 5 мг в комбинации с метформином (403 пациента) по сравнению с ситаглиптином 100 мг в комбинации с метформином (398 пациентов) с участием 801 пациента с недостаточным контролем гликемии на фоне лечения только метформином. После 18 нед исследуемого лечения саксаглиптин не уступал по эффективности ситаглиптину относительно среднего снижения от начального уровня HbA1c как для популяции в соответствии с протоколом, так и для полной популяции анализа. Снижение от начального уровня HbA1c соответственно для саксаглиптина и ситаглиптина по результатам первичного анализа согласно протоколу составило –0,5% (среднее и медианное значение) и −0,6% (среднее и медианное значение). Согласно данным для полной выборки подтверждающего анализа среднее снижение показателя составило −0,4 и −0,6% соответственно для саксаглиптина и ситаглиптина с медианным снижением −0,5% для обеих групп.

    Саксаглиптин в комбинации с метформином в качестве начальной терапии . 24-Недельное исследование проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина 5 мг в комбинации с метформином в качестве начальной комбинированной терапии у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 8–12%), которые ранее не получали никакого лечения. Начальная терапия с использованием комбинации саксаглиптина 5 мг и метформина (n=306) обеспечила значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и глюкозы после еды по сравнению с применением монотерапии саксаглиптином (n=317) или метформином (n=313) в качестве начальной терапии. Снижение содержания HbA1c от начального уровня до 24-й недели отмечали во всех оцениваемых подгруппах, определенных по начальным показателям HbA1c; более выраженное снижение регистрировали у пациентов, у которых на начальном уровне показатель HbA1c составлял ≥10% (см. табл. 1). Улучшение показателей HbA1c, глюкозы после еды и натощак после начального лечения саксаглиптином 5 мг и метформином сохранялось до 76-й недели. Изменение HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в комбинации с метформином (n=177), по сравнению с теми, кто получал метформин и плацебо (n=147), составило –0,5% на 76-й неделе.

    Читайте также:  Как можно победить бессонницу и каковы ее причины

    Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии глибенкламидом. Плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 24 нед проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина в комбинации с глибенкламидом у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7,5–10%) на момент отбора на фоне лечения только глибенкламидом в субмаксимальных дозах. Саксаглиптин в комбинации с сульфонилмочевиной в фиксированной промежуточной дозе (глибенкламид 7,5 мг) сравнивали с титрованием до высшей дозы глибенкламида (примерно у 92% пациентов группы плацебо и глибенкламида осуществляли титрование до окончательной суточной дозы 15 мг). Саксаглиптин (n=250) обеспечивал значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и после еды по сравнению с титрованием глибенкламида до высшей дозы (n=264). Улучшение показателей HbA1c и глюкозы после еды после лечения саксаглиптином 5 мг сохранялось до 76-й недели. Изменение со стороны HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг (n=56), по сравнению с теми, кто получал глибенкламид с повышением дозы до высшей и плацебо (n=27), составляло −0,7% на 76-й неделе.

    Саксаглиптин в качестве дополнения к комбинированной инсулинотерапии (с/без метформина) . Всего 455 пациентов с сахарным диабетом II типа приняли участие в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина в комбинации с инсулином в стабильной дозе (в среднем на начальном уровне 54,2 ЕД) у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c ≥7,5 и ≤11%) на фоне только инсулина (n=141) или инсулина в сочетании с метформином в стабильной дозе (n=314). Саксаглиптин 5 мг в качестве дополнения к инсулину с/без метформина обеспечивал статистически значимое улучшение показателей HbA1c и глюкозы после приема пищи спустя 24 нед применения по сравнению с добавлением плацебо к инсулину с/без метформина. Близкое по значению снижение содержания HbA1c по сравнению с плацебо было достигнуто у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг в качестве дополнения к инсулину независимо от применения метформина (−0,4% для обеих подгрупп). Улучшение от начального уровня уровня HbA1c сохранялось в группе добавления саксаглиптина к инсулину по сравнению с группой добавления плацебо к инсулину с/без метформина до 52-й недели. Изменение со стороны HbA1c для группы саксаглиптина (n=244) по сравнению с плацебо (n=124) составило −0,4% на 52-й неделе.

    Саксаглиптин в качестве дополнения к терапии тиазолидиндионом . Плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 24 нед проводили с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина в сочетании с тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c 7–10,5%) на фоне лечения только тиазолидиндионом. Саксаглиптин (n=183) обеспечивал значимое улучшение показателей HbA1c, глюкозы натощак и после еды по сравнению с плацебо (n=180). Улучшение показателей HbA1c и глюкозы натощак и после приема пищи в результате лечения саксаглиптином 5 мг сохранялось до 76-й недели. Изменение со стороны HbA1c у пациентов, принимавших саксаглиптин 5 мг (n=82), по сравнению с теми, кто получал тиазолидиндион и плацебо (n=53), составляло –0,9% на 76-й неделе.

    Саксаглиптин в качестве дополнения к комбинированной терапии метформином и сульфонилмочевиной . Всего 257 пациентов с сахарным диабетом II типа приняли участие в 24-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с целью оценки эффективности и безопасности саксаглиптина (5 мг 1 раз в сутки) в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным контролем гликемии (HbA1c ≥7 и ≤10%). Саксаглиптин (n=127) обеспечивал значимое улучшение уровней HbA1c и глюкозы после еды по сравнению с плацебо (n=128). Изменение со стороны HbA1c для группы саксаглиптина по сравнению с плацебо составило –0,7% на 24-й неделе.

    Пациенты с нарушением функции почек. 12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проводили для оценки эффекта лечения саксаглиптином 2,5 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо у 170 пациентов (85 пациентов в группе лечения саксаглиптином и 85 — в группе плацебо) с сахарным диабетом II типа (HbA1c 7,0–11%) и нарушением функции почек (умеренным [n=90], тяжелым [n=41] или терминальной стадией почечной недостаточности [n=39]). В этом исследовании 98,2% пациентов получали другое антигипергликемическое лечение (75,3% — инсулин и 31,2% — пероральные антигипергликемические средства, у некоторых применяли и то, и другое). Саксаглиптин обеспечивал значимое снижение уровня HbA1c по сравнению с плацебо; изменение HbA1c для саксаглиптина составило –0,9% на 12-й неделе (изменение HbA1c –0,4% — для плацебо). Частота подтвержденных эпизодов гипогликемии была несколько выше в группе саксаглиптина (9,4%) по сравнению с группой плацебо (4,7%), хотя количество пациентов с любыми гипогликемическими явлениями не отличалась для двух групп лечения. Нежелательного влияния на функцию почек, которое определяли по рассчитанной скорости клубочковой фильтрации или клиренсу креатинина на 12-й и 52-й неделе, не отмечено.

    Онглиза

    Онглиза Инструкция по применению

    • Купить Онглиза в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
    • У нас низкая цена на Онглиза в Москве
    • Доставка препарата Онглиза в 686 аптек

    Онглиза

    Наименование производителя

    АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед

    Бристол-Майерс Сквибб Компани/Бристол-Майерс Сквиб

    Страна

    Общее описание

    Пероральный гипогликемический препарат

    Форма выпуска и упаковка

    10 – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями “5” на одной стороне и “4215” – на другой стороне, нанесенными синим красителем.

    Описание

    Саксаглиптин – мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

    У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.

    Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

    Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/ изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.

    Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН – через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН – через 2 недели.

    Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.

    Фармокинетика

    После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

    Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.

    Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.

    Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% – в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

    Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

    Особые условия

    Применение препарата Онглиза® в комбинации с инсулином, а так же в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины, не изучалось.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.

    Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию

    Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза® может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины.

    Препарат не следует назначать пациентам, у которых были отмечены серьезные реакции гиперчувствительности при применении других ингибиторов ДПП-4.

    Пациенты пожилого возраста

    По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста.

    Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек.

    Препарат Онглиза® содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

    Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.

    Состав

    саксаглиптин (в виде гидрохлорида) 5 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая 90 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, магния стеарат 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%), Опадрай II розовый (% вес/вес) 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа красный (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** – необходимое количество.

    Показания

    Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

    — стартовой комбинированной терапии с метформином;

    — добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

    Противопоказания

    — сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);

    — применение совместно с инсулином (не изучено);

    — врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;

    — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);

    — повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.

    Побочные действия

    Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза® 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.

    Шкала частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

    Передозировка

    интоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные.

    Лечение: в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа

    Доставка заказа в Москве

    Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

    Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

    ОНГЛИЗА

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Онглиза (Onglyza) – пероральный гипогликемический препарат
    Саксаглиптин – мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
    У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.
    Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.
    Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/сут изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.
    Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН – через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН – через 2 недели.
    Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.

    Читайте также:  Может ли молочница начаться из за прокладок

    Фармакокинетика

    Ингибирование активности ДПП-4 в плазме в течение, по крайней мере, 24 ч после приема саксаглиптина обусловлено его высоким сродством к ДПП-4 и длительным связыванием с ним. Заметной кумуляции саксаглиптина и его основного метаболита при длительном приеме препарата 1 раз/сут не наблюдалось. Не было выявлено зависимости клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от дозы препарата и длительности терапии при приеме саксаглиптина 1 раз/сут в дозах от 2.5 мг до 400 мг на протяжении 14 дней.
    После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.
    Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.
    Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.
    Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% – в виде основного метаболита саксаглиптина. Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – примерно 120 мл/мин. Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.
    Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

    Показания к применению

    Препарат Онглиза применяется для лечения сахарного диабета 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
    – монотерапии;
    – стартовой комбинированной терапии с метформином;
    – добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

    Способ применения

    В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.
    При пропуске приема препарата Онглиза пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.
    Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.
    При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.
    Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.
    Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.
    При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

    Омнадрен ® 250 (Omnadren ® 250)

    Лек. формаКол-во, штПроизводитель
    раствор для внутримышечного введения (масляный)1 5

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологические группы
    • 3D-изображения
    • Состав и форма выпуска
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Клиническая фармакология
    • Показания препарата Омнадрен 250
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Условия хранения препарата Омнадрен 250
    • Срок годности препарата Омнадрен 250
    • Заказ в аптеках Москвы
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологические группы

    • Андрогены, антиандрогены
    • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

    3D-изображения

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инъекций масляный1 мл
    тестостерона пропионат30 мг
    тестостерона фенилпропионат60 мг
    тестостерона изокапронат60 мг
    тестостерона капронат100 мг
    вспомогательные вещества: спирт бензиловый; масло арахисовое для инъекций

    в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

    Фармакологическое действие

    Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

    Фармакодинамика

    Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

    Клиническая фармакология

    Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед .

    Показания препарата Омнадрен ® 250

    У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

    Противопоказания

    Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ : холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

    Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

    Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

    Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

    Взаимодействие

    Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

    Способ применения и дозы

    В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

    При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед , по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед .

    При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед , по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед .

    При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

    При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед .

    При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед , лечение длительное.

    Условия хранения препарата Омнадрен ® 250

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Омнадрен ® 250

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
    Гормонозависимый рак молочной железы
    Диссеминированная карцинома молочной железы
    Диссеминированный рак молочной железы
    Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
    Злокачественная опухоль молочной железы
    Злокачественное новообразование молочной железы
    Карцинома молочной железы
    Контралатеральный рак молочной железы
    Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
    Местно-распространенный рак молочной железы
    Местно-рецидивирующий рак молочной железы
    Метастазирующая карцинома молочной железы
    Метастазы опухолей молочной железы
    Метастатическая карцинома молочной железы
    Неоперабельная карцинома молочной железы
    Неоперабельный рак молочной железы
    Опухоли молочных желез
    Рак груди у женщин с метастазами
    Рак груди у мужчин с метастазами
    Рак грудной железы
    Рак грудных желез у мужчин
    Рак молочной железы
    Рак молочной железы с отдаленными метастазами
    Рак молочной железы в постменопаузе
    Рак молочной железы гормональнозависимый
    Рак молочной железы с локальными метастазами
    Рак молочной железы с метастазами
    Рак молочной железы с регионарными метастазами
    Рак молочных желез с метастазами
    Рак соска и ареолы молочной железы
    Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
    Распространенный рак молочной железы
    Рецидивирующий рак молочной железы
    Рецидивы опухолей молочной железы
    РМЖ
    Эстрогензависимый рак молочной железы
    Эстрогенозависимый рак молочной железы
    D26 Другие доброкачественные новообразования маткиМейгса синдром
    Миома
    Миома матки
    Миомы матки
    Опухоли матки
    Фибриомы
    Фибромиома
    Фибромиома матки
    E25 Адреногенитальные расстройстваАдреногенитальный синдром
    Врожденная дисфункция коры надпочечников
    Макрогенитосомия у мальчиков
    Синдром Апера-Галле
    Синдром Крука-Апера-Галле
    Снижение функции половых желез
    E29 Дисфункция яичекГипофункция половых желез у мужчин
    Дисфункция андрогенная
    Дисфункция половых желез
    Нарушение функции половых желез у мужчин
    Недоразвитие половых органов у мужчин
    Первичный гипогонадизм у мужчин
    F52.2 Недостаточность генитальной реакцииВторичная импотенция
    Гипосексуальность
    Импотенция
    Импотенция на почве неврастении
    Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
    Импотенция различного происхождения
    Нарушение потенции
    Нарушение эрекции
    Нарушения потенции
    Нарушения эрекции
    Нарушения эрекции различного генеза
    Недостаточная эрекция
    Ослабление потенции
    Ослабление сексуальной активности
    Ослабление эрекции
    Понижение половой потенции у мужчин
    Сексуальные нарушения у мужчин
    Сексуальные расстройства
    Слабая потенция
    Снижение потенции
    Сниженная потенция
    Эректильная дисфункция
    Эректильная дисфункция нейрогенная
    N46 Мужское бесплодиеАзооспермия
    Астеноспермия
    Бесплодие
    Бесплодие мужское
    Брак бесплодный
    Диспермия
    Нарушение сперматогенеза
    Нарушения сперматогенеза
    Олигоастенозооспермия III-IV стадии
    Олигоастеноспермия
    Олигозооспермия
    Олигоспермия
    Расстройства функций семенников
    Сперматогенеза нарушения
    Угнетение сперматогенеза
    Янга синдром
    N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная

    Заказ в аптеках Москвы

    Отзывы

    Оставьте свой комментарий

    Зарегистрированные цены ЖНВЛП

    Относится к группе

    Регистрационные удостоверения Омнадрен ® 250

    • П N014397/01р-р для в/м введ. (масл.) ” />
    • П N014397/01р-р для в/м введ. (масл.) ” />

    Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

    Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

    При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

    Еще много интересного

    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

    Все права защищены.

    Не разрешается коммерческое использование материалов.

    Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

  • Оцените статью
    Добавить комментарий