Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

Фосаванс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ФОСАВАНС ®

МНН или группировочное название: Алендроновая кислота + Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки

Состав: На 1 таблетку:
Активные вещества: натрия алендронат – 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и Витамин D3* 100 000 МЕ/г – 26,67 мг (соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола).
* в виде гранул, содержащих кроме витамина D3, триглицериды, желатин, сахарозу, модифицированный пищевой крахмал, бутилированный гидрокситолуол и натрия алюминия силикат.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.

Код АТХ: М05ВА04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.
Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.
Колекалъциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.
Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.
Фармакокинетика
Всасывание
Натрия алендронат
Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 – 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин.
При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.
Колекальциферол
При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови – время (AUC0-120 часов) для витамина D3 составляет 296,4 нг·час/мл. Средняя максимальная концентрация (Сmax) витамина D3 составляет 5,9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) – 12 часов. Биодоступность 2800 ME витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 ME витамина D3, при изолированном приеме.
Распределение
Натрия алендронат
Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
Колекальциферол
После абсорбции в кишечнике, витамин D3 попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 – основной формы накопления витамина. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.
Метаболизм
Натрия алендронат
Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
Колекальциферол
Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.
Выведение
Натрия алендронат
После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.
Колекальциферол
При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом – 4,9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания к применению

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.
  • Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    ФОСАВАНС не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание ФОСАВАНСа.
    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, ФОСАВАНС следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:
    1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
    2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема ФОСАВАНСа.
    3. ФОСАВАНС не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю.
    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. ФОСАВАНС обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME. Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.
    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Побочное действие

    Возможны следующие побочные действия:
    Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит.
    Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах;
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.
    Прочие: реакции гиперчувствителыюсти, включая крапивницу. редко (1/10000. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Всасывание препарата может нарушаться, если препарат принимается одновременно с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом ФОСАВАНСа и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.
    При совместном использовании ФОСАВАНСа с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (Колестирамин, Колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D. Особые указания

    ФОСАВАНС, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. У пациентов, получающих лечение ФОСАВАНСом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием ФОСАВАНСа и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги. Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
    Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
    ФОСАВАНС следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия ФОСАВАНСа на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ухудшением течения основного заболевания.
    Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти должны обратиться к челюсно-лицевому хирургу.
    ФОСАВАНС не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК Название и адрес изготовителя

    «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды
    Претензии и рекламации направляют:
    в адрес Представительства Компании “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”. Швейцария
    121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница “Рэдиссон-Славянская”, Южное крыло.

    Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

    Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения симптомов остеопороза. Его производят в нескольких странах Европы. Владельцем регистрационного удостоверения является фармацевтическая фирма Merck Sharp & Dohme Corp из Нидерландов.

    В продаже можно встретить лекарственное средство, упакованное на предприятии в Испании или Италии.

    Действие активных веществ на организм сопровождается побочными эффектами. Препарат плохо переносится пациентами и должен приниматься по назначению врача в случаях, когда другие активные вещества бесполезны или малоэффективны.

    Как работает активное вещество

    Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом. Эти активные вещества укрепляют костную ткань, но при передозировке могут нанести значительный вред организму. Показания к применению таковы: лекарственное средство используется в качестве корректора обменных процессов, происходящих в костной и хрящевой ткани.

    Описание препарата объясняет, как работают активные вещества. Алендронат натрия локализуется в зонах активной резорбции кости и стимулирует процессы, происходящие в костной ткани, не оказывая прямого влияния на образование остеобластов, участвующих в создании и минерализации костей, остеоцитов, поддерживающих структуру, остеокластов, обеспечивающих резорбцию костной ткани.

    Биодоступность алендроната при пероральном приеме очень низкая и не поддается аналитическому определению. Выведение активного вещества происходит через почки в течение 72 часов.

    Колекальциферол, имеющий более известное название витамин D3, ускоряет кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, участвует в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

    Всасывание витамина D3 происходит быстро и активно. Он распределяется в печени, где метаболизируется и вступает в биохимические реакции.

    Как принимать лекарственное средство

    Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

    Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

    Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи. Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении. Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

    При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

    Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

    Сочетание с другими медикаментами

    Лекарственное взаимодействие изучено и описано в научной литературе. Всасывание алендроновой кислоты уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция и антацидами.

    Всасывание колекальциферола ухудшается при смешивании с минеральными маслами, орлистатом, секвестрантами желчных кислот. Противосудорожные препараты ускоряют распад витамина D.

    Любые препараты, прием которых важен для пациента, можно использовать не ранее чем через час после приема комбинированного средства Фосаванс.

    Когда лекарство отменяют

    У лекарственного средства имеются противопоказания. Его нельзя применять для лечения, если в анамнезе имеются:

    • заболевания пищевода;
    • гипокальциемия;
    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • гипопаратиреоз;
    • мальабсорбция кальция;
    • беременность.

    При кормлении малыша грудным молоком препарат принимать нельзя. Производитель не рекомендует давать таблетки детям, не достигшим возраста 18 лет.

    Лекарство отменяют, если при его приеме появились симптомы острого заболевания органов пищеварения или кровеносной системы.

    Прием таблеток может сопровождаться побочными эффектами. Если они сильно выражены, то нужно обсудить с лечащим врачом методы дальнейшего лечения.

    Какие имеются аналоги

    Препараты, в состав которых входит алендроновая кислота, выпускаются в разных странах. Российский аналог Фосаванса называется Алендронат. Его производит фармацевтическое предприятие Канонфарма продакшн, главный офис которой расположен в Москве. 1 таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тридигат, в блистере имеется 4 штуки. Цена 1 таблетки от отечественного производителя ниже в 2 раза по сравнению с импортным аналогом. По низкой цене можно купить таблетки Алендроновая кислота от производителей из Белоруссии или Таджикистана.

    Читайте также:  Какие бывают осложнения артериальной гипертензии?

    Аналоги от европейских производителей по своей цене не уступают препарату Фосаванс. В аптеке можно купить таблетки по 70 мг, выпускающиеся под торговым названием:

    • Алендра;
    • Лондромакс;
    • Осталон;
    • Остемакс;
    • Фороза.

    Все они имеют одинаковые рекомендации к применению. Производители выпускают ингибитор костной ткани в упаковках по 4,8 или 12 штук.

    Как отзываются о лекарстве пациенты

    Отзывы о лекарственном средстве содержат различные оценочные суждения. Люди, использующие таблетки для лечения симптомов остеопороза, подтверждают эффективность активного вещества, но указывают, что пострадали от побочных эффектов.

    Татьяна, 50 лет.

    После прохождения денситометрии поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фосаванс форте. После года лечения показатель плотности костей настолько увеличился, что врач изменил диагноз на остеопению.

    Ольга, 65 лет.

    Лечила перелом бедра, произошедшего из-за остеопороза, этим лекарством. Таблетки помогли быстро встать на ноги, даже суставы перестали хрустеть. Препарат имеет побочные эффекты. После приема сильно кружилась голова, была диарея.

    Сергей, 58 лет.

    Алендронат — опасное лекарство. Стал его принимать из-за перелома позвоночника, состояние костной ткани улучшилось, но теперь стали сильно болеть почки.

    Фосаванс

    Состав

    В 1 таблетке алендроновой кислоты — 70 мг и колекальциферола 70 мкг. Лактоза, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Таблетки 70 мг/70 мкг № 4.

    Фармакологическое действие

    Коррекция обмена кальция в костной ткани.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Бисфосфонат, ингибирующий резорбцию костной ткани. Активное вещество алендроновая кислота локализуется в зоне активной резорбции, где и производит свое действие, не оказывая существенного влияния на образование новой ткани. Подавление резорбции снижает образование новой, но в меньшей степени, что влечет прогрессирующее увеличение костной массы.

    Алендронат встраивается в матрикс вновь формирующейся костной ткани, в терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Витамин D3 (колекальциферол) продуцируется в коже, при отсутствии солнечного света его выработка снижается, поэтому необходимое количество должно поступать с пищей. Витамин усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует уровень кальция в крови, необходим для формирования костной ткани. Его недостаточность вызывает потерю костной массы (отрицательный баланс кальция) и риск переломов при остеопорозе.

    Фармакокинетика

    Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак (за 2 часа до завтрака) составляет у женщин 0,64%. Она незначительна при одновременном приеме с пищей, прием с кофе на 60% снижает биодоступность. Концентрация препарата в крови незначительная. Связывание алендроната с белками около 78%. После абсорбции, витамин D3 обнаруживается в крови в составе хиломикронов, быстро распределяется (больше в печень), здесь метаболизируется до активной формы витамина.

    Незначительные количества витамина попадают в жировую ткань, аккумулируются здесь для последующего выброса в кровоток. Циркулирует в кровотоке в связанном виде с белком. Данные о метаболизме алендроната отсутствуют. 50% натрия алендроната выводится с мочой за 72 часа, а конечный период полувыведения — более 10 лет, то есть он медленно высвобождается из костной ткани. Период полувыведения витамина D3 около 24 часов.

    Показания к применению

    • нарушения обмена кальция;
    • остеопороз неуточненный у мужчин и женщин;
    • постменопаузальный остеопороз.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность;
    • заболевания пищевода (стриктуры или ахалазия);
    • гипокальциемия;
    • почечная недостаточность;
    • беременность;
    • период кормления грудью;
    • возраст до 18 лет;
    • гипопаратиреоз;
    • мальабсорбция кальция;
    • наследственный дефицит лактазы.

    С осторожностью назначается при обострении гастрита, эзофагита, дуоденита, при желудочно-кишечном кровотечении, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

    Побочные действия

    • боли в животе;
    • дисфагия;
    • язва пищевода;
    • метеоризм;
    • изжога;
    • запор;
    • тошнота;
    • боли в суставах и костях;
    • остеонекроз челюсти (после экстракции зуба);
    • головокружение;
    • кожная сыпь;
    • крапивница;
    • увеит, эписклерит.

    Фосаванс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством воды для быстрого поступления таблетки в желудок. Следует исключить любые напитки для запивания, поскольку они могут снизить всасывание. Рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю в один и тот же день.

    Для уменьшения побочных реакций в виде раздражения пищевода препарат следует принимать сразу после подъема с постели, не разжевывать и не рассасывать таблетки, и как минимум в течение 30 минут после этого не принимать горизонтальное положение.

    Прием таблеток восполняет потребность в витамине D в течение недели. Если поступление кальция и витамина с пищей недостаточно, то рекомендуется дополнительно принимать их в виде препаратов. При пропуске приема нужно принять препарат утром следующего дня.

    Фосаванс Форте содержит двойную дозу колекальциферола (вит. Д3) — 140 мкг, в связи с чем ежедневная доза витамина будет составлять 800 ME. Пациентам, которые не получают дополнительно этот витамин с пищей, целесообразнее принимать эту форму препарата.

    Передозировка

    Передозировка проявляется изжогой, эзофагитом, язвой желудка/пищевода. В крови обнаруживается гипокальциемия и гипофосфатемия. Для связывания алендроната натрия следует принять антациды или молоко. Не следует вызывать рвоту, поскольку это усугубит раздражение пищевода. Больной не должен принимать горизонтальное положение.

    Взаимодействие

    Прием одновременно с антацидами и препаратами кальция ухудшает всасывание активного вещества. Прием прочих лекарственных средств возможен через 1,5-2 часа. Ухудшают всасывание витамина D: Колестирамин, Колестипол, Олестра, Орлистат. Ускоряют катаболизм витамина диуретики, циметидин, противосудорожные препараты.

    Условия продажи

    Условия хранения

    Температура до 25°С.

    Срок годности

    Аналоги Фосаванса

    Отзывы о Фосавансе

    Препарат Фосаванс выгодно отличается от прочих биофосфонатов (например, от Фосамакса и Ксидифона) тем, что содержит витамин D в дозе 2800 МЕ или дозе 5600 МЕ (Фосаванс Форте), поэтому отпадает необходимость принимать дополнительно препараты кальция и витамин D. С препаратом больной получает недельную дозу витамина — это важно, поскольку 2/3 женщин в постменопаузе страдают выраженным гиповитаминозом. При лечении данным препаратом отмечается лучший результат — нормализуется уровень вит. D и более эффективно происходит прибавка плотности костной ткани. Можно сказать, что это принципиально новое лекарственное средство в лечении остеопороза.

    Судя по отзывам, препарат многими хорошо переносится. Если следовать инструкции, то раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта встречается редко. Пациенты были информированы врачами о необходимости прекращения приема препарата при появлении нежелательных симптомов (дисфагии, болей в пищеводе при глотании, изжоги), поэтому грозных осложнений в виде язвенных поражений слизистой не отмечалось. Кроме того, клинические исследования подтвердили более высокий уровень переносимости данного препарата по сравнению с Фосамаксом. Также доказано, что длительный прием (в течение 10 лет) влечет повышение плотности кости на 13% и снижение потерь костной ткани, которые произошли ранее.

    • «… Принимала при остеопорозе Фосаванс 1,5 года. Побочек не было, надо правильно принимать, как написано в инструкции».
    • «… Препарат хороший — мне удалось приостановить развитие болезни и «нарастить» плотность кости. Но проблема в том, что при моем остеопорозе его надо принимать очень долго».
    • «… Принимаю третий месяц, периодически делаю денситометрию. Уже через месяц кости стали крепче, буду продолжать лечение».
    • «… После денситометрии выписали это лекарство, но сказали пить раз в две недели. Видимо не так все плохо».
    • «… Попил курс Фосаванса и бросил. Начались проблемы с пищеварением — запор постоянный».

    Цена Фосаванса, где купить

    Купить Фосаванс можно во многих аптеках. Цена 4 таблеток Фосаванс Фотре колеблется в пределах 560-885 руб.

    • Интернет-аптеки России Россия

    ЛюксФарма * специальное предложение

    Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

    Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

    Фосаванс – препарат для восстановления костной ткани

    Фосаванс, это лекарственный препарат, восстанавливающий костную ткань.

    Он способствует снижению риска переломов при наличии остеопороза и других патологий костей.

    Это важно для пожилых пациентов, у которых повышена хрупкость костей.

    Такая же опасность преследует и женщин во время менопаузы.

    Несмотря на побочные реакции, препарат достаточно эффективен в борьбе с остеопорозом.

    Его формула быстро возвращает костям упругость и прочность.

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

    Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

    Натрия алендронат

    Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

    Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

    Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

    Колекальциферол

    Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

    Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

    Состав средства

    Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

    В одной таблетке содержится:

    • 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
    • 26,67 мг ‒ колекальциферол.

    Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

    В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

    Показания для использования

    Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

    Способ применения

    Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

    Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

    В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

    Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

    Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

    • Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
    • Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
    • После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
    • Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

    На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

    Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.

    Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.

    Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

    Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

    Побочные явления

    Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

    Побочные эффекты выражаются следующим образом:

    Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

    Передозировка

    Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

    Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

    Противопоказания

    К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

    Средство не применяется в следующих случаях:

    • острая почечная недостаточность;
    • болезни пищевода;
    • гипопаратиреоз;
    • гипокальциемия;
    • мальабсорбция кальция;
    • гиперчувствительность к ингредиентам средства.

    При беременности

    При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

    Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

    Видео: “Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях”

    Предостережения

    При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация. Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода. Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать.

    Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает. Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста.

    Известны случаи образования осложнённой язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка. Хотя, связь с употреблением данного лекарственного средства не доказана. Фосаванс вызывает раздражение оболочки ЖКТ. Поэтому его следует назначать осторожно, если у пациента в анамнезе присутствует гастрит или дуоденит.

    Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

    Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

    При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

    Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

    Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют. Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно.

    До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

    Условия и срок хранения

    Место хранения должно быть недоступно для маленьких детей, сухое и тёмное. Температура хранения не должна быть более 25 градусов. Срок использования таблеток ‒ 18 месяцев.

    Фосаванс отпускается строго по рецепту.

    Купить Фосаванс можно в любой аптеке. Стоимость 4 таблеток препарата колеблется от 1350 до 1450 рублей.

    На территории Украины лекарство стоит около 1520 гривен.

    Аналоги

    Препараты с содержанием алендроновой кислоты выпускаются во многих странах. Имеется и российский аналог ‒ Алендронат.

    Если приходится заменить оригинал, то лучше всё-таки приобрести аналог европейского производителя.

    В аптеках можно приобрести:

    • Осталон.
    • Фороза.
    • Алендра.
    • Остемакс.
    • Лондромакс.

    Среди них имеются дешёвые варианты, которые более доступны малоимущим пациентам. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

    Отзывы

    Согласно мнениям пациентов, препарат довольно эффективно проявляет себя при переломах. Срастание костей значительно ускоряется, а костная ткань укрепляется, что уменьшает вероятность переломов. Большим недостатком данного лекарственного средства является масса побочных реакций.

    Читайте также:  Биопсия яичка у мужчин: открытая и пункционная

    Все отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Если не нарушать правила приёма таблеток, то раздражение ЖКТ наблюдается очень редко. Клинические исследования показали, что продолжительное применение Фосаванса ( 10 лет) увеличивает плотность костей на 13%. Также снижается потеря костной ткани, поражённой ранее.

    Если у вас имеется своё мнение о данном лекарственном средстве, то поделитесь им. Возможно, это поможет людям, которым предстоит лечение остеопороза с помощью Фосаванса, получить более широкое представление о препарате.

    Заключение

    Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

    Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

    ФОСАВАНС

    ФОСАВАНС: инструкция по применению и отзывы

    Клинико-фармакологическая группа

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском “710” на одной стороне и рисунком в виде кости – на другой.

    1 таб.
    алендронат натрия91.37 мг,
    что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг
    колекальциферол в виде гранул*26.67 мг,
    что соответствует содержанию колекальциферола70 мкг

    Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

    * гранулы содержат колекальциферол (вит. D 3 ), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

    4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные.
    4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (3) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

    Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

    Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D 3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D 3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D 3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

    Витамин D 3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

    Фармакокинетика

    Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

    При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

    У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

    Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

    Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

    При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

    При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC 0-120 ч для витамина D 3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

    C max витамина D 3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения C max витамина D 3 в плазме крови составляет 12 ч.

    Биодоступность 2800 МЕ витамина D 3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D 3 при изолированном приеме.

    Средний V d в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

    После абсорбции в кишечнике витамин D 3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D 3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D 3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

    Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

    Витамин D 3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D 3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D 3 , который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D 3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

    После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14 С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T 1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

    При приеме радиоактивного витамина D 3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T 1/2 витамина D 3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

    • Задать вопрос эндокринологу
    • Посмотреть учреждения
    • Купить лекарства

    Показания

    — лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

    — лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

    Противопоказания

    — заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

    — неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

    Дозировка

    Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

    Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

    Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

    При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:

    1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

    2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

    3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000, Со стороны костно-мышечной системы : миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000, Со стороны нервной системы : головная боль, головокружения.

    Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, Дерматологические реакции: редко (1/10 000, Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000, Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

    Передозировка

    Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

    Лечение : специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

    Лекарственное взаимодействие

    Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

    При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

    Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

    Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

    Особые указания

    Фосаванс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

    У пациентов, получающих лечение Фосавансом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием Фосаванса и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

    Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

    Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

    Фосаванс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

    Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска развития некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти, должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.

    Фосаванс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3 может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при использовании у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует мониторировать содержание кальция в плазме и моче.

    У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Нет данных о том, что Фосаванс влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.

    Беременность и лактация

    Фосаванс не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

    При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина Диагнозы

    • Адреногенитальный синдром
    • Акромегалия
    • Гестационный сахарный диабет
    • Гинекомастия у мужчин

    Для пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 18 месяцев.

    Фосаванс Форте

    Merck & Co. [Мерк энд Ко]

    Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

    Натур Продукт Фарма

    Натур Продукт Фарма

    Инструкция по применению

    Описание препарата

    Препарат Фосаванс Форте – это прекрасное средство, которое помогает обогатить структуру костных тканей полезными веществами, что относятся к бисфосфонатам. Фосаванс Форте корректирует обмен веществ костной и хрящевой тканей. Он замедляет рассасывание костных тканей, снижает активность клеток, удаляющих костную ткань, и восстанавливает равновесие между разрушением кости и ее образованием. Средство увеличивает МПКТ (минеральную плотность) и обеспечивает ее нормальное формирование.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Фосаванс Форте производится в таблетированной форме. В составе имеются такие действующие вещества, как alendronate sodium и cholecalciferol. Одна таблетка содержит натрия алендронат и витамин D3 (в количестве 91,37 и 26,67 мг). Эти показатели соответствуют 70 миллиграммам алендроновой кислоты и 140 микрограммам колекальциферола (он же – витамин D3). Препарат содержит и другие вещества со вспомогательной функцией – целлюлозу, стеарат магния и лактозу, диоксид кремния коллоидный и т.п. Таблетки Фосаванс Форте упакованы по 4 штуки на блистере, из расчета на лечение в течение месяца.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство Фосаванс Форте корректирует обмен веществ не только костной ткани, но и хрящевой. Главный компонент – алендроновая кислота, которая оседает в зонах активного разрушения кости, замедляет этот процесс, при этом напрямую не влияет на образование новой ткани. Рассасывание и ее образование тесно связаны. Последнее снижается меньше, чем рассасывание. В процессе приема Фосаванс Форте в таблетках будет образовываться нормальная костная ткань. Алендроновая кислота внедряется в межклеточное вещество костной ткани, при этом она не вызывает мягкость костей или их деминерализацию. Еще одним важным веществом, содержащимся в Фосаванс Форте, является колекальциферол. Это вещество увеличивает поглощение фосфатов кальция, контролирует их выведение почками, а также сосредоточение кальция в плазме, регулирует поглощение и формирует костную ткань. Применение Фосаванс Форте рекомендовано людям с диагнозом остеопороз, препарат эффективен против рассасывания костей.

    Читайте также:  Препараты при болях тазобедренного сустава

    Фармакодинамика

    Фармакокинетика

    Показания

    Купить Фосаванс Форте могут как женщины, так и мужчины, поскольку он может быть назначен независимо от пола. Врач может назначить Фосаванс Форте мужчинам в целях терапии остеопороза, чтобы снизить риск возникновения травм, переломов, а также для повышения в организме уровня витамина D. Лечащий врач может назначить препарат женщинам по показаниям в период климакса для предупреждения разрежения кости (остеопороза) и снижения риска травматичности (переломов), а также для повышения сосредоточения витамина D в организме.

    Дозировка

    Дозировка ЛС в таблетированной форме: за 2 часа (минимум за полчаса) до первого приема пищи, лекарственных препаратов и жидкости следует выпить Фосаванс Форте (или аналоги средства), запив его 250 мл обычной воды. Это необходимо по причине низкого всасывания активных компонентов в тех случаях, если сразу после приема лекарства запить его газировкой, съесть какую-либо еду или принять другое лекарство. Чтобы снизить риск возможного воспаления пищевода, необходимо точное соблюдение всех рекомендаций: 1. Применение Фосаванс Форте предпочтительнее до первого завтрака, за полчаса, а лучше за 2 часа до приема любого рода пищи или жидкости. Запивать нужно только обычной неминеральной водой. Выпив с лекарством кофе или другой напиток, можно в 2 раза снизить лечебное воздействие. 2. Таблетки Фосаванс Форте не нужно разжевывать или рассасывать, в противном случае возможно появление язвочек в глотке или полости рта. 3. После приема таблетки нельзя ложиться, чтобы не препятствовать прохождению лекарства по пищеводу. 4. Инструкция по применению Фосаванс Форте не рекомендует принимать его немедленно после пробуждения, необходимо принять вертикальное положение минимум на 30 минут. Аналогично запрещается прием лекарства перед сном, поскольку нужно более 30 мин быть в положении стоя или сидя. Рекомендуемая доза – 1 таб./1 раз/неделю (прием обязан быть в один и тот же день недели, к примеру, начав принимать его во вторник, следующую таблетку необходимо принять во вторник на следующей неделе). В процессе терапии данным препаратом необходимо посмотреть, есть ли дома в наличии достаточное количество витамина D и препаратов кальция, если в суточном рационе предусмотрено малое их количество. Дополнительное лекарственное средство обеспечит пациента необходимым количеством витамина. Если прием препарата был пропущен, то необходимо выпить таблетку утром как можно раньше. Принимать сразу двойную дозу нельзя, тем более что человеку необходимо вернуться к тому же курсу приема средства, какой был установлен изначально.

    Побочные действия

    По описанию результатов исследования установлено, что таблетки Фосаванс Форте могут вызывать некоторые эффекты со стороны нервной, опорно-двигательной и пищеварительной систем, органов чувств, кожных покровов, а также некоторые другие недомогания. Наиболее часто встречаются; • проявление головокружений, головных болей; • боли в животе, понос или запор, метеоризм; • костная и суставная боль (иногда сильная, с появлением припухлостей на суставах); • кожный зуд и т.д. Довольно редко проявляются: воспаления глаза, тошнота и рвота, гастрит и эрозия пищевода, язва желудка, остеонекроз челюсти (локальный), крапивница и даже отек.

    Противопоказания

    Указанные ниже противопоказания являются теми факторами, которые ставят под запрет прием данного лекарства: • Если пациент по любой причине не может находиться в вертикальном положении в течение как минимум получаса до и после приема таблетки. • Если в анамнезе пациента заболевания пищевода, что замедляют его опорожнение, к примеру, ахалазия. • При наличии гиперчувствительности к компонентам данного лекарства. • Если у пациента определена тяжелая степень патологии почек. • В случае интересного положения, кормления грудью. • Если пациент не достиг совершеннолетия. • Если есть гипокальциемия. • При тяжелой форме дефицита витамина. Покупая Фосаванс Форте в аптеке, всегда уточняйте, кому этот препарат противопоказан.

    Применение при беременности

    Как принимать Фосаванс Форте во время интересного положения или кормления грудью: указанное средство не тестировалось на беременных женщинах или на кормящих матерях, поэтому данной категории лиц такое назначение обычно не делают. Применение данного лекарства оправдано только в период климакса. Сведения о проникновении алендроната в грудное молоко неизвестны. Однако вторая составляющая лекарства и его активные метаболиты выводятся с грудным молоком, поэтому его не назначают кормящим матерям.

    Применение в пожилом возрасте

    В Москве Фосаванс Форте назначают многим пожилым пациентам, которым рекомендуют прием одной таблетки за 2 часа до еды, запивая ее стаканом воды без газа. Данный препарат эффективен только в случае соблюдения правил приема – если одновременно что-то съесть, выпить или принять другие препараты, то биодоступность средства снижается. Рекомендовано принимать по 1 таблетке каждую неделю, если такой курс терапии рекомендовал врач. Если врач выявляет недостаточное количество кальция и витамина D, которые поступают в организм с пищей, он пропишет дополнительные препараты с содержанием указанных компонентов. Если у пациента нет выраженного недостатка колекальциферола в организме, то в препарате Фосаванс его достаточно. Если пациент болен и имеет диагноз нефропатологии легкой или умеренной степени, находится в старческом возрасте, корректировать рекомендованные дозы не нужно. Если пациент забыл принять таблетку, необходимо выпить ее на следующее утро, ни в коем случае не нужно пить две дозы сразу. Следующий прием таблетки (при пропуске) следует принять ее в тот день, в который было начато лечение.

    Применение для детей

    Учитывая противопоказания, данный препарат не показан для применения лицам, не достигшим совершеннолетия.

    Особые указания

    Отзывы о Фосаванс Форте говорят о положительных моментах, если использовать его длительное время, однако многие отмечают, что его применение вызывает проблемы с верхним отделом ЖКТ. По этой причине рекомендуется глотать таблетку, а не рассасывать или разжевывать ее, лучше запить достаточным количеством воды. Иначе могут образовываться язвы в области глотки или в полости рта. Пациент должен строго выполнять врачебные рекомендации по приему лекарства. Назначение Фосаванс Форте проводят с соблюдением мер предосторожности при наличии заболеваний ЖКТ. О появлении малейших неприятных симптомов следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу. У онкобольных, которые получали внутривенно бисфосфонаты или проходили радио- и химиотерапию, а также принимали ГКС, возможен остеонекроз челюсти как следствие вымывания из костей кальция. Перед терапией препаратом необходимо скорректировать дефицит витамина D или гипокальциемию. Если пациента лечат данным лекарственным средством при саркоидозе, лейкемии или лимфоме, то дополнительное применение витамина D решается лечащим врачом. У некоторых людей с плохим поглощением возможно нарушение всасывания полезного компонента. Если в меню малый объем витамина D и кальция, то следует снабдить организм данными веществами дополнительно. Данное средство имеет приемлемую дозировку витамина D, которая восполняет потребность организма в нем.

    Передозировка

    При неконтролируемом врачом приеме препарата, то есть в серьезных дозах, могут наблюдаться такие состояния: • нарушения обмена витамина D3, которые могут проявляться в виде содержания кальция в плазме крови ниже 2 ммоль/л и гипофосфатемии; • нарушения в работе верхнего отдела ЖКТ, к примеру, расстройство пищеварительной системы или изжога, язва желудка, а также пищевода, воспаление слизистой и т.д. Специальных рекомендаций по лечению состояний после передозировки нет. В качестве помощи рекомендуется выпить молоко или принять антациды для нейтрализации соляной кислоты (Алмагель, Маалокс и т.д.). Нельзя провоцировать рвоту, дабы не травмировать пищевод. Пациенту нельзя ложиться, разрешено только быть в положении стоя.

    Лекарственное взаимодействие

    При приеме других препаратов, содержащих кальций, антацидов или других средств, которые усваиваются вместе с Фосаванс Форте, нарушается абсорбция этого лекарства, потому как по инструкции промежуток между приемами лекарств должен быть не менее получаса, а лучше около двух часов. При приеме гормональных лекарств, содержащих эстроген и прогестерон, изменения не видны. При приеме Олестры или Орлистата, минеральных масел, Колестирамина или Колестипола происходит снижение поглощения полезного витамина организмом. Противосудорожные средства, Циметидин и тиазидные диуретические средства способны вызвать интенсивное разрушение витамина. При приеме Преднизолона (дозировка 60 мг/сутки на протяжении не более 5 дней) видимых изменений нет.

    Условия и сроки хранения

    Цена Фосаванс Форте невелика, а хранить его можно 1,5 года со дня выпуска. Следует держать таблетки Фосаванс Форте в сухом темном месте, температура не должна превышать 25 °С. Хранить в недоступном детям месте. Произведено в США. Доставка заказанного препарата возможна по Москве и другим городам России курьерской службой.

    Фосаванс

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки 70 мг/2800 МЕ

    Состав

    Одна таблетка содержит

    натрия алендронат – 91.37 мг (эквивалентно свободной алендроновой кислоты безводной 70 мг)

    витамин D3 100 000 МЕ/г – 26.67 мг (эквивалентно холекальциферола 0.070 мг (2800 МЕ))

    вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

    Описание

    Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты в комбинации с препаратами кальция. Алендроновая кислота и холекальциферол.

    Код АТХ M05BВ03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Натрия алендронат. По сравнению с референтной дозой для внутривенного введения, средний показатель биодоступности натрия алендроната в дозе 5 – 70 мг составляет 0.64% у женщин при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака. При приеме натрия алендроната натощак за 1 – 1.5 часа до стандартного завтрака, биодоступность снижается приблизительно на 0.46% и 0.39%, соответственно. Исследования остеопороза показали, что натрия алендронат эффективен при приеме натощак не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости. Натрия алендронат, входящий в состав таблеток Фосаванс 70 мг/2800 МЕ, биоэквивалентен 70 мг натрия алендроната в таблетированной форме.

    Биодоступность натрия алендроната при его назначении одновременно с пищей или в течение двух часов после приема пищи очень низкая. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

    При приеме преднизона в дозе 20 мг 3 раза/сутки в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната (в среднем, повышение наблюдается от 20% до 44% случаев).

    Холекальциферол. У здоровых добровольцев (обоих полов) после применения Фосаванса утром сразу после сна, натощак и за 2 часа до стандартного завтрака, величина средней площади под кривой «концентрация – время» (AUC0-120 часов) для витамина D3 составила 296.4 нг·час/мл. Средняя максимальная концентрация (Cmax) витамина D3 cоставила 5.9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) – 12 часов. Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.

    Натрия алендронат. Исследования показали, что натрия алендронат кратковременно распределяется в мягких тканях после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг, после чего быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет, по меньшей мере, 28 л. При приеме внутрь в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

    Холекальциферол. После абсорбции в кишечнике витамин D3 попадает в кровь в виде хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется и депонируется главным образом в печени, где происходит образование 25-гидроксивитамина D3 – основной формы накопления витамина в организме. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировой и мышечной ткани, где аккумулируются в нативном виде и в дальнейшем постепенно экскретируются в кровоток. В кровотоке витамин D3 циркулирует в связанном состоянии в комплексе с витамин-D-связывающим белком.

    Натрия алендронат. Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

    Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит дальнейшее его гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

    Натрия алендронат. После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченого атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг, его почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а общий клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного введения, концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

    Холекальциферол. При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения Фосаванса (70 мг/2800 МЕ) составляет приблизительно 24 часа.

    Фармакодинамика

    Фосаванс – комбинированный препарат, действующими веществами которого являются натрия алендронат и витамин D3.

    Натрия алендронат является бисфосфонатом, который ингибирует остеокластическую резорбцию костной ткани, не оказывая прямого влияния на процесс формирования костной ткани. Доклинические исследования установили, что алендронат преимущественно локализуется в местах активной резорбции. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение или прикрепление остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

    Холекальциферол (витамин D3) продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолестерола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол) происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидроксивитамина D3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция в плазме крови, выведения кальция и фосфатов почками, формировании костной ткани и ее резорбции.

    Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Дефицит витамина D развивается при недостаточном воздействии солнечного света и/или погрешностях в диете. Гиповитаминоз вызывает отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, повышенный риск переломов. В тяжелых случаях витаминная недостаточность приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии, миастении и остеомаляции, что приводит к дальнейшему возрастанию риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом. Дополнительный прием витамина D3 снижает эти риски и их последствия.

    Остеопороз определяется как снижение минеральной плотности кости (МПК) позвоночника или тазобедренного сустава на 2.5 стандартных отклонений (СО) ниже среднего показателя здоровых молодых людей, или наличие патологических переломов в анамнезе, независимо от МПК.

    Данные лабораторных тестов. Клинические исследования выявили бессимптомное, транзиторное снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов легкой степени тяжести на 18% и 10%, соответственно, в группе пациенток, получавших 10 мг натрия алендроната 1 раз/сут., по сравнению со снижением на 12% и 3% в группе плацебо. Снижение уровня сывороточного кальция до 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

  • Оцените статью
    Добавить комментарий