Дальфаз СР: от чего помогает (таблетки), способы применения, противопоказания

Дальфаз СР – инструкция по применению

Регистрационный номер и дата:

Торговое название препарата: Дальфаз ® СР.

Международное непатентованное название: альфузозин.

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия.

Состав

Одна таблетка содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.

Первый слойГипромеллоза
Касторовое масло гидрированное
Этилцеллюлоза 20
Краситель железа оксид желтый (Е172)
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
79,75 мг
13,50 мг
5,00 мг
0,25 мг
0,50 мг
1,00 мг
Второй слойАльфузозина гидрохлорид
Маннитол
Гипромеллоза
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
10,00 мг
10,00 мг
10,00 мг
65,00 мг
3,20 мг
1,25 мг
1,00 мг
Третий слойГипромеллоза
Касторовое масло гидрированное
Повидон
Краситель железа оксид желтый (Е172)
Кремния диоксид коллоидный водный
Магния стеарат
114,01 мг
27,90 мг
4,72 мг
0,15 мг
1,05 мг
2,17 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки: один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС: G04С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.
Это избирательный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов.
Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы было выявлено:

  • значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤ 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
  • значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
  • значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика
Среднее значений относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема препарата, по сравнению с 1 часом для формы непролонгированного высвобождения.
Период полувыведения препарата составляет 9,1 часа.
Исследования показали, что последовательные фармакокинетические кривые получают при приеме препарата после еды.
По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации и площади под кривой у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля препарата не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.
Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Альфузозин подвергается обширному метаболизму в печени, только 11% препарата в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла).

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.
Таблетки должны приниматься целиком.

Читайте также:  Водянка - причины, симптомы и лечение скопления жидкостей в тканях

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы:
рекомендованная доза – 1 таблетка по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.
Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть 2-3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочные состояния, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа. Следует проводить традиционное лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нерекомендованные комбинации
С блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Побочные явления, такие как головокружение, нарушения зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата, как и других блокаторов альфа-1 адренорецепторов, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать альфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение альфузозином следует прекратить.
Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

Производитель:
«Санофи Винтроп Индустрия» – 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

Побочные явления, такие как головокружение, нарушения зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Применение при беременности и лактации

Дальфаз СР не предназначен для женщин.

Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).

Читайте также:  Как промыть нос. 9 растворов. Правильное промывание носа ребенку и взрослому

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – алфузозина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, этилцеллюлоза 20, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат,

второй слой (внутренний активный): маннитол, гипромеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат,

третий слой (наружный неактивный): гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, повидон, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат,

По сравнению с больными с нормальной почечной функцией, средние значения Cmax и AUC у больных с нарушением почечной функции средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин) умеренно повышены, при этом период полувыведения не изменён.

Показания к применению Дальфаза

Все лекарственные формы Дальфаза рекомендованы для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз СР (таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества) также может быть назначен в качестве вспомогательного лекарственного средства, если есть необходимость использования катетера в случаях острой задержки мочи, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Альфузозин подвергается существенной биотрансформации в печени. Этот процесс происходит преимущественно под воздействием фермента цитохром Р450 3А4. В неизменном виде остается не более 11% активного вещества, они выводятся почками вместе с мочой. Метаболиты же, которые не обладают фармакологической активностью, выводятся вместе с содержимым кишечника.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.

Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД . При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.

Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

Побочные действия

Применение Дальфаза может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • Боли в эпигастрии;
  • Тошнота;
  • Отеки;
  • Боль за грудиной;
  • Зуд;
  • Диарея;
  • Головная боль;
  • Недомогание;
  • Сонливость;
  • Головокружение;
  • Тахикардия;
  • Ортостатическая гипотензия;
  • Кожные высыпания;
  • Сухость во рту.

В случае длительного применения Дальфаза в высоких дозах, существенно превышающих рекомендуемые, у пациентов может развиться сильное снижение артериального давления. При появлении этого симптома передозировки рекомендуется незамедлительно обратиться за профессиональной медицинской помощью.

Лечение передозировки следует осуществлять в условиях стационара с применением мер, направленных на повышение объема циркулирующей крови и назначением высокомолекулярных веществ и сосудосуживающих препаратов.

Не рекомендуется одновременное применение Дальфаза с лекарственными средствами, понижающими артериальное давление, особенно с блокаторами кальциевых каналов, так как это может повлечь развитие артериальной гипотензии и вызвать развитие коллапса.

Описание

Таблетки, пролонгированного действия (Дальфаз ® СР): круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки, один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (Дальфаз ® ретард): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета.

Фармакокинетика у особых групп пациентов (Дальфаз ® ретард)

Владелец регистрационного удостоверения:

Альфа 1 -адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α 1 -адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α 1 -адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

Форма выпуска

Изготавливают в виде круглых, выпуклых таблеток пролонгированного действия светло-желтого окраса. В блистере находится по 14 и 10 штук. В Дальфазе СР содержится 10 мг активного компонента, Ретард – 5 мг.

Читайте также:  Аутоиммунный гастрит – симптомы, диагностика, лечение, диета

Фасуют в картонную упаковку по 3 и 4 блистера. Инструкция по применению находится внутри. Производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.


Характеризуется адренолитическим медикаментом, селективным альфа-адреноблокатором. Препарат:

Передозировка

Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).

При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение. При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств. После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.

Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.

Альфузозин существенно улучшает показатели мочеиспускания, при этом, снижая тонус уретры и из мочевого пузыря сопротивляемость оттока, облегчает процесс опорожнения мочевого пузыря.

Дальфаз – для устранения симптоматики гиперплазии простаты

Лекарственное средство предназначено для лечения нарушений мочеиспускания, спровоцированных гиперплазией простаты доброкачественного характера.

Действующим веществом Дальфаза является альфузозин (селективный альфа-адреноблокатор).

Под воздействием препарата происходит избирательное блокирование рецепторов в области уретры, мочевого пузыря и простаты.

Как результат – снижается внутриартериальное давление и, как следствие снижения спазмирования волокон в области сфинктера мочевого пузыря, а также предстательной железы, облегчается мочеиспускание.


Лекарственное средство предназначено для лечения нарушений мочеиспускания, спровоцированных гиперплазией простаты доброкачественного характера.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказаны комбинации с блокаторами альфа 1-адренорецепторов (миноксидил, урапидил, празозин) из-за риска появления постуральной (ортостатической) гипотензии и усиления гипотензивного действия.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

  • Ингибиторы CYP3A4 (ритонавир и итраконазол, кетоконазол) – возможно увеличение концентрации альфузозина.
  • Гипотензивные препараты – риск появления постуральной гипотензии и усиление гипотензивного эффекта.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

Особые указания

Препарат отпускается строго по рецепту. Годен в течение трех лет. Хранить в темном сухом помещении при температуре не выше комнатной. В недоступности для детей месте.

Медикамент может спровоцировать:

  • головокружение;
  • обморочное состояние;
  • потерю внимания.

В связи с этим, при прохождении курса рекомендуется отказаться от выполнения опасных работ, управления транспортным средством. Особенно в самом начале терапии.

Дальфаз СР имеет следующий перечень аналогов:

  • Аводарт;
  • Аденорм;
  • Просталин форте;

ДАЛЬФАЗ СР таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10мг №30

Адреса аптекЦенаКоличество
Аптека на Амет-Хана Султана 2 112 ₽1 шт.
Аптека на Петра I 1 987 ₽1 шт.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, по 10 мг ежедневно. Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: рекомендованная доза — 1 табл. по 10 мг в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3–4 суток, т.е. 2–3 дня в ходе применения катетера и 1 день после его удаления.

ДАЛЬФАЗ СР 0,01 N30 ТАБЛ ПРОЛОНГ

Препарат принимают внутрь, после еды. При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таблетки (10 мг) 1 раз/ В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза – 1 таблетки (10 мг) 1 раз/, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления. Таблетки следует принимать целиком.

Добавить комментарий