Капли Компливит Аква Д3: характеристика и состав препарата, показания и меры предосторожности

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Срок годности – 2 года.

Противопоказания

Отдельным категориям лиц препарат запрещен к приему. Его не следует принимать при следующих нарушениях:

  • высокое содержание ионов кальция в крови;
  • чрезмерное выведение кальциевых ионов с мочой;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипервитаминоз витамина Д;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • саркоидоз;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • болезни почек и печени в острой и хронической формах (включая недостаточность);
  • активный легочной туберкулез;
  • ребенка младше четырех недель жизни;
  • непереносимость фруктозы;
  • недостаток сахаразы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства, в особенности к фенилкарбинолу.

После приема внутрь активное вещество поступает в кровоток из тонкой кишки. Оно способно преодолевать плацентарный барьер и проникать в молоко матери. У витамина Д3 есть способность к накоплению в организме.

Беременность и лактация

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел “Способ применения и дозы”), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D 3 :

– ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

– поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20 000-60 000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение ГКС, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге содержания кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Аналоги

При необходимости «Аква Д3» может быть заменен на такой препарат, как «Аквадетрим». Кроме того, его налогами являются: «Вигантол», «Коледан», «Пливит», «Тридевит», «Видеин».

В основе всех указанных препаратов находится холекальциферол. Кроме того, в них присутствуют и другие дополнительные компоненты. Именно поэтому следует учитывать, что медикаменты обладают рядом собственных противопоказаний и способны провоцировать возникновение негативных реакций. Также некоторые из них противопоказаны детям с рождения. В связи с этим необходимость любой замены препарата должна согласовываться с врачом.

Читайте также:  Можно ли Энтерол во время беременности на ранних и поздних сроках. Энтерол при беременности: инструкция

Применение “Аквадетрима” позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей. “Аквадетрим” назначают для профилактики и лечения:

Особые рекомендации

Чтобы обезопаситься от возможных негативных явлений на фоне приема Аква Д3, нужно прислушаться к особым указаниям:

  1. К лечению пациентов пожилого возраста нужно подходить ответственно. Перед началом терапии необходимо сдать кровь на определение состояния почек и печени. После 60 лет существует вероятность нарушения работы этих органов.
  2. Когда терапия продолжительная, необходим контроль уровня кальция в крови. Также корректируют поступление кальция в организм вместе с едой.
  3. Лечение детей, беременных и кормящих женщин должно проходить под контролем специалиста. Режим дозирования также устанавливается им.
  4. Недопустим одновременный прием Аквад Д3 с иными препаратами кальция. Передозировка крайне опасна и может привести к серьезным осложнениям.
  5. Повторное проведение терапии зависит от динамики состояния и возможна только по рекомендациям специалиста.

Информация о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами отсутствует.


Существует вероятность взаимодействия капель Аква Д3 со следующими лекарственными средствами:

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций не определена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Компливит Аква Д3

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

– восполнение возросшей потребности организма в витамине D при беременности и лактации;

КОМПЛИВИТ АКВА Д3 15000МЕ/МЛ 10МЛ ФЛАК/КАП КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника.

Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и почках. Т1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может увеличиваться при почечной недостаточности. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Назначают по 1-2 капли/сут (500-1000 ME) в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста — к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных — нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Читайте также:  Аллергены: какие бывают, фото, проявление, профилактика

Фармакокинетика.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) — 0,375* мг (15000 МЕ)

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Подходит для детей с 4-х недель жизни!

Недостаточность витамина Д у населения в России достигает 83%. 1 Компливит Аква Д3 – это новая современная водорастворимая форма витамина Д.

Особая технология его производства позволяет жирорастворимый витамин Д3 перевести в мицеллярную (водорастворимую) форму, где гидрофобные концы молекулы ориентированы внутрь, а гидрофильные – наружу.

Такая форма уже готова для всасывания в тонком кишечнике вне зависимости от функции ЖКТ 3 . По сравнению с привычной масляной формой выпуска, водная форма Компливит® Аква Д3 имеет ряд преимуществ и особенностей:

  • лучше всасывается из ЖКТ 4 ,
  • всасывание не нарушается при недостаточном образовании желчи (например, у недоношенных детей) 4,7
  • выпускается в удобной лекарственной форме: в виде капель для приема внутрь

Состав: 1 мл содержит колекальциферол (витамин Д3) – 0,375 мг (15000 МЕ)

Форма выпуска: капли для приема внутрь, флакон-капельница 10 мл

Срок хранения: 2 года.

Основной источник витамина Д в организме – синтез в коже под воздействием ультрафиолетовых лучей солнца. Однако большая часть нашей страны расположена в северной широте выше 35 параллели, при этом из-за более острого угла падения солнечных лучей и их рассеивания в атмосфере в период с ноября по март кожа практически не вырабатывает витамин Д, вне зависимости от времени, которое проводится человеком на солнце. 1 Кроме того, нанесение специальных косметических средств, защищающих кожу от солнечных ожогов и фотостарения, блокирует выработку витамина Д практически на 100% 12 .

Противопоказания

гипервитаминоз витамина D,
повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия),
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе,
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией,
псевдогипопаратиреоз,
саркоидоз,
острые и хронические заболевания печени и почек,
почечная недостаточность,
активная форма туберкулеза легких,
детский возраст до 4 недель жизни,
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.
С осторожностью

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды.

В период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

Читайте также:  Диета при почечной недостаточности: питание, рецепты при повышенном креатинине

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Добавить комментарий