Оргалутран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Оргалутран – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Активное вещество: ганиреликса ацетат 0,25 мг/0,5 мл.

Вспомогательные вещества: маннитол 23,5 мг, – уксусная кислота ледяная 99% 0,1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оргалутран® является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ (гонадотропин- рилизинг гормона) контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов) тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом (эффект зависит от дозы). В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает сразу после введения препарата и поддерживается при продолжении такого лечения. Вследствие введения женщинам-добровольцам многократных доз по 025 мг препарата Оргалутран® отмечалось наибольшее снижение концентраций ЛГ ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови на 74% 32% и 25% при 4 8 и 16 ч после введения соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения препарата Оргалутран® в дозе 025 мг/сут для контролируемой стимуляции овуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран® в дозе 025 мг/сут среднее значение частоты повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 12% что сопоставимо с аналогичным показателем 08 % для агонистов ГнРГ. Иногда еще до начала терапии препаратом Оргалутран® к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ которое в дальнейшем существенно не влияло на клинические результаты. Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран®.

Фармакокинетика:

Через 1-2 часа после однократного подкожного введения 025 мг препарата Оргалутран® регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Сmах около 15 нг/мл). Период полувыведения составляет примерно 13 ч и клиренс составляет примерно 24 л/ч. Препарат выводится через кишечник (около 75% в виде метаболитов) и почками (около 22% ганиреликс – основное соединение обнаруживаемое в моче). Абсолютная биодоступность препарата Оргалутран® после подкожного введения составляет 91%.

Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран® (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения. После повторных дозировок 025 мг/сут стационарные концентрации примерно 06 нг/мл достигались в течение 2-3 суток. Фармакокинетический анализ демонстрирует обратную зависимость между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран® в сыворотке.

Метаболический профиль: основным соединением циркулирующим в плазме является ганиреликс. Метаболизируется путем ферментатичного гидролиза с образованием пептидных фрагментов.

Показания:

Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ;

– Почечная или печеночная недостаточность;

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат Оргалутран® может назначаться только специалистом-гинекологом. Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран® (025 мг) вводится инъекционно подкожно один раз в сутки начиная с 6-го дня применения препарата ФСГ (в клинических исследованиях Оргалутран® был использован совместно с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном-препаратом Пурегон®). В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ лечение препаратом Оргалутран® следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение препарата Оргалутран® можно отложить (т.е. начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ).

Инструкции по введению препарата

Оргалутран® предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро). Нельзя использовать раствор если он непрозрачен или содержит посторонние примеси.

Обработка участка введения

Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места куда должна войти игла) при помощи тампона пропитанного спиртом и дайте высохнуть по крайней мере 1 минуту.

Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45% к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы

Мягко потяните поршень на себя для того чтобы проверить правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце не вводите препарат а извлеките шприц а к месту инъекции приложите тампон пропитанный спиртом на 1-2 мин. Не используйте этот шприц. Начните введение препарата с новым шприцем.

Если игла расположена правильно медленно надавите на поршень так чтобы раствор был введен подкожно.

Извлеките шприц и сразу же приложите тампон пропитанный спиртом прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

Побочные эффекты:

Оргалутран® может вызывать местную кожную реакцию в месте введения (преимущественно покраснение как с припухлостью так и без нее зуд). В клинических исследованиях через один час после инъекции частота умеренных или серьезных местных кожных реакций в течение курса лечения составила 12 % у пациенток получавших лечение препаратом Оргалутран®.

Местные реакции обычно исчезают через 4 часа после инъекции.

Ощущение недомогания отмечалось у 03 % пациенток.

Со стороны иммунной системы

Среди пациенток которые получали лечение препаратом Оргалутран® были отмечены очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (

Оргалутран

Состав

В 0,5 мл раствора — ганиреликса 250 мкг. Маннитол, натрия гидроксид, уксусная кислота ледяная, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор 0,5 мл для подкожного введения в шприцах.

Фармакологическое действие

Снижение уровня гонадотропинов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона, тормозящий секрецию гонадотропинов гипофизом. Механизм действия связан с блокированием рецепторов ГнРГ гипофиза. Он прочно связывается с этими рецепторами и действует немедленно — значительно снижается уровень гонадотропинов, причем в большей степени ЛГ. Степень подавления гонадотропинов зависит от дозы.

Применяется в программах лечения бесплодия с целью профилактики преждевременного повышения лютеинизирующего гормона у женщин при контролируемой овуляции. Назначение препарата во время стимуляции суперовуляции необходимо на непродолжительное время, когда фолликулы находятся в завершающей фазе роста и имеется риск преждевременного выброса этого гормона (обычно это 6-й день стимуляции). Действие обратимо и функция гипофиза восстанавливается через 2 дня.

Фармакокинетика

Через 1-2 ч введения препарата определяется Cmax в крови. Биодоступность составляет 91%. После повторного введения Css достигается через 2-3 суток. Имеется обратная зависимость между весом пациентки и концентрациями в сыворотке.

Метаболизируется с образованием пептидных фрагментов. T1/2 около 13 часов. Выводится через кишечник (75%) и почками (22%). Быстрое выведение из организма объясняет то, уровень гонадотропинов быстро восстанавливается. Это свойство препарата позволяет контролировать активность гипофиза: вовремя подавлять ее и восстанавливать.

Показания к применению

Программы лечения бесплодия у женщин с использованием ВРТ с целью предотвращения преждевременной овуляции.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность;
  • период постменопаузы;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Побочные действия

Системные реакции возникают редко:

  • недомогание;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • общая слабость;
  • кожная сыпь;
  • диспноэ.

Иногда возникает синдром гиперстимуляции яичников, проявляющийся болью внизу живота, увеличением яичников, диареей, затрудненным дыханием, олигурией, увеличением массы тела.

  • припухлость в месте введения;
  • покраснение;
  • зуд.

Оргалутран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят ежедневно, подкожно в область бедра. Инъекции выполняют в одно и то же время, а место инъекции меняют. Препарат обладает быстрой обратимостью эффекта, поэтому время между инъекциями не должно превышать 30 ч. При введении по утрам, его вводят и в день введения чХГ, при вечерних инъекциях последнее введение препарата выполняется вечером, перед тем днем, когда назначено введение чХГ. Введение двойной дозы недопустимо, если инъекция была пропущена.

Контролируемую стимуляцию овуляции начинают препаратом ФСГ (например Пурегон) на 2-3 день цикла, а данный препарат в дозе 0,25 мг рекомендуется вводить на 6 день применения ФСГ препарата. При повышенной реакции на стимуляцию его введение назначают раньше, а в случае медленного роста фолликулов — позже 6-го дня.

Как колоть Оргалутран?

Нельзя использовать непрозрачный раствор или раствор с примесями. Перед манипуляцией руки следует вымыть и обработать место инъекции тампоном, смоченным спиртом.

Удалить колпачок с иглы, взять кожу в складку и под углом 45% ввести иглу. Для проверки правильности введения иглы нужно немного потянуть поршень шприца на себя. Если в шприце появилась кровь, препарат вводить нельзя. Извлеките шприц и введите препарат с новым шприцем. Если игла введена правильно, медленно введите препарат подкожно. Шприц извлеките и приложите тампон со спиртом.

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению времени его действия. Введение препарата временно прекращается, и дальнейшую тактику лечения определяет врач.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими препаратами достаточно не исследовано. Нельзя исключать вероятность взаимодействия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 30°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Оргалутране

Специалисты стремятся усовершенствовать технологии ВРТ, улучшить показатели и сделать их более эффективными. Благодаря появлению нового класса — антагонистов ГнРГ, создалась возможность пересмотра стандартов стимуляции в программах ВРТ. Введение их в практику позволяет проводить процесс стимуляции на безопасном уровне в коротком и простом режиме.

Для чего назначают Оргалутран? Чтобы гормоны гипофиза (гонадотропины) не влияли на процесс стимуляции суперовуляции, чтобы не допустить преждевременного повышения лютеинизирующего гормона и преждевременной овуляции, выработка гонадотропинов должна быть временно блокирована. С этой целью назначается антагонист ГнРГ Оргалутран, позволяющий быстро блокировать гипофиз, а в последующем также быстро восстановить его функцию.

Такой обратимый характер действия позволил значительно усовершенствовать протоколы контролируемой суперовуляции. Оптимальная доза препарата (0,25 мг) определена в ряде исследований. При ней получена высокая частота имплантации и частота беременности. У большинства пациенток, применявших программы с этим препаратом, наблюдалось большое количество эмбрионов (до 70%) хорошего и отличного качества.

При применении его, случаи преждевременного выброса лютеинизирующего гормона отмечались очень редко. В исследованиях показано, что Оргалутран при ЭКО имеет значительные преимущества перед агонистами ГнРГ. Этими преимуществами являются: меньшее количество инъекций, укорочение длительности протокола и снижение частоты побочных реакций. Применение его упрощает программу ЭКО. Из отзывов следует, что пациентки быстро обучаются самостоятельному введению препарата.

  • «… Укол Оргалутраном делаю сама, научилась и на эту процедуру не нужно ездить».
  • «… Назначили этот укол на 6-й день стимуляции Пурегоном после УЗИ. Переносила хорошо».
  • «… Колола всего 5 дней до введения хорионического гонадотропина. Очень быстро и не утомительно».

Препарат хорошо переносился при любой длительности лечения. Гораздо реже встречался синдром гиперстимуляции яичников. Иногда встречалась местная реакция на введение препарата, о которой сообщали пациентки и проявлялась она кратковременным покраснением кожи и зудом.

Цена Оргалутрана, где купить

Купить Оргалутран можно в аптеках крупных городов. Стоимость 5 ампул препарата в аптеках Москвы колеблется от 6199руб. до 6820 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Оргалутран

Оргалутран: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Orgalutran

Код ATX: H01CC01

Действующее вещество: ганиреликс (ganirelix)

Производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 1302 руб.

Оргалутран – гормональный препарат, применяемый при лечении женского бесплодия для стимуляции овуляции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Оргалутрана – раствор для подкожного введения: бесцветный, прозрачный (по 0,5 мл в одноразовых шприцах, в блистерах размещен 1 шприц, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 0,5 мл раствора (1 шприц):

  • активное вещество: ганиреликс (в виде ацетата) – 0,25 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол – 23,5 мг; ледяная уксусная кислота и/или гидроксид натрия – до pH 5; 99% ледяная уксусная кислота – 0,1 мг; вода для инъекций – до 5 мл.
Читайте также:  Меновазин при геморрое

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оргалутран относится к конкурентным антагонистам рецепторов ГнРГ (гонадотропин- рилизинг гормона). Контролирует секрецию гонадотропинов – ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов), тормозит их секрецию гипофизом (эффект определяется дозой). Начало угнетения секреторной функции гипофиза при отсутствии предварительной стимуляции наступает сразу после введения Оргалутрана и, при условии продолжения такого лечения, оно поддерживается.

По результатам исследований, при многократном введении 0,25 мг препарата наибольшее значение снижения концентраций ЛГ, ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови – 74, 32 и 25% (через 4, 8 и 16 часов после введения соответственно). К исходным значениям после последней инъекции уровень гормонов в сыворотке крови возвращается на протяжении двух дней.

Длительность применения Оргалутрана в суточной дозе 0,25 мг для контролируемой стимуляции овуляции составляет, как правило, 5 дней. При соблюдении этого режима дозирования среднее значение частоты повышения уровня ЛГ (больше 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (больше 1 нг/мл) – 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ (0,8%).

В некоторых случаях, еще до начала применения Оргалутрана, к шестому дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами на фоне выраженной реакции яичников наблюдается повышение уровня ЛГ, которое в дальнейшем на клинические результаты существенно не влияет. Секреция ЛГ у этих групп пациенток подавляется сразу же после первого введения Оргалутрана.

Фармакокинетика

После однократного подкожного введения 0,25 мг раствора через 1–2 часа регистрируется достижение максимальной концентрации вещества в плазме крови (примерно 15 нг/мл). Т1/2 (период полувыведения) – приблизительно 13 часов, клиренс – около 2,4 л/ч.

Выведение вещества происходит через кишечник (примерно 75% в виде метаболитов) и почками (примерно 22%, ганиреликс является основным соединением, обнаруживаемым в моче). Абсолютная биологическая доступность Оргалутрана – 91%.

Фармакокинетические параметры вещества после многократного подкожного введения (ежедневно 1 раз в день) схожи с такими показателями после однократного введения. Стационарные концентрации после повторных дозировок 0,25 мг в день – приблизительно 0,6 нг/мл, время достижения – 2–3 дня. Согласно фармакокинетическому анализу, существует обратная зависимость между массой тела пациентки и сывороточными концентрациями Оргалутрана.

Основное соединение, циркулирующее в плазме – ганиреликс. Метаболизм происходит путем ферментативного гидролиза с последующим образованием пептидных фрагментов.

Показания к применению

Оргалутран назначают для профилактики преждевременного пикового увеличения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) при проведении программ терапии бесплодия с использованием ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий).

Противопоказания

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, а также ГнРГ либо любого другого аналога ГнРГ.

Инструкция по применению Оргалутрана: способ и дозировка

Оргалутран должен назначаться исключительно врачом-гинекологом.

Контролируемую стимуляцию овуляции препаратом ФСГ следует начинать на второй или третий день менструального цикла.

Оргалутран вводится подкожно 1 раз в день, начиная с шестого дня применения препарата ФСГ (при проведении клинических исследований Оргалутран использовался в сочетании с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном – препаратом Пурегон). В случаях повышенной реакции яичников на стимуляцию, с целью предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, начинать применение Оргалутрана следует с пятого дня терапии препаратами ФСГ. При медленном росте фолликулов введение можно отложить (т. е. начать терапию позже шестого дня применения препаратов ФСГ).

Вводить Оргалутран предпочтительнее в бедро. Использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием примесей нельзя. Место введения следует менять после каждой инъекции. Шприц можно использовать только 1 раз.

Побочные действия

  • иммунная система: реакции гиперчувствительности при введении первой дозы Оргалутрана, протекающие с кожной сыпью, отеком лица и диспноэ;
  • система пищеварения: боль в животе, тошнота;
  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • системные реакции: ощущение недомогания;
  • местные реакции в месте введения: покраснение с/без припухлости, зуд (обычно нарушения проходят через 4 часа после инъекции);
  • другие: слабость.

Прочие отмечавшиеся нарушения связаны с терапией, направленной на достижение контролируемой стимуляции овуляции с применением ВРТ. К их числу относится вздутие живота, боль в малом тазу, самопроизвольный аборт, эктопическая (внематочная) беременность, а также СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников), проявляющийся в виде болей внизу живота, рвоты, диареи, увеличения яичников, диспноэ, олигурии, увеличения массы тела.

Передозировка

При передозировке наблюдается увеличение времени действия Оргалутрана. В таких случаях применение гормонального средства временно прекращают, пациентке нужно обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

Оргалутран должен применяться только по назначению врача, имеющего опыт лечения бесплодия с использованием ВРТ.

При наличии признаков активных аллергических состояний применять препарат нужно с особой осторожностью. Есть сведения о развитии реакций гиперчувствительности при введении первой дозы.

Самостоятельно вводить Оргалутран пациентка может только при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и имеет возможность проконсультироваться со специалистом.

ФСГ и Оргалутран следует вводить приблизительно в одно и то же время. Смешивать препараты в одном шприце не следует. Для их введения должны использоваться разные участки тела.

Проводить ежедневную терапию необходимо до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов можно инициировать путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). С учетом показателя Т1/2 ганиреликса, интервал между инъекциями Оргалутрана так же, как и время между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией чХГ, не должен быть больше 30 часов, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ.

Поддерживать лютеиновую фазу следует в соответствии с методикой, которая принята в клинике лечения бесплодия.

Перед проведением повторных курсов лечения нужно тщательно оценить степень потенциального риска и эффективность применения Оргалутрана.

При проведении стимуляции гонадотропинами всегда необходимо учитывать риск развития СГЯ. При развитии синдрома средней и тяжелой степени тяжести лечение проводится в стационарных условиях. Назначаются мероприятия, направленные на восстановление/поддержание объема циркулирующей плазмы, коррекцию гемостаза и водно-электролитного баланса, стимуляцию диуреза.

Тератогенные свойства у ганиреликса не выявлены. Согласно доклиническим данным, Оргалутран является безопасным средством. В отношении женщин с весом до 50 кг/от 90 кг профиль безопасности не изучался.

После применения ВРТ частота возникновения врожденных пороков развития может быть незначительно выше, чем в популяции. Это связывают с особенностями родителей (например, возрастом матери, характеристиками спермы) и с более высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. На то, что повышенный риск врожденных пороков развития вызван применением антагонистов ГнРГ во время ВРТ указаний нет. Было показано, что частота развития врожденных пороков развития у детей, родившихся после терапии контролируемой стимуляции овуляции Оргалутраном, сопоставима с отмеченной ранее частотой после терапии контролируемой стимуляции овуляции с применением агонистов ГнРГ.

Важно при помощи ультразвукового исследования как можно раньше подтвердить то, что беременность является внутриматочной. У женщин с бесплодием, которым проводится ВРТ, часто отмечаются патологии маточных труб, таким образом, частота эктопической беременности может увеличиваться.

Если пациентка вспомнила, что забыла своевременно сделать инъекцию, нужно ввести средство как можно скорее. Для восполнения пропущенной дозы вводить дополнительную не следует. При задержке больше 6 часов (т. е. интервал превышает 30 часов), доза должна быть введена немедленно. Требуется врачебная консультация.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Оргалутран в период беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности проводить терапию противопоказано.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности проводить терапию противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Оргалутрана является Цетротид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–30 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Оргалутране

Согласно отзывам, Оргалутран – безопасный и эффективный препарат, применяемый в программах ЭКО. Женщины после обучения могут вводить раствор самостоятельно. О развитии синдрома гиперстимуляции яичников сообщают нечасто. В редких случаях отмечается развитие непродолжительных местных побочных реакций в месте введения препарата.

Цена на Оргалутран в аптеках

Примерная цена на Оргалутран (5 одноразовых шприцов по 0,5 мл в упаковке) составляет 6300–6600 рублей.

Оргалутран : инструкция по применению

Инструкция

Описание

Прозрачный бесцветный водный раствор

Cостав

Один предварительно заполненный шприц содержит:

Активное вещество: ганиреликса ацетат 0,25 мг в 0,5 мл водного раствора.

Вспомогательные вещества: маннитол, уксусная кислота ледяная 99%, натрия гидроксид и/или уксусная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Код АТС: Н01СС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оргалутран® является антагонистом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), который регулирует систему гипоталамус-гипофиз-половые железы путем связывания с рецепторами ГнРГ в половых железах. В результате происходит быстрое, сильное и обратимое подавление эндогенных гонадотропинов, без начальной стимуляции, которая индуцируется агонистами ГнРГ. После многократного применения препарата Оргалутран® в дозе 0,25 мг женщинами-добровольцами концентрации ЛГ, ФСГ и Е2 в сыворотке крови максимально повышались на 74%, 32% и 25% через 4, 16 и 16 часов после инъекции, соответственно. Уровни гормонов в сыворотке крови возвращались к исходным показателям на протяжении 2 дней после последней инъекции.

У пациенток, которым проводилась контролируемая стимуляция яичников, средняя длительность применения препарата Оргалутран® составляла 5 дней. На протяжении лечения препаратом Оргалутран® средняя частота повышения ЛГ (>10МЕ/л) с одновременным повышением уровня прогестерона (> 1 нг/мл) составляла 1,2% по сравнению с 0,8% в ходе лечения агонистами ГнРГ.

Была замечена тенденция к увеличению количества случаев повышения ЛГ с одновременным повышением уровня прогестерона у женщин с более высокой массой тела (> 80 кг), при этом влияния на клинический ответ на лечение не наблюдалось. Тем не менее, основываясь на небольшом количестве пациентов, получавших лечение до настоящего времени, подобное влияние не может быть исключено. Преждевременное повышение ЛГ, перед началом применения препарата Оргалутран® на 6-й день стимуляции, наблюдалось главным образом у женщин с повышенной реакцией яичников на стимуляцию, но не влияло на клинический результат. У таких пациенток выработка ЛГ быстро подавлялась после первого введения препарата Оргалутран®.

В контролированных исследованиях применения препарата Оргалутран®, использующих как стандарт длинный протокол с применением агонистов ГнРГ, лечение препаратом Оргалутран® сопровождалось более быстрым фолликулярным ростом на протяжении первых дней стимуляции, но окончательное поколение растущих фолликулов было несколько меньшим и продуцировало, в среднем, меньше эстрадиола.Такой отличающийся характер роста фолликулов требует, чтобы коррекция дозы ФСГ зависела от количества и размеров растущих фолликулов, а не от количества эстрадиола в циркулирующей крови.

Фармакокинетика После разового подкожного введения 0,25 мг препарата, уровни ганиреликса в сыворотке крови повышаются быстро, с достижением максимальной концентрации (Сmах) около 15 нг/мл на протяжении 1-2 часов (tmax). Период полувыведения (t/½) составляет приблизительно 13 часов, а клиренс – приблизительно 2,4 л/час. Препарат выводится с калом (приблизительно 75%) и мочой (приблизительно 22%). Биодоступность препарата Оргалутран® после подкожного введения составляет приблизительно 91%.

Фармакокинетические показатели после многократного подкожного введения препарата Оргалутран® (одна инъекция в сутки) были аналогичными показателям после подкожного введения разовой дозы. После повторного введения в дозе 0,25 мг в сутки, уровни равновесного состояния, равные приблизительно 0,6 нг/мл, достигались на протяжении 2-3 дней.

Фармакокинетический анализ указывает на существование обратной зависимости между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран® в сыворотке крови.

Характеристики метаболитов. Основным компонентом, циркулирующим в плазме крови, является ганиреликс. Ганиреликс также является основным веществом, выводящимся с мочой. С калом выводятся только метаболиты. Метаболиты представляют собой небольшие фрагменты пептида, сформированные при ферментативном гидролизе ганиреликса на определенных участках. Характеристики метаболитов препарата Оргалутран® у человека были аналогичными характеристикам у животных.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности.

Исследования репродуктивной функции, проводившиеся с применением ганиреликса в дозах от 0,1 до 10 мкг/кг/сутки (подкожно) у крыс и в дозах от 0,1 до 50 мкг/кг/сутки (подкожно) у кроликов, продемонстрировали повышение частоты резорбции плода в группах применения максимальных доз. Тератогенных эффектов не наблюдалось.

Показания к применению

Предотвращение преждевременного пикового повышения секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, которым проводится контролируемая стимуляция яичников (КСЯ) с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

В клинических исследованиях препарат Оргалутран® применяли с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ) или корифоллитропином альфа, стимулятором фолликулов пролонгированного действия.

Способ применения и дозировка

Оргалутран® может назначать только специалист с опытом лечения бесплодия.

Оргалутран® применяется для предотвращения пикового повышения секреции лютеинизирующего гормона у женщин, которым проводится контролируемая стимуляция яичников (КСЯ). Контролируемую стимуляцию яичников фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) или корифоллитропином альфа можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран® (0,25 мг) следует вводить подкожно 1 раз в сутки, начиная, как правило, с 5-го или 6-го дня применения ФСГ или на 5-й или 6-й день следующие за применением корифоллитропина альфа. В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, преждевременное повышение ЛГ можно предупредить, начав введение препарата Оргалутран® на 5-й день лечения. При отсутствии роста фолликулов введение препарата Оргалутран® можно начинать позже.

Читайте также:  Можно ли делать УЗИ почек при беременности?

Оргалутран® и ФСГ следует вводить приблизительно в одно и то же время. Однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце, а для их введения нужно выбирать разные участки тела.

Коррекция дозы ФСГ должна зависеть от количества и размеров растущих фолликулов, а не от уровня эстрадиола в циркулирующей крови (см. раздел «Фармакодинамика»). Ежедневное введение препарата Оргалутран® следует продолжать до дня, когда образовалось достаточное количество фолликулов необходимого размера. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Исходя из длительности периода полувыведения ганиреликса, интервал между двумя инъекциями препарата Оргалутран® не должен превышать 30 часов, а также интервал между введением препарата Оргалутран® и чХГ не должен превышать 30 часов, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Поэтому, при введении препарата Оргалутран® по утрам, его применение следует продолжать на протяжении всего периода применения гонадотропина, включая день инициирования овуляции. Если препарат Оргалутран® вводят во второй половине дня, последнюю инъекцию следует выполнить во второй половине дня, предшествующего дню инициирования овуляции.

Оргалутран® продемонстрировал безопасность и эффективность при применении у пациенток, которым проводятся многократные циклы лечения.

Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с методикой, принятой в центре репродуктивной медицины.

Дети. Применение препарата Оргалутран® у детей не соответствует показаниям.

Нарушение функции почек и печени.

Опыт применения препарата Оргалутран® у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствует, поскольку такие пациенты были исключены из клинических исследований. Следовательно, использование препарата Оргалутран® противопоказано пациентам с нарушением функции или почек умеренной или тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения.

Оргалутран® следует вводить подкожно, инъекцию предпочтительно выполнять в область бедра. Для предупреждения липоатрофии, следует менять место введения препарата. Пациентка или ее партнер могут вводить препарат Оргалутран® самостоятельно, при условии, что они соответствующим образом проинструктированы и могут проконсультироваться со специалистом.

Побочное действие

Ниже указаны все побочные реакция возникавшие у женщин, применявших Оргалутран® в ходе клинических испытаний с использованием рекФСГ для стимуляции яичников. Побочные реакции при применении Оргалутрана® с использованием корифолитропина альфа для стимуляции яичников будут подобными. Побочные реакции классифицированы согласно системе MedDRA орган-класс и частоте возникновения; очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Цены в аптеках

Оргалутран

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Товары из категории – Лекарства от бесплодия

Vetter Pharma [Веттер Фарма-Фертигунг]

Organon N.V. [Органон Н.В.]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Cspc Ouyi Pharmaceutical [Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал]

Merck KGaA [Мерк]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Инструкция по применению

Статистика и факты

Оргалутран (торговое название) – современный препарат, антагонист гонадолиберина – представителя класса рилизинг-гормонов гипоталамуса. Применяется в гинекологии при проведении процедур экстракорпорального оплодотворения и внутриматочной инсеминации.

Выпускается Германской фармацевтической компанией «Vetter Pharma-Fertigung», имеющей представительство и в России. Производитель также поставляет на рынок иммуномодулирующие, гемостатические, противоопухолевые, ферментные, гипогликемические, гормональные препараты, а также ингибиторы резорбции костной ткани и стимуляторы эритропоэза.

Основным показанием к применению Оргалутрана является использование в программах терапии бесплодия с помощью методов искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки.

Вспомогательные репродуктивные технологии – множество медицинских технологий, процедур, методик, использующихся при бесплодии и направленных на достижение беременности у женщины репродуктивного возраста. При использовании данных мероприятий один или все этапы возникновения и развития беременности происходят вне организма женщины. В последние годы возросла частота бесплодных браков. По оценке Всемирной организации здравоохранения, бесплодных пар больше 15 процентов.

Самым популярным методом, широко распространенным почти во всех странах мира, можно считать экстракорпоральное оплодотворение. При ЭКО вне организма будущей матери проходят процессы оплодотворения яйцеклетки, образования зиготы и некоторые другие начальные этапы развития эмбриона. Процедура проводится в несколько этапов. На первом женщину обследуют, выясняют причину бесплодия. Некоторые заболевания, приводящие к бесплодию, могут быть противопоказаниями к проведению экстракорпорального оплодотворения. Поэтому этот этап очень важный, не следует им пренебрегать во избежание развития серьезных осложнений. На следующем этапе необходимо стимулировать процесс выхода яйцеклетки из яичника в маточную трубу после разрыва фолликула. Это нужно для получения зрелых яйцеклеток из организма женщины. Под общим наркозом яйцеклетки извлекают и погружают в специальную емкость, в которой зрелый фолликул дозревает до необходимой стадии развития. Следующий этап проводится без участия будущей матери. В условиях лаборатории яйцеклетку оплодотворяют специально обработанными половыми клетками отца, помещают зиготы в условия, идентичные условиям маточных труб в организме женщины, где они находятся до пяти дней. После этого с использованием специальных инструментов эмбрион подсаживают в матку женщины. Чтобы данный этап успешно прошел, внутренний слой матки должен быть готов к принятию эмбриона. Для этого будущей матери необходимо принимать специальные гормональные препараты. После переноса эмбрионов в матку следят за развитием беременности. Через 2-3 недели можно точно сказать, успешно ли прошла процедура экстракорпорального оплодотворения. До образования плаценты женщине также следует пить гормональные препараты для поддержания естественного процесса беременности. Показатель успешности ЭКО составляет примерно сорок процентов, в зависимости и от квалификации врачей, и от индивидуальных обстоятельств каждого случая бесплодия.

Фармакологическая группа

Оргалутран – фармакологическое гормональное средство из класса антагонистов гонадолиберина. Применяется в гинекологии при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Форма выпуска и компонентный состав

Оргалутран выпускается в виде раствора для введения подкожно. В коробочке с медикаментом пять шприцов объемом 0,5 мл, удобных для дозирования и использования, а также инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В медикаменте содержатся:

  • Основная фармацевтическая субстанция – антагонист гонадолиберина ганиреликс в количестве двадцати пяти сотых миллиграмма на один шприц.
  • Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной формы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры гормонального медикамента Оргалутрана

Основной компонент средства – антагонист гонадолиберина. Гонадотропин-рилизинг-фактор – это гормон гипоталамуса. Он воздействует на гипофиз, а тот, в свою очередь, секретирует лютеотропин и фоллитропин. Ганиреликс конкурентно блокирует рецепторы к гонадолиберину в гипофизе, благодаря чему снижается секреция фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.

После выполненной подкожной инъекции основное вещество быстро и интенсивно абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация наблюдается через час. Количество вещества, достигающего рецепторов в гипофизе, составляет девяносто один процент. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – тринадцать часов.

Спектр показаний к использованию

Препарат используется у бесплодных женщин, использующих вспомогательные репродуктивные технологии. При проведении искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклетки нужно добиться необходимой концентрации гормонов в организме женщины. Для профилактики чрезмерного выделения лютеинизирующего гормона передней долей гипофиза используют препарат Оргалутран.

Спектр противопоказаний для лечения

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы.
  • Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
  • Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Уже диагностированная естественная беременность.
  • Период лактации.

Побочные действия гормонального средства Оргалутрана

  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Боли в проекции яичников, внизу живота, гинекологические боли.
  • Гибель эмбриона.
  • Слабость, разбитость, недомогание, снижение работоспособности.
  • Реакция организма на препараты для стимуляции овуляции – синдром гиперстимуляции яичников.
  • Головокружение.
  • Маточное кровотечение.
  • Местные реакции в месте введения раствора: покраснение кожи, отек, зуд.

Использование раствора Оргалутран: способ, особенности, доза

Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Вводить раствор подкожно, инъекцию выполняет специально обученный медицинский персонал. Рекомендуемая доза 250 микрограмм. Необходимо совместное использование с препаратами фоллитропина. Ориентируются на скорость роста фолликулов. Если она низкая, то начинают прием препарата Оргалутран после недели приема фоллитропина. Если обычная – с шестого дня применения фоллитропина. Если быстрее нормальной – с пятого дня.

Особые указания при использовании средства Оргалутран

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детский организм не изучены, лечение медикаментом детей до восемнадцати лет нецелесообразно. Не используется у женщин после наступления менопаузы. При пропуске инъекции не восполнять введением двойной дозы, необходимо выполнить введение препарата как можно быстрее. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Оргалутран противопоказан. Нет данных о безопасности медикамента для женщин с массой тела ниже пятидесяти килограмм и свыше девяноста. При возникновении синдрома гиперстимуляции яичников необходимо назначение симптоматического лечения и постельного режима.

Нет достоверных доказательств более частого развития врожденных пороков у женщин, использующих вспомогательные репродуктивные технологии.

Использование при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать лекарство в период кормления грудным молоком.

Передозировка Оргалутраном

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные эффекты, а также увеличение времени действия раствора Оргалутран. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием гормонального средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Необходим совместный прием с препаратами фолликулостимулирующего гормона, схемы лечения описаны в инструкции, в пункте о правилах введения раствора Оргалутран. Нет данных о взаимодействии с другими медикаментами. Алкоголь во время курса стимуляции употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Оргалутран требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего два года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогов представлены гормональными медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор, Октреотид-Лонг, Октрайд и другие.

Оргалутран

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Оргалутран помогает понизить показатели гонадотропинов. Лекарство используют в лечебных программах при бесплодии – чтобы предупредить преждевременное увеличение значений лютропина во время контролируемой овуляции.

Пользоваться медикаментом для стимуляции процесса суперовуляции нужно кратковременно, в период пребывания фолликулов на завершительном этапе роста, когда есть вероятность преждевременного выброса указанного гормона (зачастую это происходит на 6 сутки стимуляции). Данный эффект является обратимым, восстановление деятельности гипофиза происходит спустя 2 суток.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Оргалутрана

Применяется в случае женского бесплодия – во время процедур ВРТ, для предупреждения преждевременного начала овуляции.

Читайте также:  Ушиб ногтя на руке: симптомы, первая помощь, лечение

[3], [4]

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного компонента производится в форме раствора для п/к инъекций, внутри шприцев объёмом 0,5 мл.

[5], [6]

Фармакодинамика

Оргалутран является антагонистом гонадорелина, замедляющим выделение гонадотропинов через гипофиз.

Терапевтическое влияние развивается при блокировании действия гипофизарных окончаний ГнРГ. Лекарство прочно синтезируется с этими окончаниями, оказывая немедленный эффект – происходит существенное понижение показателя гонадотропинов (в основном – ЛГ). Интенсивность угнетения гонадотропинов определяется размером дозировки.

[7], [8], [9]

Фармакокинетика

По истечении 1-2-х часов с момента применения ЛС регистрируется кровяной показатель Cmax. Уровень биодоступности равен 91%. При повторном использовании значения Css отмечаются по прошествии 2-3-х дней. Существует обратная зависимость между сывороточными значениями ЛС и весом женщины.

Обменные процессы производятся с формированием пептидных элементов. Термин полувыведения равен примерно 13-ти часам.

Экскреция реализуется кишечником (на 75%), а также почками (на 22%). В связи с ускоренным выведением ЛС из организма, показатели гонадотропинов восстанавливаются достаточно быстро. Благодаря такому влиянию Оргалутрана можно контролировать деятельность гипофиза – вовремя угнетая и восстанавливая её.

[10], [11]

Использование Оргалутрана во время беременности

Запрещено применять препарат при беременности.

Противопоказания

  • сильная непереносимость в отношении компонентов ЛС;
  • постменопауза;
  • недостаточность функции почек;
  • период грудного вскармливания.

[12]

Побочные действия Оргалутрана

Общие побочные проявления развиваются лишь изредка: головные боли, тошнота, эпидермальные высыпания, недомогание, диспноэ, головокружение, системная слабость и боли в зоне живота.

Иногда развивается СГЯ, при котором отмечается увеличение размеров яичников, боль в нижней части живота, олигурия, понос, проблемы с дыханием и повышение веса.

Среди локальных симптомов: покраснение, припухлость и зуд в области применения укола.

[13]

Способ применения и дозы

Медикамент применяют каждодневно – через п/к уколы в зону бедра. Проводить инъекции нужно в одинаковое время, при этом постоянно меняя область укола. У лекарства высокая скорость обратимости воздействия, из-за чего интервалы между выполнением уколов должны составлять максимум 30 часов. В случае применения с утра, вводить препарат нужно и в день, когда используют чХГ, а в случае вечерних уколов последнюю инъекцию проводят вечером, перед днём выполнения чХГ. При пропуске процедуры нельзя вводить 2-йную порцию.

Контроль стимуляции активности овуляции нужно начинать с вещества ФСГ (к примеру, пурегона) на 2-3-ие сутки курса, а Оргалутран в порции 0,25 мг применяют на 6-ые сутки введения ФСГ-лекарства. В случае усиленной реакции на процесс стимуляции, введение медикамента производится раньше, а при замедленном фолликулярном росте – позднее 6-ого дня.

Запрещено применять жидкость, имеющую непрозрачную форму, либо содержащую примеси. Перед выполнением процедуры нужно вымыть руки, а также обработать участок укола вымоченным в спирте ватным тампоном.

[14], [15]

Передозировка

При интоксикации лекарством происходит пролонгация периода его влияния. Нужно на время отменить применение ЛС, а решение относительно дальнейших действий должен принимать доктор.

[16], [17], [18], [19], [20]

ОРВИ при беременности 2 триместр

ОРВИ при беременности, 2 или 3 триместр, одинаково неприятное, подчас, опасное заболевание. Любой человек, подхвативший вирусную инфекцию, ставит под угрозу свое здоровье из-за вероятного развития опасных осложнений, к тому же, переносить респираторные инфекции не так просто. Для беременной заболевание опасно еще потому, что может нарушить нормальное формирование плода, спровоцировать преждевременные роды, снизить количество питательных веществ, проникающих через плаценту к ребенку.

Причины и симптомы

ОРВИ и беременность 2 триместр – это понятия, которые нельзя взаимоисключать. Женщина, находящаяся в состоянии беременности, имеет несколько ослабленную иммунную систему, из-за чего инфекция быстро проникает в организм, а потом начинает там свою пагубную деятельность.

Несмотря на то, что к 12 неделе беременности дитя уже находится под защитой плаценты, ОРВИ по-прежнему остается опасной патологией, которое молодой матери следует избегать. Этот деликатный период требует минимального применения лекарственных средств, поэтому женщине не всегда просто облегчить собственное состояние, из-за этого и осложнения могут развиваться чаще, нежели у других людей.

По каким причинам у беременных женщин может развиваться вирусная инфекция?

  1. Особенности организма, ослабленного постоянными гормональными изменениями, свойственными периоду вынашивания младенца.
  2. Переохлаждение из-за длительного нахождения на улице без правильной одежды.
  3. Постоянные умственные и физические нагрузки.
  4. Часто испытываемый стресс.
  5. Недавно перенесенные другие болезни или обострение существующих хронических заболеваний.
  6. Применение некоторых препаратов, ослабляющих иммунитет.

Факторы, перечисленные выше, ослабляют иммунные силы организма, что приводит к снижению естественного иммунитета, делает женщину подверженной вирусному влиянию.

Симптомы, характерные для острой респираторной вирусной инфекции:

  • повышение температуры тела;
  • болевые ощущения в горле, голове, мышцах;
  • общая слабость;
  • кашель;
  • заложенность носа и насморк;
  • течение слез;
  • покраснение глаз.

ОРВИ продолжается не более недели, в особенно сложных случаях, избавление от катаральных симптомов может продлиться до двух недель. Своевременная терапия, соблюдение врачебных рекомендаций снижают вероятность развития бактериальных осложнений, ускоряют процесс выздоровления.

Течение беременности и последствия для плода

Последствия ОРВИ при беременности не всегда опасны для жизни и развития плода, но, принести немало проблем и осложнить течение беременности могут. Прерывание беременности во втором триместре происходит очень редко (из-за причин связанных с вирусной инфекцией), дитя надежно защищено плацентой, поэтому от вируса практически не страдает.

Проблемы могут возникнуть только тогда, когда женщина отличается крайне слабым иммунитетом, либо уже имеющееся патологическое течение беременности.

ОРВИ или грипп при беременности во втором триместре, лечению которых не уделяется должного внимания, могут провоцировать возникновение разных проблем.

Течение беременности и последствия для плода могут быть таковы:

  1. Повреждение плаценты, из-за чего внутри неё начинает развиваться инфекция. Это приводит к проблемам с питанием плода, что чревато развитием гипоксии и затормаживанием темпов развития крохи.
  2. Нервная система дитя на протяжении всего второго триместра ещё активно развивается. Воздействие вирусов может стать причиной поражения головного мозга и нарушения его нормального развития.
  3. Особенно тяжелым последствием заболевания во время беременности является развитие менингита, энцефалита, гепатита и пневмонии плода.
  4. Наличие насморка при беременности – это уже угроза развития гестоза, повышенной угрозы прерывания, возникновения серьезных проблем с сердцем, органами дыхания и почками.

Важно! Чтобы избежать развития нарушений тяжелого характера ОРВИ при беременности, женщина должна, при возникновении первых катаральных симптомов простуды, сразу же обращаться за помощью к доктору и четко выполнять все его рекомендации.

Особенности течения вирусной инфекции во время этого деликатного периода сложно предугадать, осложнения беременности могут возникнуть у любой женщины. Поэтому, профилактика ОРВИ при беременности так важна, она бережет жизнь и здоровье будущего малыша.

Принципы лечения

Второй триместр беременности – время, когда принимать много лекарственных средств не следует, для избежания оказания негативного воздействия на растущий организм, женщина должна придерживаться народных методов.

Очень важно соблюдать принципы лечения:

  • регулярно проводить дома проветривание, влажную уборку и поддерживать достаточный уровень увлажненности;
  • принимать поливитамины, рекомендованные врачом;
  • без повышенной температуры тела, чаще гулять на свежем воздухе;
  • пить много жидкости, особенно налегая на отвары шиповника, брусничный и клюквенный морсы;
  • полноценно высыпаться и отдыхать;
  • кушать разнообразную, полезную пищу, при отсутствии аппетита не стараться есть через силу;
  • по назначению врача рекомендуется прием препаратов укрепляющих иммунную систему;
  • надевать маску при общении со здоровыми членами семьи, чтобы избежать перекрестного заражения;
  • соблюдать постельный режим.

Средства от насморка

Для предотвращения развития осложнений со стороны дыхательной системы, нельзя оставлять без внимания насморк. Заложенность носа не только будет снижать качество жизни будущей мамы, она не позволит доставлять к плаценте нужное количество кислорода, необходимого для нормального развития младенца.

Что может использовать беременная для избавления от насморка:

  • в этот период применяются капли алоэ или каланхоэ, снимающие воспалительный процесс (их нужно разводить чистой водой);
  • обязательно проводятся орошения слизистой носа посредством солевых растворов (Аквамарис, Салин, аптечный физиологический раствор);
  • для сужения сосудов можно изредка закапывать Тизин, Длянос, Отривин;
  • использовать капли для сужения сосудов не рекомендуется более трех суток подряд;
  • иные препараты можно применять после консультации врача.

Средства от боли в горле

Чтобы снять неприятные ощущения в горле, следует использовать лечебные пастилки для рассасывания (Фарингосепт, Лизобакт). Еще можно полоскать горло растворами с пищевой содой, а также солью, орошать настоем ромашки или календулы, промывать раствором Фурациллина.

Важно! Использовать средства от кашля разрешено только после консультации доктора, строго придерживаясь аннотации.

Жаропонижающие препараты

Здоровье и развитие плода находится в зависимости от состояния матери, его вынашивающей. Терпеть повышенную температуру тела женщина не должна, в это время происходит интоксикация организма, что может повредить растущему малышу.

Специалисты рекомендуют использовать для понижения повышенных показателей термометра средства из группы нестероидных противовоспалительных веществ. К ним относятся лекарства на основе парацетамола и ибупрофена. Они мягко, бережно понизят температуру до нужных цифр, кроме того, избавят от неприятных болевых ощущений.

Противовирусные и иммуномодулирующие препарата

Неосложненное протекание вирусной инфекции, как правило, не требует назначения специальных препаратов, борющихся с возбудителями болезни или увеличивающих силы иммунитета. Однако когда возможно появление серьезных осложнений из-за неспособности организма самостоятельно побороть инфекцию, специалист может порекомендовать прием противовирусных средств.

Беременным можно использовать такие медикаменты подобного рода:

  • спрей Гриппферон;
  • таблетки Эргоферон;
  • суппозитории Виферон (с 16 недель).

Все эти препарата разрешены во время беременности только, если их рекомендовал доктор. Женщина не может самостоятельно изменять курс терапии или дозировку, прописанные ей специалистом.

Питание и питье при болезни

Для того чтобы избавление от вирусной инфекции шло быстрее, будущая мать должна внимательно относиться к собственному рациону питания. Это нужно, чтобы организм получал максимум ценных элементов, способствующих быстрому выздоровлению.

Основы питания при ОРВИ:

  • отказ от жирной, острой, соленой пищи;
  • можно кушать бульоны, сваренные из куриного мяса, каши на воде, крупяные супы в виде пюре;
  • свежие фрукты, овощи насытят организм клетчаткой и восстановят дефицит витаминов.

Чтобы ускорить процесс выздоровления, нужно просто следить за количеством выпиваемой жидкости. Выведение токсинов пойдет быстрее, если беременная будет пить много жидкости. Для этой цели подойдут соки, компоты, отвар шиповника, клюквенный, брусничный морсы, чистая вода.

Важно! Если беременная женщина имеет хронические патологии со стороны почек, то увеличение питьевого режима для неё возможно только после получения врачебного одобрения.

Газированные сладкие напитки, кофе и крепкий чай – это те напитки, от которых нужно на время отказаться.

Домашнее лечение

ОРВИ у беременных можно и нужно лечить при помощи народных средств, если они одобрены лечащим врачом, то будет безопасны для женщины в этом состоянии.

В период лечения ОРВИ можно использовать рецепты, которые относятся к народной медицине:

  • разрешено проводить лечение с помощью паровых ингаляций, добавляя эфирные масла эвкалипта, сосны, пихты, горячего, только что сваренного, картофеля;
  • пить на ночь теплое молоко с добавлением меда и сливочного масла;
  • полоскать горло травяными отварами.

Чем опасна простуда и советы по профилактике

Чем плохо ОРВИ, переносимое женщиной во время беременности? В основном, наличием серьезных последствий для малыша и развитием различных нарушений функций плаценты, обеспечивающей его питание и развитие.

Опасности простудного заболевания у беременной женщины:

  • развитие кислородного голодания у плода;
  • влияние на эндокринную систему, костные ткани, процесс формирования яйцеклеток у девочек;
  • вероятность наступления преждевременных родов;
  • отставание плода в развитии.

Соблюдение рекомендаций, данных доктором, поможет минимизировать риски развития осложнений, быстрее избавиться от заболевания.

Очень важно придерживаться мер необходимой профилактики, что позволят женщине сберечь собственное здоровье и не подвергать здоровье будущего ребенка рискам.

Профилактика развития ОРВИ:

  • не посещать места, известные большим количеством людей, транспорт, магазины, кинотеатры (когда наблюдается рост числа заболевших);
  • возвращаясь домой, обязательно мыть руки с мылом, орошать полость носа солевым раствором;
  • лучшей профилактикой выступает ведение здорового образа жизни, с частыми и регулярными прогулками на свежем воздухе;
  • проветривать квартиру, проводить влажную уборку, поддерживать влажность воздуха на оптимальном уровне;
  • принимать те комплексы витаминов, что были рекомендованы доктором;
  • обязательно носить защитную маску, когда болеют домочадцы, либо возникает необходимость посещения мест, где могут находиться заболевшие люди;
  • привести к норме рацион питания, наполнив его необходимыми питательными веществами, ценными минералами и витаминами;
  • отказаться от нахождения в стрессовых ситуациях, которые могут оказать вредное влияние на здоровье и крепость иммунной системы.
Оцените статью
Добавить комментарий