Таблетки Оргаметрил – инструкция по применению и цена

Оргаметрил – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: линэстренол 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Производные эстрена (гестаген)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика:

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и в меньшей мере через кишечник.

Показания:

– Меноррагия и метроррагия.

– Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.

– Некоторые случаи карциномы эндометрия.

– Доброкачественные заболевания молочных желез.

– Для подавления овуляции (не с целью контрацепции) овуляторных болей и менструации; дисменорея.

– Для отсрочки нормальной менструации.

– Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания:

– Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®

– Беременность или подозреваемая беременность.

– Период кормления грудью.

– Внематочная беременность (в анамнезе).

– Тяжелые заболевания печени такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени если показатели функции печени не вернулись к норме) гепатома.

– Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

– Состояния (в настоящее время или в анамнезе) которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес гестационная желтуха отосклероз хлоазма беременных сильный зуд порфирия).

– Врожденные нарушения обмена холестерина.

– Нарушение свертываемости крови.

– Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью:

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Способ применения и дозы:

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан женщине следует принять таблетку как только она об этом вспомнила кроме случая когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Показание к применению

Дозировка*

По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия:

По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи:

Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов например по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл) начиная с 5-го дня считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен по крайней мере в еще одном цикле.

по 1-2 таблетки в день в течение по крайней мере 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия:

по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез:

по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение по крайней мере 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции овуляторных болей и менструации: дисменорея:

Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации:

Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия:

Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Побочные эффекты:

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто или редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела

Задержка жидкости в т.ч. периферические отеки снижение толерантности к глюкозе нарушения в показателях липидов**

Нечасто или редко

Повышенное либидо пониженное либидо

Повышенная нервная возбудимость депрессия

Нечасто или редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль мигрень головокружение

Нечасто или редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота рвота боль в животе диарея запор

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Желтуха нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)

Нечасто или редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Повышенное потоотделение хлоазма зуд акне себорея сыпь крапивница гирсутизм

Нечасто или редко

Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди

Болезненность молочных желез

Аменорея влагалищные выделения цервикальные выделения

Нечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах “часто” (>10%) “нечасто” (1-10%) и “редко” (

Оргаметрил

Показания к применению

Для таблеток 5 мг – дисфункциональная метроррагия (полименорея, меноррагия, метроррагия, дисменорея); эндометриоз; аменорея (первичная или вторичная), олигоменорея; мастопатия; карцинома эндометрия; предменструальный синдром; подавление овуляции; отсрочка нормальной менструации.

Для таблеток 0.5 мг – контрацепция.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, заболевания печени, желтуха (в т.ч. холестатическая, во время беременности, на фоне стероидов), врожденные нарушения обмена холестерина, сахарный диабет типа 1, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), метроррагия (неясной этиологии), зуд, порфирия, отосклероз, беременность, внематочная беременность (в анамнезе).C осторожностью. ХСН, артериальная гипертензия; депрессия; тромбоэмболия (в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При полименорее, предменструальном синдроме – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.

При мено- и метроррагии – по 10 мг в день в течение 10 дней; в течение 3 последующих циклов лечение повторяют (по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла).

При эндометриозе – по 5-10 мг/сут, минимальный курс – 6 мес.

В случаях аменореи или олигоменореи лечение начинают с назначения эстрогенов (например этинилэстрадиол по 0.02-0.05 мг в день в течение 25 дней), а с 14 по 25 день цикла присоединяют линестренол по 5 мг/сут. Во время 2 цикла лечение начинают с 5 дня менструальноподобной реакции: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день, а линестренол – с 14 по 25 день цикла по 5 мг. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.

При мастопатии – в суточной дозе 5-10 мг с 10 по 25 день цикла. В случае предменструального синдрома – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.

При карциноме эндометрия – 30-50 мг/сут.

Для подавления овуляции, овуляторных болей, при дисменорее лечение начинают с 1 дня цикла, назначают по 5 мг/сут ежедневно в течение многих месяцев. Если возникает так называемое кровотечение “прорыва”, дозу следует увеличить до 10-15 мг/сут в течение 3-5 дней.

С целью отсрочки нормальной менструации лечение следует начать за 2 нед до предполагаемой менструации в дозе по 5 мг/сут (при начале лечения менее чем за 1 нед до менструации – 10-15 мг/сут).

Для профилактики гиперплазии эндометрия в пре- и постменопаузном периоде: в сочетании с постоянно принимаемыми минимально эффективными дозами эстрогенов – по 2.5-5 мг линестрола в течение 12-15 дней каждый месяц.

Контрацепция – по 0.5 мг/сут ежедневно с 1 по 28 день цикла в одно и то же время.

Фармакологическое действие

Синтетический гестаген. Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке. Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.

При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; редко – повышение активности “печеночных” ферментов, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко – тревожность, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: кровотечения “прорыва”, “мажущие” выделения из половых путей, повышение или снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: редко – “вульгарные” угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, кожный зуд.

Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гиперлипопротеинемия, гиперкоагуляция.

Прочие: увеличение массы тела; редко – усиление потоотделения, болезненное напряжение молочных желез, отеки.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота.

Особые указания

При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания.

Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).

При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете – гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки.

Читайте также:  Что делать при вывихе лодыжки и как её лечить

Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.

При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность.

Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце.

Надежность контрацепции может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток, при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности.

В случае наступления беременности при применении для пероральной контрацепции беременность рекомендуют прервать.

Взаимодействие

Повышает эффективность бета-адреноблокаторов, циклоспорина; снижает – инсулина.

Эффективность препарата Оргаметрил снижается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, рифампицина, активированного угля, слабительных ЛС.

Макролиды увеличивают риск развития токсического поражения печени.

Оргаметрил таблетки 5мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Линестренол
  • Производитель: Organon
  • Страна производства: Нидерланды
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Контрацептивы

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Оргаметрил таблетки 5мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Прогестагенное.Дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, дисменорея, предменструальный синдром, эндометриоз, карцинома эндометрия, доброкачественная опухоль молочной железы, отсрочка нормальной менструации, гормонозаместительная терапия.Внутрь,дозировка в зависимости от заболевания.

Фармакологическое действие

Контрацептивное, прогестагенное. Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке. Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема. При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия. Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Показания

Пероральная (при приеме через рот) контрацепция (предупреждение беременности).

Способ применения и дозировка

Назначают с 1-го по 28-й день цикла по 1 таблетке в день в одно и то же время. После окончания приема одной упаковки следует начать следующую без перерыва. Эффективность препарата может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток; при поносе и/или рвоте, возникших в первые 4 часа после приема препарата; при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, рифампицина, активированного угля, слабительных средств.В этих случаях, в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности. После родов: может быть назначен в первый день наступления спонтанной менструации. Если необходимо более раннее начало приема препарата, т.е. еще до наступления первой менструации после родов, то в течение первых 7 дней приема необходимо соблюдение дополнительных мер предосторожности. После самопроизвольного или искусственного абортов начать прием препарата нужно немедленно. В этом случае соблюдение дополнительных мер предосторожности не требуется.

Побочные действия

Межменструальные кровянистые выделения, кандидоз (грибковое заболевание) влагалища, нагрубание молочных желез, тошнота, рвота. Редко – холестатическая (связанная с застоем желчи в желчных протоках) желтуха, хлоазма (появление на коже желто-коричневых пятен), кожная сыпь, головная боль, изменение настроения, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).

Противопоказания

Беременность, тяжелые заболевания печени, маточное кровотечение неясной этиологии (причины), применение стероидных препаратов. Герпес (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков) во время беременности, внематочная беременность в анамнезе (бывшая ранее).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела). При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете – гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина). В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки. Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения. При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность. Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце.Препарат может быть назначен во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижение эффективности препарата могут наблюдаться при одновременном приеме экслютона (эксклютона) и противосудорожных средств, барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных средств. Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных диабетом.

ОРГАМЕТРИЛ

ОРГАМЕТРИЛ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

1 таб.
линэстренол5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, α-токоферол, глицерол, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 ч после приема линэстренола. T 1/2 норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и, в меньшей мере, через кишечник.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Показания

Для применения в качестве терапевтического средства: полименорея; меноррагия и метроррагия; некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи; эндометриоз, некоторые случаи карциномы эндометрия; доброкачественные заболевания молочных желез; для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея; для отсрочки нормальной менструации; дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

Для применения в качестве терапевтического средства: повышенная чувствительность к линэстренолу; беременность или подозреваемая беременность, период грудного вскармливания; внематочная беременность (в анамнезе); тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома; синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона; синдром Жильбера; кровотечения из влагалища неясной этиологии; состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).

С осторожностью: следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Для пероральной контрацепции: повышенная чувствительность к линэстренолу; установленная или предполагаемая беременность; венозная тромбоэмболия в настоящее время; наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелого заболевания печени – до нормализации показателей функции печени; холестатическая желтуха; порфирия (диагностированная или в анамнезе); отосклероз (диагностированный или в анамнезе); герпес беременных в анамнезе; прогестагензависимые опухоли; кровотечение из влагалища неясной этиологии.

С осторожностью. При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний, следует взвесить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она начнет прием линэстренола. В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения линэстренола.

Риск рака молочной железы. Увеличивается с возрастом. Во время применения пероральных контрацептивов (ОК) риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием линэстренола или комбинацией двух этих факторов. Однако, такой повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения ОК, он не связан с продолжительностью применения и зависит от возраста женщины во время использования ОК. Случаи рака молочной железы, диагностируемые у женщин, применяющих пероральные контрацептивы клинически менее выражены, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших ОК.. Следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска применения контрацептивов при наличии рака молочной железы.

Поскольку невозможно исключить отрицательный эффект прогестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.

В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя это клинически не подтверждено для контрацептивов, не содержащих эстрогенного компонента, линэстренол следует отменить в случае развития тромбоза. Следует также предусмотреть отмену линэстренола в случае возможной операции или при наличии другого заболевания, требующего длительной иммобилизации. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие ОК. Однако, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения прогестагенсодержащих ОК.

Дозировка

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны метроррагия, болезненность молочных желез, аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения; головная боль, мигрень, головокружение, повышенное либидо, пониженное либидо, повышенная нервная возбудимость, депрессия; увеличение массы тела, задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; желтуха, изменение функциональных печеночных проб; усиление потоотделения, акне, себорея, гирсутизм, хлоазма, сыпь, крапивница; гиперкоагуляция; реакции повышенной чувствительности.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны повышенная чувствительность, болезненность, увеличение молочных желез; нерегулярные кровотечения, изменения влагалищной секреции; головная боль, мигрень, изменения либидо, депрессия, смена настроения; кожная сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема; тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; задержка жидкости, изменение массы тела, реакции повышенной чувствительности; непереносимость контактных линз; хлоазма.

Лекарственное взаимодействие

Рифамицин, производные гидантоина (в том числе фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин, аминоглутетимид, рифампицин, слабительные средства, активированный уголь; возможно также окскарбазепин, топирамат, рифабутин, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) могут снижать эффективность линэстренола. Женщинам, которые применяют линэстренол для контрацепции и одновременно применяют любое из этих лекарственных средств, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к линэстренолу или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод следует использовать как во время сопутствующего применения лекарственных средств, так и в течение 28 дней после прекращения их применения.

Оргаметрил

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Читайте также:  Масло от грибка ногтей – метод старой медицины

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний – Другие

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Legacy Pharmaceuticals [Легаси Фармасьютикалс]

Montavit Pharmazeutische Fabrik [Фармацойтише Фабрик Монтавит]

Montavit Pharmazeutische Fabrik [Фармацойтише Фабрик Монтавит]

Инструкция по применению

Немного фактов

Оргаметрил – это прогестаген, который действует аналогично естественному прогестерону. Его часто назначают врачи своим пациентам при нарушениях менструального цикла, гиперплазии эндометрия и многих других гинекологических болезнях. Менструальный цикл представляет собой физиологический процесс, при котором происходят изменения в гормональном статусе женщины, со стороны половых органов и нервной системы. Нарушение менструального цикла – одна из самых частых проблем с которыми женщины и девушки обращаются к врачам. Причинами нарушения менструального цикла могут быть: стресс, воспалительные заболевания половой сферы, авитаминозы, гормональные нарушения, заболевания других органов и систем. Нарушения бывают таких видов: аменорея (менструаций не бывает на протяжении 3-х месяцев), гиперменорея (нормальной длительности, но обильные менструации), меноррагия (увеличена длительность и объём потери крови), полименорея (более 7 дней при умеренном объёме крови), метроррагии (маточные кровотечения, не зависящие от овуляции), альгоменорея (болезненные менструации).

Фармакодинамика

Оргаметрил будучи синтетическим аналогом прогестерона обладает теми же свойствами. Прогестерон – это стероидный гормон, который в основном выделяется желтым телом. Уровень гормона зависит от фазы менструального цикла. В овуляторную фазу (на 14-15 день менструации) концентрация в крови прогестерона начинает расти. Лютеиновая фаза наступает, когда яйцеклетка выходит из фолликула. Лопнувший фолликул преобразуется в желтое тело, которое выделяет прогестерон. Связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, гормон проникает в ядро клетки, где инициирует транскрипцию генов. После этого образованная мРНК используются для синтеза специфических белков, которые осуществляют биологические функции прогестерона. Прогестерон подготавливает эндометрий для успешной имплантации оплодотворенной яйцеклетки (в связи с чем его часто называют гормоном беременности), регулирует сократимость маточных мышц, действует на ткань молочной железы, влияет на процессы метаболизма в организме и накопление жиров и глюкозы. При длительном приеме лекарственное средство способствует подавлению овуляции и менструации.

Фармакокинетика

После употребления лекарственное средство довольно быстро всасывается и превращается в печени в активную форму (норэтистерон). Максимум концентрации оргаметрила в крови наступает спустя два часа после приема медикамента. Выводится из организма в основном почками.

Состав препарата

В составе лекарственного средства оргаметрил активным компонентом является линестренол (5 мг), остальные компоненты дополнительные. Средство выпускают в виде таблеток по 30 штук в упаковке.

Показания к использованию

Препарат применяют у пациенток с нарушениями менструального цикла, например при отсутствии менструаций (аменореи) или при чрезмерных и обильных менструациях (полименорее), при меноррагиях и метроррагия, у лиц, которые страдают дисменореей и предменструальным синдромом. Также используют у пациенток с симптомами мастопатий, с онкологическими и предраковыми заболеваниями (карцинома эндометрия, эндометриоз), применяют для подавления овуляции у пациенток которым необходимо отсрочить менструацию.

Противопоказания

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим медикаментозного средства, что связанно с риском развития аллергических реакций. Также не применяют при тяжелой печёночной недостаточности и при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, у лиц с сахарным диабетом и тяжелой депрессией. При наличии у пациента в анамнезе тромбоза или тромбоэмболий. Некоторые противопоказания могут быть относительными, поэтому лишь лечащий врач может решать стоит ли принимать лекарство оргаметрил их пациенту, или же стоит назначить другой медикамент.

Побочные эффекты

При длительном приеме оргаметрила могут возникать вагинальные кровотечения, возможно увеличение массы тела, диспепсические явления. У некоторых лиц появляется зуд и сыпь на коже. Есть пациенты, которые жалуются на повышенную нервозность, раздражительность, частые депрессии.

Беременность и лактация

Препарат не стоит использовать беременным и кормящим женщинам. Основной риск применения беременными женщинами лекарственных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций, а особенно если это гормональные средства. Невозможность проведения полноценных исследований на беременных и кормящих женщинах не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски данное лекарственное средство абсолютно противопоказано.

Инструкция

Медикамент принимают внутрь. Для терапии эндометриоза, нарушений цикла и угнетения менструаций используют по 1-3 таблетки. При аменорее по 1-2 таблетки, стартуя с 14-25 дня. При карциноме эндометрия принимают до 10 таблеток в день. Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Особенности приема

Медикамент не стоит использовать людям с непереносимостью галактозы. Во время терапии оргаметрилом уменьшить количество жиров и углеводов. При длительном лечении контролировать показатели анализов. При хлоазме (очаговой гиперпигментации кожи) не пребывать на солнце.

Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Оргаметрил не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов, которые находятся на терапии данным медикаментозным средством, работать со сложными механизмами. Так как препарат оргаметрил действует лишь на ткани-мишени в матке и молочной железе и не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.

Совместимость с алкоголем

Применение препаратов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень. Следовательно, во время терапии оргаметрилом нужно либо полностью отказаться от алкоголя, либо принимать его в разумных дозах.

Взаимодействие с другими медикаментами

Не рекомендуется использовать препарат оргаметрил вместе с инсулином, так как он понижает эффект последнего. Также не стоит совмещать прием с макролидами, дабы не спровоцировать тяжелых токсических повреждений печени. Такие медикаменты как Карбамазепин, Активированный уголь, Рифампицин и слабительные средства уменьшают эффективность данного медикаментозного средства. Но в то же время оргаметрил при совместном использовании способен повысить фармакологические свойства и действие бета-адреноблокаторов, Циклоспорина и Теофиллина.

Передозировка

Активный компонент препарата обладает небольшой токсичностью, поэтому случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В редких случаях возможно появление симптомов диспепсии (рвоты, тошноты). Лечение проводится согласно существующей симптоматике. Прекратить прием медикамента. При чрезмерной рвоте больного уложить в постель, поить пациента раствором Регидрона.

Аналоги

К основным аналогам относятся Линестренол и Экслютон и Норколут. Линестренол обладает достаточно высокой эффективностью. Противозачаточный эффект основан на действии линестренола на цервикальную слизь, а именно повышение ее вязкости и снижение проницаемости. Норколут содержит в себе активный компонент норэтистерон. В лечебных дозах медикамент тормозит синтез гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к остановке овуляции. Применяют медикамент при мастодиниях, аденомиоме матки, для прекращения лактации. Экслютон содержит также линестренол. Используется в основном для пероральной контрацепции.

Условия продажи

Данное медикаментозное средство возможно приобрести в аптеках при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Данное лекарственное средство любят назначать врачи, но и пациенты весьма довольны медпрепаратом, что видно по различным обсуждениям на медицинских форумах. Принимают медикамент женщины абсолютно разных возрастов и отмечают особую эффективность средства, малое количество побочных эффектов после приема средства и что немаловажно для большинства женщин данное средство не способствует повышению массы тела при правильном лечении. Поэтому данное медикаментозное средство широко применяется для терапии многих гинекологических заболеваний.

Правила хранения

Хранить данный медикамент необходимо в прохладном, темном месте, вдали от детей. Срок годности составляет 5 лет. По истечению термина годности не применять.

Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки

Доступное количество 0

Инструкция

Аналоги

Фармакологическое действие

Производные эстрена (гестаген).

Состав и форма выпуска Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки

Таблетки – 1 таб.:

  • активное вещество: линэстренол 5 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.

По 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями; с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Способ применения и дозы

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Полименорея: по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия: по 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах, принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5-го дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла, а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен, по крайней мере, в еще одном цикле.

Эндометриоз: по 1-2 таблетки в день в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез: по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации: дисменорея: прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла, но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.

Читайте также:  Аускультация легких точки выслушивания

Для отсрочки нормальной менструации: прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации, то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако, в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Фармакодинамика

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол, который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.

Показания к применению Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки

Меноррагия и метроррагия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.

Некоторые случаи карциномы эндометрия.

Доброкачественные заболевания молочных желез.

Для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея.

Для отсрочки нормальной менструации.

Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®

Беременность или подозреваемая беременность.

Период кормления грудью.

Внематочная беременность (в анамнезе).

Тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома.

Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).

Врожденные нарушения обмена холестерина.

Нарушение свертываемости крови.

Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью: следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Применение Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Особые указания

Оргаметрил® содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лечение следует прервать, если результаты тестов говорят о нарушении функции печени.

При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.

Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил® возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.

При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

В связи с влиянием препарата Оргаметрил® на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), Оргаметрил® может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).

Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил®. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.

Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов с расстройствами кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.

Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела), при сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (снизить потребление жидкости до 1,5-2 л/сут).

В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.

Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.

При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил® должна быть исключена внематочная беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у некоторых пациентов появляется головокружение, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или другой техникой.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Побочные действия Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Системно-органный классНежелательные явленияЧастота*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыГиперкоагуляцияРедко
Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительностьНечасто или редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питанияУвеличение массы телаЧасто
Задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов**Нечасто или редко
Психиатрические расстройстваПовышенное либидо, пониженное либидоЧасто
Повышенная нервная возбудимость, депрессияНечасто или редко
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль, мигрень, головокружениеНечасто или редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнота, рвота, боль в животе, диарея, запорЧасто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЖелтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)Нечасто или редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейПовышенное потоотделение, хлоазма, зуд, акне, себорея, сыпь, крапивница, гирсутизмНечасто или редко
Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудиМетроррагия***Часто
Болезненность молочных железНечасто
Аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделенияНечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах “часто” (>10%), “нечасто” (1-10%) и “редко” ( Цена на Оргаметрил 5мг 30 шт. таблетки в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Оргалутран

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий – основное показание к терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к любому др. ГРФ и его аналогам); печеночная и/или почечная недостаточность; беременность; период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, совместно с препаратом ФСГ.

Контролируемую стимуляцию овуляции препаратом ФСГ начинают на 2 или 3 день менструального или менструальноподобного цикла. Препарат 0.25 мг вводят на 6 день применения препарата ФСГ. В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения ЛГ, лечение начинают с 5 дня применения ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение можно начинать позднее 6 дня применения ФСГ. Раствор и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. ЛС не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения должны выбираться разные участки тела.

Ежедневное применение должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого ХГ. Интервал между инъекциями не должен превышать 30 ч, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ (при введении по утрам его применение должно быть продолжено, в т.ч. включая и день инициирования овуляции; при назначении препарата по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером, накануне дня инициирования овуляции).

Фармакологическое действие

Антагонист ГРФ; модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГРФ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Снижает концентрацию (при многократном введении 0.25 мг) ЛГ, ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови соответственно на 74%, 32 и 25% в течение 4, 16 и 16 ч после инъекции.

Стимуляция суперовуляции сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, а концентрация эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже по сравнению с агонистами ГРФ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении основывался в основном на количестве и размере растущих фолликулов и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, слабость, недомогание; тошнота, боль в животе; синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, рвота, диарея, увеличение яичников, увеличение массы тела, олигурия, диспноэ), внематочная беременность, самопроизвольный аборт; аллергические реакции на компоненты препарата; местные реакции (гиперемия, зуд, припухлость в месте инъекции).

Особые указания

Лечение должно быть назначено специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

Синдром гиперстимуляции яичников чаще возникает при использовании человеческого ХГ.

Безопасность и эффективность применения не установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия при лечении с другими препаратами не выявлено.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Оргалутран

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Оцените статью
Добавить комментарий