Гемзар – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Показания к применению

  • лечение рака желчных протокови мочевого пузыря (в сочетании с цисплатином);
  • рак поджелудочной железы сметастазами или местно-распространенный;
  • неоперабельный, метастатический, с локальными рецидивамирак молочной железы (в комбинации с паклитакселом);
  • рак яичников (эпителиальная карцинома яичников) при сочетании с препаратом Карбоплатин;
  • недробно клеточный рак легких(в комбинации с цисплатином).

По результатам постмаркетинговых исследования также проявлялись:

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Гемзар

Способ применения и дозы
Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

ГЕМЗАР

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гемзар – противоопухолевое лекарственное средство.

Гемцитабин проявляет значительную цитотоксическое действие на различные виды человеческих клеток рака и культивируемые мышиные клетки рака. Гемцитабин имеет клеточно-фазовую специфичность, главным образом уничтожая клетки, проходят фазу синтеза ДНК (S-фаза), а при определенных условиях блокирует прохождение клеток через границу фазы G1 / S. Цитотоксическое действие гемцитабина in vitro зависит от концентрации и времени.

Гемцитабин (dFdC) – пиримидинового антиметаболит, который метаболизируется внутриклеточно под влиянием нуклеозидкиназы к активным дифосфатных (dFdCDP) и трифосфатных (dFdCTP) нуклеозидов. Оказывается, что цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено ингибированием синтеза ДНК двумя активными метаболитами – дифосфатных и трифосфатных нуклеозидами. Во-первых, дифосфатных нуклеозид ингибирует рибонуклеотидредуктазу, что катализирует реакции, в результате которых образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты (dCTP) для синтеза ДНК. Ингибирование этого фермента приводит к уменьшению концентрации дезоксинуклеозидив вообще и, в частности, концентрации дезоксинуклеозидтрифосфатив. Во-вторых, dFdCTP конкурируют с dCTP при построении ДНК (самопотенциювання).

Кроме того, небольшое количество гемцитабина может присоединяться к РНК. Таким образом, уменьшение внутриклеточной концентрации dCTP усиливает присоединения трифосфатных нуклеозидов в цепи ДНК. Ипсилон ДНК-полимеразы могут устранять гемцитабин и восстанавливать цепи ДНК, синтезируются. После присоединения внутриклеточных метаболитов гемцитабина к цепям ДНК, синтезируются, приобщается один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибирования дальнейшего синтеза ДНК (скрытое окончания цепи) и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

от возраста и пола период полувыведения составляет от 42 до 94 мин. При применении препарата в рекомендуемых дозах процесс вывода гемцитабина почти полностью завершается через 5-11 часов от начала введения инфузии. При применении гемцитабина 1 раз в неделю препарат не аккумулируется.

Инструкция по применению Гемзара: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. В качестве растворителя используют только 0,9% раствор натрия хлорида (без консервантов): содержимое флакона 200 мг растворяют как минимум в 5 мл, а флакона 1000 мг – в 25 мл раствора, после чего аккуратно взбалтывают флакон до полного растворения порошка (раствор должен быть прозрачным, не иметь механических примесей).

Перед введением приготовленный раствор гемцитабина с содержанием нужной дозы разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузии.

Рекомендуемые дозы Гемзара в зависимости от показаний и схем терапии:

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, первая линия терапии:

  • Монотерапия: по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
  • Комбинированная терапия с цисплатином: по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла либо по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводят в 1-й день цикла на фоне гипергидратации после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 ;
  • Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 или 1200 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день цикла после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 5 мг/мл/минуту.
Читайте также:  Дюфастон при эндометриозе: как правильно пить при планировании беременности?

Местно-распространенный, метастатический или резистентный к производным платины эпителиальный рак яичников:

  • Монотерапия: по 800-1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
  • Комбинированная терапия с карбоплатином: по 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводят в 1-й день каждого цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе из расчета AUC 4 мг/мл/минуту.

Уротелиальный рак (поверхностный, местно-распространенный и метастатический рак мочевого пузыря, рак мочеиспускательного канала, мочеточника, почечной лоханки):

  • Монотерапия: по 1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла;
  • Комбинированная терапия с цисплатином: Гемзар вводят по 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла, цисплатин – в 1-й или 2-й день цикла сразу после инфузии Гемзара в дозе 70 мг/м 2 .

При местнорецидивирующем, метастатическом, нерезектабельном раке молочной железы проводят комбинированную терапию с паклитакселом (при прогрессировании заболевания после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с применением антрациклинов (при условии отсутствия противопоказаний к ним) в качестве терапии первой линии): паклитаксел вводят внутривенно капельно медленно (в течение 3 часов) в дозе 175 мг/м 2 в 1-й день 21-дневного цикла перед гемцитабином, Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Перед началом такой терапии проверяют абсолютное число гранулоцитов в крови – оно должно быть не менее 1500/мкл.

При местно-распространенном, метастатическом (в том числе резистентном к терапии 5-фторурацилом) раке поджелудочной железы проводят монотерапию препаратом: в течение 7 недель – по 1000 мг/м 2 1 раз в неделю с последующим 7-дневным перерывом, далее – в этой же дозе в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

При раке желчевыводящих путей проводят комбинированную терапию с цисплатином. Цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла в дозе 70 мг/м 2 перед введением гемцитабина. Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном или метастатическом раке шейки матки проводят комбинированную терапию с цисплатином. При местно-распространенном раке и проведении последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно), а также при метастатическом раке цисплатин вводят на фоне гипергидратации в 1-й день цикла перед гемцитабином в дозе 70 мг/м 2 . Гемзар вводят по 1250 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.

При местно-распространенном раке и одновременном проведении химиолучевой терапии цисплатин вводят в дозе 40 мг/м 2 . Гемзар вводят 1 раз в 7 дней в дозе 125 мг/м 2 непосредственно после введения цисплатина, за 1-2 часа до начала лучевой терапии.

Перед введением приготовленный раствор гемцитабина с содержанием нужной дозы разбавляют раствором натрия хлорида 0,9% в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Антиметаболиты

Противопоказания к применению Гемзара

В инструкции препарата указаны следующие противопоказания к применению: при беременности и кормлении грудью, гиперчувствительности к компонентам препарата, возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности применения Гемзара детьми). Также с крайней осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам, имеющим заболевания печени и почек, при подавлении костномозгового кроветворения и острых инфекционных заболеваниях.

Читайте также:  Витрум вижн плюс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

По отзывам о Гемзаре, наиболее частыми побочными эффектами при использовании препарата являются:

Фармокинетика

Связывание с белками плазмы незначительное.

T1/2 колеблется от 32 до 94 мин. Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридина. Менее 10% дозы, введенной в/в, обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Системный клиренс колеблется от 30 до 90 л/ч/м2.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Анализ фармакокинетических исследований с однократным и многократным введением препарата показывает, что Vd в значительной степени зависит от пола.

Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от пола и возраста.

— местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;

Гемзар в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ГемцитарРоссияГемцитабин
ГемцитоверРоссияГемцитабин
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ГемитаИндия, ГерманияГемцитабин
ГемтазИндияГемцитабин
ГемцексАргентинаГемцитабин
ГемцитабинИндия, РоссияГемцитабин
Гемцитабин МедакГерманияГемцитабин
Гемцитабин МедакГерманияГемцитабин
Гемцитабин ПливаЧешская Республика, ИзраильГемцитабин
Гемцитабин-АктависИталия, Румыния, ИсландияГемцитабин
Гемцитабин-РусИндия, РоссияГемцитабин
Гемцитабин-ТеваВенгрия, ИзраильГемцитабин
Гемцитабин-ЭбевеАвстрияГемцитабин
ГемцитераАргентинаГемцитабин
ОнгецинИндияГемцитабин
ТолгецитПарагвай, ПанамаГемцитабин
ЦитогемИндияГемцитабин

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Гемзар

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гемзар в Москве

Действующее вещество:

Способ применения и дозировка

Для приготовления раствора для инфузий следует применять в качестве растворителя только раствор натрия хлорида 0,9%. Гемзар в дозе 200 мг нужно растворить в 5 мл, а в дозе 1 г – в 25 мл раствора натрия хлорида для инъекций. Флакон необходимо тщательно взболтать до полного растворения порошка и получения прозрачного раствора.

Концентрация действующего вещества не должна превышать дозу 40 мг на 1 мл.

Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение получаса.

Дозировка Гемзара зависит от формы заболевания. В качестве монотерапии препарат используется в следующих дозах:

  • При метастатическом и местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого – 1000 мг на 1 м 2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При метастатическом, местно-распространенном и поверхностном раке мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, почечной лоханки и мочеточника – 1250 мг на 1 м 2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При местно-распространенном, метастатическом, резистентном к производным платины эпителиальном раке яичников – 800-1250 мг на 1 м 2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели;
  • При метастатическом и местно-распространенном раке поджелудочной железы – 1000 мг Гемзара на 1 м 2 раз в неделю на протяжении 7 недель. После недельного перерыва переходят на дозировку 1000 мг на 1 м 2 в первый, восьмой и пятнадцатый дни каждого цикла, составляющего 4 недели.

Со стороны системы кроветворения возможны следующие побочные эффекты:

Передозировка

Симптомы передозировки Гемзар – признаки острой миелосупрессии.

Гемзар может вызвать следующие побочные действия:

Беременность и лактация

В период беременности использование медикамента строго запрещено. Также требуется приостановить кормление грудью на время употребления медикаментозного средства.

Препарат Гемзар применяется инъекциями внутривенно. Продолжительность одного сеанса должна составлять около тридцати минут. Рекомендуется совершать анализ крови перед каждым введением лекарства на предмет соответствия установленным нормам содержания в крови тромбоцитов и лейкоцитов. Доза, а также продолжительность лечения варьируется в зависимости от заболевания. При немелкоклеточном раке легкого оптимальной дозировкой является значение равное одному грамму на квадратный метр поверхности тела. Прием следует осуществлять двадцати восьмидневными циклами на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки. Рак мочевого пузыря следует лечить медикаментом Гемзар разовым введением объема 1,25 грамм на квадратный метр поверхности тела. Схема введения схожа со схемой при лечении рака легкого и также составляет двадцативосьмидневный цикл с приемом на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки. Для терапии рака поджелудочной железы производитель определил непрерывный семидневный курс с ведением одного грамма лекарства на квадратный метр поверхности тела. После недельного перерыва следует продолжить курс с частотой применения один раз в течение двадцати одного дня. Лечение рака молочной железы должно осуществляться введением 1,25 грамм медикаментозного средства на 1 м2 каждые первые и восьмые сутки при трехнедельном терапевтическом цикле. Использование препарата при раке яичников должно соответствовать его применению при раке мочевого пузыря, а именно при двадцативосьмидневном цикле введение производится на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки. Рак поджелудочной железы лечится рекомендованной дозой в 1 грамм на квадратный метр в течение одной недели. После этого следует сделать семидневный перерыв и приступить к употреблению на каждые первые, восьмые и пятнадцатые сутки при двадцативосьмидневном цикле.

Читайте также:  Боль в солнечном сплетении отдающая в спину: что делать?

Препарат Гемзар: инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно, в течение получаса. Инъекцию должен производить специалист, который имеет опыт лечения раковых больных. Перед каждым сеансом следует произвести анализы для контроля функции костного мозга. Если анализы плохие, то терапию проводить не рекомендуется.

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания и стадии. Во время проведения инфузии нужно внимательно контролировать состояние больного.

Готовить раствор необходимо, в асептических условиях. Во флакон следует добавить не менее 5 мл хлорида натрия, если имеется 200 мг порошка и не менее 25 мл, если 1 грамм. После введения растворителя флакон нужно взболтать, чтобы полностью перемешать лекарство. Полученный раствор может иметь желтоватый оттенок.

Особые указания

Перед началом лечения абсолютное количество тромбоцитов должно быть не менее 100 000/мкл, гранулоцитов – не менее 1500/мкл.

Для определения негематологической токсичности Гемзара следует регулярно обследовать больного и оценивать функциональное состояние его печени и почек.

В ходе каждого цикла или в начале нового цикла в зависимости от степени токсичности дозу можно ступенчато снижать.

К возрастанию токсичности Гемзара может привести увеличение частоты введений и длительности инфузии.

Гемцитабин может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении и работе со сложными механизмами.

Для определения негематологической токсичности Гемзара следует регулярно обследовать больного и оценивать функциональное состояние его печени и почек.

Фармакокинетика

После попадания в систему кровообращения активный элемент быстро экскретируется из кровяной плазмы при помощи метаболических процессов. Меньше 10% ЛС выводится неизменённым через почки. Уровень синтеза продуктов метаболизма, а также гемцитабина с плазменным белком довольно низкий.

Данные клинических тестов продемонстрировали, что пол больного оказывает существенное воздействие на распределительный объём лекарства внутри организма. Уровень общего клиренса у женщин ниже аналогичных показателей у мужчин на 30%.

Время полураспада после продолжительного лечения составляет 30-95 минут.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Было доказано, что характер, а также частота побочных признаков определяется размером порции, скоростью введения препарата, а помимо этого схемой дозирования. Уменьшение показателей лейкоцитов с тромбоцитами и гранулоцитов является дозозависимым симптомом.

Добавить комментарий