Белара® (Belara®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Форма выпуска и состав

Белара выпускается в виде светло-розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 21 шт. в контурной упаковке).

Содержание в 1 таблетке:

  • Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг, хлормадинона ацетат – 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), тальк, магния стеарат, макрогол 6000, кукурузный крахмал, пропиленгликоль, повидон К30, лактозы моногидрат, гипромеллоза 6 мПа × с, краситель железа III оксид красный (Е172).

Цены в аптеках: от 580 руб.

Побочные действия

При развитии аменореи необходимо исключить беременность.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема.
Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии.
Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.
Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят. К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.
Опухоли:
Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени. Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.

Пропуск таблетки:
Если пациентка вспомнила о забытой таблетке в течение 12 часов после планового времени приема – таблетку принимают, контрацептивная эффективность в таком случае не снижается.
Если со времени планового приема таблетки прошло более 12 часов возможно снижение контрацептивной эффективности препарата Белара.

Возможные аналоги (заменители)

Женщина может перейти с мини-пили на препарат этинилэстрадиол+хлормадинона ацетат в любой день (без перерыва), с имплантата – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

для взрослых

Лекарственное средство могут принимать женщины в возрасте старше 18 лет для обеспечения надежной контрацепции.

В литературе имеются сведения о концентрации этинилэстрадиола в организме. Основная масса вещества связывается с белками плазмы крови, в полном объёме с альбумином. Этинилэстрадиол подобно естественным эстрогенам биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца. Основным метаболитом трансформируется. Этинилэстрадиол подвергается системному связыванию слизистой оболочки кишечника и печени. В моче находят преимущественно глюкуронид. В желчи присутствует сульфаты. Выводится Эстрадиол из плазмы крови через 12-14 чпсов. Эстрадиол выводится преимущественно почками, меньшая масса устраняется из организма женщины через кишечник.

Аналоги таблеток Белара

Последнее обновление цен: 13.08.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

Белара (таблетки) Рейтинг: 23 голосов

Силует (таблетки) → заменитель Рейтинг: 12 голосов Наверх

Отзывы

Елена Малышева. Гормональные контрацептивы

Особые указания

Рекомендуетсяперед первым применением и возобновлением приема Белары, а также не реже раза в год в период использования средства, проходить полное медицинское обследование с целью исключения тех состояний, при наличии которых использование контрацептива противопоказано.

Важно учитывать, что вероятность развития осложнений значительно выше у больных сахарным диабетом, гипертензией, ожирением и гиперлипидемией.

Важно знать, что Белара не защищает от передачи половым путем СПИДа и иных инфекций.

В период использования средства пациентки со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать УФ-облучения и прямых лучей солнца.

В период использования средства пациентки со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать УФ-облучения и прямых лучей солнца.

Инструкция по применению

Этинилэстрадиол

Белара

Препарат контрацептивного и антиандрогенного действия. В его составе — комбинация из этинилэстрадиола и хлормадинона. Оба вещества являются действующими и комплексно обеспечивают контрацептивный эффект.

Хлормадинон — это прогестаген. Его действие направлено на подавление овуляции. Этинилэстрадиол — синтетический эстроген. Его постоянный и длительный прием приводит к подавлению овуляции и изменению слизи цервикального канала. Это влечет за собой уменьшение подвижности сперматозоидов, им сложно пройти через цервикальный канал.

Положительное воздействие Белары:

  • нормализуется менструальный цикл,
  • менструации становятся менее интенсивными,
  • уменьшаются боли как в предменструальном периоде, так и во время менструации,
  • снижение риска дисменореи, функциональных кист яичников.

После приема препарата, если женщина планирует зачатие ребенка, снижается риск эктопической (внематочной) беременности.

После приема препарата, если женщина планирует зачатие ребенка, снижается риск эктопической (внематочной) беременности.

После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во II триместре беременности

Примите первую таблетку на 21-й – 28-й день после родов, если не вскармливаете грудью, или после аборта во II триместре беременности. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не потребуются. При приеме препарата позднее, чем через 28 дней после родов или аборта, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. При наличии полового акта в этот период, следует исключить наличие беременности или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать прием препарата.

Период грудного вскармливания: прием препарата противопоказан.

После прекращения приема препарата возможно удлинение текущего цикла на 1 неделю.

Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае для сохранения контрацептивного эффекта следует придерживаться двух основных правил: не прерывать прием таблеток более чем на 7 дней и обеспечить непрерывный прием таблеток в течение 7 дней для достижения адекватного подавления регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Показания

Необходимость пероральной контрацепции.

В каждой упаковке содержится подробная инструкция с дозировкой таблеток. Перед тем, как начать пить Белару, необходимо внимательно ознакомиться с правилами приема. Для удобства все таблетки в блистере маркированы по дням месяца.

Белара

Белара – комбинированный оральный контрацептив.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Белара применяют для оральной контрацепции.

Препарат Белара принимают перорально.

Таблетки запрещено разжевывать, следует принимать препарат Белара в одно и то же время дня, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки Белара принимают по 1 в сутки в течение 21 дня, далее следует сделать перерыв в течение 7 дней. В случае если необходимость контрацепции ещё существуют, то после перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки. В течение 1-4 дня перерыва обычно начинается менструальноподобное кровотечение. Новую упаковку начинают принимать после 7-дневного перерыва вне зависимости от того, закончилось ли менструальноподобное кровотечение.

Для облегчения контроля приема препарата Белара на упаковку наносится маркировка по дням недели.

Начало приема препарата Белара:

Если в предыдущем цикле пациентка не принимала гормональные контрацептивы, начинать прием таблеток Белара следует в 1 день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Если первый день был пропущен, то прием следует начинать на 5 день менструального кровотечения (в таком случае именно этот день считают первым днем цикла) и в течение 7 дней использовать дополнительно барьерную контрацепцию.

Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (21 или 22 таблетки в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после последнего приема предыдущего контрацептива.

Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (28 таблеток в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные компоненты, предыдущего контрацептива. При своевременном начале приема не требуется дополнительных контрацептивных средств.

Если в предыдущем цикле пациентка принимала мини-пили (исключительно прогестиновые препараты), то первую таблетку Белара необходимо принять в первый день менструального цикла (даже если в этот день уже принята мини-пили). В течение 7 дней рекомендуется дополнительное использование барьерных контрацептивов.

Читайте также:  Белок в моче после родов или кесарева сечения: причины плохих показателей, лечение

Если пациентка использует имплантат или гормональные контрацептивные инъекции препарат Белара необходимо начинать принимать в день удаления имплантата или в день, когда планировалось проведение очередной инъекции. В течение 7 дней после начала приема препарата Белара необходимо использовать дополнительные контрацептивные средства.

После аборта (в том числе самопроизвольного аборта) препарат Белара следует начинать принимать как можно раньше (желательно в день проведения аборта).

После родов, если пациентка не планирует кормить грудью, препарат Белара начинают принимать на 21-28 день после родов. При своевременном начале приема препарата Белара дополнительные контрацептивные средства не требуются. Если прием таблеток Белара был начат позже, чем через 28 дней – в течение 7 дней необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

Если до начала приема препарата Белара у женщины был половой контакт – необходимо исключить беременность перед началом приема гормональных контрацептивов.

Препарат Белара можно принимать в течение длительного периода, придерживаясь схемы приема. После окончания приема таблеток Белара гормональная функция восстанавливается достаточно быстро, беременность может наступить в первом же цикле после отмены гормональной контрацепции.

Начало следующего менструального цикла после отмены препарата может наступить на 7 дней позже обычного.

Женщины, которые принимают препарат Белара, должны регулярно проходить медицинское обследование, которое включает консультацию гинеколога, проверку функции печени и контроль свертываемости крови (рекомендуется проводить обследование не реже 1 раза в год).

Если пациентка вспомнила о забытой таблетке в течение 12 часов после планового времени приема – таблетку принимают, контрацептивная эффективность в таком случае не снижается.

Если со времени планового приема таблетки прошло более 12 часов возможно снижение контрацептивной эффективности препарата Белара. Таблетку принимают, как только женщина о ней вспомнит, далее таблетки принимают в обычное время. В течение 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки Белара в упаковке закончились – следующую упаковку начинают без 7-дневного перерыва. В случае если по окончанию второй упаковки не начинается менструальноподобное кровотечение необходимо исключить беременность.

Чем больше таблеток Белара в цикле пропущено, тем выше риск беременности.

При развитии рвоты или диареи в течение 4 часов после приема таблетки Белара контрацептивная эффективность препарата может снижаться. В случае, если наблюдалась рвота или диарея необходимо продолжать прием таблеток Белара и использовать до конца цикла дополнительные контрацептивные средства.

Следует учитывать, что пероральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем и ВИЧ.

Передозировка препарата Белара может сопровождаться развитие рвоты, тошноты и маточного кровотечения.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, решение о возможности дальнейшего приема препарата Белара принимает врач.

При применении препарата Белара возможно развитие побочных эффектов, как тяжелых, так и слабовыраженных и не опасных для пациентки.

Тяжелые побочные эффекты:

  • Со стороны сосудов и сердца: повышение риска развития тромбоэмболии, тромбоза и тромбофлебита, увеличение риска развития инфаркта и инсульта
  • Со стороны пищеварительной системы: повышение риска развития заболеваний желчевыводящих путей, новообразования печени, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника
  • Со стороны нервной системы: мигрень, внезапная потеря слуха

При развитии данных побочных эффектов или подозрении на такие эффекты необходимо отменить прием препарата Белара.

Побочные эффекты легкой степени тяжести и неопасные для здоровья побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: нервозность, эмоциональная лабильность, головокружение, снижение остроты зрения, конъюнктивит (преимущественно при использовании контактных линз), шум в ушах
  • Со стороны сердца и сосудов: острая сосудистая недостаточность (коллапс), лабильность артериального давления, варикозное расширение вен
  • Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диспепсические явления
  • Со стороны репродуктивной системы: дисменорея, боль внизу живота, аменорея, выделения из влагалища, увеличение молочных желез, предменструальный синдром, вульвовагинит, межменструальные кровотечения, повышение или снижение либидо. В редких случаях возможно развитие кандидоза, кисты, доброкачественных новообразований соединительной ткани и появление выделений из молочных желез. При развитии аменореи необходимо исключить беременность
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема
  • Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии

Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.

Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят.

К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.

Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени.

Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.

Белара не назначают женщинам с личной непереносимостью компонентов препарата.

Таблетки Белара не следует рекомендовать женщинам с непереносимостью лактозы (включая пациенток с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).

При наступлении беременности следует прекратить прием препарата Белара.

Таблетки не назначают женщинам, страдающим тромбоэмболическими заболеваниями артерий и вен (в том числе в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легких и инсульт, в том числе, когда данные состояния осложнены поражениями клапанов сердца, заболеваниями коронарных и церебральных сосудов и фибрилляцией предсердий.

Белара не назначают женщинам с продромальным периодом или первыми признаками тромбоза, со склонностью к развитию венозных и артериальных тромбозов, а также курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.

Не следует принимать препарат Белара в течение 2-4 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в послеоперационный период и период иммобилизации.

Препарат Белара противопоказан женщинам с диабетической ангиопатией, тяжелым и неконтролируемым течением сахарного диабета, выраженной гипертонической болезнью (в том числе с гипертоническими кризами).

Белара не назначают пациенткам с заболеваниями печени, включая холестаз, гепатит, идиопатическую желтуху, желтуху беременных, опухоль печени (в том числе в анамнезе), синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора и изменения размеров печени. После вирусного гепатита препарат Белара можно назначать не ранее, чем через 6 месяцев после выздоровления.

Таблетки Белара не назначают при выраженных болях в животе неустановленной этиологии, почечной недостаточности, заболеваниях крови (включая серповидную анемию), порфирии и нарушениях липидного обмена.

Строго запрещено назначение препарата Белара при гормоночувствительных опухолях (в том числе новообразованиях молочной железы, матки и яичников), в том числе в анамнезе.

Белара не используют в качестве контрацептива у женщин с панкреатитом, который сопровождается гипертриглицеридемией, мигренью, выраженными нарушениями слуха и зрения, а также эпилепсией и нарушениями двигательной функции.

Не рекомендовано назначение препарата Белара при тяжелой депрессии, гестационном герпесе в анамнезе, отосклерозе в период беременности (в анамнезе), аменорее и вагинальном кровотечении неустановленного генеза, а также гиперплазии эндометрия и воспалительных заболеваниях половых органов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Белара пациенткам с рассеянным склерозом, судорожным синдромом, отосклерозом, астмой, малой хореей, сахарным диабетом, а также почечной или сердечной недостаточностью.

Таблетки Белара с осторожностью назначают при заболеваниях печени, ожирении, аутоиммунных заболеваниях, эндометриозе, артериальной гипертонии, а также нарушениях свертываемости крови, мастопатии, варикозной болезни и миоме матки.

Следует контролировать состояние пациенток с герпесом беременных, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника и депрессией.

Если при приеме препарата Белара отмечается развитие головокружения, управлять небезопасными механизмами не следует.

Беременность является противопоказанием к приему препарата Белара. Если беременность наступила во время приема таблеток необходимо отменить препарат Белара. Прием комбинированных оральных контрацептивов на момент зачатия не является показанием к прерыванию беременности.

Читайте также:  Густая желчь. Причины и лечение, симптомы, что делать, лекарства, диета

В период кормления грудью прием препарата Белара не рекомендован.

В период лактации можно принимать комбинированные пероральные контрацептивы в случае, если женщина не кормит ребенка грудью.

Белара может изменять консистенцию молока и его количество.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:

Метоклопрамид и другие препараты, усиливающие перистальтику кишечника, снижают абсорбцию этинилэстрадиола.

Энтеросорбенты снижают всасывание активных компонентов препарата Белара.

Ингибиторы моноаминооксидазы, барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифабутин, барбексаклон, ритонавир, гризеофульвин и примидон снижают плазменные концентрации этинилэстрадиола. При сочетанном приеме препарата Белара с индукторами печеночных ферментов необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания приема индукторов ферментов печени; после приема рифампицина барьерную контрацепцию необходимо использовать в течение 4 недель).

Антибиотики системного действия могут снижать эффективность препарата Белара. При проведении антибиотикотерапии одновременно с приемом препарата Белара необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания терапии).

Возможно повышение плазменной концентрации этинилэстрадиола при сочетанном применении препарата Белара с парацетамолом, аскорбиновой кислотой, аторвастатином, флюконазолом, индинавиром, тролеандомицином и другими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты.

Белара угнетает активность микросомальных ферментов печени и повышает плазменные концентрации диазепама, бензодиазепинов, циклоспорина, теофиллина и преднизолона, а также других лекарственных препаратов, метаболизм которых проходит при участии печеночных ферментов.

Белара снижает плазменные концентрации клофибрата, морфина, парацетамола, лоразепама и других лекарственных препаратов, за счет индуктирования глюкуронидации.

Белара может изменять потребность в гипогликемических средствах. При необходимости сочетанного применения препарата Белара с гипогликемическими препаратами и инсулином необходимо контролировать уровень глюкозы в плазме и корректировать дозу противодиабетических средств.

Белара замедляет экскрецию теофиллина и кофеина, увеличивая продолжительность их действий.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Белара содержит:

  • Хлормадинона ацетата – 2 мг
  • Этинилэстрадиола – 30 мкг

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 21 штуке в блистерных упаковках с разметкой по дням недели.

В картонной пачке 1 или 3 блистерные упаковки.

Белара относится к низкодозированным монофазным препаратам (каждая таблетка препарата содержит одинаковое количество активных веществ).

Белара содержит прогестиновый (хлормадинона ацетат) и эстрогенный (этинилэстрадиол) компонент.

При применении препарата Белара отмечается снижение секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, угнетение овуляции, трансформации секреторного шара и пролиферации эндометрия.

Кроме того, при приеме препарата Белара изменяются свойства цервикальной слизи, что провидит к снижению проникновения сперматозоидов в матку через цервикальный канал.

Препарат Белара годен в течение 3 лет после выпуска при хранении в помещениях, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.

При развитии данных побочных эффектов или подозрении на такие эффекты необходимо отменить прием препарата Белара.

Побочные действия

  • Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
  • Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
  • Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
  • Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
  • Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
  • Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
  • Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
  • Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

  • повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
  • увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
  • повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
  • обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

Беременность

Беременность является противопоказанием к приему препарата Белара. Если беременность наступила во время приема таблеток необходимо отменить препарат Белара. Прием комбинированных оральных контрацептивов на момент зачатия не является показанием к прерыванию беременности.
В период кормления грудью прием препарата Белара не рекомендован. В период лактации можно принимать комбинированные пероральные контрацептивы в случае, если женщина не кормит ребенка грудью. Белара может изменять консистенцию молока и его количество.

При развитии аменореи необходимо исключить беременность.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема.
Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии.
Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.
Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят. К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.
Опухоли:
Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени. Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.

Белара

В состав контрацептивного препарата Белара входит хлормадинон – прогестаген с антиандрогенными свойствами. Суточная доза хлормадинона, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1.7 мг. Необходимая доза на цикл – 25 мг. Механизм антиандрогенного действия связан со способностью замещать андрогены на специфических рецепторах.
Этинилэстрадиол – синтетический эстроген, ингибирует секрецию кожных сальных желез, увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, что приводит к снижению количества свободного тестостерона в плазме крови.
Длительное (более 21 дня) применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и, следовательно, к подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации. Одновременно изменяются свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.
Прием Белары способствует нормализации менструального цикла, уменьшению кровопотери во время менструации, снижению интенсивности предменструальных болей. На фоне применения препарата возможно снижение частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности.

Показания к применению:
Препарат Белара прменяют в качестве контрацепции.

Способ применения:
Таблетки Белара начинают принимать в 1-й день менструального цикла и продолжают прием ежедневно (предпочтительно в одно и то же время) в течение 21 дня. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием препарата из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.
Если гормональные контрацептивы не применялись в течение предшествующего менструального цикла, прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). Контрацептивное действие начинается с первого дня приема. Если менструация продолжается более одного дня, первую таблетку следует принять на 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось или нет кровотечение. В этом случае следует использовать дополнительные, негормональные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то женщине рекомендуется начинать принимать препарат со следующего менструального цикла.
При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки.

Читайте также:  Лечебные свойства и запреты к лечению листьями кокаинового куста

не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.
При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.
Таблетки следует проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Противопоказания:
– венозные или артериальные тромбозы (в т.ч. в анамнезе);
– тяжелые или множественные факторы риска возникновения тромбозов;
– сахарный диабет с ангиопатиями;
– тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей печеночных тестов;
– синдром Дубина-Джонсона;
– синдром Ротора;
– доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– серповидно-клеточная анемия;
– порфирия;
– выраженные нарушения липидного обмена;
– тяжелая артериальная гипертензия;
– атеросклероз;
– мигрень;
– эпилепсия;
– гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
– вагинальные кровотечения неясной этиологии;
– идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
– отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности;
– беременность (в т.ч. подозреваемая);
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, увеличение риска развития тромбоэмболических заболеваний артерий и вен.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, поражения желчевыводящих путей, новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).
Со стороны ЦНС: депрессивное состояние, раздражительность, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, дисменорея.
Дерматологические реакции: хлоазма, сухость кожи, крапивница, зуд, акне, себорея.
Прочие: аллергические реакции, боли в спине.

Беременность и лактация
Препарат Белара противопоказан при беременности. Прием препарата следует немедленно прекратить, как только беременность диагностирована. Применение препарата в ранние сроки беременности не является показанием к проведению медицинского аборта. По имеющимся к настоящему времени данным не отмечено увеличения риска развития злокачественных новообразований у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.
Не рекомендуют применять препарат Белара в период грудного вскармливания, поскольку на фоне его приема уменьшается количество вырабатываемого молока и меняется его консистенция. При приеме препарата во время лактации активные вещества в незначительных количествах могут выделяться с грудным молоком. Данные о том, что они оказывают отрицательное воздействие на новорожденного, отсутствуют.

Особые указания
Перед назначением препарата и не реже 1 раза в год во время его регулярного применения следует проводить медицинское обследование для исключения возможных противопоказаний.
С осторожностью следует применять Белару при эпилепсии, рассеянном склерозе, отосклерозе, судорожном синдроме, мигрени, сердечной или почечной недостаточности, малой хорее, сахарном диабете, заболеваниях печени, нарушении липидного обмена, аутоиммунных заболеваниях (включая системную красную волчанку), ожирении, артериальной гипертензии, эндометриозе, варикозной болезни, воспалительных заболеваниях вен, нарушениях свертываемости крови, мастопатии, миоме матки.
Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения во время применения препарата.
На фоне приема Белары могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные), в особенности в течение первых месяцев применения препарата. В этом случае подобные кровотечения не являются показанием для дополнительного обследования, и применение препарата может быть продолжено. Если кровотечение возобновляется после нескольких циклов, следует провести обследование для исключения органической патологии.
Межменструальное кровотечение может свидетельствовать о недостаточности контрацептивного эффекта.
В первые месяцы применения препарата Белара может не возникать менструальноподобного кровотечения, что не является показателем снижения контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не пропущено ни одной таблетки, 7-дневный интервал не превышен, другие препараты одновременно не принимались, не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток Белара может быть продолжен, т.к. наличие беременности маловероятно. Беременность следует исключать в течение первых 10 дней нового цикла.
Если менструальное кровотечение не возникло в двух последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.
На фоне применения препарата могут изменяться некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы.
При одновременном применении препарата Белара и рифампицина, а также в течение 28 дней после его отмены рекомендуют применять другой метод контрацепции в дополнение к приему контрацептива.
При необходимости одновременного применения препарата Белара с фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, ампициллином, тетрациклином следует предпринять дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего периода лечения и 7 дней после его окончания.
Следует предупредить пациенток, что прием препарата Белара не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Передозировка
При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.
Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, влагалищные кровотечения (у девочек).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, ампициллином, тетрациклином отмечается снижение контрацептивной эффективности препарата Белара.

Форма выпуска:
Белара – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
1 таблетка содержит хлормадинона (в форме ацетата) – 2 мг, этинилэстрадиола – 30 мкг;
вспомогательные вещества: повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат;
21 табл. в контурной ячейковой упаковке, 1, 3 или 6 упаковок в пачке картонной.

Условия хранения:
хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Особые указания
Перед назначением препарата и не реже 1 раза в год во время его регулярного применения следует проводить медицинское обследование для исключения возможных противопоказаний.
С осторожностью следует применять Белару при эпилепсии, рассеянном склерозе, отосклерозе, судорожном синдроме, мигрени, сердечной или почечной недостаточности, малой хорее, сахарном диабете, заболеваниях печени, нарушении липидного обмена, аутоиммунных заболеваниях (включая системную красную волчанку), ожирении, артериальной гипертензии, эндометриозе, варикозной болезни, воспалительных заболеваниях вен, нарушениях свертываемости крови, мастопатии, миоме матки.
Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения во время применения препарата.
На фоне приема Белары могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные), в особенности в течение первых месяцев применения препарата. В этом случае подобные кровотечения не являются показанием для дополнительного обследования, и применение препарата может быть продолжено. Если кровотечение возобновляется после нескольких циклов, следует провести обследование для исключения органической патологии.
Межменструальное кровотечение может свидетельствовать о недостаточности контрацептивного эффекта.
В первые месяцы применения препарата Белара может не возникать менструальноподобного кровотечения, что не является показателем снижения контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не пропущено ни одной таблетки, 7-дневный интервал не превышен, другие препараты одновременно не принимались, не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток Белара может быть продолжен, т.к. наличие беременности маловероятно. Беременность следует исключать в течение первых 10 дней нового цикла.
Если менструальное кровотечение не возникло в двух последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.
На фоне применения препарата могут изменяться некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы.
При одновременном применении препарата Белара и рифампицина, а также в течение 28 дней после его отмены рекомендуют применять другой метод контрацепции в дополнение к приему контрацептива.
При необходимости одновременного применения препарата Белара с фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, ампициллином, тетрациклином следует предпринять дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего периода лечения и 7 дней после его окончания.
Следует предупредить пациенток, что прием препарата Белара не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Добавить комментарий