Вакцина против гриппа совигрипп инструкция по применению

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная ЖНВЛП

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, в комплексе с адъювантом СОВИДОН. Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Состав (1 доза – 0,5 мл):

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы:

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет;
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам старше 18 лет;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

Интересно:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ºС вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Аналоги по действующему веществу:

  • Агриппал S1®
  • Антиген вируса гриппа типа А
  • Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный
  • Антиген вируса гриппа типа В
  • Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный
  • Бегривак®
  • Ваксигрип
  • Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая
  • Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина)
  • Грипповак®
  • Инфлексал
  • Инфлювак®
  • Моновалентная субстанция вируса гриппа типа B (сплит, инактивированная)
  • Моновалентная субстанция вируса гриппа типа А (сплит, инактивированная)
  • Пандефлю
  • Ультрикс®
  • Флюарикс™
  • Флюваксин

Формы выпуска:

  1. СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) /со скарификатором ампульным (при необходимости)/ цена: 1473.89 руб. № РУ: ЛП-001836, штрих-код: 4600488004185, коробки картонные, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) ампулы (10) /со скарификатором ампульным (при необходимости)/, ФГУП «НПО «Микроген»,Россия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-ФГУП “НПО “Микроген” МЗ РФ Россия [Иммунопрепарат, г.Уфа], Россия.
  2. СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка кар № РУ: № ЛП-001836, 2012-09-13, штрих-код: 2147483647, ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия
  3. СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, шприц, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 146004880042 № РУ: № ЛП-001836, 2012-09-13, штрих-код: 2147483647, шприц, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, Россия

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Не вводить внутривенно!

«Совигрипп» — вакцина от гриппа

Несмотря на активные меры профилактики ежегодно по всему земному шару регистрируются эпидемии гриппа. Это заболевание известно своим тяжёлым течением. Противовирусные препараты для борьбы с гриппом существуют, но несмотря на это заболевание достаточно часто вызывает осложнения. Смертность от этой болезни составляет 0,01–0,2%. Тяжёлыми осложнениями являются присоединение вторичной инфекции, развитие пневмонии, отита, менингита.

Читайте также:  Занятия спортом и тренировки при простуде: польза или вред

В 2013 году отечественная фармацевтическая промышленность выпустила новую вакцину против гриппа, которая может соперничать с зарубежными аналогами — «Совигрипп». Эта вакцина получила признание ВОЗ и активно используется для иммунизации населения в поликлиниках. Вакцина «Совигрипп» входит в российский календарь прививок и для пациентов является бесплатной. Чем эта прививка отличается от своих предшественниц? Испытана ли она клинически, какая у неё эффективность и безопасность?


В 2013 году отечественная фармацевтическая промышленность выпустила новую вакцину против гриппа, которая может соперничать с зарубежными аналогами — «Совигрипп». Эта вакцина получила признание ВОЗ и активно используется для иммунизации населения в поликлиниках. Вакцина «Совигрипп» входит в российский календарь прививок и для пациентов является бесплатной. Чем эта прививка отличается от своих предшественниц? Испытана ли она клинически, какая у неё эффективность и безопасность?

Инструкция по применению вакцины Совигрипп

Каждый год с приходом осени и зимы вспышки эпидемии гриппа возрастают, несмотря на проведение активных мер профилактики. Хотя люди привыкли считать, что грипп – это не серьезное заболевание, но в действительности такой недуг характеризуется своей тяжелой формой протекания. Для борьбы с возбудителями гриппа существует множество разнообразных препаратов, список которых ежегодно только увеличивается. Несмотря на то, что смертность от гриппа невысокая, отсутствие каких-либо мер по устранению симптоматики может привести к серьезным осложнениям. В связи с повышением тенденции заболевания гриппом, фармацевтическая промышленность выпустила вакцину против этого недуга, которая называется «Совигрипп». В настоящее время инъекция активно применяется для повышения иммунитета среди населения. Насколько эффективной является вакцина Совигрипп, выясним в материале.


В основании инъекции «Совигрипп» лежат штаммы различных вирусов гриппа, что делает данный препарат еще более эффективным. Ежегодно в зависимости от типа гриппа, прививка может отличаться по своему составу. Наиболее распространенными являются вирусы группы A и B. С каждым годом мутация этих вирусов приводит к тому, что вакцину не оказывает положительного воздействия, поэтому требуется ее обновление.

Правила для родителей при вакцинации детей прививками Гриппол и Гриппол Плюс

Родителям важно помнить то, что если они хотят защитить своих детей от гриппа, то нужно сделать прививку заранее, а не во время эпидемии. Обычно вакцинацию проводят ежегодно, с октября по март, в период наибольшего риска заболеваемости вирусом гриппа. Поэтому, если в поликлиниках, детских садах, школах началась плановая вакцинация, то родители должны посодействовать тому, чтобы ребенок получил дозу вакцины.

Второй важный момент, который должны знать и помнить родители, — прививка делается только абсолютно здоровому человеку. Врачи не всегда могут уследить за детьми и понять, кто из них болеет, а кто — нет. Ребенок, у которого в момент прививки наблюдается повышенная температура, может сильно пострадать. Поэтому перед тем, как отправить свое чадо на плановую вакцинацию, измерьте ему температуру или попросите его сделать это самостоятельно, непосредственно перед введением прививки.

Если же ребенок на момент вакцинации болеет и у него высокая температура, то лучше дождаться полной ремиссии болезни. Она обычно наступает через несколько дней после нормализации температуры.

После введения прививки Гриппол или Гриппол Плюс стоит соблюдать общие меры предосторожности: максимально защитить ребенка от переохлаждения, стараться сделать так, чтобы он не контактировал с заболевшими гриппом людьми в инкубационный и адаптационный периоды вакцинации, то есть в первые 2 недели после прививки.

Отзывы врачей и родителей, уже сделавших выбор в пользу данных препаратов, свидетельствуют о том, что Гриппол и Гриппол Плюс – одни из самых легко переносимых и эффективных средств противогриппозной профилактики. Мало кто из современных родителей отказывается от этих прививок, понимая, что последствия самого гриппа намного страшнее побочных эффектов прививки.

О пользе Гриппол и Гриппол Плюс говорят не только положительные отзывы родителей и медицинских работников, но и статистика. После введения препарата в список общероссийских прививочных вакцин, средний уровень заболеваемости гриппом сократился, а эпидемии стали слабее, в некоторых регионах они не наблюдаются вовсе.

Автор: Светлана Мамонтова


Если же ребенок на момент вакцинации болеет и у него высокая температура, то лучше дождаться полной ремиссии болезни. Она обычно наступает через несколько дней после нормализации температуры.

Фармакологическое действие и группа

“Гриппол” – это вакцина, вызывающая формирование высокого специфического иммунитета против инфекции гриппа. Препарат обладает отличной переносимостью для пациентов независимо от возрастных категорий. После проведения прививки положительный эффект формируется в течение 8-12 дней, приобретенный иммунитет сохраняется до одного года.

У 75-92% пациентов после проведения вакцинации формируются защитные титры антител к вирусу гриппа.
Благодаря содержанию в составе препарата “Гриппол” полиоксидония – иммуномодулирующего вещества – отмечается усиление иммуногенности и стабильности антигенов, вследствие чего обуславливается значительное снижение дозы антигенов (практически в 3 раза). Полиоксидоний, воздействуя на иммунный статус, также обуславливает сопротивляемость организма к другим инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика препарата “Гриппол” не представлена.


Вакцина “Гриппол” показана к применению с 1996 года. Она производится крупнейшим российским объединением по созданию иммунологических медикаментов НПО “Микроген”. Вакцина “Гриппол”обладает сбалансированным соотношением реактогенности и иммуногенности. Это говорит о том, что иммунитет вырабатывается довольно активно — на протяжении 10–14 дней и с малейшей вероятностью возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

К специфическим противопоказаниям для применения препарата Гриппол относят аллергическую реакцию на куриный белок. Во всем остальном список запретов примерно тот же, что и у любой другой вакцины:

  • наличие ОРВИ или ОРЗ на момент вакцинации;
  • температура выше 37°С;
  • обострение любой хронической болезни;
  • непереносимость любого компонента препарата;
  • аллергическая реакция или сильные осложнения на предыдущее использование Гриппола.

В остальных случаях использование препарата разрешено и даже рекомендовано МОЗ.


В случае «ненормальной» реакции ребенка следует тут же показать специалисту, потому что, как ни старайся, а бывает всякое:

Гриппол Плюс

  • Ваксигрипп
  • Ультрикс

Гриппол® Плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются – это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Стабилизирует антигены вирусов гриппа, что существенно снижает прививочную дозу гемагглютининов и нейраминидаз, и повышает устойчивость организма к другим инфекциям за счет неспецифической иммуностимуляции.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Гриппол® Плюс составляет 5 мкг, доза полиоксидония 500 мкг. Гемагглютинины и нейраминидазы производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.

  • вирус, подобный A/California/7/2009 (H1N1)pdm09;
  • вирус, подобный A/Victoria/361/2011 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Massachusetts/2/2012;

Примечание: Штаммы обновлены в период 2013-2014г.

Показания к применению Гриппол Плюс®

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • — детям дошкольного возраста, школьникам, лицам старше 60-и лет;
  • — взрослым и детям, часто болеющим ОРВИ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. бронхиальной астмой, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек, болезнями сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, различными аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, иммуннодефицитными состояниями. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

  • — медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Разовая доза вакцины Гриппол® Плюс 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.

Вакцина Гриппол® Плюс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Гриппол® Плюс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс – вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Режим дозирования

Используются дозировки по 0,25 мл и 0,5 мл для детей и взрослых. В первом случае доза вводится два раза с месячным интервалом, во втором – однократно. Инъекция выполняется один раз в год осенью.


Если в прошедшем году была проведена однократная иммунизация, то двукратная проводится только на следующий год. Дозировка для малышей до трёх лет – 0,25 мл, два раза. Старшим детям и взрослым – 0,5 мл одноразово.

Мнение доктора Комаровского

Авторитетный педиатр Евгений Комаровский уверен, что на свете куда больше детей пострадали от вируса гриппа, чем детей, которые пострадали от этой прививки. Он настоятельно рекомендует такую вакцинацию.

Если даже ребенок после прививки заболеет, протекать грипп у него будет как обычная ОРВИ, и вероятность опасных осложнений — менингита, менингоэнцефалита, миокардита будет существенно ниже, практически сведена на нулю. Грипп опасен не сам по себе, и именно своими осложнениями, и эту проблему вакцина от гриппа решает прекрасно.


Не стоит сытно и плотно кормить малыша после того, как он получил прививку от гриппа. В течение пары дней желательно облегченное питание, насыщенное витаминами, но не жирное. Иммунитет будет активно работать, ему просто нужно немного помочь.

Куда и как вводить

Способ использования лекарства указан в инструкции по применению. Проводить вакцинацию рекомендуется каждые 12 месяцев в холодное время года (осень, зима) или при ухудшении эпидемиологической обстановки.

Гриппол — прививка от гриппа, которую делают взрослым и детям. Препарат вводят внутримышечно или глубоко подкожно (взрослым — в плечо, маленьким детям — в бедро). Ампулы вскрывают перед использованием с соблюдением правил антисептики и асептики. Хранить и повторно вводить средство из вскрытых ампул запрещено.

Взрослым пациентам инактивированная вакцина от гриппа вводится однократно в количестве 0,5 мл. При иммунодефиците возможно двукратное использование противогриппозной прививки (по 0,5 мл после 4-недельного перерыва).

Особые указания по применению:

  1. Перед первым использованием Гриппола инструкция должна быть прочитана. В ней указано, что средство не подходит для в/в введения.
  2. Прежде чем использовать вакцину врач должен осмотреть пациента и измерить температуру его тела. При +37°С и выше инъекцию не делают.
  3. В кабинете, где прививают людей, должны присутствовать таблетки и другие средства первой помощи (для купирования анафилактических реакций, проведения противошоковых мероприятий). В течение получаса после прививки медперсонал должен наблюдать за самочувствием человека.
  4. Гриппол для вакцинации не используют в следующих случаях: повреждены ампулы или нарушена маркировка, истек срок годности, препарат изменил физические свойства (прозрачность, цвет) или хранился в неподходящих условиях.


Взрослым пациентам инактивированная вакцина от гриппа вводится однократно в количестве 0,5 мл. При иммунодефиците возможно двукратное использование противогриппозной прививки (по 0,5 мл после 4-недельного перерыва).

Вакцинация Грипполом детей

Вакцинация Грипполом детей

Р.М. Хаитов, А.В. Некрасов, М.А. Горбунов, Г.А. Ельшина, Н.Г. Пучкова
Институт иммунологии РАМН, Москва

В преддверии очередной эпидемии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций первоочередной проблемой состояния здоровья детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет является их защита. Как правило, именно со школьников начинаются эпидемии. Учащиеся являются своеобразным детонатором, занося инфекцию в семьи, после чего заболевают дошкольники и взрослые. Наиболее высокая заболеваемость гриппом приходится на детей. Так, по данным И.Н. Лыткиной из городского центра санэпиднадзора в эпидсезон 2000-2001 гг. в Москве максимальные показатели заболеваемости отмечались в декабре 2000 г. и были на 30,6% ниже эпидемического порога, при этом 50% заболеваемости пришлось на долю детского населения, из них более 55% – школьники. Общеизвестны преимущества вакцинопрофилактики гриппа перед неспецифической защитой от инфекции. Вакцинация детей может не только существенно снизить размах эпидемии, но и защитить их от тяжелых осложнений и высокой смертности, свойственных этому возрасту. Профилактика гриппа у детей данного возрастного контингента должна иметь приоритетный характер.

К вакцинам, применяемым для профилактики гриппа у детей и школьников, особенно у детей раннего возраста, должны предъявляться повышенные требования по безопасности, переносимости и профилактической эффективности. Они должны производиться с учетом международных и российских требований по штаммовому составу.

В последние годы создана и успела хорошо зарекомендовать себя принципиально новая гриппозная вакцина Гриппол, разработанная в Государственном научном центре РФ – Институте иммунологии. Новый принцип создания конъюгированных антигенполимерных вакцин, заключающийся в структурном объединении антигенных детерминант с высокомолекулярным носителем-иммуномодулятором, предложенный в начале 80-х годов академиками Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым, нашел свое воплощение на практике [1, 2, 3].

В Государственных испытаниях вакцины Гриппол на добровольцах 18-60 лет были установлены слабая реактогенность вакцины Гриппол за счет высокой степени очистки от балластных веществ, снижение прививочной дозы антигенов при высоких показателях профилактической эффективности [4]. Полученные данные послужили основанием для проведения испытания безопасности и эффективности вакцины Гриппол для детей школьного возраста (6-17 лет), младшего (3-6 лет) и младенческого (0,5-3 года), а также детей с хроническими соматическими заболеваниями, наиболее подверженных риску заболевания, развитию осложнений и летальности при гриппе.

В наших исследованиях принципиально важным было определение дозы и схемы иммунизации детей указанного возрастного контингента. В мировой практике, как правило, используется схема двухкратной вакцинации с интервалом 4 недели при введении детской дозы, равной половине взрослой дозы. Поскольку вакцина Гриппол содержит только 1/3 гемагглютинина от стандартных доз всех гриппозных вакцин, применяемых в мировой практике, в наших исследованиях прививочная доза вакцины Гриппол для детей (кроме детей возраста 0,5-3 года) и взрослых была одинаковой стандартной (0,5 мл) при однократной схеме иммунизации. Кроме того, применение однократной схемы вакцинации позволяет увеличить охват прививками детей и, соответственно, повысить иммунную прослойку детей и эпидэффективность вакцины Гриппол.

Изучение безопасности и иммунопрофилактической эффективности вакцины Гриппол у детей разных возрастных групп проводилось под контролем и при участии специалистов Государственного института стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в соответствии с Программами, утвержденными Комитетом МИБП и Комитетом по медицинской этике. Государственные пострегистрационные испытания проводились в 1998-2001 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта на базе организованных учреждений (школы, школы-интернаты, детские сады г. Обнинска) в предэпидемический период сезонного подъема острых респираторных заболеваний. Вакцинации подлежали дети, не имеющие противопоказаний к прививке, при наличии “Информированного согласия роди-телей”. Для иммунизации использовались коммерческие серии вакцины Гриппол производства ГУП “Иммунопрепарат” (г. Уфа). Перед началом выполнения Программ был проведен контроль всех серий вакцины в ГИСКе им. Л.А. Тарасевича. Вакцину вводили в верхнюю треть плеча с помощью одноразового шприца. Реактогенность, безвредность, иммуногенность и профилактическую эффективность вакцины Гриппол изучали по стандартным методикам.

Оценка реактогенности и безвредности вакцины у школьников (6-17 лет), детей от 3 до 6 лет, детей младенческого возраста с 6 месяцев показала отсутствие местных реакций в основных и контрольных группах. Повышение температуры до 37,50С у привитых вакциной Гриппол и получавших плацебо во всех 3 группах наблюдения отмечали только в единичных случаях. Длительность зарегистрированных температурных реакций не превышала 24 часов. Показатели клинического анализа периферической крови и мочи в динамике были в пределах нормы. Итоги наблюдения за детьми в группах привитых вакциной Гриппол и в контрольной группе и результаты сравнительного анализа общих и местных реакций, а также тестов, определяющих безвредность вакцинации во всех группах, показали, что вакцина Гриппол абсолютно переносима детьми и безвредна для данного детского контингента.

Одним из основных этапов исследования вакцины Гриппол было изучение профилактической эффективности при вакцинации детей школьного возраста [5]. Основным показателем в этом исследовании являлась оценка заболеваемости. Под наблюдением находилось 3500 человек, из них 918 вакцинированы Грипполом. В дальнейшем с декабря по апрель в основной группе (в школах, где проводили прививки против гриппа) и в контрольной группе (в школах, где иммунизация не планировалась и не проводилась) был организован учет и ежемесячный сбор и анализ данных заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Кроме того, с целью коррекции клинических диагнозов была проведена выборочная серологическая расшифровка заболеваний с диагнозом грипп и ОРВИ. При этом у лиц, привитых против гриппа и непривитых (в каждую из двух групп вошли 25 и 28 человек соответственно), были взяты парные сыворотки – первая в начале заболевания (на 1-3 день заболевания) и вторая через 14-21 день от начала заболевания. Эти сыворотки были исследованы в РТГА с диагностикумами, содержащими антигены штаммов вируса гриппа А/H1N1, A/H3N2 и B. Кроме того, был собран материал по оценке тяжести клинического течения заболевания у привитых и непривитых.

В контрольной группе регистрировались заболевания средней тяжести и тяжелые случаи, в то время как у привитых практически во всех случаях заболевание гриппом протекало в легкой форме.

Сопоставление показателей частоты заболеваемости гриппом в течение 5 месяцев в контрольной группе (186,9) и в группе привитых (94,8) позволило определить по соответствующим формулам показатели профилактической эффективности, а именно: индекс и коэффициент эффективности были равны 2,0 и 59,3% соответственно. Изучение соматической и инфекционной заболеваемости (без учета гриппа и ОРВИ) в течение 5 мес. после вакцинации показало снижение в 2,4 раза частоты заболевания верхних дыхательных путей в группе привитых, что обусловлено наличием в составе вакцины иммуностимулятора Полиоксидония и снижением в 3 раза дозовой нагрузки антигенами вируса гриппа.

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины Гриппол при вакцинации детей младшего школьного возраста, среди которых был высокий удельный вес хронических заболеваний, в том числе и аллергических, осуществлялось под руководством профессоров А.Н. Слепушкина и В.Ф. Учайкина [6].

Вакцинация проводилась перед началом эпидемического подъема заболеваемости гриппом среди детей, проживающих в двух закрытых детских учреждениях. Прививки проводили в соответствии с требованиями Инструкций по применению с обязательным осмотром врачей-педиатров и термометрией. При изучении реактогенности вакцины Гриппол по общепринятым тестам было установлено, что ни местных, ни общих реакций на вакцинацию у привитых детей не было.

При изучении иммуногенности вакцины Гриппол при однократной вакцинации стандартной дозой у детей 6-11 лет был установлен выраженный иммунный ответ на вакцинацию. Иммуногенность вакцины была высокой, составив для вакцинного антигена гриппа А(Н1N1) 75% сероконверсий, А(Н3N2) – 90% и типа В – 73%. Большинство детей в результате вакцинопрофилактики стали иметь не только защитные, но и высокие (› 1:640 ) титры антител к основным современным штаммам вирусов гриппа.

Таким образом, было установлено, что вакцина Гриппол обладает выраженной иммуногенностью ко всем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа, а наблюдаемая у детей хроническая патология не препятствует выработке у них гуморального иммунитета при профилактических прививках вакциной Гриппол. Изучена также безвредность и эффективность вакцины Гриппол в одной из основных групп повышенного риска при гриппе – детей от 6 месяцев до 3 лет по параметрам реактогенности и антигенной активности на 2 этапах исследования по 3 схемам иммунизации: однократное введение полной прививочной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл), двукратное введение по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА в 0,25 мл) и двукратное введение полной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл) с интервалом между прививками в 3-4 недели. Результаты оценки местных и общих реакций, а также частоты регистрации соматической и инфекционной заболеваемости в течение 6 месяцев после вакцинации свидетельствуют об ареактогенности и отсутствии побочного действия на введение вакцины Гриппол детям независимо от схемы иммунизации.

Изучение иммуногенной активности показало, что группа исходно серо-негативных детей на 2-кратное введение Гриппол по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА) отвечает достоверно (р0,05) и был равен 61,5-80,6%.

Сравнительное изучение иммуногенной активности при 2-кратном введении Гриппола в 1/2 дозе и в полной дозе показало преимущества меньшей дозы, при этом показатели 4-х кратных сероконверсий в зависимости от штаммов вируса гриппа были – 70%, 48,1% и 50% соответственно.

В группе серопозитивных детей показатели частоты 4-кратных сероконверсий у привитых по двум схемам во всех случаях практически не различались (Р>0,05).

В настоящее время к эпидсезону 2001-2002 гг. утверждена новая Инструкция по применению вакцины Гриппол, в которой рекомендована двукратная иммунизация в случае первой прививки детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет, не болевших и не прививавшихся ранее при дозе иммунизации 0,25 мл. Пятилетний опыт применения вакцины Гриппол, широкие исследования иммунного статуса привитых позволили сделать вывод о высоком уровне безопасности вакцины Гриппол, удлинить сроки вакцинации до начала эпидемического подъема заболеваемости гриппом и расширить показания к применению в группе повышенного риска.

Литература

  1. Петров Р.В., Хаитов Р.М., Некрасов А.В. и др. Вакцина против вируса гриппа и способ ее получения. Патент РФ № 2164148.
  2. Petrov R.V., Khaitov R.M., Nekrasov A.V. et.al. Vaccine. 1985, 5(3): 392-400.
  3. Петров Р.В., Хаитов Р.М. Вакцинация. 1999, 5: 6-7.
  4. Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Журн. микробиол. 1998, 3: 40-43.
  5. Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Там же. 2000, 2: 50-54.
  6. Слепушкин А.Н., Бурцева Е.И., Шам-шева О.В. и др. Аллергия, астма и кли-ническая иммунология. 1999, 5: 3-7.

© Р.М. Хаитов, А.В. Некрасов, М.А. Горбунов, Г.А. Ельшина, Н.Г. Пучкова, 2001

Вакцинация Грипполом детей

Фармакологическое действие

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Описание препарата Гриппол

Прививка от гриппа Гриппол для детей относится к препаратам 3 поколения и состоит из ослабленных антигенов. Выращиваются они с использованием куриного белка, эмбрионов, полученных от незараженных птиц. Культивируются на эмбрионах в основном вирусы типа A и B. Производится препарат с 1996 года и выпускается в 2 формах. Гриппол Плюс используется в основном для вакцинации малышей. Другие особенности вакцины:

  • в состав входит полиоксидоний – вещество стимулирует иммунитет, восстанавливает повышенную защиту от гриппа. Дополнительно полиоксидоний стимулирует иммунитет к более продуктивной работе на защиту от других болезней и инфекций;
  • препараты используют с самого раннего возраста – с 6 недель, а также для прививания взрослых;
  • состав каждый год обновляется, исходя из рекомендаций ВОЗ.

Действие препарата основано на введении в организм вирусов гриппа штаммов А и В. Они проходят высокую степень очистки, а укол ставится внутримышечно через руку или бедро.

Как только препарат попадает в кровь, через 2 дня начинается его адаптация в организме. Возможно развитие слабовыраженной версии гриппа, в результате которого иммунитет «знакомится» со штаммом и вырабатывает к нему антитела.

Важно! Стойкая защита от гриппа формируется примерно на 12-14 сутки после прививания.

Продолжительность действия прививки обычно составляет 1 год, но не более. Важно каждые 12 месяцев обновлять вакцину.

Важно! Стойкая защита от гриппа формируется примерно на 12-14 сутки после прививания.

Вакцина против гриппа Гриппол: описание, применение, противопоказания

Проходить ежегодную вакцинацию от гриппа в профилактических мерах крайне желательно. Врачи утверждают, что эпидемиология гриппа из года в год становится все тревожнее. В группе риска находятся люди пожилого возраста, а также дети с часто возникающими респираторными заболеваниями. Сюда же относятся и люди, страдающие от аномалий сердечно-сосудистой системы. Для формирования сильного иммунитета от вирусов гриппа типа A и B была создана недорогая отечественная вакцина Гриппол. В приложенной инструкции можно найти всю информацию о применении вакцины, ее составе, а также показаниях к применению и противопоказаниях.


Одна инъекция вакцины Гриппол плюс содержит:

Читайте также:  Звездчатка (трава) – полезные свойства и применение звездчатки. Звездчатка средняя, обыкновенная, злаковая, ланцетовидная
Добавить комментарий