Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный мнн инструкция по применения, цены в аптеках

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный – это биологическая фракция, обладающая выраженной иммунологической активностью, которая выделяется из плазмы человека. Активная основа лекарства – это специфические к цитомегаловирусу антитела, а именно — иммуноглобулин G.

Ввиду вирусонейтрализующего действия препарат оказывает специфическую активность. К тому же он обеспечивает иммуномодулирующее воздействие, так как иммуноглобулин G препарат действует на иммунную систему организма. Как следствие, отмечается повышение иммунитета и увеличение неспецифической резистентности.

Ввиду вирусонейтрализующего действия препарат оказывает специфическую активность. К тому же он обеспечивает иммуномодулирующее воздействие, так как иммуноглобулин G препарат действует на иммунную систему организма. Как следствие, отмечается повышение иммунитета и увеличение неспецифической резистентности.

Лекарственная форма

Аморфная масса белого или голубоватого цвета

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Раствор для в/в введения

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный

Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Флаконы (5) – пачки картонные.

Иммуноглобулин против цитомегаловируса: цена на препарат

Цена препарата варьируется в зависимости от ценовой политики аптеки, торгующей лекарственными средствами и производителя. Стоимость препарата в различно и зависит от количества доз в упаковке.

Препарат можно приобрести в аптеках города, через интернет аптеку при условии доставки в специальном контейнере с охлаждением. Так как препараты иммуноглобулинов требуют определенных условий хранения (от 2 до 8 градусов), рекомендуется приобретать препарат одной дозой непосредственно перед инъекцией. Иммуноглобулин антицитомегаловирусный отпускается по рецепту врача.

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный МНН в аптеках города

Международное название: Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Характеристика:
1 мл раствора для инфузий содержит 100 мг белков плазмы человека (Ig – не менее 95%, из них антител против ЦМВ – не менее 50 МЕ). Др. компоненты: IgA (5 мг), NaCl (155 мкмоль), вода для инъекций.

Фармакологическое действие:
Человеческий Ig, содержит специфические антитела (прежде всего IgG) к ЦМВ.

Показания:
Профилактика и лечение ЦМВ инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. у новорожденных, а также пациентов с лекарственной иммунодепрессией или иммунодефицитом, вызванным др. причинами, например ВИЧ).

Противопоказания:
Гиперчувствительность к Ig человека, в редких случаях при дефиците IgA и наличии антител против IgA.C осторожностью. Беременность, период лактации, мигрень, ХПН.

Режим дозирования:
В/в, перед введением раствор следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Скорость введения не должна превышать 20 кап/мин (1 мл/мин). Величина однократной дозы – 50 МЕ/кг. При трансплантации введение (1 мл/кг) следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга – в день, предшествующий трансплантации. Профилактическое введение начинают за 10 дней до трансплантации, особенно у ЦМВ-сероположительных пациентов, при этом пациенту нужно ввести не менее 6 доз с интервалом 2-3 нед. Лечение инфекции: не менее 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:
Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; редко – повышение АД, в еденичных случаях – анафилактический шок. При высоких дозах – признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, светочувствительность, помрачение сознания); усугубление имеющейся почечной недостаточностью, вплоть (до анурии), гиперкреатининемия (у больных с ХПН).Передозировка. Симптомы (возможна у пациентов с избыточной массой тела, пожилого возраста, с нарушением функции почек, включая пациентов с диабетической нефропатией): гиперволемия, гиперкоагуляция.

Особые указания:
Пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб (тест Кумбса, ЦМВ-серология и др.). Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Эффективность и безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не исследовалась. Длительный опыт применения Ig указывает на отсутствие вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней, они бесследно исчезают после прекращения терапии. Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов. У пациентов с признаками церебральной или коронарной ишемии гиперкоагуляция может привести к сосудистым осложнениям, поэтому у этой группы пациентов дозировка не должна превышать 8 мл (0.4 г)/кг. После введения Ig необходимо контролировать уровень креатинина ежедневно в течение 3 дней. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С, а поверхностный антиген вируса гепатита В и активность трансаминаз не превышают нормального значения. Дополнительно подвергается контролю пул перерабатываемой плазмы на ВИЧ и антитела к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита В. Изготавливают после фракционирования этанолом на холоде. Для инактивации и удаления вирусов проводят обработку бета-пропиолактоном и фильтрацию.

Взаимодействие:
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение б

Показания:
Профилактика и лечение ЦМВ инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. у новорожденных, а также пациентов с лекарственной иммунодепрессией или иммунодефицитом, вызванным др. причинами, например ВИЧ).

Все аналоги Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

  • Самый дешевый аналог Иммуноглобулин антицитомегаловирусный:Ребинолин
  • Самый популярный аналог Иммуноглобулин антицитомегаловирусный:Иммуноро Кедрион
  • Классификация АТХ: Иммуноглобулин против цитомегаловируса
  • Действующие вещества / состав: иммуноглобулины

Октагам – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛП 000300-170211

Торговое название препарата: ОКТАГАМ ® 10%

Международное непатентованное название (МНН): иммуноглобулин человека нормальный

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: Иммуноглобулин G (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза – 90,0 мкг, трибутилфосфат – не более 1,0 мкг, октоксинол – не более 5,0 мкг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП – глобулин.
Код ATX J06BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
0ктагам ® 10% представляет собой раствор нормального иммуноглобулина (класса G) с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций. Препарат производится из пулированной плазмы, полученной от не менее 3500 доноров, и содержит антитела, присутствующие в плазме здоровых людей. Молекулы иммуноглобулина G не подвергаются изменению вследствие химического или ферментативного воздействия, активность антител полностью сохранена. Распределение подклассов иммуноглобулина G близко к таковому в нативной человеческой плазме.
Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального показателя. Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами.

Фармакокинетика
После внутривенного введения препарат сразу же попадает в системный кровоток, относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается через 3-5 дней. Период полувыведения составляет около 24-36 дней, период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и иммунные комплексы с иммуноглобулином G разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению
1. Заместительная терапия.

  • Синдромы первичного иммунодефицита:
    • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия,
    • неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит,
    • тяжелые комбинированные иммунодефициты,
    • синдром Вискотта-Олдрича
  • Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.
  • Врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей.

2. Иммуномодулирующая терапия.

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.
  • Синдром Гийена-Барре.
  • Болезнь Кавасаки.

3. Аллогенная трансплантация костного мозга.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с ожирением, а также пациентам с предрасполагающими факторами риска развития тромботических осложнений, таких как: пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сосудистой системы, склонность к развитию тромбозов, длительное нахождение в неподвижном положении, тяжелая гиповолемия, заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови. Это связано с относительным увеличением вязкости крови при поступлении иммуноглобулина в кровоток, что повышает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии и глубокого венозного тромбоза.
Из-за возможного развития острой почечной недостаточности следует соблюдать осторожность при внутривенном введении иммуноглобулина больным с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, с лишним весом, гиповолемией, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также больным, получающих сопутствующую терапию нефротоксичными препаратами. В случае развития острой почечной недостаточности препарат немедленно отменяют.
У пациентов групп риска развития острой почечной недостаточности и тромбоэмболических осложнений препарат вводят с минимальной скоростью и в минимальных дозах.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения препарата у беременных не была установлена в ходе контролируемых клинических испытаний. В связи с этим, беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать с осторожностью. В то же время, клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно. Перед началом введения температура раствора должна быть доведена до комнатной. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Запрещается использовать мутные и содержащие осадок растворы.
При каждом введении препарата рекомендуется регистрировать его название и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии. Любое количество оставшегося после инфузии препарата должно быть уничтожено.
Начальная скорость введения – от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
Режим дозирования препарата и продолжительность терапии подбираются индивидуально, в зависимости от показаний, фармакокинетических показателей и клинического ответа у конкретного пациента.
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах
Режим введения препарата должен обеспечить достижение концентрации иммуноглобулина G, измеренной перед каждой последующей инфузией, в пределах, по меньшей мере – 4,0-6,0 г/л. С момента начала лечения для этого требуется от 3 до 6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 – 0,8 г/кг массы тела с последующим введением 0,2 г/кг массы тела каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения концентрации 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела в месяц. Интервал между введениями после достижения равновесного состояния составляет от 2 до 4 недель. В целях коррекции режима дозирования следует измерять концентрацию иммуноглобулина G перед каждой последующей инфузией.
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями
Рекомендуемая доза составляет 0,2 – 0,4 г/кг массы тела каждые 3-4 недели.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП)
При лечении острых эпизодов – 0,8 – 1,0 г/кг массы тела в первый день, с повторным введением, в случае необходимости, на третий день или 0,4 г/кг массы тела в день, в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.
Синдром Гийена-Барре
0,4 г/кг массы тела в день, в течение 3-7 дней. Опыт применения у детей ограничен.
Болезнь Кавасаки
1,6 – 2,0 г/кг массы тела вводят в равных дозах в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2,0 г/кг массы тела. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.
Аллогенная трансплантация костного мозга
Иммуноглобулин применяют в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. При лечении инфекционных осложнений и для профилактики развития синдрома «трансплантат против хозяина» дозы препарата подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г/кг массы тела в неделю, начиная за 7 дней до трансплантации. Лечение продолжают в течение 3 месяцев после трансплантации. В случае постоянного дефицита иммуноглобулинов рекомендуется вводить по 0,5 г/кг массы тела ежемесячно до тех пор, пока уровень иммуноглобулинов не нормализуется.

Побочное действие
При внутривенном введении иммуноглобулина развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата.
Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: часто ( > 1%- > 0,1%- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 недель до 3 месяцев. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 месяцев после применения препарата. В случае применения вакцины против кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим, перед применением коревой вакцины необходимо проверять титр противокоревых антител.

Особые указания
В связи с тем, что развитие некоторых побочных эффектов может быть связано со скоростью введения препарата, следует строго выполнять указания, приведенные в разделе «Способ применения и дозы». Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.
Для всех больных, получающих внутривенно иммуноглобулины, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение «петлевых» диуретиков.
В случае возникновения побочных эффектов следует уменьшить скорость введения препарата или полностью его прекратить. Лечение зависит от природы и тяжести побочного эффекта. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина А или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз, в редких случаях – при переводе на введение иммуноглобулина другого производителя, или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, а также в течение 1 часа после окончания введения.
Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 минут инфузии.
Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.
Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов – ВИЧ, гепатита В и гепатита Сив меньшей степени – в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19.
Постоянно растущий клинический опыт применения препаратов иммуноглобулина человека убедительно свидетельствует о том, что вирус гепатита А и парвовирус В19 не передаются при лечении этими препаратами. Большую роль в обеспечении противовирусной безопасности играет наличие в препарате соответствующих антител.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложноположительным результатам серологических тестов. Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (например, А, В, D), может влиять на некоторые серологические тесты с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса).
Из-за наличия в составе препарата мальтозы (90 мг/мл) возможно ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови пациента, определяемой с помощью некоторых тест-наборов (например, на основе фермента глюкозодегидрогеназы-пирролохинолин хинона или с помощью глюкозо-ди-оксиредуктазной реакции).
Повышенные значения концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в течение 15 часов после его окончания. В связи с этим возможно неоправданное назначение инсулина и, как следствие, – развитие гипогликемии. Такой ложноположительный результат может также маскировать существующую гипогликемию, из-за чего пациенту не будет назначаться соответствующая терапия.
Таким образом, при применении препарата 0ктагам ® 10%, как и при применении других парентеральных растворов, содержащих мальтозу, следует использовать глюкозоспецифические методы определения глюкозы крови. Поэтому при изучении инструкции к тест-набору (включая тест-полоски) для определения концентрации глюкозы в крови следует обратить особое внимание на возможность его применения у пациентов, получающих препараты, содержащие мальтозу.
На протяжении срока годности возможно хранение препарата при температуре до 25°С в течение 3-х месяцев без повторного помещения в холодильник. Неиспользованный за это время препарат следует уничтожить.
Препарат не оказывает какого-либо воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и психомоторной реакции.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 100 мг/мл: по 20, 50, 100 и 200 мл раствора во флакон из стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой, завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком, покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки). На алюминиевый колпачок нанесен внутрипроизводственный цифровой код. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В картонную пачку с флаконами по 50, 100 и 200 мл дополнительно помещают сетку-держатель из пластмассы.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х,
Уберлаерштрассе 235, А-1100, Вена, Австрия.

Представитель в России:
Представительство АООО Октафарма Нордик АБ, Швеция.
123317 Москва, Тестовская ул., д. 10 БЦ «Северная башня», 19 этаж.

Состав: В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: Иммуноглобулин G (не менее 95%) эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза – 90,0 мкг, трибутилфосфат – не более 1,0 мкг, октоксинол – не более 5,0 мкг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА (IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM ANTICYTOMEGALOVIRUSUM)

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Комнаты, где проводится введение препарата, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный инструкция и описание

Побочное действие

Инструкция для Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

про застосування медичного імунобіологічного препарату

Імуноглобулін антицитомегаловірусний людини

Immunoglobulinum anticytomegalovirusum humanum

Міжнародна непатентована назва: с ytomegalovirus immunoglobulin ;

Основні властивості : прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із плазми крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г . Вміст антитіл до цитомегаловірусу складає не менше 70 МО/мл. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Якісний та кількісний склад:

Діючі речовини – специфічні антитіла до цитомегаловірусу – не менше 70 МО/мл;

Допоміжні речовини – гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Ф орма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Код АТС. J06BB09. Специфічні імуноглобуліни. Цитомегаловірусний імуноглобулін.

Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є антитіла, специфічні до цитомегаловірусу, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання для застосування. Препарат застосовують з метою лікування різної за клінічними проявами цитомегаловірусної інфекції у дорослих та дітей:

У випадку побічної дії (ускладнення) п ісля застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска.По рецепту.

Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.

Цены на аналоги Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

Вплив на здатність керування автотранспортом. Не впливає.

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека ампулы №10

Доступность: Нет в наличии

  • Доставка Курьером
  • Самовывоз
  • Доставка Новой почтой
  • Доставка УкрПочтой
  • Оплата и доставка
  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Форма товара: Ампулы
  • Температура хранения: от +2°С до +8°С
  • Регистрационное удостоверение: 225/13-300200000

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

ПОКАЗАНИЯ препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ ЧЕЛОВЕКА
применяют для лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в частности:

Цитотект (Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный)

Торговое название: Цитотект (Cytotect)

Международное название: Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный& (Immunoglobulin cytomegalovirus)

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТХ: J06BB09. Иммуноглобулин против цитомегаловируса

1 мл раствора содержит – медикаментозно действующие компоненты: протеин плазмы человека 100 мг, из него иммуноглобулинов не менее 95%, содержание антител против вируса цитомегалии 50 Е (Единиц сравнительного препарата Института Пауля Эрлиха). Распределение субтипов иммуноглобулина G(IgG): IgG1- около 62%, IgG2 – около 34% , IgGЗ – около 0,5%, IgG4 – около 3,5%. Другие компоненты: иммуноглобулин А (не более 5 мг) хлорид натрия (155 мкмоль), вода для инъекций

Бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Человеческий Ig, содержит специфические антитела (прежде всего IgG) к ЦМВ.

Показания к применению:

Профилактика и лечение ЦМВ инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. у новорожденных, а также пациентов с лекарственной иммунодепрессией или иммунодефицитом, вызванным др. причинами, например, ВИЧ).

Гиперчувствительность к Ig человека, в редких случаях при дефиците IgA и наличии антител против IgA.

Беременность, период лактации, мигрень, ХПН.

В/в, перед введением раствор следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Скорость введения не должна превышать 20 кап/мин (1 мл/мин). Величина однократной дозы – 50 МЕ/кг.

При трансплантации введение (1 мл/кг) следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга – в день, предшествующий трансплантации.

Профилактическое введение начинают за 10 дней до трансплантации, особенно у ЦМВ-сероположительных пациентов, при этом пациенту нужно ввести не менее 6 доз с интервалом 2-3 нед.

Лечение инфекции: не менее 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.

Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; редко – повышение АД, в еденичных случаях – анафилактический шок.

При высоких дозах – признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, светочувствительность, помрачение сознания); усугубление имеющейся почечной недостаточностью, вплоть (до анурии), гиперкреатининемия (у больных с ХПН).

Симптомы (возможна у пациентов с избыточной массой тела, пожилого возраста, с нарушением функции почек, включая пациентов с диабетической нефропатией): гиперволемия, гиперкоагуляция.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб (тест Кумбса, ЦМВ-серология и др.).

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Эффективность и безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не исследовалась. Длительный опыт применения Ig указывает на отсутствие вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.

Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней, они бесследно исчезают после прекращения терапии.

Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов.

У пациентов с признаками церебральной или коронарной ишемии гиперкоагуляция может привести к сосудистым осложнениям, поэтому у этой группы пациентов доза не должна превышать 8 мл (0.4 г)/кг.

После введения Ig необходимо контролировать уровень креатинина ежедневно в течение 3 дней.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С, а поверхностный антиген вируса гепатита В и активность трансаминаз не превышают нормального значения. Дополнительно подвергается контролю пул перерабатываемой плазмы на ВИЧ и антитела к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Изготавливают после фракционирования этанолом на холоде. Для инактивации и удаления вирусов проводят обработку бета-пропиолактоном и фильтрацию.

Хранить при температуре + 2 до + 8 ‡С в защищенном от света месте, не замораживать! После открывания сосуда раствор надо сразу же использовать; из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Дата актуализации инструкции 19.06.2006

Владелец регистрационного удостоверения: Biotest Pharma GmbH, Германия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 Е/мл, ампулы; раствор для внутривенного введения 50 Е/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013228/01-2001 от 15.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12922-01

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Показания к применению:

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный инструкция и описание

JПротивомикробные средства для системного применения

Читайте также:  Вормин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
Добавить комментарий