Диане-35 – Инструкция по применению – Справочник медицинских препаратов – 03 Онлайн

Действующее вещество:

– когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.

Те, кто принимал эти противозачаточные таблетки, оставляют очень разные отзывы. Многие женщины отмечают, что препарат удобен в применении и обеспечивает стойкий положительный эффект.

Лекарственная форма

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, с T 1/2 1-2 ч (α-фаза) и приблизительно 20 ч (β-фаза) соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% – с мочой, 60% – с желчью.

Форма выпуска и состав

Выпускают Диане-35 в виде круглых светло-желтых драже, покрытых пленочной оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 21 шт.

В состав одного драже входит 35 мкг этинилэстрадиола, 2 мг ципротерона ацетата и такие вспомогательные вещества, как:

  • 1,65 мг талька;
  • 31,115 мг лактозы моногидрата;
  • 2,1 мг повидона;
  • 0,1 мг магния стеарата;
  • 18 мг кукурузного крахмала.

В состав оболочки таблеток Диане-35 входит 2,148 мг макрогола 6000, 19,371 мг сахарозы, 4,198 мг талька, 0,05 мг воска горного гликолевого, 0,189 мг повидона 700 000, 0,274 мг титана диоксида, 0,027 мг железа (II) оксида, 8,606 мг кальция карбоната и 0,137 мг глицерола.

Выпускают Диане-35 в виде круглых светло-желтых драже, покрытых пленочной оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 21 шт.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Со стороны половой системы: редко – межменструальные кровотечения, изменение либидо, нарушения влагалищного секрета;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
  • Со стороны нервной системы: редко – мигрень, снижение настроения, головная боль;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – изменение массы тела, нагрубание, увеличение, болезненность молочных желез и выделения из них;
  • Прочие: очень редко – аллергические реакции, плохая переносимость контактных линз, появление на лице пигментных пятен (хлоазма).

Данные побочные действия могут проявляться в первые месяцы приема препарата и, как правило, постепенно снижаться.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Россия:

– требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Особые указания

В случае присутствия любого фактора риска перед применением медикамента требуется выявить возможные риски и предполагаемый позитивный эффект. Имеются сведения касательно повышения частоты возникновения тромбозов, тромбоэмболий.

Существует вероятность усиления интенсивности мигреней и головных болей. Также, увеличиваются риски развития рака шейки матки.

При наличии склонностей к хлоазме, пациентка не должна длительно подвергать себя воздействию прямых солнечных лучей.

Читайте также:  Доктор Мом: инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

При диабете сахарном в ходе применения препарата требуется регулярное посещение врача и тщательное наблюдение за собственным самочувствием.

В стартовые месяцы использования медикамента менструации могут приобрести нерегулярный характер. При приеме этого препарата пациентке требуется прохождение профилактического гинекологического осмотра каждые полгода.

После отмены контрацептива беременность может возникнуть фактически сразу – при первом незащищенном половом акте.

Препарат не воздействует на нервную систему и не сказывается на концентрации внимания. В ходе применения Диане-35 возможно управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

  • необильное кровотечение из половы путей;
  • приступы тошноты;
  • позывы ко рвоте.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

  • тошнота;
  • рвота;
  • небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Инструкция по применению ДИАНЕ ® -35 (DIANE-35)

Диане-35 – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Диане-35

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Диане-35 (Diane-35)

Противопоказания

Диане-35 (отзывы женщин, проходивших терапию данным медикаментом, являются положительными) — это препарат, который категорически противопоказан к приему пациенткам со следующими заболеваниями:

  • инфаркт миокарда и период восстановления после перенесенного сердечного приступа;
  • тромбозы кровеносных сосудов магистрального типа;
  • сахарный диабет, сопровождающийся микроангиопатией;
  • патологическое состояние тканей печени (гепатит, цирроз, онкологическое поражение органа);
  • злокачественные опухоли гормонозависимого типа, локализующиеся в органах репродуктивной системы;
  • влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
  • индивидуальная склонность к венозным тромбозам;
  • воспаление тканей поджелудочной железы, протекающее в острой или хронической форме;
  • непереносимость одного или сразу нескольких компонентов препарата, которая проявляется в форме аллергической реакции;
  • приступы мигрени с признаками неврологического расстройства.

Препарат Диане-35 противопоказан женщинам, находящимся в состоянии беременности. При малейшем подозрении на зачатие ребенка необходимо немедленного прекратить терапию данным медикаментом. Прием этого лекарственного средства запрещен на стадии грудного вскармливания новорожденного ребенка.


В связи с этим, его биологическая доступность находится на низком уровне, составляя не более 45%, а также имеет индивидуальную вариабильность. После приема 1 драже препарата максимальная концентрация этинилэстрадиола в составе плазмы крови достигается спустя 1,5 ч.

Показания к применению

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Читайте также:  Где находится трапециевидная мышца спины и за что она отвечает

Побочные эффекты

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
  • Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
  • Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
  • Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
  • Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
  • Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
  • Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
  • Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
  • Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.
Читайте также:  Какие лекарства брать в путешествие с ребенком: собираем аптечку

Беременность:

Диане-35 нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 драже в день, начиная с первого дня цикла (1 день цикла – это 1 день менструации). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Продолжительность приема – 21 день, 7 дней перерыва.

Лечение явлений андрогенизации, как правило, продолжительно и требует многомесячной терапии (после исчезновения симптомов заболевания требуется дополнительно 3-4 цикла). При возникновении рецидивов возможно проведение повторного курса терапии. При низкой эффективности 6 мес лечения тяжелых форм акне или себореи или 12 мес лечения алопеции и гирсутизма к терапии возможно добавление ципротерона. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (следует продолжить прием из начатой упаковки, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (юные и молодые женщины, при необходимости могут использовать пероральные контрацептивы такого типа). Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии кровотечения в периоде 7-дневного интервала между приемом препарата лечение не следует продолжать до исключения подозрения на беременность.

Добавить комментарий