Иммуноглобулин человека противоаллергический (immunoglobulin human antiallergenic)

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия транспортирования и хранения.

Показания к применению

Применяется с целью комплексной терапии при болезнях аллергического характера:

Осторожно средство применяется для лечения больных с поливалентной сенсибилизацией.

Иммуноглобулин противоаллергический

Иммуноглобулин человеческий противоаллергический – это активная белковая фракция, выделенная из плазмы или сыворотки крови доноров. Обладает высокой защитной активностью при лечении аллергических заболеваний. Препарат применяется по назначению врача. Получить консультацию врача и пройти обследование можно в Юсуповской больнице. Клиника имеет современную диагностическую базу, укомплектованную медицинским оборудованием ведущих производителей мира. Клинические анализы крови можно сдать в лаборатории больницы. Благодаря сотрудничеству Юсуповской больницы с различными НИИ пациент может пройти самые сложные клинические исследования.

  • в анамнезе больного отмечена аллергическая реакция на препараты крови;
  • возраст ребенка до года;
  • гиперчувствительность к препарату;
  • грипп, ОРЗ.

Инструкция по применению

  • Описание
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Показания для применения
  • Особые указания
  • Противопоказания
  • Режим дозирования и способ применения
  • Передозировка
  • Меры предосторожности при применении
  • Возможные побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Фармакодинамика
  • Условия отпуска

В 1 мл препарата содержится:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.
1 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл (2 дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.

Показания к применению

комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.

Раствор для внутримышечного введения

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека противоаллергический

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

1 доза
иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белкане менее 97%

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.

1 мл (1 доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл (2 дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Первичная упаковка: Ампула

Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97 % от общего белка.

Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммунобиологические свойства

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Детям от 1 года до 5 лет, страдающим лёгкими формами атопического дерматита, дермореспираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 сут. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме.

Иммуноглобулин

Иммуноглобулин – раствор нормального иммуноглобулина (класса G) с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций. Препарат производится из пулированной плазмы, полученной от не менее 3500 доноров, и содержит антитела, присутствующие в плазме здоровых людей. Молекулы иммуноглобулина G не подвергаются изменению вследствие химического или ферментативного воздействия, активность антител полностью сохранена. Распределение подклассов иммуноглобулина G близко к таковому в нативной человеческой плазме.
Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального показателя. Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарат сразу же попадает в системный кровоток, относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается через 3-5 дней. Период полувыведения составляет около 24-36 дней, период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и иммунные комплексы с иммуноглобулином G разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Иммуноглобулин являются:
– профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
– лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
– для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Способ применения:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А.
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет – 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Читайте также:  Императивные позывы к мочеиспусканию — причины, диагностика и лечение

Побочные действия:
Реакции на введение Иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания:
Противопоказано применять препарат Иммуноглобулин при тяжелых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность:
С осторожностью применяют Иммуноглобулин при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапия Иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата Иммуноглобулин не описаны.

Условия хранения:
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности – 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Форма выпуска:
Иммуноглобулин – раствор д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.

Состав:
Иммуноглобулин содержит активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin).

Дополнительно:
Возможно применение Иммуноглобулина у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет – 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
Профилактика менингококковой инфекции.
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

1 доза
иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белкане менее 97%

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.

1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные. 2 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.

Иммуноглобулин человека противоаллергический

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ

Регистрационный номер: ЛС-001280 от 27.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Иммуноглобулин человека противоаллергический.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97 % от общего белка.

Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

1 мл препарата содержит активный компонент – иммуноглобулин G, обладающий противоаллергической активностью (концентрация белка от 9,5 до 10,5 %), вспомогательное вещество: стабилизатор – глицин (аминоуксусная кислота) – (22,5±7,5) мг.
Описание.

Читайте также:  Альбен С инструкция по применению для кошек, состав таблеток, побочные действия на организм животного, отзывы ветеринаров

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Иммунобиологические свойства.

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.
Фармакотерапевтическая группа.МИБП-глобулин
Код АТХ: J06BC.
Показания для применения.

Комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.
Противопоказания для применения.

– аллергические реакции (в анамнезе) на ведение иммуноглобулина или других препаратов из крови человека;

– грипп, острые респираторные заболевания;

– детский возраст до 1 года.

С осторожностью.

При введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.
Режим дозирования и способ введения.

Детям старше 5 лет и взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, рецидивирующих формах крапивницы и отека Квинке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы или в передненаружную область бедра. Курс лечения состоит из пяти инъекций с интервалом 4 сут.
Детям от 1 года до 5 лет, страдающим легкими формами атопического дерматита, дермореспираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 сут. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года
препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме.

Повторный курс лечения проводят через 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят 1 раз в год, за 1-2 месяца до сезонного обострения.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Учитывая повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены иммуноглобулин набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.
Меры предосторожности при применении.

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные побочные действия при применении.

В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37 °С, что не является основанием для прекращения введения препарата.
При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания).
Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.
Введение препарата может снижать эффективность живых вирусных вакцин (против кори, эпидемического паротита и краснухи), в связи с чем вакцинацию живыми вирусными вакцинами проводят не ранее, чем через 3 мес по окончанию курса лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения.

По 1 мл (1 доза) или 2 мл (2 дозы) в стеклянные ампулы. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген».

Возможные побочные действия при применении.

Иммуноглобулин человека противоаллергический (immunoglobulin human antiallergenic)

Торговое название препарата: Иммуноглобулин противоаллергический(Immunoglobulin human antiallergenic)

Международное непатентованное наименование: Иммуноглобулин человека противоаллергический

Лекарственная форма: р-р д/в/м введения 1 мл/доза: 1 мл или 2 мл амп. 10 шт.

Действующее вещество (Состав): иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка не менее 97%

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.57.5 мг.

1 мл (1 доза) – ампулы (10)

2 мл (2 дозы) – ампулы (10)

Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулины

Фармакологические свойства: Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров. Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего белка.

Препарат не содержит поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антиген ВИЧ-1 р24. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом препарата является иммуноглобулин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Показания к применению: комплексное лечение аллергических заболеваний (поллинозы, атопический дерматит, атопическая бронхиальная астма, дермореспираторный синдром) у взрослых и детей.

Противопоказания:

– аллергические реакции (в анамнезе) на ведение иммуноглобулина или других препаратов из крови человека;

– грипп, острые респираторные заболевания;

– детский возраст до 1 года.

С осторожностью: при введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Введение препарата может снижать эффективность живых вирусных вакцин (против кори, эпидемического паротита и краснухи), в связи с чем вакцинацию живыми вирусными вакцинами проводят не ранее, чем через 3 мес по окончанию курса лечения.

Способ применения и дозы: Детям старше 5 лет и взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, рецидивирующих формах крапивницы и отека Квинке, аллергодерматозах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы или в передненаружную область бедра. Курс лечения состоит из пяти инъекций с интервалом 4 сут.

Читайте также:  Болит рука от плеча до кисти - возможные причины и заболевания

Детям от 1 года до 5 лет, страдающим легкими формами атипического дерматита, дермо-респираторного синдрома при давности заболевания не более 1 года, препарат вводят по 1 мл (1 доза) внутримышечно в передненаружную область бедра, 5 раз с интервалом 4 сут. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дермореспираторном синдроме средней тяжести и при давности заболевания более 1 года препарат вводят по 2 мл (2 дозы) по той же схеме.

Повторный курс лечения проводят через 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят 1 раз в год, за 1-2 месяца до сезонного обострения.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Учитывая повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены иммуноглобулин набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Особые указания: Меры предосторожности при применении.

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия: В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата.

При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания).

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Передозировка: Нет данных

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: Отпуск по рецепту

Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП Россия (4600488002631, 4605021001775)

Торговое название препарата: Иммуноглобулин противоаллергический(Immunoglobulin human antiallergenic)

Иммуноглобулин человека противоаллергический: инструкция по применению, отзывы, цена

Латинское название: IMMUNOGLOBULIN HUMAN ANTIALLERGENIC

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • Описание лекарства
  • Отзывы

Латинское название: IMMUNOGLOBULIN HUMAN ANTIALLERGENIC

Иммуноглобулин человека противоаллергический (Иммуноглобулин человека противоаллергический)

Торговое название: Иммуноглобулин человека противоаллергический (Immunoglobuline human antiallergic)

Международное название: Иммуноглобулин человека противоаллергический& (Immunoglobuline human antiallergic)

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТХ: J06BC. Другие иммуноглобулины

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой донорской плазмы или сыворотки.

Концентрация белка (10,0±0,5)%. Препарат не содержит консерванта, сорбёнта и антибиотиков. В нем отсутствуют антитела к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) поверхностный антиген вируса гепатита В.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2) С

Действующим нача-лом препарата является иммуногло-булин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Показания к применению:

Препарат предназначен для лечения аллергических заболева-ний легкой и средней тяжести в стадии ремиссии у взрослых и детей от 1 года до 15 лет.

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе реакции на введение препаратов крови человека.

Взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, аллергических рецидивирующих формах крапивницы и отека Квннке, аллергодермато-зах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс лечения состоит из пяти инъекций. Интервал между инъекциями – 4 суток. Детям до 5 лет, страдающим легкой формой атопического дерматита, дермореспираторного синдрома, при давности заболевания не более 1 года препарат вводят по 1 мл (1 доза) 5 раз с интервалами 4 суток. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дерматореспираторном синдроме средней тяжести при давности заболевания более 1 года, а также детям старше 5 лет препарат вводят по 2 мл (2 дозы) с той же периодичностью. Следует проявлять осторожность при введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией. Повторный курс лечения проводят спустя 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят один раз в год, за 1-2 месяца до предполагаемого се-зонного обострения. За 2 часа до начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20±2) оС. Не пригодны к применению ампулы с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств препарата (мутность, интенсивное ок-рашивание, неразбивающиеся хлопья), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. При проведении противоаллергиче-ского лечения данным препаратом необходимо иметь отдельные иглы, шприц, стерилизатор. Принимая во внимание повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены, иммуноглобулин следует набирать в шприц иглой с широким просветом. Для инъекций используют другую иглу. Вскрытие ампулы, а также процедуру инъекций осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Реакции на введение. В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратко-временное обострение основного заболевания, что не является основанием для прекращения введения препарата. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 оС в течение первых суток после введения препарата. При появ-лении после введения препарата выраженных общих реакций (падение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращается. Отменяется лечение иммуноглобулином при интеркуррентных заболеваниях (грипп, острые респираторные заболевания и др.). Учитывая возможность возникновения в редчайших случаях анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обес-печить после введения препарата медицинское наблюдение за больным в течение 1 часа. При появлении симптомов анафилактической реакции или шока немедленно проводится соответствующая терапия

Введение иммуноглобулина обязательно регистрируют в установленных учетных формах (регистрационный журнал, история болезни) с указанием названия препарата, номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Срок годности. 2 года. Продлению срок годности не подлежит.

Препарат хранят в темном сухом месте при температуре (6±4) С.

Торговое название: Иммуноглобулин человека противоаллергический (Immunoglobuline human antiallergic)

Добавить комментарий