Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества

Фармакологическая группа вещества Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

Применение генно-инженерного инсулина при беременности

Добрый день! Меня зовут Снежана. С детства страдаю сахарным диабетом. В последнее время использую «Актрапид». Несколько дней назад узнала о своей беременности. Я боюсь, что генно-инженерный препарат может повлиять на развитие ребенка, вызвать какие-нибудь мутации. Скажите пожалуйста, может мне заменить лекарство?

Здравствуйте, Снежана. Человеческий генно-инженерный инсулин не проникает через плаценту и совершенно безопасен при беременности. Вам нужно обратиться к эндокринологу для того, чтобы скорректировать дозу.

Добрый день! Меня зовут Снежана. С детства страдаю сахарным диабетом. В последнее время использую «Актрапид». Несколько дней назад узнала о своей беременности. Я боюсь, что генно-инженерный препарат может повлиять на развитие ребенка, вызвать какие-нибудь мутации. Скажите пожалуйста, может мне заменить лекарство?

Показания

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствами, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствами (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно, за 15–30 минут до приёма пищи. Наиболее частый способ введения — подкожно. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства — внутривенно и внутримышечно.

Показания для применения

Обычно врачи назначают растворимый инсулин в случаях:

  • Самостоятельного лечения или комбинированной терапии сахарного диабета 1 и 2 типов;
  • Полной или частичной сопротивляемости (резистентности) организма к пероральным (принимаемым через рот) противодиабетическим средствам;
  • Сахарного диабета при беременности (если диета малоэффективна);
  • Осложнений сахарного диабета (кетоацидоза, гиперсмолярной или кетоацидотической комы);
  • Курсового лечения диабета на фоне различных инфекций;
  • Угрожающих состояний у диабетиков, находящихся на пероральном введении сахароснижающих препаратов (предоперационном периоде, серьезных недугах, при травмах или отморожениях, перед родами и др.);
  • Диабетической нефропатии или печеночных нарушениях;
  • Дистрофических поражений кожи (фурункулеза, карбункулов, язв);
  • Переходе на инсулин с пролонгированным (длительным) действием.


Противопоказан для использования инсулин при:

Типы заболевания и их причины

СД бывает двух основных типов:

  • первого,
  • второго.

Первый тип развивается чаще всего в молодом возрасте (до 30 лет). Связан он с недостаточной секрецией гормона инсулина, который вырабатывается поджелудочной железой (ПЖ). Снижение производства гормона происходит из-за повреждения β-клеток островков Лангерганса ПЖ. Они повреждаются в результате аутоиммунной реакции организма на некоторые вирусные инфекции (гепатит, краснуха, паротит) или токсического действия пестицидов, нитрозаминов, лекарственных препаратов и т.д.

Диабет второго типа обычно начинается после сорока лет. Уровень гормона в крови в этом случае может быть нормальным или даже превышать норму, однако клетки организма оказываются невосприимчивыми к нему. Причин СД 2-го типа много (наследственная предрасположенность, ожирение, хронический стресс, систематические нарушения в питании и т.д.).

При диабете обоих типов в крови диагностируется повышенное содержание глюкозы.

При диабете обоих типов в крови диагностируется повышенное содержание глюкозы.

Лечение гипогликемии

С легкой гипогликемией пациент может справиться самостоятельно, съев кусочек сахара, конфету или насыщенные углеводами продукты. Поэтому больным диабетом всегда нужно иметь при себе сахар, печенье, конфеты или фруктовый сок.

В случаях тяжелой гипогликемии, когда пациент теряет сознание, ему вводят внутривенно 40% р-р декстрозы или глюкагон.

Последний генно-инженерный инсулин можно вводить и внутримышечно, и подкожно. Когда сознание к человеку вернется, ему необходимо принять богатую углеводами пищу, это предотвратит повторное развитие гипогликемии.

В связи с этим профиль воздействия инсулина у одного и того же пациента подвергается значительным колебаниям.

Показания

Сахарный диабет 1 и 2 типа, требующий проведения инсулинотерапии (при устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам или при проведении комбинированного лечения; интеркуррентные состояния), сахарный диабет во время беременности.

Сахарный диабет 1 и 2 типа, требующий проведения инсулинотерапии (при устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам или при проведении комбинированного лечения; интеркуррентные состояния), сахарный диабет во время беременности.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);
гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).
Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, “холодный” пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания.
П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);
гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).
Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, “холодный” пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания.
П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Применение у пожилых пациентов

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственные препараты

Инсулин растворимый (Солюбил) имеет разные торговые названия. Инсулин бывает разным по сроку воздействия, принципу изготовления. Препараты имеют название в зависимости от его вида. Гормон, который имеет генно-инженерную природу находиться в нескольких лекарствах:

  • Инсуран;
  • Возулим;
  • Генсулин;
  • Актрапид;
  • Хумудар.

Это не весь перечень препаратов, их довольно много. Они отличаются своими свойствами. Основным критерием отличия является срок воздействия лекарства. Их действие может ограничиться несколькими часами или длиться целые сутки.

Еще есть разновидность комбинированных препаратов, такие лекарства называют двухфазными. В их составе есть компонент, который может менять срок воздействия препарата. В этом случае лекарство будет относиться к виду смесей. В этом виде есть препараты, которые изготовлены на генно-инженерной основе. Инсулиновые препараты с двухфазными свойствами:

  • Гансулин:
  • Инсуман;
  • Генсулин;
  • Микстард.

Их применяют два раза в день, перед едой за 30 минут. Такие меры необходимы из-за того, что использование этого вида инсулина имеет связь с приемами пищи.

При использовании генно-инженерного принципа изготовления гормона существует инсулин, который характеризуется средним сроком действия. Растворимый инсулин начинает действовать в течение часа, но полностью его действие будет заметно через 6 – 7 часов. После 12 часов он полностью выводиться. К этом виду препаратов относятся:

  • Протафан;
  • Биосулин;
  • Инсуран;
  • Ринсулин;
  • Инсуман.

Человеческий инсулин, произведенный по генно-инженерному принципу, может обладать коротким сроком действия. Это препараты:

  • Хумулин;
  • Ринсулин;
  • Актрапид;
  • Биоинсулин;
  • Гансулин;
  • Инсуран.

Активная фаза воздействия будет наблюдаться через 2 – 3 часа, а первые проявления будут заметны уже через 30 минут. Лекарства этой группы выведутся из организма через 6 часов.


Иногда проявляются кожные высыпания в виде крапивницы. Появляется отечность, снижается давление, появляется одышка и зуд. Такая реакция организма относится к аллергическим проявлениям.

Противопоказания и меры предосторожности

Применение у больных диабетом запрещено при:

  • Индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к составляющим элементам
  • Низком уровне гликемии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Диабетикам нужно учитывать, что инсулин растворимый может плохо совмещаться с другими лекарствами:

  • Противопоказано сочетать инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный с любыми лекарственными растворами.
  • Сахаропонижающее действие медпрепарата снижается под влиянием ГКС, глюкагона, ЛС с гормонами роста, пероральных противозачаточных средств, тиазидных и петлевых мочегонных, эстрогенов, антагонистов кальция, гепарина, гормонов ЩЖ, сульфинапиразона, ТЦА, даназола, никотина, диазоксида, клонидина, морфия, наркотических веществ, фенитоина, антигистаминных ЛС, симпатомиметических средств.
  • Действия инсулина двухфазного человеческого генно-инженерного усиливаются при совмещении с препаратами иМАО, сульфиниламидов, пероральных сахаропонижающих ЛС, блокаторов АПФ, диуретиками-ингибиторами карбонатдегидратазы, НПВС, АСК, андрогенами, анаболиками, бромокриптином, тетрациклинами, клофибратом, кетоконазолом, медикаментов с литием, мебендазолом, хинидином, хинином, этиловым спиртом.
  • БАБ, октреотид, пентамидин, резерпин способны непредсказуемо изменять эффект инсулина (усиливать или ослаблять действие).
  • Индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к составляющим элементам
  • Низком уровне гликемии.

Есть ли побочные эффекты?

Подобные реакции вследствие применения гормонального компонента могут оказаться самыми разными. В частности, они могут ассоциироваться с гипогликемией – усилением отделения пота, чувством голода, бледностью кожного покрова. Также пациенты могут жаловаться на развитие тремора и тахикардии, возбуждение, головные боли и некоторые другие реакции.

Крайне редко после применения инсулина изофан могут формироваться аллергические реакции, в частности, отек Квинке, сыпь кожного покрова и даже анафилактический шок. Помимо этого, как отмечают диабетологи, вероятно развитие других побочных эффектов:

  • рефракция глаза (нарушение световосприятия) – является временным нарушением, формирующимся, как правило, в самом начале терапии;
  • отечность по всему телу, а также в области постановки укола, сильный зуд;
  • гиперемия кожного покрова;
  • липодистрофия в области введения изофана (обычно проявляется после продолжительного использования).

Учитывая это, хотелось бы отметить, что с целью исключения подобных реакций, настоятельно рекомендуется предварительно консультироваться со специалистом. При развитии каких-либо неприятных симптомов очень важно не заниматься самолечением, а также посетить лечащего врача.


Ослаблять гипогликемическое влияние гормонального компонента могут тиазидные диуретики, Морфин, глюкокортикоиды, гепарин. Также аналогичным алгоритмом воздействия может характеризоваться никотин, симпатомиметики, Фенитоин и другие. В то время как Салицилаты и Резерпин могут не только усугублять, но еще и усиливать воздействие гормонального компонента.

VIII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум – 2016

На сегодняшний день инсулин, уникальный и столь важный для здоровья человека гормон, может быть получен из различного исходного сырья с помощью специально разработанных и тщательно проверенных технологий. В зависимости от способа получения различают инсулин следующих видов:

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*

Действующее вещество (международное непатентованное название)

Русское название: Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*
Латинское название: Insulin biphasic [human biosynthetic]*

Характеристика.

Препарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).

Фармакология.

Регулирует уровень глюкозы в крови, обмен и депонирование углеводов, белков, липидов в органах-мишенях — печени, скелетной мускулатуре, жировой ткани; обладает свойствами анаболика. Связываясь с мембранным рецептором — тетрамером, состоящим из 4 субъединиц, 2 из которых (альфа) расположены экстрамембранно и отвечают за связывание гормона, а 2 других (бета) погружены в цитоплазматическую мембрану и являются носителями тирозинкиназной активности, образует инсулин-рецепторный комплекс, подвергающийся аутофосфорилированию. В интактных клетках этот комплекс фосфорилирует сериновые и треониновые концы протеинкиназ (С и АМФ-зависимой), что приводит к образованию вторичного посредника — фосфатидил-инозитолгликана и запускает фосфорилирование, активизирующее ферментативную активность в клетках-мишенях. В мышечной и других тканях (за исключением мозга) способствует внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует синтетические процессы и тормозит катаболизм белков. Способствует накоплению глюкозы в печени в виде гликогена и подавляет глюконеогенез (гликогенолиз). Начало действия после п/к введения — через 30 мин, максимальный эффект — через 2–8 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Всасывание зависит от способа и места введения (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Деградация происходит в печени под действием глутатион-инсулинтрансгидрогеназы (инсулиназы), которая гидролизует дисульфидные связи между цепями А и B, делая их доступными для протеолитических ферментов. Выводится почками (30–80%).

Показания.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные состояния).

Противопоказания.

Побочные действия.

Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

Взаимодействие.

Гипогликемический эффект усиливают пероральные гипогликемические средства, сульфаниламиды, андрогены, анаболические стероиды, бромокриптин, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, салицилаты (в больших дозах) и другие НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии, в т.ч. тахикардию, повышение АД), алкоголь. Снижают гипогликемический эффект АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, БКК, гепарин, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и другие диуретики, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, соматотропин, глюкагон, фенитоин, морфин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

Способ применения и дозы.

П/к. Инъекцию проводят в область бедра или передней брюшной стенки, в область плеча или ягодицы. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Доза и режим введения устанавливаются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Инъекции производят за 15-30 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).

Передозировка.

Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.

Лечение: при легкой гипогликемии прием внутрь продуктов, богатых углеводами, при тяжелой — в/в струйно раствор декстрозы (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

Меры предосторожности.

Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.

Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

П/к. Инъекцию проводят в область бедра или передней брюшной стенки, в область плеча или ягодицы. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Доза и режим введения устанавливаются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак — 25 частей, второй завтрак — 15 частей, обед — 30 частей, полдник — 10 частей, ужин — 20 частей. Инъекции производят за 15-30 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).

Инсулин человеческий генноинженерный (Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный)

Торговое название: Инсулин человеческий генноинженерный (Insulin human biosynthetic)

Международное название: Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный (Insulin soluble human biosynthetic)

Фармакологическая группа по АТХ: A10AB01. Инсулин (человеческий)

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Полнота всасывания зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно.

Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках.

T1/2 – от нескольких до 10 мин.

Выводится почками (30-80%).

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия);

– диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии);

– для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения – п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства – в/в и в/м.

При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости – до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).

Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей – 8 ЕД, затем в средней суточной дозе – 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости – 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

– гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

– гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

– нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

– преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

– иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

– гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Симптомы: гипогликемия (слабость, холодный пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания.

П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона препарат использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

При лечении инсулином короткого действия в единичных случаях возможно уменьшение или увеличение объема жировой ткани (липодистрофия) в области инъекции. Этих явлений в значительной степени удается избежать путем постоянной смены места инъекции.

В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Больные, получающие более 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата требуют госпитализации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Владелец регистрационного удостоверения: ФГБУ науки “Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова” РАН (ИБХ РАН), Россия

Данные гос. регистрации: Р N002254/01 от 21.05.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002254/01-081209

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

– гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

Читайте также:  Мастит: симптомы у некормящих женщин, причины и лечение нелактационного мастита
Добавить комментарий