Менопур: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Менопур – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Менопур (Menopur)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Показания к применению.
У женщин:

  • при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

У мужчин:

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ® ).
  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • рак яичников, матки или молочной железы;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин – геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин – с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин – с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки – неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота – лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Ферринг ГмбХ Германия

Менопур : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •

Состав

Действующее вещество: 1 флакон содержит менотропин (ЧМГ высокоочищенный, чМГ), содержащий фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 МЕ и лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота соляная;

Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

1 флакон содержит лиофилизат в виде лепешки от белого до почти белого цвета

1 ампула с растворителем содержит прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакологическая группа

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. ЧМГ.

Менопур содержит менотропин (чМГ), который состоит из фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Кроме того, в Менопура присутствует человеческий хорионический гонадотропин (чХГ), гормон, который выделяют из постменопаузальном мочи и который способствует активности ЛГ.

Менотропин, который активен как ФСГ так и ЛГ, стимулирует рост и развитие фолликулов, а также продукцию половых стероидных гормонов у женщин, не имеющих первичного угасание функции яичников. ФСГ является основным фактором, определяющим пополнения популяции фолликулов и рост в начале фолликулогенеза, в то время как ЛГ является важным для стероидогенеза в яичниках и предовуляторной созревания фолликула. ФСГ может стимулировать рост фолликулов при полном отсутствии ЛГ (например, при гипогонадотропной гипогонадизме), но при этом наблюдается аномальное развитие фолликулов, который может сопровождаться низкими уровнями эстрадиола и недостаточным созреванием фолликулов.

Согласно действия ЛГ в отношении повышения продукции половых стероидных гормонов, уровни эстрадиола во время лечения Менопура является более высоким по сравнению с показателями, наблюдаются при применении рекомбинантных препаратов ФСГ в циклах ЭКО / ИКСИ с даун-регуляцией. Это явление следует учитывать при мониторинга реакции пациентки на лечение в соответствии с уровнями эстрадиола. Не выявлено различий в уровнях эстрадиола при применении низкодозового протоколов индукции овуляции у пациенток с отсутствием овуляции.

Фармакокинетический профиль ФСГ в Менопура задокументирован. Через 7 дней повторных введений 150 МЕ Менопура для даун-регуляции у здоровых женщин-добровольцев, максимальная концентрация ФСГ в плазме крови (с поправкой согласно исходных показателей) (среднее значение ± стандартное отклонение (СО)) составляла 8,9 ± 3,5 МЕ / л и 8,5 ± 3,2 МЕ / л для подкожного и внутримышечного введения соответственно. Максимальные концентрации ФСГ были достигнуты в течение 7:00 для обоих способов их применения. После повторного введения ФСГ выводился с периодом полураспада (среднее ± СО) от 30 ± 11:00 и 27 ± 9:00 для подкожного и внутримышечного введения соответственно. Хотя отдельные кривые концентрации ЛГ в зависимости от времени показывают увеличение концентрации ЛГ после приема препарата Менопур, имеющиеся данные были слишком редкими, чтобы быть пригодными для фармакокинетического анализа.

Менотропин выводится в основном через почки.

Фармакокинетика Менопура у больных с почечной или печеночной недостаточностью не исследована.

Показания

  • Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, не поддается лечению кломифена цитратом.
  • При контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (включая оплодотворение in vitro / эмбриональное переноса, Внутритрубное переноса гаметы (ВПГ) и Интрацитоплазматическая инъекцию сперматозоидов (ИЦИС)).

Противопоказания

Менопур противопоказан в случае следующих состояний:

  • опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • карцинома яичников, матки или молочных желез;
  • период беременности и кормления грудью
  • гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
  • увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников.

В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур назначать не следует при:

  • первичной недостаточности функции яичников;
  • аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью;
  • фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований лекарственных взаимодействий Менопура не проводили.

Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура и кломифена цитрата может ускорить созревание фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.

Особенности применения

Менопур имеет сильную гонадотропную активность, благодаря чему возможно возникновение нежелательных явлений от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врачей, которые знакомы с проблемами бесплодия и опыт их лечения.

Проведение терапии гонадотропинами требует много времени, у пациентов следует регулярно контролировать реакции яичников с помощью ультразвукового исследования или сочетание УЗИ с определением уровня сывороточного эстрадиола. Существует значительная изменчивость реакций на введение менотропина, причем у некоторых пациентов реакция может быть очень слабой. Для достижения цели лечения следует применять самую низкую эффективную дозу препарата.

Первую инъекцию Менопура следует сделать под тщательным контролем врача.

Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.

У пациенток, которым в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) осуществляется стимуляция созревания фолликулов, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать путем строгого соблюдения рекомендуемых доз и режима введения Менопура, а также проведение тщательного наблюдения за ходом терапии. Решающую оценку показателей фолликулярного развития должен проводить врач, имеющий опыт интерпретации соответствующих тестов.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ – медицинское явление, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, тяжесть симптомов которого может нарастать. Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях – в перикардиальной полости.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.

Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропинами в редких случаях приводит к развитию СГЯ, если в качестве триггера овуляции ввести человеческий хорионический гонадотропин (чХГ). Поэтому в случае гиперстимуляции яичников желательно избегать введения чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и перерасти в серьезное медицинское явление. Итак, пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в течение 2 недель после введения чХГ.

Соблюдения рекомендуемых доз и режима введения Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.

СГЯ может приобрести тяжелых форм и быть длительным в случае наступления беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения гормональной терапии и приобретает максимальной степени тяжести примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.

В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина следует прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.

Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.

Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений как для матери, так и для плода в перинатальный период.

У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропных гормонов, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. В результате большинства многоплодных зачатий рождаются близнецы. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.

У пациенток после проведения процедуры ВРТ риск многоплодной беременности связан главным образом с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.

Количество случаев невиношених беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, которые подвергаются стимуляции созревания фолликулов или проходят программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.

Женщины с заболеваниями маточных труб в анамнезе имеют риск внематочной беременности независимо от того, она наступила в результате спонтанного оплодотворения, или при лечении бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизация in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5% в популяции.

Новообразования репродуктивных органов

У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. Пока неизвестно, повышает эффективность лечения гонадотропинами исходный риск появления таких опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития плода у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременности.

Женщины с общепризнанными факторами риска тромбоэмболических осложнений, например, наличие подобных случаев в личном или семейном анамнезе, тяжелое ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин следует оценить соотношение пользы и риска применения гонадотропинов. Кроме того, следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.

Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.

Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.

Менопур содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) на дозу и по сути считается безнатриевим препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Менопур противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводили никаких исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Впрочем, вероятность влияния препарата Менопур на способность управления автотранспортом и работу с механизмами очень низкая.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Менопур необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции.

Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворить непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. НЕ встряхивать. Раствор следует применять, если он содержит частицы или непрозрачен.

Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.

Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизованные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирать следует индивидуально, в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения зависят от назначенного протокола лечения.

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): цель лечения Менопура заключается в образовании одного Граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия хорионического гонадотропина.

Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендованная начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки, которую следует поддерживать в течение не менее 7 дней. Дальнейший режим лечения необходимо подбирать индивидуально согласно результатам планового клинических исследований (включая ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с определением уровня эстрадиола). Дозу можно регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендовано однократное повышение дозы составляет 37,5 МЕ и не должна превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Если после 4 недель лечения наблюдается недостаточный эффект, этот цикл следует прекратить и назначить новый цикл лечения с высшим начальная доза препарата.

После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу хорионического гонадотропина в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения чХГ и на следующий день рекомендуется осуществлять половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):

В протоколе, который предусматривает применение даун-регуляции путем введения агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) , препарат Менопур следует начинать через 2 недели после начала лечения агонистом.

В протоколе, который предусматривает применение даун-регуляции путем введения антагониста ГнРГ, препарат Менопур следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла.

Рекомендованная начальная доза препарата Менопур, которую следует поддерживать в течение не менее первых 5 дней лечения, составляет 150-225 МЕ в сутки. Дальнейший режим лечения необходимо подбирать индивидуально согласно результатам планового клинических исследований (включая ультразвуковое обследование в сочетании с определением уровня эстрадиола) при этом однократное повышение дозы не должна превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. В большинстве случаев лечение не рекомендуется проводить дольше 20 дней.

После достижения оптимального стимулирования необходимо ввести одну инъекцию чХГ в дозе 5000-10000 МЕ с целью завершения созревания фолликула и подготовки к высвобождению овоцита. Пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение препарата Менопур, курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать барьерные методы контрацепции или воздерживаться от половых контактов до начала следующей менструации.

Дети. Не применять детям.

Передозировка

Эффекты передозировки неизвестны, возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.

Менопур

Показания к применению

У женщин: бесплодие – гипофункция яичников, аменорея (первичная или вторичная центрального генеза, гипоменструальный синдром); синдром Шихена, синдром Киари-Фроммеля; замедление роста одного доминирующего фолликула, стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия);

у мужчин: бесплодие – угнетение сперматогенеза (азооспермия, олигоспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом), стимуляция сперматогенеза в сочетании с препаратом ХГ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы;

для женщин – персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации;

для мужчин – рак предстательной железы, опухоль тестикул, андрогензависимые опухоли.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м или п/к, раствор препарата готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 5 ампул. Для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют 2 различные схемы введения.

Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ. Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150 МЕ.

Вторая схема: введение препарата через день в течение 1 нед. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.

После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения препарата, с целью индукции овуляции однократно вводится 5-10 тыс.МЕ человеческого ХГ, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.

При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения ХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь половые сношения. При стимуляции “суперовуляции” (при проведении вспомогательных репродуктивных методик) продолжительность введения препарата может быть большей.

Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия человеческим ХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза.

В этом случае лечение продолжается путем введения 2 тыс.МЕ человеческого ХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препаратом по 75 МЕ 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя человеческий ХГ по 2 тыс.МЕ 2 раза в неделю, и 150 МЕ препарата 3 раза в неделю.

Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5 тыс.МЕ человеческого ХГ п/к или в/м, с параллельным введением 75-150 МЕ препарата 3 раза в неделю, в течение 3 мес.

С целью стимуляции сперматогенеза – по 1-3 тыс.МЕ ХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю – по 75-150 МЕ препарата.

Фармакологическое действие

Гонадотропин менопаузный, содержит ЛГ и ФСГ. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.

У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли). Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в низу живота; у мужчин – гинекомастия.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, сгущение крови, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия.

Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции препаратом.

Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, гемоперитонеум, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.

Результатом лечения может явиться наступление многоплодной беременности. В случае возникновения признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования в низу живота) лечение прекращают (чаще развивается у женщин с синдромом поликистозных яичников).

В период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и УЗИ развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу).

В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу ХГ противопоказано!

В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.

В период лечения препаратом у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Взаимодействие

Не следует смешивать с др. ЛС в одном шприце.

При сочетании с кломифеном увеличивается реакция фолликула.

При совместном применении с агонистами ГРФ может потребоваться увеличение дозы Менопура.

Менопур лиофилизат : инструкция по применению

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

действующие вещества: менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ) 75 ME ФСГ+75 ME ЛГ;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, полисорбат-20 0,1 мг, натрия гидроксид 0,0008 мг – 0,003 мг, хлористоводородная кислота 0 мг – 0,0005 мг.

1 ампула с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) содержит:

натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% 0,007 мг – 0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса.

Растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Код ATX: G03GA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Менопур® является человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ) высокой степени очистки, получаемый из мочи женщин в период постменопаузы. Препарат содержит фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ).

Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у женщин являются яичники, чМГ стимулирует гаметогенез и синтез половых гормонов.

ФСГ является ключевым фактором роста и развития фолликулов на стадии раннего фолликулогенеза. ЛГ играет важную роль в продукции половых гормонов яичниками и вовлечен в физиологические процессы, приводящие к развитию полноценного преовуляторного фолликула. Стимуляция фолликулярного роста под действием ФСГ, в случае полного отсутствия ЛГ, завершается патологическим развитием фолликула, ассоциированным с низкой концентрацией эстрадиола и неспособностью к лютеинизации неовулирующего фолликула в ответ на нормальный овуляторный стимул. Принимая во внимание действие ЛГ, заключающееся в усилении синтеза половых гормонов, применение препарата Менопур® в циклах ЭКО/ИКСИ связано с более высокой концентрацией эстрадиола в плазме крови, чем при применении препаратов рекомбинантного ФСГ. Данный аспект следует учитывать при контроле ответа на применение препарата по динамике изменения концентрации эстрадиола. Различия в концентрации эстрадиола в протоколах при применении низких доз препарата для индукции овуляции у пациенток с ановуляторным циклом не обнаружены.

Органами-мишенями для гормонального эффекта чМГ у мужчин являются яички. В яичках ФСГ индуцирует созревание клеток Сертоли, что преимущественно оказывает влияние на деление клеток извитых канальцев и развитие сперматозоидов. При этом необходима высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов, которая достигается предшествующей терапией хорионическим гонадотропином человека (чХГ).

Фармакокинетика

Был установлен фармакокинетический профиль ФСГ, входящего в состав препарата Менопур®.

Абсорбция и распределение

Максимальная концентрация (Сmах) ФСГ в плазме крови достигается в течение 7 ч после подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения. Объем распределения, определяемый у здоровых женщин-добровольцев со сниженным количеством рецепторов, после введения повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9 ± 3,5 МЕ/л.

Период полувыведения при повторном подкожном введении составляет 30 ± 11 ч, при повторном внутримышечном введении – 27 ± 9 ч. Выводится преимущественно почками.

Кривые зависимости концентрации ЛГ от времени указывают на увеличение концентрации ЛГ после введения препарата Менопур®, однако для фармакокинетического анализа полученных данных недостаточно.

Изучение фармакокинетических свойств препарата Менопур® у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводилось.

Показания к применению

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции поста множественных фолликулов при проведении следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение сперенос эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ).

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя;

опухоли гипофиза и гипоталамуса;

детский возраст до 18 лет;

нарушение функции печени или почек.

У женщин:

рак яичников, матки или молочной железы;

беременность и период грудного вскармливания;

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с СПКЯ;

первичная недостаточность функции яичников;

аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;

миома матки, несовместимая с беременностью.

У мужчин:

рак предстательной железы;

первичная недостаточность функции яичек.

С осторожностью

У женщин – наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, тромбофилия); заболевания маточных труб в анамнезе (см. раздел “Особые указания”).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Менопур® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Менопур® вводится в/м или п/к после растворения лиофилизата во входящем в комплект растворителе.

Лечение препаратом Менопур® следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для п/к, так и для в/м способа введения. Установлено, что яичники неодинаково реагируют на введение гонадотропинов. По этой причине невозможно разработать универсальную схему дозирования. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Препарат Менопур® применяют в виде монотерапии или в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

У женщин:

Ановуляция (включая СПКЯ)

Целью лечения препаратом Менопур® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов хорионического гонадотропина (чХГ) выйдет ооцит.

Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 ME в сутки в течение не менее 7 дней. Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови. При отсутствии реакции яичников доза увеличивается на 37,5 ME (одно введение) не чаще 1 раза в неделю, каждое последующее повышение не должно превышать 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз.

При достижении адекватного ответа яичников на следующий день после последней инъекции препарата Менопур® однократно вводят 5000-10000 ME чХГ для индукции овуляции. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения чХГ и на следующий день после введения. В качестве альтернативного метода возможно проведение внутриматочной инсеминации. Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников на введение препарата Менопур® курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ

Согласно протоколу применения агонистов ГнРГ в соответствии с принципом обратной связи, лечение препаратом Менопур® следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами ГнРГ. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур® следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла совместно с антагонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур® составляет 150-225 ME в течение не менее 5 первых дней лечения. Дальнейшую схему лечения подбирают после мониторинга ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови. Рекомендуемая повышающая доза не должна превышать 150 ME. Максимальная суточная доза препарата Менопур® не должна превышать 450 ME. Общая продолжительность терапии не должна превышать 20 дней.

При достижении оптимальной реакции яичников после последней инъекции препарата Менопур® назначается одна инъекция чХГ в дозе 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов и индукции выхода ооцита. Пациентка должна находиться под постоянным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников на введение препарата Менопур® курс терапии необходимо прекратить и отказаться от введения чХГ. Пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.

У мужчин:

У мужчин для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме препарат Менопур® рекомендуется применять в дозе от 75 ME до 150 ME 3 раза в неделю вместе с инъекциями чХГ в дозе 1500 ME 3 раза в неделю, если предшествующая терапия препаратами чХГ (введение 1500-5000 ME чХГ 3 раза в неделю) на протяжении 4-6 месяцев привела к нормализации концентрации тестостерона в плазме крови. Лечение по этой схеме следует продолжать не менее 4 месяцев до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени комбинированная терапия может быть продолжена до получения положительного результата терапии. Согласно исследованиям, для улучшения сперматогенеза может понадобиться не менее 18 месяцев лечения.

Рекомендации по приготовлению раствора

Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не рекомендуется растворять в 1 мл прилагаемого растворителя более 3 флаконов с лиофилизатом.

Общие указания

Следует избегать встряхивания. В случае помутнения или наличия частиц в растворе его использовать нельзя!

Применение в особых клинических группах

Нарушение функции печени или почек

Клинические исследования у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились.

Дети до 18 лет

Показания к применению препарата Менопур® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Менопур ® (Menopur) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менопур ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

1 фл.
фолликулостимулирующий гормон75 МЕ
лютеинизирующий гормон75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Менопур ® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика

C max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур ® . После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T 1/2 менотропинов – 4-12 ч.

Показания препарата Менопур ®

  • бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E23.0Гипопитуитаризм
N46Мужское бесплодие
N97Женское бесплодие
Z31.1Искусственное оплодотворение

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур ® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур ® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин – гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки – выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата – образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Противопоказания к применению

  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • рак матки, яичников или молочных желез;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Менопур ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особые указания

Перед назначением препарата Менопур ® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур ® обычно неэффективен.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Менопур ® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин – с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин – с целью стимуляции сперматогенеза.

Условия хранения препарата Менопур ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

МЕНОПУР

МЕНОПУР: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

1 фл.
фолликулостимулирующий гормон75 МЕ
лютеинизирующий гормон75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.
Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

C max ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T 1/2 менотропинов – 4-12 ч.

Показания

  • бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Противопоказания

  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • рак матки, яичников или молочных желез;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин – гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки – выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата – образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин – с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин – с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Снятие симптомов геморроя с помощью Меновазина

Геморрой можно лечить с помощью традиционной и народной медицины, в амбулаторных и в домашних условиях. Существует положительный опыт лечения этой болезни Меновазином, который подтверждается отзывами людей, использовавших его. Меновазин при геморрое – почему бы и нет, ведь его свойства позволяют купировать симптомы заболевания.

Взялось, откуда не ждали

Будем реалистами: сидячий, просто не слишком активный или, прямо скажем, нездоровый образ жизни никогда ни до чего хорошего не доводил, а вот до геморроя – запросто. Для тех, кто не в курсе, это весьма неприятное и приставучее заболевание, способное усложнить вам жизнь и при неправильном или несвоевременном лечении существенно облегчить кошелёк.

Радует то, что и традиционных, и проверенных народных способов лечения существует достаточно много. Одним из недорогих, достаточно эффективных на ранних стадиях и неожиданных для применения является препарат Меновазин.

Геморрой представляет собой не что иное, как воспалительный процесс вследствие нарушения кровообращения. Если у вас частые запоры, вам приходится подолгу стоять или сидеть, вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя, мало двигаетесь и обзавелись десятком-другим лишних килограмм – «поздравляем», вы в группе риска.

Различного рода заболевания прямой кишки, в том числе нарушающие её функцию, могут спровоцировать возникновение геморроя.

Лечение геморроя Меновазином

На аптечных полках и просторах Интернета можно найти сколько угодно «лекарств» и методов борьбы с этим заболеванием – некоторые «чудо-средства» гарантируют лечение даже операбельной стадии. Лечение меновазином нисколько не напоминает сказку, но при комплексном лечении на ранних стадиях имеет положительное воздействие, снимая симптомы заболевания.

Итак, Меновазин. Знакомое с детства средство наружного применения от ушибов, растяжений, а лично мне он не раз и не два помогал при бронхите. В строке «Показания к применению» ни слова не сказано о геморрое, тем не менее, он помогает и в этом случае.

Мазь и раствор Меновазина имеют в составе сходные, но немного разные элементы. Так, раствор препарата состоит из 70%-го спирта, левоментола и двух анестетиков. В основе мази лежат ментол, новокаин и бензокаин. Обе формы предназначены для наружного применения.

Отпускаются без рецепта по смешной цене – около 30 рублей за штуку.

Использование препарата Меновазин от геморроя: как действует?

Поскольку основным предназначением меновазина являются всё-таки обезболивающий и успокаивающий эффекты, действие его компонентов направлено именно на эти сферы. Ментол при попадании на кожу заставляет чувствовать холодок, что является своего рода отвлекающим маневром, пока анестетики блокируют нервные окончания, которые передают через нервные волокна ощущение зуда или боли. Спирт исполняет роль антисептика. Всё сбалансировано.

Зуд, жжение, боль – узнаёте симптомы? Именно поэтому распространено комплексное использование препарата вместе с внедрением специальной диеты, режима питания и питьевого режима. Тем не менее, как уже писалось ранее, Меновазин эффективен только на ранней стадии – когда у вас лёгкая форма геморроя, поэтому перед применением советуем получить консультацию у доктора, чтобы избежать ненужных осложнений.

Но, если вы всё-таки решились проверить на себе действие препарата, запомните несколько моментов:

  • исключительно наружное применение, даже не думайте устроить промывание прямой кишки;
  • показанием к применению в качестве противогеморроидального средства является только лёгкая форма заболевания;
  • длительность контакта препарата и геморроидальных шишек должна быть непродолжительной (в противном случае возможен негативный эффект);
  • не стоит использовать Меновазин при наличии трещин или ранок в области анального отверстия (в сотню раз хуже, чем соль на рану);
  • при контакте вы почувствуете жжение – не пугайтесь, такой эффект от применения является нормальным (отзывы пациентов, которые пробовали этот метод, говорят о том, что локальное жжение проходит в течение пары минут, а со временем становится менее выражено, однако всё индивидуально);
  • если после использования мази (раствора) жжение в области прямой кишки не уменьшается или даже усиливается, использование меновазина необходимо прекратить и мигом «лететь» в ванную;
  • лечение меновазином геморроя стоит проводить 1-2 раза в день, но не растягивайте курс больше чем на две недели.

Меновазин от геморроя при беременности и в период лактации

К несчастью, беременность, помимо положительных эмоций, дарит женщинам целый букет проблем, среди которых нередко встречается геморрой.

Геморрой при беременности: особенности

Симптомы геморроя у беременных женщин ничем не отличаются от других случаев, а вот механизм формирования – немного другой.

Когда женщина вынашивает ребёнка, её организм меняется, подстраиваясь под необходимость обеспечивать жизнедеятельность сразу двух людей. По этой же причине организм женщины выдерживает колоссальные нагрузки.

Вынашивание ребенка – это огромный стресс для всех органов. Сосудистая система – не исключение: в этот период почти на треть увеличивается объём крови, циркулирующей в организме, а не привыкшая к таким нагрузкам сосудистая система даёт сбой. Как следствие, мы имеем проблемы венозного характера. Одной из таких проблем является, собственно, геморрой, который представляет собой варикозное расширение вен прямой кишки.

Лечить или не лечить – вот в чём вопрос…

Нередко будущие мамочки откладывают лечение геморроя «на потом». «Вот рожу…», – часто говорят они, что является в корне неправильным подходом к делу.

Сам по себе геморрой – неприятная штука, а если откладывать лечение на более поздние стадии, да еще в сочетании с поздним сроком беременности…

Острые симптомы геморроя ухудшают общее состояние и настроение будущей мамы, а на поздних стадиях воспалительные процессы в области ануса способны спровоцировать возникновение разного рода инфекций, что негативно может отразиться на здоровье малыша.

Применение Меновазина

В этот период особенно остро стоит задача качественно вылечить геморрой без вреда для мамы и её будущего малыша.

Доктора с осторожностью советуют применять Меновазин во время беременности, в период лактации, а также для детей, хотя противопоказаний к применению кроме индивидуальной непереносимости компонентов он не имеет. Частой причиной является приверженность традиционным средствам (всё-таки Меновазин не является общепринятым средством лечения геморроя).

Этот медицинский препарат не всасывается в кровь и успешно справляется с симптомами геморроя, что учитывается специалистами при назначении, однако не следует забывать о возможных аллергических реакциях, правилах применения препарата, дополнительных рекомендациях, которое можно получить у специалиста.

Особенных рекомендаций по применению этого медицинского препарата для беременных нет: всё стандартно и описано выше, тем не менее, напоминаем, что меновазин является средством исключительно наружного применения, поэтому не стоит усложнять жизнь себе и своему будущему ребёнку.

Меновазин во время лактации

Препарат Меновазин не всасывается в кровь, не попадает в организм, действуя снаружи. Таким образом, он не попадает и в грудное молоко, чего так боятся все молодые мамы – его можно без опаски применять в этот период. Не забывайте соблюдать правила применения!

Аналоги

Лечить геморрой можно не только с помощью меновазина. Существует ряд неполных структурных аналогов этого бюджетного средства со сходными медицинскими свойствами:

  • Филикал;
  • Артикаин;
  • Прокто-Гливенол;
  • Анестезол;
  • Лидохлор;
  • Ауробин;
  • Убистезин.

Заключение

«Нажить себе геморрой» – проще простого, а вот вылечить – ещё нужно потрудиться. Не стоит доводить до крайностей (под крайностью я имею в виду оперируемую стадию геморроя), лучше начать лечение вовремя.

Описанные в статье симптомы помогут определиться с диагнозом, а предложенные рекомендации по применению Меновазина избавят вас от симптомов этого крайне неприятного заболевания. Применение данного препарата разрешено при беременности и в период лактации, разумеется, с соблюдением правил использования. Не забывайте, что меновазин – не панацея, он только снимает симптомы, а потому необходимо комплексное лечение.

Кроме того, мы перечислили список ближайших аналогов Меновазина с подходящими медицинскими свойствами (как вы поняли, полного структурного аналога не существует).Выбирайте то, что подойдёт именно вам, однако лучше всего сходить к врачу – он ведь всё-таки профессионал.

Читайте также:  Пассивное курение на работе
Оцените статью
Добавить комментарий