Дивина: инструкция по применению, цена и отзывы

Дивина таблетки 21 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Медроксипрогестерон+Эстрадиол
  • Производитель: Orion
  • Страна производства: Финляндия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Менопауза

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Дивина таблетки 21 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Состав
  • Условия хранения

Краткое описание

Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков. Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона – 17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестинспецифическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу. Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту. Фармакокинетика После приема внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из желудочно-кишечного трак-та (ЖКТ) и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника. Максимум концентрации эстрадиола в плазме достигается через 4-6 часов. Циркулирующий эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с гло-булином, связывающим половые гормоны, и альбумином сыворотки крови. Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы экскретируется с фекалиями. После приема внутрь одной таблетки препарата Дивина максимальная концентрация медроксипрогестерона ацетата в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Медроксипрогестерона ацетат связывается с белками плазмы крови более, чем на 90% (в основном с альбумином). При пероральном применении период полувыведения мед-роксипрогестерона ацетата составляет 24-48 ч. Медроксипрогестерона ацетат подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Медроксипрогестерона ацетат выводится с мочой и желчью.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогена и прогестерона.

Способ применения и дозировка

По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее – вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней – голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток). В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 часов и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочные действия

Нежелательные реакции на препарат наиболее часто встречаются в первые месяцы приёма препарата. Нежелательные реакции ожидаются у 15-20% пациенток, принимающих препарат. Как правило, эти нежелательные реакции являются незначительными и проходят при продолжении приёма препарата. В клинических исследованиях более чем у 10% пациенток наблюдались головные боли и болезненная чувствительность молочных желез. Побочные действия перечислены ниже по классам органов и частоте. Категории побочных явлений по частоте определены следующим образом: Часто (от ?1/100 до

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; – Тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе; – Наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе; – Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе; – Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); – Гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов; – Острый гепатит; – Эндометриоз; – Маточные кровотечения неясной этиологии; – Серповидно-клеточная анемия; – Тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей; – Опухоли гипофиза; – Беременность (известная или предполагаемая); – Период лактации. С осторожностью: рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчнокаменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, головная боль и маточные кровотечения. Специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует применять только при наличии симптомов постменопаузы, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Следует 1 раз в год, как минимум, тщательно оценивать соотношение пользы и риска и продолжать терапию ЗГТ лишь в том случае, если польза перевешивает риск. Данные о рисках применения ЗГТ при преждевременной менопаузе ограничены. Однако, поскольку у женщин молодого возраста уровень абсолютного риска снижен, то возможно, что соотношение пользы и риска в этой группе является более благоприятным, чем у женщин пожилого возраста. Медицинское обследование и наблюдение Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный семейный и личный анамнез. С учётом анамнеза, а также противопоказаний и мер предосторожности следует провести осмотр (в том числе осмотр молочных желёз и гинекологический осмотр). Во время лечения рекомендуется периодически проводить повторные обследования; их состав и частота подбираются индивидуально. Пациенток необходимо предупредить о том, что при любых изменениях в молочных железах необходимо обратиться к врачу (см. подраздел “Рак молочной железы” ниже). Следует проводить обследования (в т. ч. радиологические, такие как маммография) в соответствие с установленным порядком скрининговых обследований и индивидуальными потребностями пациентки. Состояния, требующие контроля Необходимо тщательное наблюдение врача, если у пациентки наблюдаются, имеются в анамнезе и/или обострялись во время беременности или ранее проводимой гормональной терапии какие-либо из следующих заболеваний/состояний/факторов риска, учитывая возможность ухудшения течения, рецидивирования или обострения во время приёма препарата Дивина: – Лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз. – Факторы риска тромбоэмболических заболеваний (см. ниже). – Факторы риска эстрогензависимых опухолей, в частности, неблагоприятная наследственность (рак молочной железы у ближайших родственниц). – Артериальная гипертензия. – Патология печени (например, аденома печени). – Сахарный диабет с поражением или без поражения сосудов. – Желчнокаменная болезнь. – Мигрень или (тяжелые) головные боли. – Системная красная волчанка. – Наличие в анамнезе гиперплазии эндометрия (см. ниже). – Эпилепсия. – Бронхиальная астма. – Отосклероз. – Наследственный ангионевротический отек. Основания для немедленного прекращения приема препарата Прием препарата следует прекратить при выявлении противопоказаний, а также в следующих ситуациях: – Желтуха или ухудшение функций печени. – Значительное повышение артериального давления. – Впервые развившиеся мигренеподобные головные боли. – Беременность. Гиперплазия и рак эндометрия – У женщин с интактной маткой при длительном применении препаратов ЗГТ, содержащих только эстрогены, возрастает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. По имеющимся данным, риск развития рака эндометрия у женщин, применяющих только эстрогены, возрастает в 2-12 раз в сравнении с женщинами, не применяющими эстрогены, в зависимости от длительности лечения и дозы эстрогенов (см. раздел “Побочные действия”). После прекращения лечения повышенный риск может сохраняться на протяжении как минимум 10 лет. – Добавление гестагенов в циклическом режиме, как минимум на 12 дней в месяц (или в течение каждого 28-дневного цикла), или непрерывный прием комбинированных эстроген-гестагенных препаратов у женщин, не перенесших гистерэктомию, предотвращает увеличение риска, ассоциирующееся с монопрепаратами эстрогенов для ЗГТ. – В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться “прорывные” кровотечения и “мажущие” кровянистые выделения. Если “прорывное” кровотечение или “мажущие” кровянистые выделения появляются после некоторого периода лечения или продолжаются после отмены лечения, необходимо выяснить причину этого, что предполагает возможность биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования. Рак молочной железы Имеющиеся данные в целом свидетельствуют о повышении риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты и, возможно, также монопрепараты эстрогенов для ЗГТ; этот риск зависит от длительности применения ЗГТ. Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ – В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании (исследование “Инициативы здоровья женщин”, WHI) и в эпидемиологических исследованиях получены совпадающие данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ; повышение риска обнаруживалось приблизительно через 3 года лечения (см. раздел “Побочные действия”). Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстрогены – В исследовании WHI не обнаружено повышения риска развития рака молочной железы у женщин, перенесших гистерэктомию и использующих препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены. В обсервационных исследованиях в большинстве случаев сообщается о небольшом увеличении риска установления диагноза рака молочной железы, который существенно ниже, чем у женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ (см. раздел “Побочные действия”). Добавочный риск начинает проявляться после нескольких лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких (не более пяти) лет после прекращения лечения. ЗГТ, в частности, применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может препятствовать рентгенологическому выявлению рака молочной железы. Рак яичников Рак яичника встречается с меньшей частотой, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные из большого мета-анализа свидетельствуют о несколько повышенным риске у женщин, принимающих монопрепараты эстрогенов или комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ; риск становится явным в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения приема. Некоторые другие исследования, включая исследование WHI, предполагают, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано с аналогичным или немного меньшим риском (см. раздел “Побочные действия”). Венозная тромбоэмболия ЗГТ ассоциируется с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1,3-3 раза, в частности, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Возникновение таких явлений более вероятно в течение первого года ЗГТ, чем позднее (см. раздел “Побочные действия”). – У пациенток с тромбофилическими нарушениями или ВТЭ в анамнезе повышен риск ВТЭ, что может усугубиться при применении ЗГТ. Поэтому ЗГТ противопоказана этим пациенткам (см. раздел “Противопоказания”). – К общепризнанным факторам риска ВТЭ относятся приём эстрогена, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), беременность / послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. О возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет единого мнения. – Как и всегда, необходимо рассматривать меры профилактики ВТЭ после хирургических операций. Если после плановой операции планируется длительная иммобилиза-ция, то рекомендуется прекратить прием препарата Дивина за 4-6 недель до оперативного вмешательства и не возобновлять приём, пока не будет полностью восстановлена подвижность пациентки. – Если у самой пациентки нет ВТЭ в анамнезе, но у её ближайших родственников случался тромбоз в молодом возрасте, то можно предложить пациентке скрининговое обследование после тщательного разъяснения его ограничений (скрининговое обследование выявляет лишь часть случаев тромбофилических нарушений). Если выявлено тромбофилическое нарушение, соответствующее тромбозу у родственников, или если нарушение является “серьёзным” (например, дефицит антитромбина III, протеина S, протеина C, либо комбинация дефицитов), то ЗГТ противопоказана. – Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска ЗГТ у женщин, уже постоянно принимающих антикоагулянты. – Если ВТЭ возникает после начала приёма препарата, то приём препарата необходимо прекратить. Пациенток необходимо предупредить о том, что они должны немедленно обратиться к врачу при обнаружении возможных симптомов тромбоэмболии (например, при болезненности и отечности нижней конечности, внезапной боли в груди или одышке). Ишемическая болезнь сердца (ИБС) – В рандомизированных контролируемых исследованиях не было обнаружено защитного действия от инфаркта миокарда у женщин, как страдающих ИБС, так и не страдающих ею, при приёме комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ или монопрепаратов эстрогенов для ЗГТ. Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ При приёме комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ незначительно повышается относительный риск ИБС. Поскольку базовый абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, то количество случаев ИБС, вызванных приёмом комбинированных эстроген-гестагенных препаратов, лишь очень незначительно повышается у здоровых женщин в возрасте, близком к климактерическому, однако, более значительно повышается в более пожилом возрасте. Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстрогены В рандомизированных контролируемых исследованиях не было обнаружено повышенного риска ИБС у женщин, подвергшихся гистерэктомии и принимающих препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены. Ишемический инсульт Риск ишемического инсульта повышается до 1,5 раз при приёме как комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ, так и препаратов для ЗГТ, содержащих только эстрогены. Относительный риск не зависит от возраста или времени с момента менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта сильно зависит от возраста, то общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом (см. раздел “Побочные действия”). Прочие заболевания – Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентками с нарушением функции почек и сердечной недостаточностью. – При проведении ЗГТ у женщин c хронической гиперглицеридемией необходимо тщательное наблюдение врача, поскольку при приёме эстрогенных препаратов у таких пациенток отмечались отдельные случаи сильного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, что приводило к панкреатиту. – Эстроген повышает уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ). Это приводит к повышению общего уровня циркулирующих в крови гормонов щитовидной железы, что выражается в уровнях белково-связанного йода (БСЙ), T4 (измеряется методом колоночной хроматографии или радиоиммунного анализа) или T3 (измеряется методом радиоиммунного анализа). Сокращается поглощение T3 смолой, что отражает повышенный уровень ТСГ. Концентрации свободных T3 и T4 остаются неизменными. Могут быть повышены концентрации в плазме крови других связывающих белков, т. е. кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных и биологически активных гормонов остаются неизменными. Могут быть повышены концентрации других белков (ангиотензиногена/субстрата ренина, альфа-1-антитрипсина, церулоплазмина) в плазме крови. – В отдельных случаях может развиваться хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к хлоазме, следует ограничить пребывание на солнце и воздействие ультрафиолетового излучения во время приёма ЗГТ. – ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышенный риск деменции у женщин, начинающих постоянно принимать комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ или препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, в возрасте старше 65 лет. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.

Читайте также:  Полоскание горла раствором Фурацилина при ангине

Взаимодействие с другими препаратами

Эстрогенный эффект Дивины может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами; баобитуратами, гидантоином, рифампицином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, противоэпилептические средства, гризеофульвин). Эстрогенный эффект Дивины может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

Состав

1 белая таблетка содержит: действующее вещество: эстрадиола валерат – 2,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат. 1 голубая таблетка содержит: действующие вещества: эстрадиола валерат – 2,0 мг, медроксипрогестерона ацетат – 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, индигокармин (Е 132), желатин, повидон (коллидон К25), тальк, магния стеарат.

Дивина

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность (в т.ч. климактерический синдром), постменопаузный остеопороз (профилактика).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии в анамнезе за последние 2 года), артериальная гипертензия (резистентная к терапии), острый гепатит, печеночная недостаточность, опухоли гипофиза, эстрогензависимые опухоли (включая рак молочной железы, матки), эндометриоз, метроррагия (неясной этиологии), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.C осторожностью. Рассеянный склероз, СКВ, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия, ХСН, ХПН, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, холелитиаз, выраженное ожирение (в т.ч. в анамнезе), мигрень.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Дивитрен: по 1 белой таблетке в день (эстрадиола валерата – 2 мг) в течение 70 дней цикла, с 71 по 84 день – принимают голубые таблетки (эстрадиола валерата – 2 мг и медрокспрогестерона ацетата – 20 мг), с 85 по 91 день – желтые таблетки, не содержащие активных веществ. У большинства женщин на 87 день цикла начинается менструальноподобное кровотечение. При необходимости циклы повторяют. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).

Дивина: по 1 таблетке в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней – голубые, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Лечение можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение 1 нед, свободной от приема Дивины. В периоде климакса могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла.

Индивина: внутрь, по 1 таблетке ежедневно (в одно и то же время суток). Рекомендуемая начальная доза – 1 мг/2.5 мг, затем дозу корректируют в зависимости от эффекта: обычно для предотвращения спонтанных кровотечений достаточно 2.5 мг медроксипрогестерона; при неэффективности его дозу увеличивают до 5 мг (таблетки 2 мг/5 мг). Для поддерживающей терапии рекомендуется применять эффективные наименьшие дозы препарата. Начинать лечение можно в любой день цикла при условии отсутствия предшествующей заместительной гормональной терапии. Если курсу лечения предшествовал циклический курс заместительной гормональной терапии, начинать прием следует после окончания очередного цикла.

Фармакологическое действие

Гормонозамещающий препарат непрерывного действия, близко имитирующий естественную гормональную активность, свойственную для нормального менструального цикла (эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген-гестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 нед после последнего приема препарата).

Через 12 мес лечения исчезают “приливы” жара к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение ночью. У женщин в климактерическом периоде на фоне терапии прекращается снижение концентрации минералов в костной ткани и ее плотности (предотвращается развитие постменопаузного остеопороза).

Обладает благоприятным влиянием на концентрацию липидов в крови: снижает ЛПНП и холестерин, уменьшает риск развития атеросклероза, повышает на 30% ЛПВП. Предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Через 10-12 мес после начала лечения у 90% женщин, получавших 1 мг эстрадиола, и 80% женщин, получавших 2 мг, отмечается развитие аменореи.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, редко – холецистит, холелитиаз, панкреатит.

Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, редко – тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, ациклическая метроррагия, увеличение размеров миоматозных узлов, изменение либидо, гирсутизм.

Аллергические реакции: сыпь, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.

Прочие: вагинальный кандидоз, алопеция, нарушение зрения, оссалгия, судороги в мышцах нижних конечностей, колебания массы тела, периферические отеки, СКВ.

Побочные эффекты обычно проявляются в первые месяцы лечения и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.Передозировка. Симптомы: тошнота, головная боль, маточные кровотечения.

Особые указания

До начала и в ходе лечения следует проводить тщательный терапевтический и гинекологический контроль.

При появлении признаков нарушения функции печени или холестатической желтухи терапию следует прекратить.

При проведении длительной (более 5-10 лет) заместительной гормональной терапии в постменопаузном периоде повышается риск развития рака молочной железы, холелитиаза, СКВ.

При назначении в пременопаузном периоде возможно возникновение спонтанного кровотечения, что является следствием продолжающейся естественной выработки эндогенных половых гормонов. При продолжительном характере подобного кровотечения необходимо исследование состояния эндометрия, возможно, с биопсией.

Следует иметь в виду, что на фоне лечения риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах и хирургических операциях. В случаях когда длительная иммобилизация необходима после операций на органах брюшной полости и ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности временного прекращения гормональной терапии.

Эстрогенная терапия может приводить к увеличению ТГ в плазме и развитию панкреатита.

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность гипотензивных ЛС, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических ЛС.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, барбитураты, противоэпилептические ЛС, тетрациклины, гризеофульвин, рифампицин) уменьшают эстрогенный эффект; ЛС, угнетающие микросомальное окисление (в т.ч. кетоконазол, циклоспорин), – увеличивают.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дивина

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Дивина

Orion Pharma [Орион Фарма]

Товары из категории – Препараты при климаксе

Делфарм Лилль С.а.С.

Leo Pharma [Лео Фарма]

Bionorica SE [Бионорика СЕ]

Инструкция по применению

Немного фактов

Дивина относится к категории противоклимактерических препаратов, которые помогают компенсировать недостаток гормонов в период климакса, облегчают сопровождающие данные изменения характерные симптомы, могут устранять часть из них, создавать комфортные условия для функционирования систем, органов, положительно сказываться на самочувствии.

Фармакологическое действие

Использование гормонозамещающей терапии получило широкое распространение благодаря собственной эффективности (обусловлена непрерывным использованием комбинированных лекарственных средств). Употребление Дивины помогает создавать имитацию естественного женского цикла благодаря наличию в составе таблеток естественного эстрогена (валерата эстрадиол), прогестерона (ацетата медроксипрогестерон). Употребление данного лекарственного средства учитывает изменение гормонального фона на протяжении всего цикла, позволяет делать закономерные семидневные перерывы для имитации менструации. Таким образом, восстанавливается привычный для организма цикл – первая фаза (прогестагенная), второй период (эстрогенный). Употребление препарата сопровождается менструальноподобным кровотечением, которое можно обнаружить во время недельного перерыва в приеме лекарства. Проведенные исследования подтвердили исчезновение приливов, снижение уровня ночного потоотделения. Препарат является хорошей профилактикой остеопороза благодаря поддержанию оптимального уровня минеральных веществ, плотности костной ткани. Дополнительно зафиксировано благоприятное воздействие Дивины на качественное соотношение компонентов крови (количество липилов), что способствует понижению риска развития таких заболеваний, как атеросклероз. Стабилизация липопротеидной плотности позволяет поддерживать антиатерогенные качества на необходимом уровне.

Фармакодинамика

Взаимодействие с отдельными структурными компонентами живого организма валерата позволяет ему при пероралньном приеме абсорбироваться в высокой концентрации посредством желудочно-кишечного тракта, выводится после биотрансформации в печени через мочу в качестве веществ, образованных при взаимодействии с серной кислотой, глюкуроновой Среди характерных качеств ацетата также числится хорошая абсорбция ЖКТ, которая позволяет достигать необходимой концентрации спустя буквально два-четыре часа благодаря образованию довольно прочных связей с белками. Эти связи помогают веществам свободно проникать по всему организму, впоследствии концентрироваться в моче, желчи для удаления из организма естественным путем.

Состав

Формат лекарственного препарата (два типа таблеток) подразумевает существование отличий, которые затронули состав лекарственного средства. В обоих случаях основной составляющей является валерат эстрадиола (в соответствии информацией инструкции по применению) дополнен желатином, кукурузным крахмалом, стеаратом магния, моногидратом лактозы, индигокармином, коллидоном 25, водой, прошедшей предварительную очистку. Второй тип (голубого цвета) в дополнение к валерату включает ацетат медроксипрогестерона.

Форма выпуска

Дивину чаще всего выпускают в двух вариантах. Первый представлен таблетками (круглые, белые) с двояковыпуклой поверхностью, которая снабжена дополнительно специальной маркировкой. Второй вариант предполагает производство голубых таблеток кругло-плоской формы, края которых имеют характерный скос по периметру. Использование лекарственного средства для регулирования естественных циклов женского организма подразумевает использование специального блистера, который состоит из двадцати одной ячейки. Каждая картонная упаковка содержит один/три блистера.

Показания к применению

Характерными показаниями, которые требуют введения в организм Дивины, стали осуществление профилактических мероприятий по развитию остеопороза, необходимость дополнительной гормональной регуляции жизненно важных процессов в период постменопаузы, устранение имеющихся симптомов, которые свидетельствуют о развитии дефицита гормонов (прогестерон, эстроген) в период климакса.

Побочное действие

В качестве негативных реакций со стороны организма зачастую выступают метроррагии ( нарушения регулярного естественного цикла возникновения кровотечений, уплотнения в области грудных желез, развитие быстрой утомляемости, головные боли, тошнота, тяжесть в ногах.

Противопоказания

При изучении причин, которые могут стать препятствием для употребления Дивины, необходимо указать следующие – наличие беременности, опухолевых образований гипофиза, эстрогензависимых опухолевых патологий, эндометриоза, анемии серповидно-клеточного характера, тромбоэмболических патизменений, патологических процессов в сосудах головы (мозг), острых печеночных, хронических заболеваний, гипертензии артериальной этиологии, которая не поддается обычному лечению.

Применение беременными

Инструкция запрещает употребление Дивины во время вынашивания ребенка (является противопоказанием), лактации. Допускается использование в контрацептивных целях.

Способ, доза и особенности применения

Схема употребления препарата Дивина аналогична схеме приема противозачаточных средств, так как предполагает дозированное непрерывное использование на протяжении стандартного женского цикла с использованием стандартного семидневного перерыва, необходимого для имитации менструации (менструальноподобного кровотечения). Рекомендовано принимать препарат каждый вечер по одной таблетке (заявленная дозировка производителя) на протяжении двадцати одного дня. Для удобства приема на блистер нанесена специальная календарная шкала, которая помогает ориентироваться в процессе. Таблетки расположены в блистере таким образом, что первоначальные одиннадцать дней приходятся на введение эстрогена, последующее употребление рассчитано на использование эстрогена совместно с прогестероном. Отсутствие менструаций, регулярного их цикла позволяет начинать употребление лекарственного средства в любой день или использовать для этого пятые сутки менструации. Пропуск препарата требует употребления таблетки в течение последующих двенадцати часов с дальнейшим восстановлением цикла приема лекарств по привычной лечебной схеме. Употребление Дивина в период климактерических изменений может влиять на продолжительность менструального цикла, провоцировать ранние менструальные кровотечения, что требует временного отказа от препарата, возобновления приема с началом новой упаковки после завершения кровотечения. Отсутствие воздействия на психомоторные функции, скорость реакции позволяет женщинам управлять транспортными средствами, сложными опасными механизмами.

Взаимодействие совместно с иными препаратами

Единовременное употребление совместно с антикоагулянтными, антигипертензивными составами, гипогликемическими лекарствами может уменьшать их эффективность, аналогично употреблению вместе с рифампицином, барбитуратами, тетрациклинами, антисудорожными.

Передозировка

О произошедшей дозировке может свидетельствовать наличие головных болей, тошноты, обнаружение кровотечений (характер прорывной), для устранения которых проводится симптоматическое лечение.

Условия продажи

Лекарственное вещество в торговых фармацевтических заведениях продается при наличии документального подтверждения, заверенного посредством печати, подписи медспециалиста.

Условия хранения

Допускается хранение в рамках заданных температурных условий (диапазон безвредных для лекарства температур составляет от пятнадцати до двадцати пяти градусов Цельсия).

Дивина

Орион Корпорейшн, Финляндия

Аналоги Дивина

Инструкция по применению Дивина

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: эстрадиола валерат2 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; тальк; коллидон К25; индигокармин (Е132), вода очищенная.

1 голубая таблетка содержит:

Активные вещества: эстрадиола валерат2 мг; медроксипрогестерона ацетат10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; тальк; коллидон К25; индигокармин (Е132), вода очищенная.

Показания к применению Дивина

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогена и прогестерона.

Противопоказания к применению Дивина

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
  • гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
  • острый гепатит;
  • эндометриоз;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
  • опухоли гипофиза;
  • беременность (известная или предполагаемая);
  • период лактации.

С осторожностью: рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчно-каменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.

Рекомендации по применению

Внутрь. По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее — вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием.

В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день после начала менструации.

Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).

Читайте также:  Лекарственные препараты: Эритромицин (Erythromycinum)

В случае пропуска приема таблетки, ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Применение Дивина при беременности и кормлении грудью

Дивина противопоказан при беременности и лактации

Фармакологическое действие

ДИВИНА – комбинированный гормональный препарат

Фармакодинамика

Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.
Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона -17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.
Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника. Максимум концентрации эстрадиола в плазме достигается через 4-6 часов. Циркулирующий эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином сыворотки крови.
Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы экскретируется с фекалиями.
После приема внутрь одной таблетки препарата Дивисек максимальная концентрация медроксипрогестерона ацетата в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Медроксипрогестерона ацетат связывается с белками плазмы крови более, чем на 90% (в основном с альбумином). При пероральном применении период полувыведения медроксипрогестерона ацетата составляет 24-48 ч. Медроксипрогестерона ацетат подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации.
Медроксипрогестерона ацетат выводится с мочой и желчью.

Побочные действия Дивина

Со стороны нервной системы: головная боль; изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение; головокружение; мигрень; расстройства сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, диарея или запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, редко – тромбоз, ощущение сердцебиения.

Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.

Прочие: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, периферические отеки, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей, нарушения зрения, повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, волчаночный синдром.

Особые указания

Препарат Дивина не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. Прием препарата Дивина может снижать эффективность средств, применяемых при высоком давлении и противодиабетических препаратов. Эффективность препарата снижают рифампицин, карбамазепин

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенный эффект Дивины может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами; баобитуратами, гидантоином, рифампицином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, противоэпилептические средства, гризеофульвин).
Эстрогенный эффект Дивины может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Дивина – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013993/01

Торговое название: ДИВИНА

Международное непатентованное название (МНН): эстрадиол, медроксипрогестерон.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:
Активное вещество:

Белые таблетки 11 шт.:в 1 таблетке эстрадиола валерата 2 мг
вспомогательные вещества q.s.
Голубые таблетки 10 шт.:в 1 таблетке эстрадиола валерата 2 мг
Медроксипрогестерона ацетата 10 мг
вспомогательные вещества q.s.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон К25, индигокармин (Е132), вода очищенная.

Описание:
Таблетки белые. Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, на одной стороне нанесен код «D».
Таблетки голубые. Голубые таблетки: круглые, плоские со скошенной кромкой таблетки голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген).
Код ATX G03FB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Эстрадиол валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.
Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона -17-альфа-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.
Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.

Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкого кишечника. Максимум концентрации эстрадиола в плазме достигается через 4-6 часов. Циркулирующий эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином сыворотки крови.
Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы экскретируется с фекалиями.
После приема внутрь одной таблетки препарата Дивисек максимальная концентрация медроксипрогестерона ацетата в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Медроксипрогестерона ацетат связывается с белками плазмы крови более, чем на 90% (в основном с альбумином). При пероральном применении период полувыведения медроксипрогестерона ацетата составляет 24-48 ч. Медроксипрогестерона ацетат подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и конъюгации.
Медроксипрогестерона ацетат выводится с мочой и желчью.

Показания
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогена и прогестерона.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени, в том числе наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
  • гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;
  • острый гепатит;
  • эндометриоз;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;
  • опухоли гипофиза;
  • беременность (известная или предполагаемая);
  • период лактации.

С осторожностью: рассеянный склероз, волчаночный синдром, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия (резистентная к терапии), хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, желчно-каменная болезнь, выраженное ожирение (в том числе в анамнезе), мигрень, герпетическая инфекция в анамнезе.

Способ применения и дозы
По 1 таблетке в сутки (предпочтительнее – вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием. В течение первых 11 дне1 принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней – голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 часов и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль; изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение; головокружение; мигрень; расстройства сна.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, редко – тромбоз, ощущение сердцебиения.
Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз, колебания массы тела, периферические отеки, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей, нарушения зрения, повышение в плазме крови активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, волчаночный синдром.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, головная боль и маточные кровотечения. Специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эстрогенный эффект Дивины может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами; баобитуратами, гидантоином, рифампицином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, противоэпилептические средства, гризеофульвин).
Эстрогенный эффект Дивины может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

Особые указания
Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, препарат должен быть немедленно отменен. Дивина не может использоваться для контрацепции.
В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования.
Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.
Прорывные вагинальные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Особенно тщательно нужно взвесить пользу от лечения и возможный риск от него, если присутствуют, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности или предшествовали курсам гормональной терапии состояния, описанные в разделе «С осторожностью». В этих случаях пациентка должна находиться под пристальным наблюдением.
Под особым контролем должны находиться пациенты с сердечной недостаточностью и нарушением функции, т.к. эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Пациентки в терминальной стадии заболеваний почек нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивины в крови.
У некоторых пациенток, получающих эстроген/прогестагенную терапию, могут возникать изменения толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы в крови в первые месяцы ЗГТ.
Данные эпидемиологических исследований дают основания предполагать, что заместительная гормональная терапия связана с относительно высоким риском развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболии легочных сосудов. Факторами риска для развития тромбоэмболических заболеваний являются: их наличие в персональном и семейном анамнезе, выраженное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен нет.
Назначение ЗГТ пациенткам с рецидивирующим или с установленным тромбозом глубоких вен нижних конечностей в анамнезе, получающим антикоагулянтную терапию, требует тщательной оценки соотношения риска и пользы от ЗГТ. Для исключения предрасположенности к возникновению тромбозов следует тщательно изучить анамнез на наличие рецидивирующих тромбозов или рецидивирующих спонтанных абортов. До постановки вышеуказанного диагноза или начала антикоагулянтной терапии, назначение ЗГТ следует считать противопоказанным.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или «больших» хирургических операциях. У всех послеоперационных больных повышенное внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям, направленным на предотвращение тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических операций, в частности после операций на органах брюшной полости и операциях на нижних конечностях, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции. Решение о возобновлении ЗГТ принимается индивидуально для каждого конкретного случая.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, Дивину следует отменить. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленного обращения к врачу при возникновении следующих симптомов: боль и отечность нижних конечностей, внезапно возникшие боли в грудной клетке, одышка.
Данные эпидемиологических исследований показали некоторое увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин получавших ранее или получающих в настоящее время ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ. У женщин в постменопаузальном периоде, получающих эстрогены, увеличивается риск возникновения подтвержденной желчно-каменной болезни. При приеме ЗГТ также увеличивается риск развития СКВ.
Использование эстрогенов может влиять на результаты определенных лабораторных показателей (активность печеночных трансаминаз AЛT и ACT, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы).
Эстрогенная терапия может приводить к увеличению уровня триглицеридов плазмы крови, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.

Форма выпуска
21 таблетка в блистере (11 белых и 10 голубых). По 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению).

Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке!

Отпуск из аптек:
По рецепту.

Производитель:
Орион Корпорейшн ОРИОН ФАРМА
20360, Турку, Финляндия.
Представительство в Москве
119002, Москва, Троилинский пер., д.3.

Дивина (Divina ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дивина

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, выпуклые, на одной стороне нанесен код “D” (11 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат.

Таблетки голубого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат2 мг
медроксипрогестерона ацетат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, индигокармин (E132), желатин, повидон (коллидон K25), тальк, магния стеарат.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген – эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона – медроксипрогестерона ацетат.

Читайте также:  Утрожестан инструкция, способы применения, цены

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Всасывание и распределение

При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.

Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.

Показания препарата Дивина

  • купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
  • профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M81.0Постменопаузный остеопороз
M81.1Остеопороз после удаления яичников
N95.1Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Режим дозирования

Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой).

В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые).

Затем в течение оставшихся 10 дней – таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые).

Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Побочное действие

Со стороны половой системы: редко – нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота.

Прочие : редко – ощущение тяжести в нижних конечностях.

Противопоказания к применению

  • тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • опухоли гипофиза;
  • эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
  • острые и хронические заболевания печени;
  • эндометриоз;
  • артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Особые указания

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

ДИВЕРТИКУЛЕЗ: главная роль в его лечении принадлежит клетчатке

Дивертикулез толстой кишки — это приобретенное заболевание.

Как проявляется дивертикулярная болезнь?
Какие осложнения могут развиться?
Каких больных необходимо госпитализировать?

Дивертикулез толстой кишки — это приобретенное заболевание. Считается, что в его основе лежит нарушение перистальтики, которое ведет к появлению участков с высоким внутрипросветным давлением, проталкивающим слизистую оболочку через подслизистый и мышечный слои. Это происходит в относительно слабых местах, где в циркулярную мышцу выходят кровеносные сосуды.

Нарушение перистальтики может иметь место из-за частого прохождения малых объемов каловых масс с низким содержанием непереваренных остатков пищи. Как циркулярные, так и продольные мышечные пучки обычно при этом гипертрофируются, что ведет к утолщению и укорочению толстой кишки. Дивертикулы и мышечная гипертрофия наиболее часто наблюдаются в сигмовидной кишке, но толстая кишка также может поражаться в любом отделе или тотально.

Термин «дивертикулез» просто отражает наличие дивертикулов, при этом не обязательно клиническое проявление болезни. Дивертикулит — это клинико-морфологическое понятие, обозначающее воспаление дивертикулов. Дивертикулярная болезнь — это более широкое понятие, применимое к дивертикулезу и к его осложнениям.

У людей до 30 лет дивертикулез наблюдается очень редко, но его частота увеличивается с возрастом, и к 50 годам до 30% населения имеет дивертикулы толстой кишки. Частота этой патологии у мужчин и у женщин одинакова.

Только у 20% лиц с дивертикулезом в конце концов развиваются симптомы заболевания.

Эта болезнь характерна для стран Запада, его патогенез в значительной степени связывается с недостаточным потреблением клетчатки. У вегетарианцев и у сельских жителей Африки оно наблюдается реже.

Таким образом, считается, что в развитии этой патологии важную роль играют факторы окружающей среды. Тем не менее определенное значение, видимо, имеют генетические факторы: в тех случаях, когда дивертикулы появляются в молодом возрасте либо когда они поражают преимущественно правые отделы толстой кишки.

Клиническая картина. Большинство пациентов с дивертикулезом не предъявляют никаких жалоб. При неосложненной дивертикулярной болезни может наблюдаться нарушение стула, часто сопровождающееся болями типа колик, метеоризмом и чувством распирания в животе. Эти симптомы иногда сложно отличить от синдрома раздраженной кишки.

Острый дивертикулит характеризуется болями в левой подвздошной ямке. Обычно при этом присутствуют признаки острого воспаления, а именно: тахикардия, лихорадка, местные перитонеальные явления и лейкоцитоз.

Перфорация воспаленного дивертикула может приводить к абсцедированию. У таких больных нередко наблюдается скачущая лихорадка и болезненная масса в пораженной области.

Часто дивертикулярные абсцессы самопроизвольно рассасываются. Однако крупные или нерассасывающиеся абсцессы могут потребовать чрескожного дренирования под контролем ультразвука или КТ. Перфорация дивертикулярного абсцесса в брюшную полость вызывает гнойный перитонит, при этом локальная болезненность становится разлитой.

Местный воспалительный процесс, связанный с дивертикулом, может приводить к перфорации стенки другого органа, выстланного эпителием, при этом формируется свищ. Наиболее часто при дивертикулярной болезни наблюдаются коловезикальные свищи, возникающие при перфорации дивертикула в мочевой пузырь. При первом обращении к врачу у больных с коловезикальными свищами иногда не бывает жалоб на нарушение функции кишечника, вместо этого отмечаются частые инфекции мочевыводящих путей и/или пневматурия.

Свищи могут открываться и в другие органы — влагалище или петли тонкого кишечника, изредка возникают кишечно-кожные фистулы.

Разлитой перитонит, связанный с дивертикулярной болезнью, обусловлен наличием свободного гноя и/или кала в брюшной полости. Каловый перитонит развивается в результате некроза кишечной стенки, приводящего к вытеканию каловых масс. Состояние больного при этом может быть очень тяжелым, с выраженными явлениями перитонита и септическим шоком.

Иногда из сосудов, проходящих в шейке дивертикула, возникает кровотечение, причем чаще — профузное. Обычно такое кровотечение развивается из одиночного дивертикула, расположенного, как правило, в правых отделах толстой кишки.

Дивертикулярная болезнь не может рассматриваться как причина скрытого кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, ведущего к железодефицитной анемии, при которой следует искать другие причины — такие, как новообразования или ангиодисплазию.

Воспалительные изменения в сочетании с гладкомышечной гипертрофией и рубцами от предыдущих приступов острого дивертикулита могут быть достаточной причиной для полного закрытия просвета толстой кишки и острой ее обструкции. Неполная обструкция из-за рубцов проявляется неустойчивым характером стула и болями в животе типа колик. С помощью методов лучевой диагностики может быть очень трудно отличить возникшие в результате дивертикулярной болезни стриктуры от злокачественной опухоли.

Методы диагностики. Дивертикулез легко выявляется при иригоскопии и при компьютерной томографии (КТ) с контрастированием.

Рисунок 1. Иригоскопия: неосложненный дивертикулез сигмовидной кишкиРисунок 2. Иригоскопия: дивертикулярная болезнь сигмовидной кишки. Свищ (стрелка) соединяет кишку с мочевым пузырем (В)

Иригоскопия с двойным контрастированием выявляет дивертикулы (см. рис. 1), любые стриктуры, и может также помочь в обнаружении свищей (см. рис. 2).

Если на участках с выраженным дивертикулезом иногда не представляется возможным достоверно исключить мелкие полипы или карциномы, то необходимо провести колоноскопию или гибкую ректороманоскопию.

Иригоскопию с двойным контрастированием можно выполнять лишь через четыре-шесть недель после купирования острого дивертикулита.

При остром же патологическом процессе главную роль играют другие диагностические методики — такие, как КТ и/или сонография.

Колоноскопия. Колоноскопию обычно проводят амбулаторно. Она позволяет хорошо визуализировать дивертикулы и любую патологию слизистой. Это диагностический метод выбора в тех случаях, когда больной поступает с ректальным кровотечением или при иригоскопии не удалось хорошо осмотреть толстую кишку.

Однако колоноскопию иногда трудно провести из-за спазма, наблюдающегося при обширной дивертикулярной болезни, а также из-за ригидноcти либо из-за cамих дивертикулов.

Рисунок 3. Компьютерная томография с контрастированием: дивертикулярная болезнь сигмовидной кишки (S), осложнившаяся с образованием абсцесса (А), содержащего большое количество газа (стрелка)

Компьютерная томография и сонография. КТ с контрастным усилением — это исследование выбора у больных с острым дивертикулитом. Часто при ее проведении обнаруживается характерное утолщение стенок толстой кишки с воспалением окружающей ее жировой клетчатки. В осложненных случаях при КТ выявляются абсцессы (см. рис. 3), газ и/или контрастное вещество вне петель кишки. Во многих отделениях практикуется дренирование абсцессов в брюшной полости под контролем КТ, что помогает обойтись без оперативных вмешательств в острую фазу заболевания.

Чувствительность сонографии несколько меньше, однако с ее помощью можно выявлять утолщение стенок и крупные абсцессы.

Другие методы исследования. Иногда для обнаружения коловезикального свища может потребоваться цистоскопия. Ангиография и сканирование с эритроцитами, меченными технецием, позволяют найти источник кровопотери из толстой кишки.

Направление в стационар. Больным с нарушениями стула, с кровью при ректальном исследовании или с повторяющимися болями в животе необходимо проводить обследование в амбулаторных условиях для выяснения причин перечисленных симптомов. Ригидная ректороманоскопия и иригоскопия или полная колоноскопия — используемые в этом случае основные методы. Бессимптомные дивертикулы выявляются по крайней мере у каждого третьего человека старше 65 лет. Поэтому дивертикулит можно достоверно диагностировать только тогда, когда имеется соответствующая клиническая картина и когда не обнаружено других заболеваний, особенно злокачественных опухолей.

Больного с острым дивертикулитом без нарушения функции других систем организма не обязательно лечить в стационаре. В таких случаях часто бывает достаточным лечение на дому, заключающееся в оральном приеме антибиотиков (амоксициллин с клавулановой кислотой и метронидазол курсом пять дней) и потреблении большого количества жидкости. Назначаются также анальгетики и постельный режим. Если за несколько дней боль не прекращается или усиливается или же становится более распространенной, а также если у больного появляются системные симптомы (например, тахикардия или температура), то необходимо немедленно направить его в стационар.

Рисунок 4. Осложненная дивертикулярная болезнь. Зонд вставлен в перфорированный дивертикул. Слизистая выглядит вполне нормальной

Больных с разлитой болью в животе и /или признаками перитонита следует экстренно госпитализировать.

Лекарственное и хирургическое лечение. В неосложненных случаях для лечения может быть достаточным специальное питание. Больному рекомендуют диету с высоким содержанием клетчатки и/или прием лекарственных препаратов, увеличивающих объем стула, например шелуху испагулы (ispaghula). Пациенты должны пить много жидкости.

Боли, обусловленные спазмами гладкой мускулатуры, следует снимать спазмолитиками — такими, как мебеверин (mebeverine). Роль хирургической резекции в неосложненных случаях остается спорной и она должна применяться в исключительных случаях.

Лапоротомия и миотомия (рассечение) гипертрофированной гладкой мускулатуры сигмовидной кишки справедливо подверглись критике и представляют в настоящее время только исторический интерес.

Элективная хирургия. При осложнениях — таких, как свищи или стриктуры, требуется хирургическое вмешательство с резекцией пораженного дивертикулами сегмента толстой кишки и с наложением первичного анастомоза. Больным с рецидивами дивертикулита резекция предлагается в случаях, когда их физическое состояние позволяет провести такое вмешательство — если исключена другая патология.

Одну треть больных, которые госпитализируются по поводу приступа дивертикулита, в последующие пять лет приходится госпитализировать повторно с той же патологией.

Элективная хирургия связана с гораздо меньшей частотой осложнений и смертностью; обычно удается провести резекцию и наложение первичного анастомоза, хотя иногда может потребоваться формирование стомы.

Экстренная хирургия. Для больных с генерализованным перитонитом перед операцией требуется проведение эффективных реанимационных мероприятий с внутривенным введением жидкости и антибиотиков.

Перфорация толстой кишки — тяжелая ситуация, почти половина больных с каловым перитонитом умирают. При гнойном перитоните, который развивается в результате разрыва дивертикулярного абсцесса, наблюдается более низкая, но все же значительная смертность.

Больным с острым дивертикулитом, не поддающимся консервативному лечению, также может потребоваться операция. В таких случаях резецируются воспаленный сегмент с дивертикулами или флегмона, причем обычно удается наложить первичный анастомоз.

При обширном каловом или гнойном загрязнении брюшной полости необходима резекция пораженного сегмента, но первичный анастомоз при этом не всегда уместно накладывать. В таких случаях культя прямой кишки ушивается, и проксимальные отделы толстой кишки выводятся на кожу в виде конечной колостомы. Это вмешательство называется операцией Хартмана (Hartmann).

После операции Хартмана в большинстве случаев удается без всякого риска закрыть колостому, и, по многочисленным данным, в 80% случаев восcтанавливается нормальное прохождение кишечного содержимого.

Если развиваются осложнения, то выключение пораженного сегмента из работы кишечника проводится с помощью наложения обходного анастомоза и налаживания дренажа брюшной полости. Но в таких ситуациях этот сегмент не резецируется, что приводит к значительному повышению смертности по сравнению с первичной резекцией. Поэтому от подобной операции подавляющее большинство хирургов отказалось.

При осложнениях дивертикулярной болезни тяжелые сопутствующие заболевания и пожилой возраст отрицательно влияют на исход экстренной операции.

Оцените статью
Добавить комментарий