Ушные капли Отирелакс: инструкция по применению

Отирелакс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на 1 г препарата:
активное вещество: феназон – 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат – 1,00 мг, этанол 96 % – 200,00 мг, вода очищенная – 20,00 мг, натрия гидроксид раствор! М – до рН 5,5 ± 0,2, глицерол – до 1,0 г.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

  • Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
  • Отите как осложнении после гриппа;
  • Баротравматическом отите.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки;
  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений .

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли ушные.
По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ:
ООО «Ромфарма», Россия

Отирелакс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон – противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Способ применения и дозы

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

Побочные действия

– местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

Противопоказания

– повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

– повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались

Читайте также:  Удаление шишек на пальцах ног лазером

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Отирелакс уш. капли

  • Количество: 15мл
  • Код товара: #07049
  • Производство: Румыния
  • Детальное описание
  • Инструкция
  • Помогает при

вода минеральная 1 л.

вода минеральная 0,5 л.

вода минеральная 1 л.

вода минеральная 0,7 л.

Сертификат на Отирелакс уш. капли, 15мл

Наша аптечная сеть предоставляет возможность заказа товаров со склада с доставкой на дом или получением в выбранной аптеке, а также возможность забронировать имеющийся в аптеке товар, чтобы его отложили именно для вас.

Обращаем внимание:
1. Отпуск строго рецептурных лекарственных препаратов осуществляется только самовывозом из аптеки и только при наличии рецепта врача;
2. Цены, предстваленные на сайте не являются публичной офертой и носят ознакомительный характер.

Калькулятор

Таблетки

Капли

Рецептурный товар

Рецептурный товар” – так отмечены Рецептурные, т.е. препараты, на которые нужен специальный документ – рецепт. Рецепт выписывает врач.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными. В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно.
Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД. Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

Я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта. Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность. При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Отирелакс ушные капли 15 мл

Внешний вид товара может отличаться ?

старая цена: 243

Доступно к доставке

Форма выпуска: капли ушные

Срок годности: 01.04.2022

Код товара: 8601210

Инструкция по медицинскому применению Отирелакс

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

Описание

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 г
феназон40 мг
лидокаина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат – 1 мг, этанол 96% – 200 мг, вода очищенная – 20 мг, натрия гидроксида раствор 1M – до pH 5.5±0.2, глицерол – до 1 г.

15 мл (17.1 г) – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 15 мл (1) – пачки картонные.

Коды АТХ

S02DA30 Комбинированные препараты

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Феназон – анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин – местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Показания

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

  • наружном отите;
  • в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;
  • баротравматическом отите.

Способ применения, курс и дозировка

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода, незначительная боль во время применения.

Противопоказания к применению

  • перфорация барабанной перепонки;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у детей

Возможно применение у детей (включая новорожденных)

Нозология (коды МКБ)

Показания

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

  • наружном отите;
  • в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;
  • баротравматическом отите.

Противопоказания к применению

  • перфорация барабанной перепонки;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Способ применения, курс и дозировка

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.

Владелец регистрационного удостоверения

S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Ушные капли Отирелакс — отзывы и инструкция по применению

Многие воспалительные заболевания органа слуха сопровождаются болью, чувством распирания в ухе. Эффективным средством с обезболивающим, противовоспалительным действием являются капли Отирелакс. Их компоненты действуют только в полости уха, в связи с чем, препарат имеет минимальный список побочных эффектов и безопасен для новорожденных.

Что входит в состав капель Отирелакс, форма выпуска

Ушные капли представляют собой прозрачный или слегка желтоватый раствор без выраженного запаха. Лечебный эффект обеспечивают два химических вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид. Дополнительно в состав капель включены:

  • тиосульфата пентагидрат;
  • глицерол;
  • 96% этанол;
  • очищенная вода;
  • раствор натрия гидроксида.

Как действуют капли Отирелакс

Средство для ушей относится к комбинированным препаратам для локального применения, то есть их можно закапывать только в уши, пить, закапывать в нос, глаза нельзя. Феназон и лидокаин обеспечивают терапевтическое действие. Первое вещество относится к анальгетикам-антипиретикам, которые имеют обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий (антипиретический) эффект. По своему фармакологическому действию, феназон схож с салицилатами. Он также ингибирует активность циклоoксигеназы 1, 2 в результате чего угнетается процесс воспаления, возникновение боли.

Второе вещество – местный анестетик. Оба вещества усиливают действие друг друга. Благодаря их комбинированному взаимодействию быстро ликвидируются признаки воспалительных процессов, снимается боль.

Показания, ограничения к применению

В инструкции указано, что ушные капли Отирелакс применяют, чтобы избавиться от боли в ушах, с целью лечения воспалительных процессов при следующих заболеваниях органа слуха:

  • баротравматический отит;
  • средний отит без нарушения целостности барабанной перепонки;
  • наружный отит.

Препарат противопоказан при непереносимости химических веществ в составе капель, в период вскармливания грудью, при прободении барабанной перепонки. Беременным женщинам разрешено применять средство, но с осторожностью и только с разрешения врача. Возрастных ограничений к применению не указано, поэтому раствор можно закапывать новорожденным.

Как закапывать капли, дозировка

Перед процедурой флакон с раствором нужно согреть в руках до температуры тела, чтобы не возникло неприятных ощущений при соприкосновении холодных капель ушной раковиной. Подогревать на отопительных приборах флакон запрещено, химические вещества теряют свои лечебные свойства. Перед закапыванием необходимо лечь на здоровый бок, слегка оттянуть мочку уха вверх, назад. Таким образом, капли глубже проникают в слуховой проход.

Дозировка вне зависимости от возраста составляет 3-4 капли до 3 раз в сутки. Количество капель для грудничков можно уменьшить до 2 в сутки. Средняя продолжительность лечения Отирелакс составляет 7 дней. Максимальная длительность применения 10 дней. После закапывания рекомендуется полежать 5-10 минут, чтобы раствор не вытек из уха.

Побочные эффекты, передозировка каплями Отирелакс

Негативные реакции после применения встречаются крайне редко, чаще они связаны с индивидуальной непереносимостью. Аллергические реакции могут проявиться следующими симптомами со стороны органа слуха:

  • болью в ухе после закапывания раствора;
  • раздражением кожи ушной раковины;
  • покраснением слухового прохода.

Дополнительная информация

Перед применением необходима консультация врача, чтобы проверить состояние барабанной перепонки, если она повреждена, использовать Отирелакс запрещено. Через поврежденную перепонку раствор может проникать в общий ток крови и вызывать побочные эффекты, осложнения основного заболевания уха.

Закапывать средство можно максимум 10 дней, при отсутствии лечебного действия, сохранения симптомов заболевания необходимо консультация оториноларинголога. В составе присутствует действующий компонент, который может дать положительную реакцию при допинг контроле, этот факт нужно учитывать спортсменам при лечении каплями.

Лекарственное взаимодействие

Отирелакс можно сочетать с другими ушными лекарственными средствами для лечения воспалительных заболеваний. При применении нескольких средств для закапывания, интервал между процедурами должен составлять не менее 20 минут, чтобы последующие капли не вымывали предыдущие.

Условия хранения, срок годности, отпуск из аптек

Хранят капли в темном месте, защищенном от прямых лучей солнца, детей при температуре не более 25°С. Замораживать капли нельзя. Отирелакс сохраняет лечебные свойства в течение 3 лет с момента выпуска, указанного на упаковке. Купить капли можно без рецепта врача.

Аналоги

Отирелакс имеет много аналогов, которые содержат в составе такие же действующие компоненты: феназон, лидокаин или тетракаин. Наиболее популярные:

  1. Отинум.
  2. Отикаин-Здоровье.
  3. Фуроталгин.
  4. Отибрю.
  5. Дроплекс.
  6. Флотто.

Схожим по действию и показаниям препаратом с другим составом является Бротинум, который применяют для лечения воспалительных процессов в ухе, растворения серных пробок.

Отзывы

Люди, применявшие Отирелакс для лечения отита (капли в уши при отите), положительно отзываются о препарате, отмечают, что препарат очень быстро снимает боль. Негативные отзывы встречаются редко, чаще их оставляют люди, применявшие препарат самостоятельно без назначения врача, при бактериальных инфекциях, перфорации барабанной перепонки.

Отирелакс

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Отирелакс (Otirelax)

Состав

Капли Отирелакс изготовлены на основе феназона и лидокаина гидрохлорида, в качестве дополнительных компонентов используются этиловый спирт 96%, глицерол, очищенную воду, пентагидрат тиосульфата натрия и гидроксид натрия.

Фармакологическое действие

Действие ушных капель Отирелакс обусловлено двумя основными компонентами лекарственного средства – лидокаина гидрохлоридом и феназоном. Лекарственный раствор оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Феназон – лекарственное вещество производное пиразолона – обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Медикамент снижает доступность капилляров, тем самым препятствуя распространению воспаления.

Лидокаин в составе Отирелакса оказывает местноаналгезирующее действие и усиливает влияние феназона благодаря способности расширять сосуды. Лекарственное вещество блокирует передачу нервных импульсов по нервным волокнам.

Сочетание феназона с лидокаином в составе Отирелакса обеспечивает медикаменту быстрое достижение ожидаемого эффекта и длительное действие.

Действие медикамента начинается в течение первых пяти минут после закапывания и полностью развивается через 15–30 минут.

Показания к применению

Отирелакс рекомендуется использовать для симптоматического лечения как анальгезирующее средство при болевых ощущениях в ухе, наружном, баротравматическом и среднем отите при сохраненной целостности барабанной перегородки.

Ушные капли разрешено использовать при отите детям с грудного возраста.

Способ применения

Отирелакс предназначен для местного применения. Перед использованием лекарственное средство рекомендуется согреть, держа некоторое время флакон с раствором в руке, это предотвратит неприятные или болезненные ощущения при закапывании.

Капли закапывают в наружный слуховой проход взрослым пациентам и детям 2–3 р./сутки по 3–4 капли за одну манипуляцию.

Детям капли рекомендуется закапывать в горизонтальном положении. Перед использованием раствора детям до 3-х лет нужно слегка отвести ушную раковину назад и вниз, детям старшего возраста и взрослым ушную раковину отводят назад и немного вверх.

Курс лечения должен продолжаться не более 10 суток, после чего следует заменить Отирелакс медикаментом на основе других компонентов.

При местном использовании других лекарственных средств вместе с Отирелаксом следует выждать интервал между их использованием не менее получаса. Ушные капли рекомендуется закапывать перед применением мазей и других медикаментов на масляной основе.

Побочные действия

При использовании Отирелакса возможно развитие аллергических реакций в виде покраснения слухового прохода, раздражения, зуда, сыпи и отека.

Редко во время закапывания пациенты ощущают болезненность.

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент для лечения детей и взрослых с аллергией на производные пиразолона (метамизол натрия и фенилбутазон) и компоненты Отирелакса.

Ушные капли противопоказаны пациентам с поврежденной барабанной перегородкой из-за риска осложнения основного заболевания.

Беременность

Отирелакс можно использовать женщинам при вынашивании ребенка после предварительной консультации специалиста и взвешивании возможного риска для развития плода и ожидаемой пользы.

При назначении Отирелакса в лактационный период рекомендуется прекратить грудное кормление.

Лекарственное взаимодействие

Отирелакс не влияет на медикаментозную эффективность других препаратов.

Прочие лекарственные средства не меняют фармацевтическое действие ушных капель.

Передозировка

Случаи передозировки при использовании Отирелакса для лечения отита не зарегистрированы в клинической практике.

Форма выпуска

Отирелакс производится в виде ушных капель. Прозрачный или слегка желтоватый раствор разлит в полиэтиленовые флаконы-капельницы по 15 мл (17,1 г), закрытые полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом. Раствор на 1% состоит из лидокаина гидрохлорида и на 4% из феназона. Одна упаковка состоит из 1 флакона с медикаментом.

Условия хранения

Отирелакс рекомендуется держать при комнатной температуре, в месте, не доступном естественному освещению. Следует предупредить доступ детей к лекарственному средству.

После первого вскрытия флакона-капельницы раствор сохраняет свои фармакологические свойства не более 6-ти месяцев. По истечении полугода открытый флакон Отирелакса использовать нецелесообразно.

Отипакс®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S 02 DA 30

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

среднем отите в остром периоде

отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– детский возраст до 1 месяца

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

В слуховой проход , см картинку

Как использовать флакон-капельницу:

• Снимите колпачок флакона,

• Наденьте капельницу на флакон,

• Снимите колпачок капельницы,

• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте, пока не получите 4 капли,

• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до )

Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Оцените статью
Добавить комментарий