Розукард Rosucard инструкция по применению

Розукард таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Розувастатин
  • Производитель: Зентива к.с.
  • Страна производства: Чешская Республика
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория:Гиполипидемические препараты

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 128
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Розукард таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания
  • Передозировка

Краткое описание

Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным. Таблица 1. Дозозависимый эффект у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) (среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением)

ДозаКоличество пациентовХс-ЛПНПОбщий ХсХс-ЛПВП
Плацебо13-7-53
10 мг17-52-3614
20 мг17-55-408
40 мг18-63-4610
ДозаКоличество пациентовТГХс-
неЛПВП
Апо ВАпо А-I
Плацебо13-3-7-3
10 мг17-10-48-424
20 мг17-23-51-465
40 мг18-28-60-54
Таблица 2. Дозозависимый эффект у пациентов с гипертриглицеридемией (тип IIb и IV по классификации Фредриксона) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением)
ДозаКоличество пациентовТГХс-ЛПНПОбщий Хс
Плацебо26151
10 мг23-37-45-40
20 мг27-37-31-34
40 мг25-43-43-40
ДозаКоличество пациентовХс-ЛПВПХс-
неЛПВП
Хс-
ЛПОНП
ТГ-
ЛПОНП
Плацебо26-3226
10 мг238-49-48-39
20 мг2722-43-49-40
40 мг2517-51-56-48
Клиническая эффективность Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией тип IIа и IIb (по классификации Фредриксона) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигалась концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляло 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 мг/дл до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозах от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови (см. таблицу 2). Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) отношении концентрации Хс-ЛПВП. В исследовании METEOR терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса “интима-медиа” (ТКИМ) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0.0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Результаты проведенного исследования JUPITER показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розукард® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард® для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард® необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы Розукарда не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Розукард® не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата Розукард® противопоказано. У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы . Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард® пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. Применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут у представителей монголоидной расы противопоказано. Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или c.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розукард® составляет 20 мг/сут. Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розукард® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розукард®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розукард®, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Розукард®.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Розукард таб п/об пленочной 10мг 90 шт

В наличии в 435 аптеках

Под заказ в 518 аптеках

Производитель:САНОФИ РОССИЯ
Завод производитель:Зентива к.с, Чехия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:90 шт
Действующие вещества:розувастатин
Дозировка:10 мг
Назначение:Снижение холестерина

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция – 10,400 мг) или розувастатин – 20,000 мг (в виде розувастатина кальция – 20,800 мг) или розувастатин – 40,000 мг (в виде розувастатина кальция – 41,600 мг).

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный.

Описание:
Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.

Таблетки 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.

Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-розового цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из Al/Al. По 3, 6 или 9 блистеров (для дозировок 10 мг, 20 мг) и по 3 или 9 блистеров (для дозировки 40 мг) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг

Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; Заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); Повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); Миопатия; Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; Одновременный прием циклоспорина; Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; Беременность и период лактации; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг) Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: 1. Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; 2. Гипотиреоз; 3. Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30 – 60 мл/мин); 4. Чрезмерное употребление алкоголя; 5. Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; 6. Одновременный прием фибратов;

Пациенты монголоидной расы; Семейный анамнез мышечных заболеваний.

Для дозировок 10 и 20 мг: при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно- электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести; гипотиреозе; данных о мышечной токсичности в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; возрасте старше 65 лет; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; применение у пациентов монголоидной расы; при одновременном назначении с фибратами; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Для дозировки 40 мг: при почечной недостаточности легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возрасте старше 65 лет; заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние применения других препаратов на розувастатин.

Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат РОЗУКАРД® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmах розувастатина, соответственно. Поэтому одновременный прием препарата РОЗУКАРД® и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина (см. раздел «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, фармакодинамическое взаимодействие возможно. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА- редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах пациентам рекомендуется начальная доза препарата РОЗУКАРД® 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Фузидовая кислота: конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.

Эзетимиб: одновременное применение препарата РОЗУКАРД® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом РОЗУКАРД® и эзетимибом.

Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина.

Читайте также:  Соэ по Вестергрену повышен, что это значит

Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина

Дозу препарата РОЗУКАРД® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата РОЗУКАРД® должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата РОЗУКАРД® так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата РОЗУКАРД® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Требуется коррекция дозы розувастатина при одновременном приеме со следующими препаратами: циклоспорин, атазанавир /ритонавир, симепревир, лопинавир/ритонавир, клопидогрел, гемфиброзил, элтромбопаг, дарунавир/ритонавир, типранавир/ритонавир, дронедарон, итраконазол, эзетимиб, эритромицин, байкалин (более подробно см. инструкцию по применению препарата).

Влияние применения розувастатина на другие препараты.

Антагонисты витамина К: начало терапии или увеличение дозы препарата РОЗУКАРД® у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (МНО). Отмена или снижение дозы препарата РОЗУКАРД® может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата РОЗУКАРД® и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.

Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гиполипидемическое средство ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.

Фармакодинамика:
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС). Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина A1 (АпоА1), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоA1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.

Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (по классификации Фредриксона) со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг в сутки, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигалась концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляло 22 %. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6-ти недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП). (см. раздел «Особые указания»). В исследовании METEOR терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса «интима-медиа» (ТКИМ) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0,0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0,0131 мм/год в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Результаты проведенного исследования JUPITER показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44 %. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48 % комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54 % возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20 % в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Фармакокинетика:
Всасывание: максимальная концентрация (Cmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность – примерно 20 %.

Распределение: проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения – 134 л. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм: биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10 %), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-дисметилрозувастатин примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.

Выведение: около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения (T1/2) – примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение геометрического плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион ОАТР1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.

Линейность: системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Особые популяции пациентов

Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N- дисметилрозувастатина – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность: у пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения T1/2 розувастатина; у пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение T1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Этнические группы: фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индусов среднее значение AUC и Cmax увеличено в 1,3 раза.

Генетический полиморфизм: ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатин связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1,6 и 2,4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521TT и ABCG2 с.421СС.

Розукард

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • тяжелых болезнях почек;
  • болезнях печени в активной фазе;
  • миопатии;
  • беременности;
  • лактации.

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с лопинавиром + ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

Читайте также:  Косоглазие у взрослых: виды, причины, методы лечения

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Срок годности

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Розукард: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологический препарат Розукард является гиполипидемическим средством из группы статинов. Медикамент снижает уровень ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, аполипопротеина A1/B, общего холестерина и увеличивает концентрацию ЛПВП в сыворотке крови. Применяется при различных формах гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения развития атеросклероза и различных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью. Розукард противопоказан при миопатии, непереносимости лактозы, патологиях печени, гиперчувствительности, беременности, нарушениях работы почек, лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и в возрасте до 18 лет.

Лекарственная форма

Розукард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Фасуется в блистеры по 10 таблеток с помещением в картонные пачки по 3 и 9 блистеров.

Описание и состав

Активный элемент – розувастатин кальция.

Таблетки по 10 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой бледно-розового цвета.

Таблетки по 20 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой розового цвета.

Таблетки по 40 мг: двояковыпуклые, вытянутые с разделительной риской, покрытые оболочкой темно-розового цвета.

  • магния стеарат;
  • кроскармеллоза натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • диоксид кремния коллоидный.

Фармакологическая группа

Розукард является гиполипидемическим препаратом группы статинов. Розувастатин кальция представляет собой конкретный избирательный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Под действием препарата увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это приводит к значительному снижению концентрации ЛПНП за счет усиления их захвата и разрушения. Также снижается концентрация ЛПОНП, холестерина-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина и аполипопротеина B и A1. Соответственно повышается концентрация ЛПВП в крови.

Максимальная концентрация розувастатина в сыворотке крови достигается спустя 5 часов после приема лекарственной формы.

Биологическая доступность – 20%.

Средство может проникать через плацентарный барьер.

Возможность создавать связи с белками плазмы крови составляет в среднем 90%.

Подвергается печеночной биотрансформации. Период полувыведения – 19 часов. Выводится кишечником (90%) и почками (остальная часть).

Показания к применению

Розукард применяется при нарушениях липидного обмена различного генеза. Чаще сего средство используется в качестве дополнения к диете и прочим немедикаментозным терапевтическим методам.

для взрослых

Применение Розукарда показано при таких состояниях, как:

  • первичная гиперхолестеринемия (включая наследственную гетерозиготную форму);
  • комбинированная (смешанная) гиперхолестеринемия;
  • гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью и отсутствием клинических симптомов ишемической болезни сердца;
  • предупреждение и замедление развития атеросклероза.

для детей

Применение Розукарда в педиатрии запрещено.

для беременных и в период лактации

При кормлении грудным молоком и беременности запрещается принимать препарат Розукард.

Противопоказания

Средство Розукард противопоказано при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к розувастатину и/или другим составным частям лекарственной формы;
  • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы, дефицит лактазы;
  • активные патологии печени;
  • миопатия;
  • выраженные расстройства почечного функционирования;
  • увеличение концентрации креатининфосфокиназы более чем в 5 раз от нормы;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • параллельное применение циклоспорина;
  • беременность и ГВ;
  • параллельное употребление ингибиторов ВИЧ-протеаз;
  • возраст младше 18 лет;
  • игнорирование женщинами репродуктивного возраста использование адекватный способов контрацепции.

Применения и дозы

Таблетки Розукард следует принимать перорально вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным объемом чистой воды в любое время суток. Дозировка должна подбираться индивидуально.

для взрослых

При приеме 5 мг Розукарда необходимо разделить таблетку в дозировке 10 мг на две части по специальной полоске. Начальная дозировка может составлять от 5 до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии предписывается лечащим врачом. Повышение дозировки может проводиться только спустя 4 недели непрерывного применения.

для детей

Детям до 18 лет строго противопоказан прием Розукарда.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания ребенка и лактации запрещается принимать препарат Розукард.

Побочные действия

Розукард может спровоцировать такие побочные действия, как:

  • диарея;
  • кашель;
  • тромбоцитопения;
  • головная боль;
  • нарушения сна;
  • диспноэ;
  • депрессивное состояние;
  • головокружение;
  • нарушение памяти;
  • периферическая нейропатия;
  • гепатит;
  • миалгия;
  • крапивница;
  • тошнота и рвота;
  • артралгия;
  • ангионевротический отек;
  • желтуха;
  • астения;
  • панкреатит;
  • боль в животе;
  • тендинопатия;
  • зуд и сыпь на коже;
  • протеинурия;
  • гематурия;
  • гинекомастия;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • периферические отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоспорин и гемфиброзил усиливает действие розувастатина.

Эритромицин снижает эффект розувастатина за счет усиления кишечной моторики.

Сочетание Розукарда с ингибиторами ВИЧ-протеазы может спровоцировать значительное усиление эффекта розувастатина.

Особые указания

Каждые 2–4 недели лечения следует постоянно проводить мониторинг липидного профиля. Также следует контролировать показатели функционирования почек при употреблении Розукарда в дозировке 40 мг в сутки.

При 5-тикратном увеличении активности КФК по сравнению с высшим порогом нормы применение препарата Розукард следует немедленно прекратить.

Препараты группы статинов могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови.

При употреблении медикамента Розукард следует соблюдать особую осторожность во время управления автотранспортными средствами, точными и опасными механическими приборами, а также осуществления другой деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случае одновременного употребления нескольких терапевтических дозировок Розукарда фармакокинетические параметры не подвергаются значительным изменениям. При передозировке лекарственным средством возможно повышение вероятности развития и усиление выраженности побочных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Необходим постоянный контроль активности КФК и функционирования печени. Гемодиализ в случае интоксикации Розуардом не эффективен.

Условия хранения

Средство Розукард хранят в сухом, недоступном для детей и солнечных лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года. Запрещается принимать Розукард после окончания срока хранения.

Аналоги

В некоторых клинических случаях Розукард может не подойти для терапевтического приема тому или иному пациенту. Также могут возникнуть случаи, когда понадобится подбор прямого аналога средства. Среди наиболее популярных аналогов Розукарда выделяют такие средства, как:

Средство Крестор является прямым аналогом Розукарда. Форма выпуска препарата включает наличие дозировки в 5 мг розувастатина на 1 таблетку, что выгодно отличает данный медикамент от Розукарда. Крестор может заменить исходный препарат в любой момент терапевтического курса без нарушения процесса лечения.

Гиполипидемическое таблетированное средство, содержащее аторвастатин. Применяется по тем же показаниям, что и препарат Розукард. Средство противопоказано при активных патологиях печени (включая повышение активности печеночных ферментов различной этиологии), беременности и лактации, игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и повышенной чувствительности к составляющим веществам лекарственной формы.

Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы группы статинов в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активное вещество – симвастатин. Показания полностью совпадают с перечнем показаний к применению Розукарда. Противопоказания: применение ингибиторов CYP3A4, циклоспорина, даназола, гемфиброзила, ингибиторов ВИЧ-протеазы, телапревира, эритромицина, боцепревира, телитромицина, нефазодона и кларитромицина, гиперчувствительность, активные острые патологии печени, беременность и период лактации, а также возраст до 18 лет.

Гиполипидемический препарат, содержащий флувастатин. Применяется при дислипидемических расстройствах различной этиологии и для профилактики ряда сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат Лескол противопоказан при наличии активных патологий печени (в том числе, при повышении активности трансаминаз печени), гиперчувствительности, беременности, ГВ, игнорировании применения средств контрацепции женщинами в репродуктивном возрасте и в педиатрической практике.

Стоимость Розукарда составляет в среднем 1361 рубль. Цены колеблются от 483 до 3213 рублей.

Розукард® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – розувастатин 40 мг (в виде

розувастатина кальция 41,60 мг);

вспомогательные вещества, сердцевина: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид E171, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид красный Е172.

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

Код АТХ С10АА07

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации розувастатина в плазме достигаются примерно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Розувастатин в большом количестве поглощается печенью, которая является первичным местом синтеза холестерина и клиренса LDL-C. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Примерно 90% розувастатина связаны с протеинами плазмы, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается внутреннему метаболизму (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием человеческих гепатоцитов указывают на то, что розувастатин является слабым веществом для метаболизма, основанного на цитохроме Р450. CYP2C9 был основным вовлеченным изоферментом, 2С19, 3А4 и 2D6 были вовлечены в меньшей степени. Основные выявленные метаболиты являются метаболиты N-десметила и лактона. Метаболит N-десметила примерно на 50% активнее, чем розувастатин, тогда как лактон является клинически неактивной. На долю розувастатина приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора редуктазы ГМГ-КоА.

Примерно 90% дозы розувастатина выделяется в неизмененном виде вместе со стулом (и состоят из поглощенного и непоглощенного активного вещества), а остальная часть выделяется вместе с мочой (частично-в неизмененном виде). Период выведения препарата из плазмы составляет 19 часов. Период выделения препарата из организма не увеличивается при увеличении дозы. Средний геометрический клиренс плазмы составляет примерно 50 литров в час (коэффициент вариации 21,7%). Как и при приеме прочих ингибиторов редуктазы ГМГ-КоА, всасывание розувастатина печенью вовлекает в процесс мембранный транспортер ОАТР-С. Этот транспортер важен для процесса выведения розувастатина печенью.

Системное действие розувастатина возрастает пропорционально дозе. В фармакокинетических параметрах после приема нескольких суточных доз изменения отсутствуют.

РОЗУКАРД® является селективным и конкурентоспособным ингибитором редуктазы ГМГ-КоА, фермента, ограничивающего скорость, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутариловый кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Первичным местом действия РОЗУКАРД®а является печень, целевой орган для снижения холестерина.

РОЗУКАРД® увеличивает количество печеночных LDL рецепторов на клеточной поверхности, повышая усвоение и катаболизм LDL, и подавляет печеночный синтез VLDL, тем самым снижает общее количество холестерина VLDL и LDL.

РОЗУКАРД® снижает повышенный уровень общего, LDL-холестерина и триглицеридов, и увеличивает уровень HDL-холестерина. Он также снижает ApoB, не-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG и увеличивает ApoA-I. РОЗУКАРД® также снижает коэффициенты LDL-C/HDL-C, общий C/HDL-C и не-HDL-C/HDL-C, а также ApoB/ApoA-I.

Терапевтический эффект появляется через неделю после начала лечения, и 90% максимальной реакции наблюдаются через 2 недели. Максимальная реакция обычно наступает через 4 недели, и сохраняется в последующее время.

РОЗУКАРД® эффективен для лечения взрослых, страдающих гиперхолестеринемией, в сочетании гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расы, пола или возраста, а также в специфических популяциях, как диабетики или пациенты с наследственной гиперхолестеринемией.

Показания к применению

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными

– семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту

– профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациент должен перейти на стандартную гиполипидемическую диету, поддерживаемую на протяжении всего периода лечении. Доза должна быть определена индивидуально в соответствии с целью терапии и реакцией пациента.

РОЗУКАРД® можно принимать в любое время суток, вместе с едой или натощак.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально один раз в день для пациентов, не принимающих статины или перешедших с другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы. Прием дозы в 5 мг в день можно получить путем разделения таблетки в 10 мг вдоль по разделительной линии.

Выбор начальной дозы должен учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациента и риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также потенциальный риск отрицательных реакций. Через 4 недели, если потребуется, дозу можно подкорректировать. С учетом увеличения побочных реакций при приеме дозы в 40 мг по сравнению с более низкими дозами, конечное титрование до максимальной дозы в 40 мг должно быть рассмотрено только через другие 4 недели лечения и только у пациентов с высокой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), которые не достигают цели лечения с дозой в 20 мг, и которые будут находиться под медицинским наблюдением. При приеме дозы в 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза составляет 20 мг ежедневно.

РОЗУКАРД® 40 мг не подходит для пациентов детского возраста.

Прием препарата людьми пожилого возраста

Пациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начальная доза в 5 мг. По причине возраста коррекция дозы не требуется.

Дозировка для пациентов с нарушением почечной функции

Для пациентов с легким или умеренным нарушением почечной функции коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с умеренным нарушением почечной функции (клиренс креатинина

Побочные действия

Часто (> 1/100, 30 кг/м2, повышенное содержание триглицеридов, гипертензия в анамнезе)

– головная боль, головокружение

– тошнота, боли в животе, запор

Не часто(> 1/1000, 1/10 000,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к розувастатину или любому из

– заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение

сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности

трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней

– одновременный приём циклоспорина

– беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов

– предрасположенность к развитию миотоксических осложнений

– наследственная непереносимость галактозы, лактазная

недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

– почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина

-индивидуальные или наследственные мышечные нарушения

– состояния, которые могут приводить к повышению плазменной

– одновременный приём фибратов

– пациенты азиатской расы

– мышечные заболевания в анамнезе

– миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ –КоА –

редуктазы или фибратов в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин: совместное применение приводит к повышению концентрации Розукарда® в плазме крови в 7 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Антагонисты витамина К: как и в случае с прочими ингибиторами редуктазы HMC-CoA, начало лечения или титрование повышением дозы розувастатина у пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К (напр., варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), может вызвать увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Прекращение или титрование с понижением дозы розувастатина может привести к снижению МНО. В таких случаях, желателен соответствующий мониторинг МНО.

Гемфиброзил и прочие липидоснижающие препараты: одновременный прием розувастатина и гемфиброзила привел к двукратному увеличению Смакс розувастатина и AUC. На основании данных из специфических исследований взаимодействия, никакого важного фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не получено, тем не менее, возможны фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, прочие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозе, снижающие уровень липидов (> или равные 1г/день) увеличивают риск миопатии при одновременном приеме с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, вероятно, из-за того, что они могут вызвать миопатию, если принимать их самостоятельно. Доза в 40 мг противопоказана при одновременном приеме фибрата. Такие пациенты должны начать лечение с дозы в 5 мг.

Эзетимиб: Одновременный прием розувастатина и эзетимиба не вызывал изменений в AUC или в Смакс для обоих лекарств. Тем не менее, фармакодинамическое взаимодействие, в отношении побочных эффектов, между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить.

Читайте также:  Редкие болезни мужчин

Ингибиторы протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием ингибитора протеазы может значительно увеличить действие розувастатина. Следовательно, одновременный прием розувастатина пациентами с ВИЧ, которые принимают ингибиторы протеазы, не рекомендуется.

Антациды: одновременный прием розувастатина с суспензией антацида, содержащей алюминий и гидроксид магния, привел к увеличению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%. Это действие смягчалось при приеме антацида через 2 часа после розувастатина.

Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина привел к увеличению AUC(0-t) на 20% и к снижению Cмакс розувастатина на 30%. Это взаимодействие может являться результатом увеличения количества сокращений кишечника, вызванного эритромицином.

Пероральные контрацептивы/гормонозамещающая терапия (HRT): одновременный прием розувастатина и перорального контрацептива вызвал увеличение AUC этинил эстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Эти увеличенные уровни в плазме должны учитываться при выборе доз перорального контрацептива. Фармакокинетические данные о женщинах, одновременно принимающих розувастатин и гормонозамещающие препараты, отсутствуют, и, следовательно, схожее действие исключить нельзя. Тем не менее, комбинация препаратов широко применялась женщинами в клинических исследованиях, и хорошо ими переносилась.

Ферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Между розувастатином и флуконазолом (ингибитор CYP2С9 и CYP3А4) или кетоконазолом (ингибитор CYP2А6 и CYP3А4) никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Одновременный прием итраконазола (ингибитор CYP3А4) и розувастатина привел к увеличению AUC розувастатина на 28%. Это небольшое увеличение не носит клинически значимого характера. Следовательно, лекарственные взаимодействия, связанные с метаболизмом, опосредованным цитохромом Р450, не ожидаются.

На основании данных специфических исследований взаимодействий, клинически значимого взаимодействия препарата с дигоксином не ожидается.

Особые указания

Влияние на почки

Протеинурия, выявляемая при анализе в большинстве случаев, имеют тубулярную природу, и была выявлена у пациентов, принимавших более высокие дозы розувастатина, в частности, 40 мг, и в большинстве случаев имела переходный или преходящий характер.

Протеинурия не является показателем острого или прогрессирующего почечного заболевания. Серьезные нарушения почечной функции чаще встречаются при приеме дозы в 40 мг. Оценка почечной функции должна учитываться во время стандартного периода наблюдения за пациентами, которые принимали препарат в дозах по 40 мг.

Влияние на скелетные мышцы, напр., миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз наблюдались у всех пациентов, независимо от дозы, и в частности, при дозах > 20 мг. Очень редкие случаи рабдомиолиза были отмечены при приеме эзетимиба в комбинации с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие, и нужно проявлять осторожность при комбинированном приеме препаратов. Как и прочие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, число случаев рабдомиолиз в связи с приемом розувастатина было выше при дозах в 40 мг.

Креатинкиназу (КК) нельзя измерять после интенсивной физической нагрузки или в присутствии вероятной альтернативной причины увеличения КК, которая может помешать правильной интерпретации результата. Если уровни КК значительно увеличены в начале (> 5xULN), в течение 5-7 дней нужно провести повторный анализ. Если повторный анализ подтверждает начальный уровень КК >5xULN, лечение начинать нельзя.

Розувастатин, как и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, нужно с осторожностью прописывать пациентам, у которых имеют факторы предрасположенности к миопатии/острому некрозу скелетных мышц. Эти факторы включают

– нарушение почечной функции,

– индивидуальные или наследственные мышечные нарушения,

– имевшая место в истории болезни мышечная токсичность с другим ингибитором редуктазы ГМГ-КоА или фибратом,

– возраст страше 70 лет,

– случаи, когда может наблюдаться увеличение уровней в плазме,

– одновременный прием фибратов.

У этих пациентов риск от лечения должен быть сопоставлен с возможной пользой, и рекомендуется клинический мониторинг. Если уровни КК значительно увеличены в исходной точке (>5xULN), лечение начинать нельзя.

Во время лечения

Необходимо просить пациентов, чтобы они информировали, если они будут испытывать необъяснимую боль в мышцах, слабость или судороги, в частности, в сопровождении недомогания или лихорадки. У этих пациентов должны быть измерены уровни КК. Лечение должно быть прервано, если уровни КК значительно увеличены (>5xULN), или если мышечные симптомы носят серьезный характер, и вызывают ежедневно чувство дискомфорта (даже если уровни СК

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

Лечение – симптоматическое и поддерживающие мероприятия. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте.

Розукард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Препарат из группы статинов, Розукард, способствует снижению содержания холестерина в крови.

Инструкция по применению

Основное действующее вещество Розукарда – розувастатин. Преимущественно действие препарата происходит в печени – основном органе по синтезу холестерина. Розукард снижает уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), то есть «плохого» холестерина и повышает уровень холестерина «хорошего» (ЛПВП – липопротеидов высокой плотности).

Уже через неделю после начала приема Розукарда отмечается его позитивный терапевтический эффект. Максимального улучшения можно достичь спустя две недели после начала лечения Розукардом. Для достижения устойчивого эффекта курс лечения должен длиться не менее одного месяца.

Показаниями к применению Розукарда являются:

  • первичная гиперхолистеринемия;
  • смешанная дислипидемия;
  • наследственная гиперхолистеринемия;
  • атеросклероз.

Также препарат назначают для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, относящихся к группе риска.

Особенностью применения Розукарда является то, что перед началом приема препарата пациент должен начать соблюдать низкокалорийную диету и придерживаться ее в течение всего периода лечения. Согласно инструкции, Розукард может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально с учетом целей и реакции пациента. В большинстве случаев начальная доза Розукарда составляет 10 мг. Спустя месяц она может быть увеличена до 20 мг. В особо сложных случаях назначают по 40 мг Розукарда. Препарат противопоказан детям, не достигшим 10 лет.

В процессе приема Розукарда могут отмечаться некоторые побочные эффекты. Так на его фоне нередко отмечаются головокружения и головные боли, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, а именно боли в животе, тошнота, запоры, аллергические дерматиты. Крайне редко встречаются расстройства сна, а также воспалительные процессы в печени – гепатиты. Побочное действие Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказаниями к приему Розукарда являются:

  • индивидуальная непереносимость,
  • различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы,
  • болезни почек,
  • прием циклоспорина,
  • беременность и период лактации,
  • миопатии.

С особой осторожностью Розукард назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний. При приеме Розукарда лицами с повышенным уровнем глюкозы в крови отмечен риск развития сахарного диабета.

У данных категорий пациентов перед назначением Розукарда требуется сопоставить имеющиеся риски и прогнозируемый терапевтический эффект. При назначении им препарата лечение рекомендуется проводить в условиях стационара под непрерывным врачебным контролем.

Перед началом курса лечения Розукардом больных предупреждают о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении мышечных болей, судорог, слабости, особенно при общем недомогании и гипертермии. Решение об отмене или дальнейшем приеме препарата принимается на основании лабораторных данных.

Отзывы пациентов

Большинство пациентов положительно отзываются о препарате. Согласно отзывам, Розукард улучшает самочувствие и объективные клинические данные. Те пациенты, которые не заметили улучшения состояния, отмечают, что прогрессирование болезни прекратилось, их состояние заметно перестало ухудшаться.

Розовые угри

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по МКБ-10
  • Эпидемиология
  • Причины
  • Факторы риска
  • Патогенез
  • Симптомы
  • Стадии
  • Что нужно обследовать?
  • Как обследовать?
  • Дифференциальная диагностика
  • Лечение
  • К кому обратиться?
  • Дополнительно о лечении
  • Лекарства

Розовые угри (синонимы: acne rosacea, розацеа, красные угри) – хроническое заболевание сальных желез и волосяных фолликулов кожи лица в сочетании с повышенной чувствительностью капилляров дермы к теплу.

Код по МКБ-10

Эпидемиология

Заболевание встречается у всех рас, но наиболее часто – у лиц кельтского происхождения (ирландцы, валлийцы) со светочувствительностью кожи I и II типов, реже – у африканцев и азиатов.

Женщины болеют чаще, чем мужчины, в основном в возрасте от 40 до 50 лет.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Причины розовых угрей

Считают, что розовые угри представляют собой ангионевроз в зоне иннервации тройничного нерва, обусловленного различными факторами: конституциональной ангиопатией, нейровегетативными расстройствами, эмоциональными стрессами, нарушением гормонального равновесия, дисфункцией пищеварительного тракта, фекальной инфекцией.

Розовые угри развиваются вследствие ангиопатии и воспалительной реакции в коже лица под провоцирующим влиянием комплекса разнообразных факторов: .эндокринных нарушений, болезней печени, желудочно-кишечного тракта, вегето-дистонии, злоупотребления алкоголем и др. Встречаются преимущественно после 30 лет. Может способствовать развитию процесса, особенно пустулизапии, угревая железница за счет клеточно-опосредованного иммунного ответа. Клинически проявляются застойной эритемой, телеангнэктазиями и рассеянными папулезно-пустулезными высыпаниями. В некоторых случаях высыпания могут быть и на других участках тела (на груди, спине).

Некоторые авторы рассматривают как одну из форм розовых угрей ринофиму, для которой характерно paзвитие и области носа, реже подбородка и других участков липа бугристых, дольчатых узловатостей, разделенных бороздками, иногда достигающих гигантских размеров. Различают следующие стадии заболевания: эритематозную, папулезную, пустулезную и инфильтративно-продуктивную (ринофима). Это деление, однако, условно, так как обычно у больных имеется комбинация различных морфологических элементов. Может наблюдаться поражение глаз (блефарит, конъюнктивит, ирит, кератит).

Розацеа подобные изменения кожи лица наблюдаются при так называемом периоральном дерматите, представляющем собой, вероятно, одну из форм розовых угрей или себореидов, развивающихся главным образом при длительном применении фторированных кортикостероидных мазей.

У большинства больных в очаге поражения часто обнаруживают наличие клеща «железницы».

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Факторы риска

К провоцирующим факторам можно отнести: горячие напитки, острую пищу, алкоголь, инсоляцию, работу у горячей плиты и т. д.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Патогенез

При эритематозно-папулезной и папуло-пустулезной стадиях наблюдаются очаговые лимфоцитарные инфильтраты в дерме наличием ретикулярных и тучных клеток, гигантских клеток Ланханса, а также гиперплазия сальных желез.

Патоморфология

В эритематозной стадии процесса преобладают изменения в сосудистом аппарате кожи, затем в коллагеновой субстанции. Сосуды, особенно вены, как правило, резко расширены, вокруг их стенок разрастается рыхлая волокнистая соединительная ткань, без выраженного воспалительного компонента, что указывает на наличие вазомоторных нарушений. Коллагеновые волокна разрыхлены в результате отека, волосяные фолликулы несколько атрофичные с роговыми пробками в их устьях.

Папулезная стадия характеризуется воспалительной реакцией в виде распространенного или очагового инфильтрата лимфогистиоцитарного характера с наличием иногда гигантских клеток Пирогова-Лангханса или инородных тел.

В пустулезной стадии обнаруживают изменения сосудов и фолликулярного аппарата, более интенсивную воспалительную реакцию, выражающиеся в массивной инфильтрации лимфоцитами с примесью большого количества нейтрофильных гранулоцитов, с образованием пустул. Роговые кисты, являющиеся следствием атрофических изменении фолликулярного аппарата, а также деструкция коллагена встречаются чаше, чем в первых двух стадиях.

При ринофиме отмечается резко выраженный пролиферативный компонент, характеризующийся разрастанием соединительной ткани, ведущим к утолщению дермы, облитерации сосудов, что еще более нарушает микроциркуляпию в этих участках. Иногда обнаруживают воспалительные инфильтраты с примесью нейтрофильных гранулоцитов.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31]

Гистогенез

О патогенезе розовых угрей существуют различные точки зрения. Более распространенным является мнение о важной роли различных невротических расстройств и вегетодистонии, а также стрессорных влияний. Не исключена роль наследственной предрасположенности. Появились работы, указывающие на роль иммунных нарушений. По данным некоторых авторов, имеется отложение IgM и/пли комплемента в дермо-эпидермальном соединении и в дермальном коллагене. В сыворотке крови обнаружены циркулирующие антитела IgM-типа. Иммуноморфологический анализ клеток инфильтрата показал, что инфильтрат состоит в основном из LEU-1-реактивных Т-клеток с преимущественным содержанием KEU-3а-антителоположительных Т-клеток-хелперов, в то время как LEU-2a-cynpeccopные-цитотоксические Т-клетки встречались редко. Эти клетки инфильтрируют фолликулярный эпителий и эпидермис. В случаях наличия демодекса большинство Т-клеток находится в инфильтратах, располагающихся вокруг клеща и представляют собой Т-клетки-хелперы Преобладание подобных Т-клеток в инфильтрате в ассоциации с демодексом свидетельствует о нарушении клеточного иммунитета.

Симптомы розовых угрей

Заболевание начинается с диффузной эритемы лица и телангиэктазии. На этом фоне при наличии себорейных явлений возникают фолликулярные узелки и рассеянные пустулы. Папулы и узлы имеют круглую и куполообразную формы.

Элементы локализуются беспорядочно на коже носа, щек, подбородка, реже – шеи, груди, спины, волосяной кожи головы.

Субъективные ощущения незначительны: больных беспокоит косметический дефект и внешнее сходство с больными алкоголизмом. Во время прилива отмечается покраснение лица с чувством жара. При длительном течении процесса и отсутствии лечения возникают ринофима (шишковидный нос), метофима (подушкообразное утолщение кожи лба), блефорофима (утолщение век из-за гиперплазии сальных желез), отофима (разрастание мочки уха в виде цветной капусты), гнатофима (утолщение кожи подбородка).

В результате хронического блефорита, конъюнктивита и эписклерита отмечается покраснение глаз. Возможны кератит и язва роговицы.

Стадии

Различают следующие стадии заболевания:

  • продромальный период – приливы;
  • первая стадия – появление стойкой эритемы, телеангиэктазии;
  • вторая стадия – появление на фоне стойкой эритемы и телангиэктазии папул и мелких пустул;
  • третья стадия – появление на фоне стойкой насыщенной эритемы густой сети телеангиэктазии, папул, пустул; имеются узлы и обширные инфильтраты.

[32]

Что нужно обследовать?

Как обследовать?

Дифференциальная диагностика

Розовые угри необходимо дифференцировать от обыкновенных угрей, дискоидной красной волчанки, болезни Прингла-Буневиля, периорального дерматита, розацеподобного туберкулида лица Левандовского, мелкоузелкового саркоида.

[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39]

К кому обратиться?

Лечение розовых угрей

Проводят комплексное лечение, включающее общие и местные лекарственные средства. При обильных пустулезных высыпаниях назначают антибиотики (тетрациклин 1-1,5 г/сут. в несколько приемов, по мере улучшения состояния дозу постепенно снижают до 250-500 мг один раз в сутки, или доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки).

Важное место занимает витаминотерапия (А, С, РР, группы В) как общеукрепляющее средство и для повышения резистентности капилляров. Хороший эффект оказывает трихопол (метронидозол) по 500 мг один раз в день в течение первого месяца, затем по 250 мг один раз в день в течение следующего месяца. При торпидном течении показана иммуномодулирующая терапия. При тяжелом течении заболевания и отсутствии эффекта от вышеуказанных средств показан роаккутан (изотретиноин) от 0,1 до 1 мг/кг веса больного, в зависимости от клиники заболевания. Кроме того, в зависимости от степени нарушения нервной системы назначают седативные средства и транквилизаторы. Также необходимо лечить соматическую патологию.

Местно назначают 0,75%-ный крем или трихопол-гель 2 раза в день и антибиотики (клиндомецин сульфат или эритромицин) в виде крема или мази. Если розовые угри сопровождаются выраженными воспалительными явлениями, рекомендуют кортикостероидные мази. Учитывая, что клещи «железницы» поддерживают воспалительный процесс, назначают 20-30%-ную серную мазь, метод Демьяновича, крем скинорен и др.

В солнечную погоду следует использовать фотозащитные кремы.

Оцените статью
Добавить комментарий