Инструкция по применению суспензии “Дифлюкан” с флуконазолом для новорожденных и детей старше года

Суспензия “Дифлюкан” для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

В лечении кандидоза или инфекций, вызванных другими грибками, часто используют противогрибковые средства на основе флуконазола. Одним из них является французское лекарство Дифлюкан, которое производит компания “Пфайзер”. Одна из его лекарственных форм – сладкая суспензия – особенно востребована в лечении детей. Можно ли давать этот препарат в раннем возрасте и как правильно его дозировать?

Суспензия “Дифлюкан” выпускается в пластиковых флаконах, внутри которых находится белый порошок. После добавления воды он становится белым густоватым сиропом с апельсиновым запахом. Одна бутылочка помещена в коробку вместе с мерной ложкой, позволяющей отмерить 5 мл медикамента, а также дать ребенку 2,5 или 1,25 мл (для этого внутри ложки предусмотрены дополнительные деления).

Инструкция по применению суспензии “Дифлюкан” с флуконазолом для новорожденных и детей старше года

Человеческий организм подвержен грибковым инфекциям в любом возрасте. Современная индустрия фармпрепаратов предлагает широкий выбор лекарственных средств для терапии этих заболеваний. Однако при лечении детей можно использовать не каждое средство. Дифлюкан является одним из немногих лекарств, которые применяют в педиатрии при борьбе с грибком.


Дифлюкан – противогрибковый препарат широкого действия. В отличие от других лекарственных средств этой группы, он является относительно безопасным для детского организма. Основное вещество в нем – флуконазол. Содержание активного вещества, список дополнительных компонентов и формы выпуска лекарства описаны в таблице:

Инструкция по применению суспензии

Для лечения маленьких пациентов используют лекарственное средство в виде суспензии. Принимать его нужно до или после еды. Действие активного вещества при этом не меняется. Дозу, периодичность и продолжительность приема определяет лечащий врач в зависимости от поставленного диагноза и возраста пациента.

Доза препарата для пациентов старше одного года при терапии слизистых рассчитывается по той же схеме, что и для новорожденных. При тяжелой степени заболевания в первые 24 часа возможен прием двойной дозы суспензии.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент, флуконазол, относится к противогрибковым средствам группы азолов. Фунгицидный эффект осуществляется за счет подавления активности ферментов, участвующих в синтезе клеточной мембраны грибка.

Флуконазол блокирует трансформацию ланостерола в эргостерол, увеличивается порозность наружной оболочки паразита, которая утрачивает свою защитную функцию. Клетка распадается на фрагменты, разрушается и погибает.

Биодоступность (90%) при применении внутрь не зависит от приема пищи и достигает максимума через 1,5 часа. Концентрация во всех биологических жидкостях (спинномозговой ликвор, слюна, перитонеальная жидкость) соответствует содержанию в плазме крови. В ногтевых пластинах, в роговом слое эпидермиса происходит избирательное накопление действующего вещества.

Большая часть медикамента (до 80%) выводится из организма в неизменном виде почками, остальное – в составе неактивных метаболитов.

С помощью препарата проводится терапия висцерального кандидоза с поражением внутренних органов:

Мнения потребителей

Положительные отзывы о препарате оставляют не только врачи и фармацевты, но и пациенты. Многие люди, столкнувшиеся с проявлениями грибковых инфекций, нашли ответ, что делать для ее успешного лечения с помощью Дифлюкана

Ольга, 38 лет: Молочницей мучаюсь давно. Перепробовала практически все лекарства. Врач выписала Дифлюкан. Начала пить капсулы, а из раствора делать свечи. Результат поразительный! Рекомендую.

Дарья, 26 лет: У меня появился грибок на ногах после посещения бассейна. К тому времени я только закончила курс антибиотиков, поэтому иммунитет был как никогда слабый. Удивилась, когда врач выписала Дифлюкан, ведь думала, что им лечат только молочницу. Лечилась больше месяца, все прошло. Правда, мучила бессонница, которая прошла после прекращения лечения.

Читайте также:  Каким должно быть эффективное похудение в домашних условиях

Ира, 21 год: О Дифлюкане узнала из отзывов подруг. От чего он только не помогает! С моей молочницей справилось лекарство быстро: 1 капсула – и никаких проблем!

Негативное влияние Дифлюкана на ЖКТ может проявиться диспепсическими симптомами:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы.

Уровень равновесной концентрации 90 % достигается к 4 – 5 дню после нескольких введений препарата один раз в сутки.

Введение ударной дозы в 1 – й день, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь концентрации (Css) 90 % ко 2-му дню. Распределение

Кажущийся объем распределения почти соответствует полному объему воды в организме. Связывание с белками плазмы низкое (11 – 12 %).

Уровень флуконазола в слюне и мокроте равен его содержанию в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют примерно 80 % соответствующих уровней в плазме.

Высокая концентрация флуконазола в коже, которая превышает концентрацию в сыворотке крови, достигается благодаря его кумуляции в роговом слое кожи, эпидермисе/дерме и в поту, выделяемом экзокринными железами. Аккумуляция флуконазола происходит в роговом слое. При применении дозы 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола составляла 73 мкг/г через 12 дней терапии и 5,8 мкг/г через 7 дней после прекращения лечения. При применении дозы 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое составляла 23,4 мкг/г на 7 – й день и 7,1 мкг/г через 7 дней после приема второй дозы.

Концентрация флуконазола в ногтях через 4 месяца терапии дозами 150 мг один раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в больных ногтях; флуконазол обнаруживался в образцах ногтей даже через 6 месяцев после окончания терапии.

Флуконазол метаболизируется только до вторичных метаболитов. Из радиоактивной дозы всего 11 % было выведено вместе с мочой в измененной форме. Флуконазол селективно ингибирует изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, а также CYP2C19.

Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет примерно 30 часов. Основным путем выведения является почечная экскреция: примерно 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного лекарственного препарата. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Признаки наличия циркулирующих метаболитов отсутствуют.

Длительный период полувыведения из плазмы лежит в основе применения однократной дозы для лечения вагинального кандидоза, применения один раз в сутки или один раз в неделю для других показаний.

Фармакокинетика при нарушении функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 50

100 % после каждого диализа

Больные на регулярном диализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда нет диализа, больные должны получать сокращенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.

Применение у больных с печеночной недостаточностью

Данные о применении Дифлюкана® у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Дифлюкан® назначается детям в виде однократной ежедневной дозы.

Максимальная доза у детей не должна превышать 400 мг/сутки.

Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность терапии должна быть основана на клиническом и микологическом ответе.

Дозировки для пациентов детского возраста с нарушением функции почек указаны выше в разделе «Применение у больных с почечной недостаточностью»

Младенцы и дети в возрасте от 28 дней до 11 лет

Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза 6 мг/кг, последующие дозы по 3 мг/кг в сутки. Для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата в первый день можно применять начальную дозу.

Читайте также:  Вирус Эпштейна-Барр: симптоматика и лечение народными средствами, анализы

Инвазивный кандидоз и криптококковый менингит: доза от 6 до 12 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов. Доза 6 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от тяжести заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных грибами рода Candida, у пациентов с ослабленным иммунитетом. Доза от 3 до 12 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от степени и выраженности индуцированной нейтропении

Подростки (от 12 до 17 лет)

В зависимости от массы тела и половозрелости пациента врач должен оценивать, какой режим дозирования (для взрослых или детей) является наиболее подходящим. Клинические данные указывают на то, что у детей клиренс флуконазола более высокий, чем у взрослых. Дозы 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствуют дозам 3, 6 и 12 мг/кг у детей с получением сопоставимой системной экспозиции.

Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)

Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней): каждые 72 часа применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 72 часа.

Доношенные новорожденные (от 15 до 27 дней): каждые 48 часов применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 48 часов.

Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней): каждые 72 часа применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 72 часа.

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 150 мг

Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Формы выпуска дифлюкана

Производится 3 лекарственных формы дифлюкана для детей:

  • Суспензия и порошок для приготовления суспензии;
  • Желатиновые капсулы;
  • Раствор для инъекций.

Суспензия: Флаконы 50 мг и 100 мг препарата в 5 мл воды, или готовая суспензия с такой же дозой с апельсиновым вкусом. Удобна для детей младшего возраста. Подробнее про эту форму выпуска — здесь.

Капсулы: Содержат 50 мг, 100 мг и 150 мг препарата, могут применяться у детей начиная с 5-6 лет.

Раствор для инъекций: Флаконы со стерильным раствором, содержащим 2 мг препарата в 1 мл. Вводится только внутривенно.

  • Суспензия и порошок для приготовления суспензии;
  • Желатиновые капсулы;
  • Раствор для инъекций.

Форма выпуска и состав препарата

Основным действующим веществом «Дифлюкана» является триазольное противогрибковое средство флуконазол. Для лечения молочницы у детей существует три формы выпуска препарата: желатиновые капсулы, порошок для приготовления суспензии и раствор для внутривенного введения. Подробную характеристику можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Форма выпускаОписаниеСодержание активного вещества (мг)Вспомогательные компоненты
Желатиновые капсулыТвердые капсулы с белым содержимым. В зависимости от содержания активного вещества (мг на одну капсулу), имеют маркировки: «FLU-50» – №4; «FLU-100» – №2; «FLU-150» – №1.1 капсула содержит: «FLU-50» – 50 мг; «FLU-100» – 100 мг; «FLU-150» – 150 мг.крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
Порошок для приготовления суспензииПорошок белого цвета, свободный от видимых загрязнений. Выпускается во флаконах по 5 млВ 1 мл готовой суспензии – 10 мг.натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая, сахароза, титана диоксид (Е171), натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота;
Раствор для в/венного введенияБесцветная жидкость во флаконах объемом по 25, 50, 100 и 200 мл.1 мл раствора – 2 мг.натрия хлорид, вода для инъекций.
Читайте также:  Инструкция по применению Зеркалина от прыщей: как правильно и безопасно использовать лекарство?


Попадая в организм и накапливаясь в верхних слоях кожи и ногтевых пластинах, флуконазол угнетает синтез веществ, необходимых для роста и размножения клеток грибков. Помимо этого, идет непрерывный процесс разрушения их клеточных мембран. Фугницидное действие оказывается на такие виды грибка:

Дифлюкан: показания к применению и дозировка для детей

В последние годы у новорожденных и детей любого возраста стали часто диагностироваться заболевания грибкового происхождения. Одним из эффективных лекарственных препаратов, который позволяет быстро и безболезненно справиться с такими патологиями, считается Дифлюкан. Такое противогрибковое средство нового поколения оказывает широкий спектр действия на различные виды грибов и часто используется для устранения у детей такого заболевания, как молочница.


В последние годы у новорожденных и детей любого возраста стали часто диагностироваться заболевания грибкового происхождения. Одним из эффективных лекарственных препаратов, который позволяет быстро и безболезненно справиться с такими патологиями, считается Дифлюкан. Такое противогрибковое средство нового поколения оказывает широкий спектр действия на различные виды грибов и часто используется для устранения у детей такого заболевания, как молочница.

Можно ли «Флуконазол» детям? Инструкция по применению, дозировка, показания

Дифлюкан – противогрибковый препарат широкого действия. В отличие от других лекарственных средств этой группы, он является относительно безопасным для детского организма. Основное вещество в нем – флуконазол. Содержание активного вещества, список дополнительных компонентов и формы выпуска лекарства описаны в таблице:

Противопоказания

Лекарство не назначается при повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата, при наличии аллергических заболеваний (атопический дерматит, бронхиальная астма, аллергический ринит, конъюнктивит).

Особая осторожность необходима при назначении лекарства детям с функциональными или органическими поражениями сердечной мышцы и печени, с нарушениями водно-электролитного баланса.

  • боли в животе;
  • тошнота;
  • срыгивание;
  • плохой аппетит;
  • кишечные колики;
  • диарея.

Для новорожденных

У новорожденных действующее вещество лекарства выводится медленно. Дозу должен выбрать врач. Однако обычно в первые 2 недели со дня рождения лекарственное средство применяется раз в 72 часа. На 3-4 неделе жизни промежуток между приемом препарата должен составлять 48 часа.

Следует отличать данное лекарственное средство от препарата Дюфалак, которое является слабительным.

Побочные действия

Дифлюкан может вызывать следующие нежелательные реакции:

  • Уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови;
  • Аллергические реакции;
  • Повышение уровня холестерина крови;
  • Уменьшение уровня калия крови;
  • Головная боль;
  • Нарушение вкусовых ощущений;
  • Нарушения сна;
  • Дрожание рук;
  • Всевозможные нарушения работы пищеварительной системы;
  • Нарушение функции печени;
  • Повышение уровня печеночных ферментов крови;
  • Нарушение отхождения желчи;
  • Нарушение функции сердца;
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Боли в мышцах;
  • Чувство слабости;
  • Повышение температуры тела.

Особого значения как принимать суспензию, до еды или после, нет. Если ребенок вредничает и отказывается от лекарства после приема пищи, то лучше давать ее на голодный желудок.

Состав

Основным действующим компонентом Дифлюкана является флуконазол. Такого активного ингредиента в 5 мл суспензии может быть 50 мг или 200 мг, соответственно, один миллилитр лекарства может содержать флуконазол в дозе 10 мг или 40 мг.

Дополнительно препарат включает ксантановую камедь, дигидрат цитрата натрия, бензоат натрия и диоксид титана. Есть в составе лекарства и диоксид кремния, и лимонная кислота (оба соединения безводные). Сладкий вкус жидкости обусловлен сахарозой, а приятный аромат – апельсиновым ароматизатором, изготовленным из воды, мальтодекстрина и эфирного масла апельсина.


Препарат применяется при заболеваниях, вызванных грибковыми инфекциями

Добавить комментарий