Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Противопоказания

Нельзя вводить лекарственное средство при повышенной чувствительности к некоторым лекарствам, в частности к препаратам крови. Не следует применять лекарство при аллергических болезнях, склонности к проявлению аллергических реакций.

Чтобы избежать образования пены, необходимо использовать иглу с широким просветом для набора раствора в шприц. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 250 ME

Регистрационный номер: ЛСР-000791/08 от 15.02.2008

Иммуноглобулин человека противостолбнячный, раствор для внутримышечного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и проверенных индивидуально на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Содержание антител к столбнячному токсину – не менее 50 международных единиц (ME) в 1 мл и не менее 250 MEв 1 ампуле (дозе) препарата. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор – глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка исчезающего после легкого встряхивания при температуре от 18 до 22 °С.

Иммунобиологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 3-4 недели.

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Способ применения и дозировка.

Препарат вводят внутримышечно однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 MEнезависимо от возраста. Запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в
шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств
(изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в
течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Читайте также:  Капсулы Анагрелид (Xagrid): инструкция по применению, стоимость и отзывы пациентов

Противопоказания к применению.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами. После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Форма выпуска.

В ампулах по 1 дозе (не менее 250 ME) в объеме не более 5 мл (в зависимости от специфической активности). 10 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Условия хранения и транспортирования в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Призводитель. ФГУП “НПО “Микроген”, Россия,

Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный (Immunoglobulin human tetanus)

Показания. Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином и индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Читайте также:  Киста Бейкера коленного сустава: симптомы, причины возникновения, что делать, упражнения и гимнастика

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Противостолбнячный иммуноглобулин: показания к применению

Экстренная профилактика противостолбнячным иммуноглобулином показана детям и взрослым при укусах животных, травмах с повреждением кожи, гангрене, внебольничных родах, ожогах, ранениях. Профилактика столбняка данным препаратом может проводиться до 20 дня с момента возможного инфицирования. Чем раньше человеку будет введен препарат, тем выше его эффективность.

После того, как человеку был введен иммуноглобулин человека противостолбнячный, специалист должен сделать соответствующую запись в учетной форме, в которой указывается дата, введенная доза, реакция на препарат, дата изготовления иммуноглобулина, номер и серия средства.

Использование противостолбнячного иммуноглобулина в Юсуповской больнице осуществляется в соответствии с действующими правилами. При подозрении на столбняк принимаются экстренные меры, а также проводится обследование пациента. Современное оборудование, которым оснащена Юсуповская больница позволяет быстро получить информацию о состоянии больного.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный вводится исключительно внутримышечно, внутривенное использование средства запрещено. В зависимости от возраста пациента дозировка иммуноглобулина должна составлять не менее 250 МЕ. Инъекция выполняется специалистом в наружную поверхность бедра или наружный квадрант ягодичной мышцы.

Способ применения и дозы препарата Иммуноглобулин противостолбнячный человека

Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Показания

Экстренная профилактика столбняка у детей и взрослых, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

Противопоказания

Нельзя вводить лекарственное средство при повышенной чувствительности к некоторым лекарствам, в частности к препаратам крови. Не следует применять лекарство при аллергических болезнях, склонности к проявлению аллергических реакций.

Читайте также:  Воспалились паховые лимфоузлы, это говорит о заражении ВИЧ?

Чтобы избежать образования пены, необходимо использовать иглу с широким просветом для набора раствора в шприц. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

После введения иммуноглобулина активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 месяца.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

В растворе содержатся противостолбнячные антитела со специфическим действием, как дополнительные компоненты – глицин, хлорид натрия, вода для инъекций. Уровень концентрации белка составляет 10–16%. Уровень концентрации антител к столбнячному токсину — не меньше 50 ME/мл. Антибиотики и консерванты в растворе не содержатся.

Лекарство Иммуноглобулин противостолбнячный – это раствор фракции белка, активной иммунологически, которая выделяется из плазмы доноров с помощью метода фракционирования этиловым спиртом при температурном режиме ниже 0 °C. Доноры были иммунизированы столбнячным анатоксином, прошли проверку на отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту С, а также антигена вируса гепатита В. Препарат обладает свойством нейтрализовать столбнячный токсин и обеспечивает создание иммунной защиты против столбняка.

Цена иммуноглобулина человека противостолбнячного

Приобрести человеческий противостолбнячный иммуноглобулин можно в аптеке или интернет-магазине. Отпускается препарат по рецепту врача. Стоимость раствора варьируется в пределах от 11000 до 14000 рублей за упаковку из 10 ампул дозировкой 250 МЕ. Зависит цена от политики реализатора, фирмы-производителя.


Некоторые из отзывов приведены ниже:

При беременности и лактации

При беременности, а также во время лактации возможно применение по показаниям и под строгим контролем врача.

При беременности, а также во время лактации возможно применение по показаниям и под строгим контролем врача.

Инструкция по применению

IMMUNOGLOBULINE ANTITETANUS HUMAN

Информация, от чего помогает Иммуноглобулин человека противостолбнячный:

Показания к применению Иммуноглобулин противостолбнячный

Иммуноглобулин человека противостолбнячный назначается с целью обеспечения экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых, которые по определенным причинам не получили полный курс столбнячного анатоксина, а также при неизвестном прививочном анамнезе.

Нельзя вводить лекарственное средство при повышенной чувствительности к некоторым лекарствам, в частности к препаратам крови. Не следует применять лекарство при аллергических болезнях, склонности к проявлению аллергических реакций.

Условия продажи

Иммуноглобулин противостолбнячный реализуется по рецепту.

Срок хранения – 2 года.

Добавить комментарий