Омнадрен 250 мг — инструкция по применению

Омнадрен 250 мг – инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название: ОМНАДРЕН 250

Лекарственная форма: масляный раствор для инъекций

Состав
Одна ампула (1 мл) содержит
действующие вещества: Тестостерона пропионат 30 мг, Тестостерона фенилпропионат 60 мг, Тестостерона изокапронат 60 мг, Тестостерона капронат 100 мг
вспомогательные вещества: бензиновый спирт, арахисовое масло для инъекций.

Описание лекарственной формы: прозрачная, масляная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: андроген [G03BA03]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Омнадрен 250 является смесью разных эфиров тестостерона в масляном растворе. Тестостерон является андро-генным гормоном. Вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига. Гормон необходим для формирования яичек, предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков, влияет на сперматогенез. Имеет ключевое значение в стимуляции и поддерживании сексуальной функции у мужчин.
Препарат обладает анаболическим действием, увеличивает массу скелетной мускулатуры, увеличивает содержание минеральных солей в костях, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови.
У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение эндогенного гормона, путем торможения секреции лютеинизирующего гормона (LH).
В больших дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции фолликулостимулирующего гормона (FSH).
У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Если импотенция не вызвана гипопонадизмом, то применение препарата не приносит результатов.
Введение тестостерона женщинам оказывает, по сравнению с эстрогенами, антагонистическое действие. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации.
Фармакокинетика. Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения. Тестостерона прогшонат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат практически обладают подобным по продолжительности действием, которое начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель. Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается. В крови тестостерон связывается (около 98’%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация наступает в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой в количестве около 90%.
С калом выводиться 6% принятой дозы в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10-100 мин.

Показания к применению
У мужчин – заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); мужской климакс, импотенция (impotentia generandi virilis); дефицит андрогенов (болезнь Аддисона, адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм), бесплодие (некоторые виды, вызванные нарушением сперматогенеза).
У женщин – остеопороз (на фоне дефицита андрогенов), рак молочной железы, рак яичников, дисфункциональные кровотечения при гиперэстрогенизме, миома матки, эндометриоз, нарушения климактерического периода (совместно с эстрогенами), предменструальный синдром.
Омнадрен 250 иногда применяют при различных формах гермафродитизма, когда имеются показания для вирилизации наружных половых органов.

Способ применения и дозы
Вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.
Обычно назначают по 1 мл один раз в 4 недели.
Первичный мужской гипогонадизм
В зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) Омнадрен 250 вводят внутримышечно каждые 7-14-21 день.
Вначале препарат вводят каждые 7-14 дней, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.
Мужской климакс
Омнадрен 250 вводят 1 раз в 14 дней, а после наступления терапевтического эффекта – 1 раз в 21 день.
Бесплодие у мужчин (азоспермия. олигоспермия)
Омнадрен 250 назначают по 2 мл 1 раз в две недели.
В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом.
Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 1мл 1 раз в 2-3 недели; при раке молочной железы и яичников по 1-2 мл через 1-2 недели, лечение длительное.

Побочное действие
Эндокринная и мочеполовая система –
женщины: нарушение менструации и аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация;
мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза.
Кожа – гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри.
Нарушения водно-электролитного состояния – задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.
Пищеварительная система – тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, «печеночная» пурпура или опухолевые новообразования печени.
Свертывающая система крови – торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия.
Центральная нервная система – нарушения либидо, головные боли, страх, парестезия.
Метаболические нарушения – повышение уровня холестерина в плазме крови.
У мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.
Другие – воспаление и болезненность в месте инъекции.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, установленная или подозреваемая карцинома предстательной железы, гинекомастия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, применение у мальчиков в препубертатном периоде.
У женщин: беременность и период кормления грудью.
Не применять у астеников и мужчин преклонного возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
У больных, принимающих противосвертывающие средства внутрь, необходимо вести постоянное наблюдение за свертываемостью крови при одновременном применении андрогенных препаратов, особенно в начале лечения или отмены препаратов.
У больных сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать уровень глюкозы и потребность в инсулине.
Применение андрогенных препаратов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами увеличивает риск появления периферических отеков, особенно у лиц с заболеваниями печени или сердца.
Иногда препараты, активирующие «печеночные» ферменты – рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты. фенилбутазон, фенитоин, примидон могут снижать эффект тестостерона.

Особые указания
Преаарат нельзя вводить внутривенно.
Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолизиса. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При нарастающей гиперкальциемии следует отменить препарат. У женщин, при лечении андрогенными препаратами необходимо внимательно следить за уровнем кальция в моче и сыворотке крови.
При лечении высокими дозами андрогенных препаратов следует контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит.
Появляющиеся симптомы гепатита, желтуха или изменение функциональных показателей печени являются поводом для отмены андрогенных препаратов и выяснения этиологии этих изменений. Следует контролировать функциональное состояние печени.
У мужчин преклонного возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. Перед и после лечения необходимо исследовать предстательную железу и контролировать уровень PSA.
Возникшие периферические отеки у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек может быть поводом для отмены препарата.
Андрогенную терапию больным с замедленным половым созреванием следует назначать с осторожностью. Необходимо контролировать состояние костной системы каждые 6 мес.
Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.
Беременность и период кормления грудью
Недопустимо применение препарата во время беременности.
При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.
Не обнаружено непосредственного влияния Омнадрена 250 на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов.
Возможное нарушение вышеуказанных функций может наступить в связи с появлением сердечной недостаточности.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. Упаковка – 5 ампул

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
В случае осаждения хлопьев в масляном растворе, следует поместить ампулу на несколько минут в теплую воду (37°С).

Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Предприятие – производитель
Фармзавод Ельфа А.О.
58-500 Еленя Гура, ул. В.Поля 21, Польша

Омнадрен® 250

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг

тестостерона фенилпропионат 60 мг

тестостерона изокапроат 60 мг

тестостерона деканоат 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.

Код АТХ G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен® 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена® 250.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.

В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.

Фармакодинамика

Омнадрен® 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и деканоата.

Тестостерон является натуральным андрогенным гормоном, образующимся у мужчин в клетках Лейдига семенников. Играет основную роль в стимулировании и поддержании половой функции у мужчин. Вызывает рост половых желез, предстательной железы, семенных пузырьков, влияет на сперматогенез, инициирует развитие вторичных половых признаков.

Тестостерон, как у мужчин, так и у женщин, проявляет анаболическое действие, ведет к увеличению мышечной массы, увеличивает минеральную плотность костей, потенцирует образование эритропоэтина в почках, повышает концентрацию гемоглобина.

У мужчин с недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Лекарственный препарат неэффективен для лечения импотенции, не связанной с гипогонадизмом.

У женщин тестостерон проявляет антагонизм по отношению к эстрогенам, угнетает секрецию гонадотропинов из гипофиза, угнетает лактацию. Во время лечения может вызывать андрогенизацию.

Показания к применению

Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез.

– гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез)

– импотенция, вызванная дефицитом тестостерона

– бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия)

В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.

Способ применения и дозы

Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно каждые 4 недели.

Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)

В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами.

В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

Побочные действия

– задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды

– тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени

– торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V,

VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие

препараты внутрь, полицитемия

– депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность

– бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония

– алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи

– боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови

– нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия

– нарушение либидо (снижение или повышение)

– головная боль, головокружение, страх, парестезии

– повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови

– воспаление и болезненность в месте инъекции

– повышение артериального давления

– повышение аппетита, повышение массы тела

– повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови

– утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время

у женщин – гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри,

нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация

у мужчин – гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови

Читайте также:  Диета после родов для похудения

у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей

– терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)

В отдельных случаях

– кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна

– повышенная частота эрекций

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата

– гиперкальциемия и гиперкальциурия

– нарушения функции печени и почек

– препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин

– беременность и период лактации

– хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе

– астеническое телосложение, распространенный атеросклероз

– гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения

– рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин

Лекарственные взаимодействия

Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.

У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.

При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.

Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутримышечных инъекций

У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимуляции остеолиза. Это может усилить метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови.

У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита.

Активный гепатит является основанием для отмены андрогенов и установления этиологии гепатита. Длительное использование больших доз препарата может привести к опухолевым поражениям печени. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA.

При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек препарат следует отменить.

Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.

В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат.

Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей).

Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM (“синдром дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста” – Androgen Deficiency in Aging Men) или PADAM (“синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста” – Partial Androgen Deficiency in Aging Men) или также снижения либидо у некоторых женщин, не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью. Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.

Передозировка

Передозировка лекарственного препарата при рекомендуемом способе применения маловероятна.

Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препарата чаще одного раза в неделю):

– хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин).

Лечение: прекратить применение лекарственного препарата, провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла, с коричневой полоской.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

ul. W.Pola 21, 58 – 500 Jelenia Góra, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, офис 1104

ОМНАДРЕН 250

ОМНАДРЕН 250: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения (масляный) в виде прозрачной, маслянистой жидкости светло-желтого цвета.

1 мл
тестостерона пропионат30 мг
тестостерона фенилпропионат60 мг
тестостерона изокапронат60 мг
тестостерона деканоат100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 50 мг, масло арахиса – до 1 мл.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омнадрен 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном необходимым для нормального роста и развития мужских половых органов и вторичных половых признаков у мужчин (рост и созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки, развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани, изменение тембра голоса, изменения мускулатуры тела и распределение жира).

У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной функции.

Лечение мужчин с гипогонадизмом препаратом Омнадрен 250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ); концентрации ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом Омнадрен 250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижается концентрация в плазме крови ЛПВП, стимулируется выработка эритропоэтина в почках, повышается содержание гемоглобина и гематокрита, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается.

У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У женщин тестостерон оказывает антагонистическое действие на эстрогены, подавляет гипофизарные гонадотропины, подавляет лактацию.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

Препарат содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток.

C max тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24-48 ч после инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения препарата Омнадрен 250.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 ч. Тестостерона изокапроат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 ч, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона деканоат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроата и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.

В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.

Метаболизм и выведение

Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся почками, приблизительно на 90%. В то же время 6% введенной дозы выводится через кишечник в несвязанной форме.

Показания

  • заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтверждается клиническими симптомами и лабораторными тестами;
  • позднее созревание;
  • импотенция, вызванная дефицитом тестостерона;
  • посткастрационный синдром;
  • расстройства сперматогенеза.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам (тестостерону пропионату, тестостерону фенилпропионату, тестостерону изокапроату и тестостерону деканоату) и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • аллергические реакции на арахис или сою;
  • рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
  • рак грудной железы (диагностированный или подозрение на него);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение тестостерона в данной возрастной группе).

С осторожностью: артериальная гипертензия, тромбофилические состояния, тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС (со склонностью к отекам); сахарный диабет, доброкачественная гипертрофия предстательной железы, эпилепсия, мигрень; синдром апноэ в анамнезе, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; возрасте старше 65 лет.

Дозировка

Препарат вводят в/м глубоко в ягодичную мышцу.

Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводят по 1 мл раствора 1 раз (1 инъекция) в 3 недели.

Снижение прозрачности маслянистого раствора или появление “иголочек” не означает, что лекарственный препарат не годен. При нагревании ампулы в теплой воде – раствор становится прозрачным.

Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) .

Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности в данной возрастной группе.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – гинекомастия (феминизация), приапизм, олигозооспермия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожный зуд, акне, алопеция и себорея.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – задержка соли и воды.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – полицитемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – артериальная гипертензия.

Нарушения психики: частота неизвестна – депрессия, изменение настроения, изменение либидо.

Доброкачественные, злокачественные и не уточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна – рак предстательной железы.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – увеличение содержания гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна – снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, увеличение концентрации ПСА.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – воспаление и боль в месте инъекции.

Информирование о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после применения лекарственного препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска, связанных с лекарственным препаратом. Медицинские работники должны сообщать о любых подозрительных побочных явлениях.

Передозировка

Острая токсичность тестостерона низкая. Никаких специальных терапевтических мер при передозировке не требуется, за исключением отмены препарата или снижение его дозы.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами производными кумарина тестостерон может увеличивать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг протромбинового времени и, при необходимости, снижение дозы антикоагулянтов.

Инсулин и другие гипогликемические препараты

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном.

Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.

Андрогены увеличивают концентрацию оксифенбутазона при одновременном применении.

Индукторы микросомальных ферментов печени

Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, примидон при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции его дозы.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени

При одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекцию его дозы.

Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что в свою очередь приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4); концентрация же свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.

Особые указания

Препарат Омнадрен 250 предназначен исключительно для в/м инъекций.

В случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.

Концентрацию тестостерона следует контролировать в начале введения и регулярно во время лечения. Врачи должны корректировать дозу индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 месяца в течение первого года терапии, далее – 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.

У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит, тесты функции печени и липидный профиль.

У пациентов с раком грудной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия либо спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), либо на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.

Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС

Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.

Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Омнадрен 250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.

Нарушение свертываемости крови

Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие случаев тромбоза у этих пациентов во время лечения тестостероном. Следует учитывать риск развития кровотечений при в/м введении тестостерона пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови.

У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА.

Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Омнадрен 250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в сыворотке плазмы крови уменьшается с возрастом.

Применение препарата Омнадрен 250 для терапии мужчин, особенно в высоких дозах, может привести к снижению репродуктивной функции, включая олигоспермию.

Другие меры предосторожности

Применение препарата у пациентов с наличием аллергии на арахис или сою противопоказано.

Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии.

У пациентов с апноэ в анамнезе и доброкачественной гипертрофией предстательной железы препарат применяют с осторожностью.

В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Омнадрен 250 следует прекратить и возобновить ее с более низкой дозы препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Омнадрен 250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Препарат Омнадрен 250 не показан для применения у женщин, в связи с чем, его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью – при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью – при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Омнадрен 250

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

У мужчин препарат применяется в заместительной терапии при первичном и вторичном гипогонадизме (задержка полового созревания, гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); при лечении мужского климакса, импотенции (impotentia generandi virilis); дефиците андрогенов (болезнь Аддисона, адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм), бесплодии (при нарушении сперматогенеза).

Показаниями к применению препарата у женщин являются остеопороз (на фоне дефицита андрогенов), рак яичников, дисфункциональные кровотечения при гиперэстрогенизме, миома матки, эндометриоз, состояния, связанные с менопаузой (совместно с эстрогенами), предменструальный синдром, рак молочной железы (поздние метастатические формы).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения [масляный]

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак предстательной железы и/или грудной железы, гинекомастия, нефроз или нефротическая стадия нефрита, гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи, печеночная/почечная недостаточность, гиперкальциемия, отеки, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, инфаркт миокарда в анамнезе, распространенный атеросклероз, беременность, период лактации.

Препарат необходимо применять с осторожностью при астеническом телосложении, в пожилом возрасте у мужчин, в подростковом возрасте у мальчиков (перед периодом полового созревания).

Как применять: дозировка и курс лечения

Прием осуществляется в/м. Мужчинам – 100-200 мг 1 раз в 15 дней, курс лечения – 10-15 инъекций; при импотенции и климактерическом синдроме – 0.1 г 1 раз в 15 дней, курс лечения – 5 инъекций.

Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 0.1 г 1 раз в 2-3 нед; при раке молочной железы и яичников – 100-200 мг через 1-2 нед, лечение – длительное.

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами мембраны на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.

У мужчин препарат стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через ЦНС, влияет на половое поведение.

Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов. Подавляет выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ.

Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, калия, серы, необходимых для синтеза белка.

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, фенилпропионат и изокапронат – через 24 ч после инъекции.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: у женщин – дисменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация, гирсутизм; у мужчин – гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза; у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Со стороны половой системы: нарушение либидо.

Дерматологические реакции: угри, облысение по мужскому типу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение функции печени, печеночная пурпура, опухолевые заболевания печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны свертывающей системы крови: торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, страх, парестезии.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в плазме крови.

Местные реакции: воспаление и боли в месте инъекции.

Лечение: прекращение терапии препаратом до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз.

Особые указания

Препарат нелья вводить внутривенно.

При лечении высокими дозами препарата необходимо контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит. Следует контролировать состояние функции печени, при появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени применение препарата следует прекратить. Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.

Взаимодействие

У пациентов, одновременно с препаратом получающих антикоагулянты внутрь, особенно в начале и при отмене терапии, необходим постоянный контроль показателей свертывания крови.

У пациентов с сахарным диабетом возможно снижение уровня глюкозы в крови и потребности в инсулине.

При применении с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности тестостерона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнадрен: описание, инструкция, цена

Омнадрен 250 – гормональный препарат на основе тестостерона. Поставляется в широкой прямоугольной упаковке, в которой содержится 5 ампул по 1 мл светло-жёлтого раствора с масляной консистенцией. Инъекция проводится глубоко в ягодичную мышцу. Все цены на омнадрен в аптеках города Вы можете просмотреть на сайте нашей аптечной справочной lek-info.ru.

Состав

В ампуле омнадрена 250 содержится:

  • тестостерона пропионат – 30 мг;
  • тестостерона фенилпропионат – 60 мг;
  • тестостерона капронат – 100 мг;
  • тестостерона изокапронат – 60 мг.

Дополнительные вещества: бензиловый спирт – 50 мг и арахисовое масло для инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Тестостерон, содержащийся в андрогенном препарате необходим для правильного развития мужской половой системы и формирования организма во время пубертатного периода.

Препарат за счёт содержания тестостерона аналогичен действию анаболиков: улучшает закрепление кальция в костной ткани и повышает её прочность, сказывается на росте мышечной массы, повышает показатель гемоглобина в плазме, улучшает синтез гемопоитина в почках.

Приём омнадрена 250 мужчинами, страдающими гипогонадизмом, позволяет повысить значения тестостерона и его производных в крови. Происходит снижение показателя глобулина, который связывает половые гормоны; нормализуется содержание лютеинизирующего гормона и гонадотропного гормона.

Использование препарата позволяет избавиться от признаков недостатка содержания тестостерона. У мужчин с различными степенями ожирения происходит уменьшение массы тела. При прохождении курса лечения нормализуется сексуальная активность и восстанавливается эректильная функция, повышается либидо. Увеличивается концентрация ЛПВП, гемоглобина и гематокрита.

Наличие в составе различных эфиров тестостерона ускоряет действие препарата. После инъекции они попадают в кровь, в результате соответствующих процессов превращаясь в сам тестостерон. По истечении 24-48 часов наблюдается максимальная концентрация, составляющая 70 нмоль/л.

Фармакокинетика

Попадая в печень, тестостерон претерпевает биотрансформацию. Продуктом реакции являются 17-кетостероиды, производные искомого вещества. Далее они соединяются с глюкуроновой либо серной кислотой и выводятся почками примерно на 90%. Дополнительно 6% выводятся через толстую кишку в свободной форме.

Показания к применению

Омнадрен 250 назначают мужчинам с симптомами:

  • нарушения выработки сперматозоидов;
  • понижения объёмов спермы при эякуляциях;
  • евнухоидизма;
  • импотенции;
  • периода климакса.

Женщинам при следующих заболеваниях и состояниях:

  • фибромиома;
  • разрастание клеток внутреннего слоя матки;
  • при менопаузе;
  • серозная карцинома яичника;
  • рак молочной железы.

Купить омнадрен по минимальной цене можно при помощи нашего сайта.

Противопоказания

Приём препарата невозможен в следующих случаях:

Помимо перечисленного, омнадрен противопоказан людям, страдающим мигренью или эпилептическими приступами.

Дополнительный контроль приёма омнадрена 250 проводится при диагностировании проблем с сердцем, сахарном диабете, предрасположенности к отёкам. В зоне риска находятся люди старше 65 лет, а также имеющие проблемы с лишним весом. Перед приёмом необходима консультация с врачом.

При выявлении нежелательных реакций, причиной которых стало использование тестостерона или его эфиров, необходимо прекратить лечение или продолжить курс инъекций со сниженной дозировкой.

Побочные реакции

При использовании омнадрена 250 могут возникнуть некоторые отрицательные эффекты. Часто проявляется резкий скачок концентрации гемоглобина и гематокрита, повышается количество эритроцитов в крови. В ходе исследований было выяснено, что препарат может вызывать тошноту, болезненные ощущения в мышцах, полицитемию, нарушения функций печени, депрессию и перепады настроения.

Особые указания

Омнадрен 250 вводится только глубоко внутримышечно. Если у мужчины, принимающего препарат, наблюдается болезненная эрекция, то курс лечения необходимо прервать.

Медицинский контроль

Проводя курс лечения препаратом необходимо дополнительное медицинское обследование. Анализ на уровень тестостерона необходимо проводить перед началом приёма, а затем один раз в 3 месяца в первый год лечения. При продолжении приёма требуется пальцевое ректальное обследование простаты единожды в 12 месяцев. Это делается для предупреждения развития доброкачественной гиперплазии и скрытой формы рака органа.

Для пациентов, длительный период использующих андрогенные препараты, нужно постоянно отслеживать значения гемоглобина и гематокрита, проводить анализ функций печени, а также липидограмму.

  • Новообразования

Репродуктивная функция

Длительное применение омнадрена 250 у пациентов мужского пола может спровоцировать нарушения в работе репродуктивной системы. Например, привести к олигоспермии. Риск развития данной проблемы возникает при использовании повышенных дозировок препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование пероральных антикоагулянтов в связке с тестостероном повышает их эффективность (что может быть критически опасно). Для предотвращения проблем требуется контроль показателя ПТВ и уменьшение дозировки препарата.

Андрогенные лекарственные средства способны повышать потребность больных сахарным диабетом в инсулине. При прохождении курса лечения требуется проводить тщательный контроль над показателем глюкозы. Понадобится корректировка приёма гипогликемических медикаментов.

Употребление адренокортикотропного гормона или глюкокортикоидов при лечении тестостероном повышает риск формирования или усиления периферических отёков.

Передозировка

Индивидуальная токсичность тестостерона достаточно низкая. Обычно, передозировка не имеет негативных последствий. Для устранения последствий понадобится снизить дозировку или на время прекратить лечение.

Условия хранения и срок годности

Хранится препарат не более трёх лет. Ампулы необходимо держать в тёмном месте при температуре от +15 до +25ºС. При появлении хлопьеобразного осадка, нужно положить ампулы на пару минут в тёплую воду (35-40ºС).

Омнадрен 250 – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инъекций Омнадрен 250 (Omnadren 250)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Использование при нарушением функции почек

Другие особые случаи при приеме

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

При появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени следует отменить Омнадрен 250 и определить этиологию этих изменений. Следует контролировать состояние функции печени.

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед.

При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед, лечение длительное.

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Особые указания при приеме

еПрепарат нельзя вводить в/в.

Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолиза. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При лечении женщин Омнадреном 250 следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При назначении андрогенных препаратов в высоких дозах следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрит.

При появлении симптомов гепатита, развитии желтухи или изменении показателей функции печени следует отменить Омнадрен 250 и определить этиологию этих изменений. Следует контролировать состояние функции печени.

У мужчин пожилого возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. До и после лечения необходимо исследовать состояние предстательной железы и контролировать уровень PSA.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек при развитии периферических отеков препарат следует отменить.

С осторожностью назначать андрогенную терапию пациентам с замедленным половым созреванием. У этой категории пациентов следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев.

Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено прямого влияния Омнадрена 250 на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

  • Провирон (Proviron) Таблетки пероральные
  • Андриол (Andriol) Капсула
  • Сустанон-250 (Sustanon 250) Раствор для внутримышечного введения
  • Андрогель (Androgel) Гель для наружного применения
  • Неместран (Nemestran) Капсула
  • Метилтестостерон (Methyltestosterone) Таблетки пероральные
  • Небидо (Nebido) Раствор для внутримышечного введения
  • Сустанон-250 (Sustanon 250) Раствор для инъекций
  • Андриол ТК (Andriol TK) Капсула

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Омнадрен 250 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Омнадрен 250? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Омнадрен 250 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Омитокс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г – 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омитокс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Оцените статью
Добавить комментарий