Диаскинтест инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Форма выпуска

По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Передозировка

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Побочные эффекты инъекции ДСТ

Побочных эффектов у Диаскинтеса мало, так как препарат нового поколения. К выявленным осложнениям относятся:

  • Невысокая температура вечером после укола.
  • Аллергическая реакция на белок: одышка, зуд тела, отек слизистой носоглотки, покраснение глаз.
  • У людей пожилого возраста возможны скачки давление. Но связаны они не столько с препаратом, сколько с переживаниями в ожидание результата.

Предупредить побочные эффекты можно, если провести правильную подготовку к инъекции диаскинтест и соблюдать все наши рекомендации. Не стоит пренебрегать советами и если у вас есть противопоказания от теста лучше воздержаться.


Читаю и смеюсь до слез. При чем тут медики? Вы читали побочные эффекты? Если бы вы прочитали и знали, что может такое произойти, нужно было сразу отказываться, собрались мамашки.

Диаскинтест

Инструкция по применению:

Диаскинтест – средство, применяемое для диагностики туберкулеза.

* Белок продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разводится в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с применением фенола в качестве консерванта, содержит 2 антигена – CFP10 и ESAT6.

Что лучше – манту или диаскинтест

Проба Манту проводится с помощью белкового экстракта, изготовленного из нескольких штаммов микобактерий. Препарат, использующийся для проведения пробы, содержит белки, которые присутствуют как в “диких”, так и в вакцинных штаммах.

Проба Манту вызывает иммунную реакцию и при заражении туберкулезом, и после вакцины БЦЖ. Кроме того, она может реагировать на наличие других микобактерий, не вызывающих туберкулез.

Таким образом, проба Манту имеет меньшую специфичность, чем диаскинтест. При ее проведении сложно отличить поствакцинальный иммунитет от приобретенного при первичном туберкулезе. В этом основные недостатки пробы Манту.

Эти антигены встречаются у “диких” штаммов, но отсутствуют у вакцинных. Диаскинтест вызывает иммунную реакцию только у тех, кто заражен туберкулезом.

Поствакцинальные реакции отсутствуют, перекрестных реакций с другими микобактериями нет. Все это – преимущества диаскина.

Недостаток заключается в том, что антигены этой пробы появляются не сразу, после заражения туберкулезом. То есть, при возникновении первичного очага, проба Манту отреагирует быстрее, чем диаскинтест.

Во многих странах диаскинтест используют как первоочередной способ диагностики первичного туберкулеза.


Еще реже встречаются местные проявления в виде подкожных гематом или гнойничков. Как правило, побочные реакции связаны с нарушением техники проведения пробы. Например, они могут возникнуть в том случае, если не собран аллергический анамнез, неправильно обработана кожа антисептиком или медсестра вместо внутрикожной сделала подкожную инъекцию, и препарат попал в кровь.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Читайте также:  Валцикон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

  • диагностики туберкулеза,
  • оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • дифференциальной диагностики туберкулеза;
  • дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
  • оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест® проводят:

  • лицам,
  • направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
  • лицам,
  • относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических,
  • медицинских и социальных факторов риска;
  • лицам,
  • направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Лекарственные взаимодействия

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Чем опасен

Препарат для проведения теста содержит модифицированный туберкулезный антиген и консерванты, которые сохраняют его активность (фенол, полисорбат, фосфорнокислый калий). В редких случаях эти компоненты могут вызвать побочные эффекты – головную боль, небольшое повышение температуры, слабость, плаксивость и др.

Согласно отзывам педиатров, аллергологов и фтизиатров, при отсутствии противопоказаний Диаскинтест не несет вреда для здоровья. Побочные действия препарата можно купировать с помощью антигистаминных препаратов.

Применение Диаскинтеста после недостаточного обследования ребенка или при наличии противопоказаний может вызвать и более опасные последствия:

  • усугубление кожных патологий (зуд, появление корочек, крапивница, шелушение и др.);
  • неврологические осложнения;
  • повышение риска возникновения вирусных инфекций и обострения соматических заболеваний;
  • анафилактический шок.

При возникновении любых осложнений нужно обратиться к педиатру. Если у ребенка наблюдается температуры +39°С или выше, судороги и другие экстренные состояния, следует немедленно вызвать Скорую помощь.

При этом пациент направляется на консультацию к фтизиатру и альтернативную диагностику (рентгенографию легких), по результатам которой выдается справка о состоянии здоровья.

Виды побочных эффектов

При введении Диаскинтеста побочные эффекты возникают не часто.

Их можно разделить на две группы:

  1. Связанные с ответом организма на вводимое лекарство.
  2. Возникающие при неправильной технике проведения пробы со стороны медицинского персонала.

К первой группе относят:

  • небольшое повышение температуры,
  • развитие недомогания,
  • аллергические реакции.

В случае развития аллергии может возникать:

  • выраженное покраснение места инъекции, распространяющееся на все предплечье,
  • образование гнойника там, куда произведен укол,
  • кожная сыпь по всему телу, более густая там, куда был введен препарат,
  • насморк, чихание,
  • раздражение, место введения инъекции может зудеть,
  • затрудненное дыхание.

Это все может возникать при индивидуальной непереносимости и аллергии на один из составляющих компонентов препарата. Кожная сыпь чешется и зудит, что доставляет массу неудобств человеку. Гиперемия может распространяться на всю руку, сопровождаясь образованием пузырей с прозрачной жидкостью.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью. Врач назначит необходимое лечение, обязательно включающее противоаллергические медикаменты. Результаты пробы при этом не оценивают.

Вследствие нарушения техники инъекции Диаскинтест развитие побочных эффектов сводится к:

  • гематоме в месте укола,
  • «шишке» на коже после инъекции.

«Шишка» представляет собой выбухание там, куда был введен препарат. Возникнуть она может вследствие введения воздуха вместе с лекарством и называется подкожной эмфиземой. Она может не чесаться. Вреда не приносит. Быстро рассасывается в течение 1-2 дней.

Синяк на месте укола может возникнуть в результате повреждения кровеносного сосуда иглой, грубого введения препарата с помощью некачественного шприца. На оценку результата такое состояние не влияет и медицинского вмешательства не требует. Проходит самостоятельно в течение нескольких дней.

Если пациенту назначена такая процедура, врач может дать определенные рекомендации, позволяющие лучше подготовиться к ней. Особенно это важно для людей, склонных к возникновению аллергических реакций и имеющих сопутствующие патологии внутренних органов.

Читайте также:  Инфекция мочевыводящих путей: симптомы, лечение и последствия

О туберкулезе

Возбудитель заболевания – микобактерия туберкулеза. Развивается на фоне снижения иммунитета, недостаточном питании, частом переохлаждении, недоедании, инфицировании ВИЧ, наркомании, нервном переохлаждении. Передается несколькими путями:

  • Воздушно-капельным: через общение, чихание, контакте с больным;
  • Бытовым: при использовании посуды, вещей, поцелуи и т.д.;
  • Через контакт с носителем;
  • Пищевой: употребляя пораженную пищу;
  • Внутриутробный: от матери к ребенку.

В острой форме туберкулеза наблюдается длительный и влажный кашель с выделением мокроты; гипертермия. Больной резко теряет в весе, жалуется на утомляемость, общее ухудшение состояния здоровья. Теряется работоспособность.

Кашель влажный, ярко выраженный. Возникает в виде частых приступов, особенно в утреннее время. Часто заболевание на начальной стадии ошибочно путают с «кашлем курильщика», симптомами хронического бронхита.

В соответствии с данными статистики в странах СНГ примерно 90% людей являются носителями палочки Коха. Заболевают при этом 5%. Развитие туберкулеза зависит от уровня иммунитета. Поэтому главный метод профилактики болезни – ведение здорового образа жизни. Дети обязательно вакцинируются, проводятся регулярные пробы и тесты, с помощью которых удается установить на ранних стадиях.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Состав

0,1 мл (1 доза) препарата Диаскинтест содержит:
Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг;
Натрия хлорида – 0,46 мг;
Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг;
Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг;
Фенола – 0,25 мг;
Полисорбата 80 – 0,005 мг;
Воды для инъекций – до 0,1 мл.

Механизм действия препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Особенности применения препарата Диаскинтест

Дата обновления: 2018-01-07

Что такое диаскинтест? Как используется и когда применяется? Диаскинтест инструкция по применению даст ответы на поставленные вопросы. Если говорить обобщенно, то диаскинтест — это дополнительный реакции Манту способ диагностики туберкулеза. Возможность его применения зафиксирована приказом Министерства здравоохранения РФ ещё восемь лет назад. Какие его основные характеристики? Является ли он альтернативой Манту или имеет иные показания к использованию, побочные действия, состав препарата?


Что такое диаскинтест? Как используется и когда применяется? Диаскинтест инструкция по применению даст ответы на поставленные вопросы. Если говорить обобщенно, то диаскинтест — это дополнительный реакции Манту способ диагностики туберкулеза. Возможность его применения зафиксирована приказом Министерства здравоохранения РФ ещё восемь лет назад. Какие его основные характеристики? Является ли он альтернативой Манту или имеет иные показания к использованию, побочные действия, состав препарата?

Диаскинтест (Diaskintest) – инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный. 1 доза (0.1 мл) содержит белок рекомбинантный CFP10-ESAT6* 0.2 мкг.

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный – 387.6 мкг, натрия хлорид – 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный – 63 мкг, полисорбат 80 – 5 мкг, фенол – 250 мкг, вода д/и – до 0.1 мл.

3 мл (30 доз) – флаконы стеклянные (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 мл (30 доз) – флаконы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 мл (30 доз) – флаконы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

* продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол), содержащий два антигена CFP10 и ESAT6.

Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный. 0.4 мл содержат белок рекомбинантный CFP10-ESAT6* 25 мкг.

0.4 мл – флаконы стеклянные (28) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания к применению Диаскинтеста

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

— дифференциальной диагностики туберкулеза;

— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;

— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Читайте также:  Антитела к гепатиту C обнаружены: что это значит, могут ли они сами исчезнуть?

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест проводят:

— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;

— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Режим и способ примениния

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде “лимонной корочки” размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Противопоказания к применению Диаскинтеста

— распространенные кожные заболевания;

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;

— соматические и другие заболевания в период обострения;

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Диаскинтест при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно – недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Особые указания при приеме Диаскинтеста

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Применение препарата Диаскинтест только по назначению врача, описание дано для справки!

Правила питания для тех, кто работает в ночную смену

8 способов снизить уровень триглицеридов в крови

Симптомы потери слуха, на которые никто не обращает внимания

Российскую вакцину от COVID-19 хочет испытать на себе президент Филиппин

В каких случаях игнорировать хруст суставов опасно для здоровья?

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Действия после инъекции

После Диаскинтеста для получения более достоверного результата важно придерживаться некоторых правил:

  • Не рекомендуется мочить место инъекции, хотя специалисты считают, что если Диаскинтест подвергнуть воздействию влаги, то результат от этого исказиться не должен.
  • Запрещено растирать и расчесывать место инъекции.
  • Нельзя заклеивать пластырем, выделяющийся пот раздражает кожу и может спровоцировать покраснение и раздражение.
  • После введения препарата лучше не купаться в открытых водоемах, чтобы исключить попадание грязи в ранку.
  • Нельзя обрабатывать антисептическими средствами.

Несоблюдение рекомендаций может спровоцировать получение ложноположительной реакции организма.

  • Не рекомендуется мочить место инъекции, хотя специалисты считают, что если Диаскинтест подвергнуть воздействию влаги, то результат от этого исказиться не должен.
  • Запрещено растирать и расчесывать место инъекции.
  • Нельзя заклеивать пластырем, выделяющийся пот раздражает кожу и может спровоцировать покраснение и раздражение.
  • После введения препарата лучше не купаться в открытых водоемах, чтобы исключить попадание грязи в ранку.
  • Нельзя обрабатывать антисептическими средствами.
Добавить комментарий