Норколут: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Норколут – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Определение препарата

Инструкция по применению

Состав

Действие

Показания к применению

Как принимать Норколут при различных заболеваниях?

Поскольку препарат выпускается в таблетках, его употребляют внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая умеренным количеством воды.

  • При лечении предменструального синдрома Норколут принимают 1 раз в сутки по 1-2 таблетки, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла.
  • При сбоях цикла (аменорее, альгодисменорее) дозировка препарата не меняется, и принимают его в те же сроки.
  • По этой же схеме принимают Норколут при мастодинии и мастопатии.
  • При миоме матки Норколут употребляется длительно, но не более 6 месяцев, начиная с 5-го дня цикла менструаций, и заканчивая 25-м его днем. Суточная доза – 1-2 таблетки.
  • При эндометриозе Норколут принимают по той же схеме, что и при миоме, но суточная доза не превышает одной таблетки. Возможна и другая схема лечения: 1 таблетка в сутки на протяжении 10 дней каждого месяца, начиная с 16-17-го дня цикла. Курс лечения при этой схеме может удлиняться до 12 месяцев.
  • При гиперплазии эндометрия препарат пьют коротким курсом: 6-12 дней по 1-2 таблетки в сутки. Когда будет достигнут желаемый эффект (прекращение кровотечения), прием Норколута продолжают в той же дозе с профилактической целью, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла. Одновременно назначается гормон эстроген.
  • При климаксе Норколут принимается длительно, суточная доза составляет одну таблетку.

Частые вопросы:
Возможен ли прием Норколута в непрерывном режиме в течение 12 месяцев?
Да, возможен – при лечении климактерических расстройств.

Что будет, если перестать принимать Норколут на 3-й день лечения?
Видимо, вопрос связан с индивидуальной непереносимостью препарата. Никаких последствий такая резкая отмена не вызовет, ведь прошло слишком мало времени от начала лечения. Но в данном случае необходимо, чтобы врач назначил другой препарат.

В любом случае лечение Норколутом должно проходить под контролем врача, который выбирает индивидуальную дозу и длительность курса для данной пациентки.

Норколут по контрацептивной схеме

Норколут и месячные

Норколут можно использовать как для вызова месячных, так и для их отсрочки.

Для вызова месячных Норколут применяется следующим образом: по 2 таблетки в сутки на протяжении 5 дней. Затем прием препарата прекращается, и такой резкий обрыв лечения вызывает начало менструации. При этом нужно быть уверенной, что задержка месячных не связана с беременностью.

Одни гинекологи практикуют данный метод, другие относятся к нему отрицательно. Во всяком случае, не пытайтесь без консультации с врачом вызвать месячные таким способом: можно сильно расстроить ритмичность менструального цикла.

Норколут для отсрочки месячных назначают за 8 дней до ожидаемого наступления менструации, и принимают на протяжении 12 дней по 2 таблетки в день (обе таблетки нужно выпить за один прием). Такая схема обеспечивает отсрочку месячных на 7-8 дней.

Вопрос пациентки: Может ли после приема препарата Норколут сильно увеличиться обильность месячных?
В редких случаях это возможно, как и задержка месячных после отмены препарата. Ведь каждый организм обладает индивидуальными особенностями, и по-разному может реагировать на прием и отмену гормональных препаратов. Но оба эти варианта не являются типичными при лечении Норколутом.

Норколут при беременности и лактации

Практикуется использование Норколута для предупреждения и прекращения лактации после родов. Препарат имеет свойство снижать выработку молока грудными железами в послеродовом периоде. Поэтому его назначают, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам нежелательно, или тогда, когда ребенок подрос, его уже пора отлучать от груди, а молоко продолжает прибывать.

Для полного прекращения лактации Норколут назначают в течение 3-х дней по 1 табл. четырежды в сутки, затем в течение 4-х дней – по 1 табл. трижды в сутки, и на протяжении еще 3-х дней – по 1 табл. дважды в сутки. На этом курс лечения заканчивается, лактация прекращается.

Для предупреждения лактации Норколут используется в случае преждевременных родов. Если беременность прервалась в интервале от 16-й до 28-й недели, Норколут назначают по следующей схеме:

  • 1-й день – 3 таблетки;
  • 2-3-й дни – по 2 таблетки;
  • 4-7-й день – по 1 таблетке.

Если преждевременные роды произошли в сроке беременности 28-36 недель, схема приема Норколута несколько меняется:

  • 1-й день – 3 таблетки;
  • 2-7-й дни – по 2 таблетки.

Побочные действия

Противопоказания

Применение Норколута имеет абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • злокачественные опухоли молочных желез или половых органов;
  • период полового созревания;
  • аллергия на данный препарат.

Список относительных противопоказаний значительно шире: при наличии у пациентки нижеперечисленных заболеваний или состояний Норколут может применяться, но с осторожностью, под контролем врача.

Относительными противопоказаниями являются:

  • беременность (кроме тех случаев, когда препарат назначается для предотвращения невынашивания плода);
  • острые и хронические заболевания печени (в том числе гепатит, перенесенный ранее);
  • повышенный уровень билирубина крови;
  • любые кровотечения неясной причины;
  • повышенная свертываемость крови, острый тромбофлебит, тромбоэмболия;
  • тяжелые заболевания почек;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия или другие заболевания, сопровождающиеся судорогами;
  • гипертоническая болезнь;
  • сахарный диабет;
  • мигрень;
  • ожирение II-III степени.

Лекарственное взаимодействие

Норколут и алкоголь

Хотя нельзя сказать, что Норколут категорически несовместим с алкоголем, но их сочетание может привести к возникновению непредсказуемых последствий. Если женщина, принимающая Норколут, по какой-либо причине не может отказаться от употребления алкоголя, она должна помнить, что между приемом лекарства и алкоголя должно пройти три часа (не меньше). Максимум, что можно себе позволить – бокал некрепкого пива или легкого вина.

Разумеется, прием алкоголя на фоне лечения Норколутом должен быть исключением, а не правилом. Ведь данное средство назначается для лечения достаточно серьезных заболеваний, при которых алкоголь не употребляется.

Непредсказуемые последствия сочетания Норколута с алкоголем возможны прежде всего со стороны печени, поскольку на нее ложится двойная нагрузка. Поэтому нужно щадить свой организм, и отказаться от употребления алкоголя во время лечения.

Аналоги препарата

Оргаметрил, Прегнин, Примолют-Нор – это дженерики Норколута, действующим веществом в них является норэтистерон.

Существует большая группа аналогов Норколута, оказывающих аналогичное фармакологическое действие:

  • Прогестерон;
  • Постинор;
  • Утрожестан;
  • Провера;
  • Депо-Провера;
  • Лактинет;
  • Вераплекс;
  • Эскапед;
  • Эскинор-Ф;
  • Неместран и др.

У женщин часто возникает вопрос: какой препарат лучше? К примеру: что выбрать – Дюфастон или Норколут? Норколут или Оргаметрил? Ответ на этот вопрос может дать только лечащий врач, который ориентируется на индивидуальные особенности организма пациентки. Дюфастон, в отличие от Норколута, может быть назначен беременной женщине. А вскармливание ребенка грудью при приеме Дюфастона не рекомендуется, т.к. препарат проникает в грудное молоко.

Оргаметрил, в принципе, от Норколута мало чем отличается, но некоторые различия есть. В любом случае выбор препарата должен быть согласован с врачом-гинекологом.

Отзывы

Судя по отзывам пациенток, препарат достаточно эффективен, прост в применении, продается по приемлемой цене. Есть жалобы на нерегулярность месячных во время курса лечения, на головные боли. Жалобы на прибавку в весе редки.

Ольга, 24 года: “Я принимала норколут 3 месяца, в весе нисколько не прибавила, а менструальный цикл после лечения восстановился – вот уже год, как у меня все в норме”.

Мария, 31 год: “Норколут очень мне помог, никаких осложнений при лечении не было, да и цена у него невысокая”.

Елена, 27 лет: “У меня менструация не прекращалась 2,5 недели. Врач прописал норколут, чтобы кровотечение остановилось, и пришла нормальная менструация. Всё так и случилось: лекарство по схеме принимала 5 дней, а месячные пришли через 3 дня после этого”.

Таким образом, из отзывов можно сделать вывод, что при правильном, адекватном назначении и приеме Норколута, он оказывает хорошее лечебное действие, несмотря на редкие побочные эффекты.

Норколут

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Предменструальный синдром, ановуляторная метроррагия, бесплодие, невынашивание беременности, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), альгодисменорея, аменорея, эндометриоз, аденомиоз, миома, мастодиния, мастопатия, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, климактерический синдром, диагностический прогестероновый тест; контрацепция, прекращение и предупреждение лактации, перенос срока очередной менструации.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый), беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, период полового созревания.C осторожностью. Бронхиальная астма, ХСН, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности – по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня.

При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений – 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами.

При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг препарата, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес.

Аденомиоз: 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес.

При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут.

При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут.

В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг препарата на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола).

Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней.

Читайте также:  Биотредин - инструкция и цена

Для прекращения лактации: в первые 3 дня – по 20 мг, с 4 по 7 день – 15 мг, с 8 по 10 день – 10 мг.

Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день – 15 мг, во 2-3 день – 10 мг, в 4-7 дни – 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день – 15 мг, во 2-3 день – 10 мг, в 4-7 дни – 10 мг/сут.

Фармакологическое действие

Гестагенное средство, вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Побочные действия

Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении – тромбоз, тромбоэмболия.

Особые указания

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку препарата необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Взаимодействие

С осторожностью назначают прием одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС.

Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Норколут : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 5 мг норэтистерона

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, на одной стороне таблеток – гравировка «NORCOLUT », на другой – крестообразная риска для деления.

Фармакотерапевтическая группа

Прогестагены. Код ATX: G03D С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норэтистерон является прогестагеном. Он способствует переходу стадии пролиферации эндометрия в стадию секреции. Норэтистерон ингибирует секрецию гонадотропинов гипофиза, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов и наступление овуляции.

Фармакокинетика

Норэтистерон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вследствие метаболизма в стенке кишечника и в печени его биодоступность составляет 50-77%; норэтистерон подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень.

После приема 0,5 мг, или 1 мг, или 3 мг норэтистерона максимальная концентрация в плазме составляет 2-5 нг/мл, или 5-10 нг/мл, или 30 нг/мл, соответственно, при измерении через 0,5-4,0 часа после приема препарата.

При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно увеличение концентрации препарата в плазме, которая возрастает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это, в основном, обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и замедлением его метаболизма.

Наиболее важные метаболиты норэтистерона включают несколько изомеров 5α-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются главным образом в виде конъюгатов с глюкуронидами. Норэтистерон и некоторые его метаболиты конъюгированы за счет 17β-гидроксигруппы.

Сывороточная концентрация норэтистерона характеризуется двухфазным снижением. В первой фазе средний период полувыведения составляет 2,5 часа. Заключительная фаза распределения характеризуется периодом полувыведения около 8 часов. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания к применению

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения, железистокистозная гиперплазия эндометрия, эндометриоз.

Противопоказания

Норколут не должен назначаться при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. Если любое из перечисленных состояний развилось в период приема Норколута, прием препарата следует немедленно прекратить.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Известная или предполагаемая беременность.

Идиопатическая венозная тромбоэмболия в настоящем или в прошлом (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий).

Артериальный тромбоз в настоящем или в прошлом (напр. стенокардия, инфаркт миокарда).

Наличие предвестников тромбоза (в настоящее время или ранее) (напр. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

Высокий риск венозного или артериального тромбоза.

Наличие приступов мигрени с очаговым неврологическим дефицитом.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Наличие тяжелых поражений печени в настоящем или прошлом до полного восстановления её функции.

11. Предшествующие или существующие опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).

Известные, существовавшие в прошлом или подозреваемые гормон-зависимые новообразования, включая рак молочной железы.

Идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд в прошлом во время беременности.

Маточные кровотечения неустановленной этиологии.

Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Препарат не предназначен для применения у детей.

С осторожностью

При длительном применении следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени.

Обязательный объём медицинского обследования перед назначением норэтистерона включает оценку АД, молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологического исследования шейки матки.

Терапия норэтистероном должна быть немедленно прекращена в следующих случаях:

Развитие головных болей по типу мигрени или учащение необычно сильных головных болей.

Внезапные расстройства восприятия (например, нарушения зрения или слуха).

Первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, чувство боли и стеснения в груди.

За шесть недель до планируемого оперативного вмешательства, а также в случае длительной иммобилизации.

Возникновение желтухи или ухудшение функции печени, развитие безжелтушной формы гепатита, кожного зуда.

Значительное повышение артериального давления.

Если какой-либо из перечисленных далее факторов риска присутствует или возникает во время применения препарата Норколут, индивидуальная оценка риск/польза должна быть сделана до начала лечения или продолжения приема препарата Норколут.

Сосудистые нарушения

По результатам эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение оральных эстрогенов/прогестагенов, содержащих ингибиторы овуляции, связано с увеличением числа тромбоэмболических осложнений. Таким образом, следует иметь в виду возможность их развития, в особенности в том случае, если в анамнезе присутствуют тромбоэмболические заболевания.

Если у пациента наблюдаются симптомы, указывающие на развитие тромбоэмболических осложнений, следует немедленно прекратить прием препарата Норколут. Пересмотреть необходимость лечения необходимо прежде, чем продолжить применение препарата Норколут.

Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) включают:

Эпизоды ВТЭ или отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте).

Системная красная волчанка (СКВ).

Обширное оперативное вмешательство.

Пациенты с эпизодами ВТЭ в прошлом или с наличием тромбофилических расстройств имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение данным препаратом может увеличить этот риск.

Эпизоды тромбоэмболии в прошлом или семейный анамнез тромбоэмболии или рецидивирующего самопроизвольного аборта должны быть изучены для исключения предрасположенности к тромбоэмболии.

Если тщательная оценка тромбофилических факторов не была выполнена или начато лечение антикоагулянтом, использование прогестагенов у этих пациентов противопоказано. У пациентов уже принимающих антикоагулянты, риск и польза от терапии прогестагеном должны быть взвешены.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, тяжелой травме или серьезной операции. Как и у всех больных после обширных оперативных вмешательств, особое внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям по предотвращению ВТЭ. Если предполагается длительная иммобилизация при плановой операции, особенно в абдоминальной или ортопедической хирургии на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о приостановке прогестагенотерапии за 4-6 недель до операции. Лечение не должно быть возобновлено до тех пор, пока пациент полностью не восстановит двигательную активность.

Гиперлипидемия

Женщины с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом гипертриглицеридемии могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития артериальных поражений. Вместе с тем, нет необходимости в рутинном скрининге всех женщин, принимающих КОК.

Новообразования

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях, и еще реже, о злокачественных опухолях печени у лиц, принимающих гормональные препараты, аналогичные содержащимся в Норколуте.

В отдельных случаях эти опухоли привели к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае жалоб на боли в верхней части живота, увеличение печени или при проявлении признаков внутрибрюшного кровотечения, следует исключить опухоль печени, а препарат должен быть отменен.

Другие предостережения

Норэтистерон может влиять на углеводный обмен. Параметры углеводного обмена необходимо тщательно контролировать у всех пациенток больных сахарным диабетом до и во время лечения.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин, с ранее развивавшейся хлоазмой беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме следует свести к минимуму воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время лечения норэтистероном. Пациенты, которые имели эпизоды депрессии, должны тщательно наблюдаться. Лечение препаратом Норколут должно быть прекращено, если депрессия повторяется в тяжелой форме.

В каждом случае развития острого нарушения зрения, экзофтальма, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражение сетчатки до того, как продолжить лечение препаратом Норколут.

Прогестагены могут вызвать задержку жидкости. Особое внимание должно быть уделено при назначении препарата Норколут больным со следующими заболеваниями:

Нарушение функции почек.

Дополнительные меры, связанные с частичным метаболизмом норэтистерона в этинилэстрадиол

После приема внутрь, норэтистерон частично метаболизируется в этинилэстрадиол в итоговой дозе эквивалентной около 4-6 мкг этинилэстрадиола на 1 миллиграмм перорального норэтистерона или норэтистеронацетата.

В связи с частичной конверсией норэтистерона в этинилэстрадиол, назначение Норколута, как ожидается, приведет к фармакологическим эффектам, аналогичным при приеме КОК. Таким образом, следует принять во внимание следующее:

Артериальная и венозная тромбоэмболия

Венозные тромбоэмболии (ВТЭ)

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (

Способ применения и дозы

При предменструальном синдроме, мастодинии, расстройства цикла: 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла; возможно в сочетании с эстрогеном.

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональное происхождение кровотечения подтверждено гистологическим анализом, проведенным в течение предыдущих 6 месяцев): 5-10 мг (1-2 таблетки) в день в течение 6-12 дней. Для предупреждения рецидива: 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла; обычно в сочетании с эстрогеном.

При эндометриозе, аденомиозе: 5 мг (1 таблетка) начиная с 5-го дня цикла до 25-го дня цикла в течение 6 месяцев, или, при непрерывной схеме лечения, следует начинать с 2,5 мг (1/2 таблетки) в день начиная с 5-го дня цикла, а для предотвращения межменструального кровотечения дозу увеличивают на 1/2 таблетки каждые 2-3 недели, на протяжении 4-6 месяцев.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Читайте также:  Можно ли во время месячных красить волосы?

Побочное действие

Побочные реакции чаще проявляются в первые месяцы после начала применения препарата Норколут и исчезают при продолжении лечения. Частота возникновения побочных реакций основана на данных постмаркетинговых исследований и литературных источников.

Передозировка

Не было зарегистрировано серьезных негативных последствий после одномоментного приема маленькими детьми внутрь больших доз оральных контрацептивов, содержащих норэтистерон. Передозировка может вызвать тошноту и прорывное кровотечение у женщин. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует с осторожностью назначать вместе с индукторами ферментов, так как они могут усиливать метаболизм препарата Норколут.

Взаимодействия, которые приводят к увеличению клиренса половых гормонов, могут привести к снижению терапевтической эффективности. Это относится ко многим индукторам печеночных ферментов, в том числе, фенитоину, барбитуратам, примидону, карбамазепину, рифампицину, окскарбазепину и рифабутину. Гризеофульвин также может взаимодействовать с норэтистероном, приводя к нарушениям менструального цикла.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут усиливать метаболизм прогестагенов. Прогестагены также могут влиять на метаболизм других препаратов, изменяя их плазменные и тканевые концентрации, например, циклоспорина, метаболизм которого может быть ингибирован.

Использование прогестагенов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, печеночные пробы, гормоны щитовидной железы и коагуляционные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

Два блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Норколут – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: НОРКОЛУТ ®

Международное непатентованное название (МНН): норэтистерон

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток – маркировка «NORCOLUT», на другой – «+».

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Показания.
Предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.

Противопоказания.
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью – Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Беременность и лактация.
При беременности не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Способ применения и дозы.
Способ применения – внутрь.
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день – 15 мг, с 8-го по 10-й день – 10 мг.

Побочное действие.
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении – тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие.
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Особые указания.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:
119049, г. Москва, 4-Добрынинский переулок, 8.

Норколут

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории – Контрацептивы

Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Немного фактов

Норколут – препарат, применяемый при лечении гинекологических заболеваний, а также гормональных сбоев у женщин. Также способствует решению проблем со сбоями в менструальном цикле, способствуя его переходу из пролиферативной в секреторную фазу.

Прогестагенное действие Норколута основано на норэтистероне, препарате, способствующем росту женских половых гормонов в организме, также является гормональным контрацептивом. Производится венгерской транснациональной корпорацией Gedeon Richter, специализирующейся на изготовлении фармацевтических препаратов. Является одной из крупнейших в Центральной и Восточной Европе, а главный офис располагается в Будапеште.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Таблетки Норколута имеют круглую форму, белого цвета с маркировкой “Norkolut” на одной стороне и плюсиком на другой. В упаковке лекарственного средства находятся 20 таблеток, содержащих по 5 миллиграмм норэтистерона, упакованных в блистеры по 10 штук в каждой. Также прилагается инструкция по применению.

Основным действующим веществом, входящим в состав медпрепарата, является уже названный выше норэтистерон, лечебный эффект которого дополняется такими вспомогательными компонентами как стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремний, моногидрат лактозы и желатин. Комбинированное воздействие этих элементов оказывает препятствующий эффект на созревание фолликулов и овуляцию. Отмечается также андрогенный и эстрогенный эффекты препарата.

Показания к применению

Норколут, благодаря прогестагенному действию норэтистерона, рекомендовано использовать в следующих случаях:

  • предменструальный синдром и нарушения менструального цикла;
  • дисфункциональные маточные кровотечения и аденома матки;
  • эндометриоз;
  • отсутствие менструального цикла в течение некоторого периода времени (аменорея);
  • прекращение лактации;
  • гормональные сбои в организме.

Способ применения и дозировка

В случае возникновения нарушений менструального цикла или предменструального синдрома назначается одна-две таблетки Норколута, которые принимаются внутрь, перорально, в период с 16-го по 25-й день цикла.

Доза препарата при лечении дисфункциональных маточных кровотечений составляет 1-2 таблетки в течение 6-12 дней, независимо от дней цикла.

При эндометриозе дозировка составляет 5 мг лекарственного средства в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течении полугода.

Требуется тщательная консультация гинеколога по поводу дозирования препарата в каждом отдельном случае, зависимо от особенностей протекания болезни и организма женщины.

Передозировка и побочные действия

Каких-либо выявленных симптомов передозировки препаратом, инструкция не указывает.

Отмечаются следующие возможные побочные воздействия: головная боль, тошнота и рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, набухание молочных желез, изменение массы тела, повышенная утомляемость, кровянистые выделения из матки.

Следует помнить, что норэтистерон имеет андрогенный эффект, поэтому возможно изменение голоса, однако, в случае соблюдения дозирования, данное явление не будет наблюдаться.

Противопоказания к использованию

Не рекомендуется применение Норколута в случае обнаружения у пациенток таких заболеваний как опухоли молочных желез и половых органов, болезни сердца и почек, эпилепсия, гепатит, тромбозы.

Стоит акцентировать внимание на категорических противопоказаниях по приему препарата среди беременных, а также в период полового созревания.

Существуют показания по осторожному приему и тщательному контролю своего состояния в случае наличия проблем с печенью.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Препарат может иметь не такое эффективное действие в случае его комбинирования с некоторыми лекарственными средствами, такими как, например, барбитураты, примидон, карбамазелин, гризеофульвин.

Входящий в состав препарата норэтистерон в случае его комбинированного приема с этанолом, окажет огромную нагрузку на печень, что предполагает запрет на прием алкоголя в период использования лекарственного средства.

Норколут не влияет скорость реакции и возможность управления автомобилем или другими транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами лекарства по действующему веществу являются Оргаметрил, Примолют и Прегнин. Также допустимо использование других гормональных препаратов, таких как Прогестерон, Вераплекс, Лактинет, Неместран, Эксапед.

Читайте также:  Креон для детей: показания и инструкция по применению

Следует помнить, что на фармацевтическом рынке существует огромное количество препаратов такого типа, но только консультация с врачом-гинекологом поможет с учетом индивидуальных особенностей организма женщины и вида болезни определить наиболее эффективное средство.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Норколут

Состав

В 1 таблетке содержится норэтистерона 5 мг. Дополнительными веществами являются: стеарат магния, желатин, коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета по 20 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Относится к группе прогестагенов. Способствует трансформации слизистой матки из пролиферативной фазы в секреторную. Способен препятствовать выработке в гипофизе гонадотропина. Блокирует созревание фолликула и овуляцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность до 77%. В сыворотке максимум концентрации достигается в течение 4 часов. Выводится в виде метаболитов почками (путём конъюгирования с глюкуроновой кислотой) и через кишечник. Период полувыведения около 8 часов.

Показания к применению

От чего таблетки Норколут? Препарат используют при:

  • дисменорее;
  • предменструальном синдроме;
  • эндометриозе;
  • маточных кровотечениях ановуляторного характера;
  • гиперпластических процессах в эндометрии;
  • мастодинии;
  • миоме матки;
  • для предупреждения или прекращения лактации;
  • для проведения диагностического прогестеронового теста.

Противопоказания

  • беременность;
  • опухоли молочной железы злокачественного характера;
  • рак женских половых органов;
  • заболевания и опухоли печени;
  • желтуха;
  • повышенное содержание билирубина в крови;
  • заболевания почек с нарушением функции;
  • тромбоэмболия и острый тромбофлебит;
  • предрасположенность к тромбозам;
  • мочеполовые кровотечения невыясненного характера;
  • ожирение;
  • пубертатный период;
  • перенесенный холестазбеременных;
  • герпес;
  • индивидуальная непереносимость.

Назначают осторожно при:

Побочные действия

  • нагрубание молочных желез;
  • диспепсия;
  • головная боль;
  • ациклические выделения кровянистого типа из влагалища;
  • утомляемость;
  • увеличение массы тела;
  • парестезии;
  • высыпания и зуд;
  • отёки периферических тканей.

Побочные эффекты в виде тромбоэмболии и тромбозов развиваются при длительном использовании.

Инструкция по применению Норколута (Способ и дозировка)

Как и для чего назначают Норколут? Лекарство используют по схемам:

  • при гиперплазии эндометрия и для лечения ановуляторных маточных кровотечений – до 10 мг в день. При наступлении желаемого эффекта применяют с 16 по 25 дни цикла в сочетании с эстрогеном;
  • при эндометриозе используют 1 таблетку с 5 по 25 день цикла;
  • применение для лечения мастодинии, предменструального синдрома и дисменореи предусматривает приём с эстрогеном 1-2 таблетки с 16 по 25-й дни;
  • миому матки лечат на протяжении 6 месяцев приёмом 5-10 мг с 5-го дня цикла по 25-й;
  • для вызова месячных принимают 5 дней по 2 таблетки, после окончания приёма наступают месячные.

Инструкция на Норколут содержит четкую схему дозирования для прекращения лактации — назначают приём на протяжении 10 дней, начиная с дозы 20 мг, которую постепенно снижают на 5 мг каждые 3 дня, достигая конечной дозы в 1 таблетку.

Чтобы предупредить лактацию при прерывании беременности до 28 недель в первый день принимают 15 мг, во 2-3 дни – 2 таблетки, а с 4 по 7 день – 5 мг в день. Если прерывание беременности произошло в период с 28 по 36 недели, начинают с 15 мг, со 2-го дня принимают по 10 мг.

Передозировка

Симптомами являются вагинальные кровотечения, диспепсия в виде тошноты и рвоты. Для лечения используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Метаболизм норэтистерона может усиливаться при одновременном приёме с индукторами ферментов печени.

Применяют осторожно в сочетании с антикоагулянтами, средствами для понижения уровня глюкозы в крови и кортикостероидами.

Не назначают совместно с циметидином, фенитоином, барбитуратами и рифампицином.

Условия продажи

Условия хранения

В защищенном от детей месте, соблюдать температурный режим 15 — 30°С.

Срок годности

Особые указания

Перед курсом лечения нужно исключить злокачественные опухоли и провести обследование половой сферы и молочных желез.

Аналоги Норколута

Одним из популярных аналогов по показаниям является Дюфастон.

Дюфастон или Норколут – что лучше?

Оба препарата различаются по действующему веществу, но сходны показания к применению. Дюфастон дополнительно применяется для лечения бесплодия, угрозы выкидыша и привычном аборте. Также этот препарат является более современным, чем Норколут, но и цена его выше.

Имеющиеся отзывы на Норколут при гиперплазии эндометрия, говорят о том, что при лечении этой патологии он лучше Дюфастона. В любом случае, стоит прислушиваться к рекомендациям опытных специалистов, поскольку выбор препарата зависит от индивидуальных особенностей и диагноза.

Синонимы

Примолют-нор, Оргаметрил, Прегнин.

Детям

Противопоказано применение при половом созревании.

С алкоголем

Чётких данных о несовместимости алкоголя с препаратом нет. Однако нужно помнить, что Норколут подвергается метаболизации в печени, поэтому излишняя нагрузка на этот орган, которую оказывает алкоголь, может отрицательно влиять на организм во время лечения.

При беременности и лактации

Беременность не является показанием для использования препарата. В послеродовом периоде препарат снижает продукцию молока.

Отзывы о Норколуте

Каждый женский форум содержит множество отзывов по применению гормональных препаратов для лечения гинекологических болезней. Норколут используется широко при эндометриозе. Из опыта применявших его женщин известно, что лекарство оказывает в этом случае хороший эффект — уменьшает интенсивность и продолжительность кровотечений.

Таблетки применяют в случае нарушения менструального цикла для вызова месячных. Уже на 6-й день применения достигается желаемый результат.

Имеющиеся отзывы на Норколут при миоме недостаточны, чтобы судить об эффективности при этой патологии, но несколько женщин пишут о том, что препарат задерживал дальнейший рост миомы.

Отзывы врачей о Норколуте неоднозначны. У каждого доктора есть свои предпочтения в выборе препарата, но лекарство достаточно популярно в медицинской среде. Таблетки используют при кисте яичника – чаще при фолликулярных или эндометриоидных образованиях, при этом получая положительные результаты.

Из основных недостатков этого средства называют увеличение веса и изменения настроения.

Цена Норколута, где купить

Средняя цена Норколута в России составляет 120 руб. за упаковку в 20 таблеток.

Нокспрей

Состав

1 мл спрея включает 500 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Дополнительно: рацемическая камфора, двузамещенный фосфат натрия, ментол, бензалкония хлорид, эвкалиптол, пропиленгликоль, трилон Б, очищенная вода.

Форма выпуска

Нокспрей выпускается в форме назального спрея, по 10 мл или 20 мл в полимерных флаконах снабженных распылителем.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нокспрей относится к производным имидазолина, является альфа-адреномиметиком и обладает местным сосудосуживающим действием относительно сосудов носовой полости.

При местном использовании спрея в носовой полости происходит сужение находящихся в ее слизистой оболочке артериол, благодаря чему снижается экссудация, гиперемия и отечность, уменьшаются выделения из полости носа, и восстанавливается нормальное носовое дыхание.

Оксиметазолин также способствует снижению отечности слизистой, обволакивающей проходы евстахиевой трубы, тем самым облегчая дренаж при среднем отите и тубоотите (евстахиите).

Дополнительные эффекты эфирных масел, входящих в состав спрея, выражаются в устранении раздражения слизистой носовой полости и ее защите от излишнего высыхания.

Развитие локального сужения сосудов, происходящее в слизистой носа и придаточных пазухах, наблюдается по прошествии 5-10 минут после использования спрея и, в соответствии с индивидуальным ответом организма человека, может продолжаться на протяжении 10-12 часов.

Показания к применению

Назначение Нокспрея показано для:

  • лечения острых ринитов, возникших вследствие аллергическойреакции или инфекций;
  • терапии тубоотита(евстахиита), синусита, среднего отита;
  • профилактики затрудненного носового дыхания и заложенности носа при заболеваниях простудной этиологии;
  • облегчения процесса проведения риноскопиии прочих диагностических процедур в полости носа.

Противопоказания

Назначение Нокспрея противопоказано при:

  • беременности;
  • диагностированном атрофическом рините;
  • кормлении грудью;
  • персональной гиперчувствительностик оксиметазолинуи/или прочим составляющим ЛС;
  • в возрасте до 6-ти лет.

Применение Нокспрея с осторожностью возможно при:

  • выраженном атеросклерозе;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • ХСН;
  • тиреотоксикозе;
  • аритмиях;
  • гиперплазии простаты, протекающей с клинической симптоматикой;
  • артериальной гипертонии;
  • сахарном диабете;
  • ХПН;
  • параллельно проводимой терапии с использованием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО.

Побочные действия

При рекомендуемом дозировочном режиме изредка наблюдали:

  • чиханье;
  • зуд в носу;
  • ощущение сухостиили жжениявнутренних оболочек носа;
  • формирование реактивной гиперемии.

При многократном неконтролируемом применении иногда отмечали:

  • тошноту;
  • тахикардию;
  • головные боли;
  • бессонницу;
  • повышение АД;
  • чувство беспокойства.

Очень редко при использовании спрея фиксировали формирование реакций гиперчувствительности тяжелого характера, включая отек Квинке.

При обнаружении побочных эффектов использование препарата необходимо безотлагательно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Нокспрей, инструкция по применению

Инструкция на Нокспрей предполагает впрыскивание содержимого флакона в полости носа. Для этого необходимо отвинтить колпачок флакона, поочередно вставить его острый кончик в каждый носовой проход и резким однократным нажатием на сам флакон впрыснуть спрей в ноздрю. Во время выполнения этой процедуры следует с силой втягивать носом воздух. Не нужно переворачивать флакон или отклонять голову назад.

Режим дозирования рекомендует пациентам после 12-ти лет производить 1-2 впрыскивания (6-12 лет — 1 впрыскивание) дважды в сутки в каждый носовой проход. Продолжительность использования Нокспрея следует ограничить 7-ю сутками.

Передозировка

При неконтролируемом чрезмерном использовании Нокспрея или его случайном пероральном приеме отмечали развитие аритмии, миоза, тошноты/рвоты, гипертермии, цианоза, тахикардии, артериальной гипертензии, сосудистой недостаточности, расстройств дыхания, отека легких, психических нарушений, а также остановку сердца.

Есть одиночные сведения о подавлении функций ЦНС с последующей комой.

Терапия таких состояний требует проведения лечения, основанного на наблюдаемых симптомах.

Взаимодействие

Необходимо избегать одновременного применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Не следует использовать Нокспрей параллельно с прочими сосудосуживающими лечебными препаратами для местного интраназального применения.

Условия продажи

Приобретение Нокспрея не требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Флаконы со спреем можно хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Спрей можно использовать 3 года с момента его производства.

Особые указания

С целью предупреждения инфекционного распространения один флакон с препаратом предназначен для использования только одним пациентом.

Следует избегать продолжительного использования противоотечных средств, так как это может привести к понижению их эффективности, а также к развитию различных негативных явлений связанных с передозировкой.

Злоупотребление Нокспреем может стать причиной атрофии слизистой носовой полости носа и вызвать реактивную гиперемию с параллельным медикаментозным ринитом.

Необходимо избегать попадания содержимого флакона в глаза.

Оцените статью
Добавить комментарий