Опатанол инструкция по применению

Опатанол (Opatanol)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные0.1%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Опатанол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Опатанол
  • Срок годности препарата Опатанол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • H1-антигистаминные средства
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли глазные1 мл
олопатадин гидрохлорид1,11 мг
(соответствует 1,0 мг олопатадина)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная

во флаконах-капельницах пластиковых «Drop Tainer ™ » по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл.

T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками. 60–70% — в неизмененном виде.

Показания препарата Опатанол

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение в педиатрии. Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Побочные действия

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Взаимодействие

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Способ применения и дозы

Местно. По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Опатанол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Опатанол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит

Заказ в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

  • Олопаталлерг
  • Олоридин
  • Олофтадин ЭКО
  • Визаллергол ®

Регистрационные удостоверения Опатанол

  • ЛС-000661капли глазн. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Опатанол : инструкция по применению

Состав

каждый мл препарата содержит:

активное вещество: олопатадина гидрохлорид -1,11 мг (эквивалентно 1,0 мг олопатадина); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония

хлорида; натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат; хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная.

Описание

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Олопатадин, как и другие препараты для местного применения, подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция назначенного местно олопатадина незначительна, а концентрация в плазме может варьировать начиная с наименьшего определяемого количественно показателя (

Показания к применению

Лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Клинических данных о влиянии олопатадина на течение беременности нет.

В исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает ни прямого, ни косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие.

Назначать препарат беременным следует с осторожностью.

Применять ОПАТАНОЛ кормящими матерями не рекомендуется.

Установлено, что после введения внутрь олопатадин проникает в грудное молоко кормящих самок крыс. В исследованиях на животных показано, что рост находящихся на грудном вскармливании детенышей был замедлен, если самки получали внутрь олопатадин в дозах, превышавших максимально рекомендованную для использования человеком дозу. Не установлено, может ли данная субстанция после местного применения у кормящих женщин, подвергаться значительной системной абсорбции и обнаруживаться в женском грудном молоке.

Способ применения и дозы

Для местного применения в офтальмологии.

Дозировка препарата ОПАТАНОЛ составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-ых) глаза два раза в день (с интервалом 8 часов). Лечение при необходимости можно продолжать в течение периода до четырех месяцев.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.). После применения держите флакончик плотно закрытым.

При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапыванием должен составлять от 5 до 10 минут.

Побочное действие

СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

ОПАТАНОЛ может назначаться педиатрическим пациентам (от 3 лет и старше) в дозах, аналогичных взрослым.

Нарушения функции печени и почек

Применение олопатадина в форме глазных капель (ОПАТАНОЛ) изучали у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов с нарушениями функции почек. Не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции печени и/или с нарушениями функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).

В клинических исследованиях с участием более 1680 пациентов ОПАТАНОЛ назначали от одного до четырех раз в день в оба глаза в виде монотерапии или вместе с лоратадином 10 мг в течение периода до четырех месяцев. Ожидалось, что побочные реакции, связанные с применением препарата ОПАТАНОЛ, будут отмечаться у 4,5% пациентов; однако лишь 1,6% пациентов прекратили участие в клинических исследованиях из-за появления побочных реакций. Серьезных офтальмологических или системных побочных реакций, связанных с использованием препарата ОПАТАНОЛ, в данных клинических исследованиях зарегистрировано не было. Чаще всего сообщалось о такой побочной реакции, связанной с применением препарата ОПАТАНОЛ, как боль в глазах, на которую жаловались в целом 0,7% пациентов.

Следующие побочные реакции были связаны с применением данного препарата и классифицированы общепринятым образом: встречающиеся очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препарата у человека после случайного или преднамеренного приема внутрь. У животных отмечена низкая острая токсичность олопатадина. При случайном приеме содержимого флакона препарата ОПАТАНОЛ внутрь общее максимально возможное воздействие было бы равноценно воздействию всего 5 мг олопатадина. Если допустить, что препарат всосался полностью (на 100%), то конечная доза воздействия составила бы 0,5 мг/кг массы тела 10-килограммового младенца.

У собак отмечалось удлинение интервала QTc лишь после воздействия в дозе, значительно превышавшей максимальную дозу для человека, что указывает на несущественную связь с клиническим применением. После приема внутрь 5 мг препарата дважды в день в течение 2,5 суток у 102 молодых и пожилых здоровых добровольцев обоего пола существенного удлинения интервала QTc по сравнению в показателями у лиц, получавших плацебо, не наблюдалось. Диапазон пиковых величин стабильной концентрации олопатадина в плазме (от 35 до 127 нг/мл), установленный в данном исследовании, обеспечивает по крайней мере 70-кратный запас безопасности при местном применении олопатадина в отношении реполяризации сердца.

При передозировке необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначать адекватную терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не проводилось исследований, связанных с изучением взаимодействия.

В исследованиях in vitro показано, что олопатадин не подавляет метаболические реакции, в которых участвуют следующие изоферменты цитохрома Р-450 – 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4. Данные результаты свидетельствуют о том, что вряд ли олопатадин может оказывать влияние на метаболические реакции, если пациент получает одновременно и другие активные субстанции.

Особенности применения

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Меры предосторожности

ОПАТАНОЛ является противоаллергическим/антигистаминным препаратом, который при местном применении подвергается системному всасыванию. При возникновении серьезных реакций или развитии гиперчувствительности, применение данного лекарственного средства следует прекратить.

Имеются сообщения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку ОПАТАНОЛ содержит бензалкония хлорид, за пациентами с синдромом сухого глаза и повреждением роговицы, использующими данный препарат часто или длительно, следует тщательно наблюдать.

Пациентам следует сообщить, что контактные линзы можно надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания препарата ОПАТАНОЛ. ОПАТАНОЛ нельзя закапывать при наличии в глазах контактных линз.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER®, включающей флакон с крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закручивающуюся крышку из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Опатанол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер: ЛС-000661

Торговое название: Опатанол

Международное непатентованное название (МНН): олопатадин

Химическое название: (z)-l 1-[(Диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз(b,е)-оксепин-2-уксусная кислота, гидрохлорид

Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл раствора:
активные вещества:
олопатадин гидрохлорид 1,11 мг (эквивалент 1,0 мг олопатадина);
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство

Kод ATX: S01GX09

Фармакологическое действие
Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Максимальная концентрация (Сmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т½) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

Показания к применению.
Аллергические конъюнктивиты.

Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей
Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы
Местно. Перед применением встряхнуть флакон. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Побочные эффекты
Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл.
По 5 мл в белый флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 4-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870 Пуурс, Бельгия

Адрес представительства компании «Алкон Фармасьютикалз Лтд.»
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Опатанол

Товары из категории – Глазные капли

Польфа, Кутно, СА

Варшавский фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Немного фактов

Зрение – одна из важнейших функций человеческого организма, обладая ей, мы можем видеть мир, его красоту и изменчивость. Можем читать книги и смотреть интересные передачи и фильмы. Зрение дает возможность с самого детства познавать то, что происходит вокруг нас.

Возможность хорошо видеть зависит от состояния глазного аппарата и если происходят негативные изменения в нем, ухудшается функция зрения.

Каждый человек не один раз сталкивался с покраснением и раздражением глаз. Обычно покраснение глаз может вызывать расширение мелких кровеносных сосудов и капилляров, которые локализуются на поверхности глаза.

Причинами покраснения и раздражения слизистой оболочки могут стать недостаточное количество сна, длительная работа у компьютера, неблагоприятные окружающие факторы: дым, пыль, холод, реакция на различные аллергены и воду, использование косметических ингредиентов, перенапряжение.

Покраснение и часто сопутствующее ему раздражение глаз вызывает дискомфорт, причиняет физические неудобства и невозможность заниматься рабочим процессом.

Симптомами раздражения являются зуд, отечность, ощущение жжения и рези, чувствительность к свету. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение.

Одной из главных причин, вызывающих раздражение глаз, является аллергия, а точнее – аллергический конъюнктивит, патология, при которой слизистые зрительного аппарата проявляют повышенную чувствительность к внешним раздражителям. Симптомы заболевания могут быть сезонными и постоянными, а течение болезни могут отличаться острым и хроническим характером.

Виды аллергического конъюнктивита:

  • Поллинозный, хронический.
  • Лекарственный.
  • Весенний кератоконъюнктивит.
  • Атопический кератоконъюнктивит.

Аллергический конъюнктивит – заболевание, при котором развивается воспалительный процесс конъюнктивы, вызываемый реакцией иммунной системы на аллергены. В составе конъюнктивальной оболочки содержится большое количество тучных клеток отвечающих за реакции иммунной системы. Они выделяют медиаторные вещества, в ответ на попадание цветочной пыльцы, пыли и других антигенов. Медиаторы стимулируют длительную или кратковременную аллергическую ответную реакцию.

Наибольшее распространение имеют сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит. Чаще всего они возникают вследствие попадания пыльцы от растений (поэтому заболевание называется сезонным) или пыли, шерсти домашних животных и перьев птиц при постоянной аллергии.

Весенний конъюнктивит является одной из форм заболевания, тяжелого характера. Чаще всего аллерген неизвестен. Обычно это заболевание сопутствует бронхиальной астме и экземе и проявляется в весеннее время.

Лекарственная форма возникает при использовании некоторых лекарственных препаратов длительное время.

Атопический кератоконъюнктивит обусловлен двусторонним воспалением конъюнктивной, роговой оболочки и век. Чаще всего он связан с атопическим дерматитом, являющимся аллергическим заболеванием наследственного характера.

Для лечения конъюнктивитов аллергического характера чаще всего используются противоаллергические средства, одними из которых служит Опатанол.

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Опатанол обладает противоаллергическим воздействием. Основным действующим веществом средства является олопатадин – вещество, имеющее двойной механизм действия. Селективно ингибируя гистаминовые H1-рецепторы, а также блокируя процесс высвобождения и активации воспалительных медиаторов из тучных клеток, лекарство проявляет явно выраженную антиаллергическую эффективность.

В процессе механизма воздействия олопатадин не влияет на активность α-адренергических, допаминовых, мускариновых типа 1 и 2, а также серотониновых рецепторов.

Медицинский препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.

Максимальная концентрация активного вещества в крови является малой величиной (менее 0,5 нг/мл) и достигается на протяжении ста двадцати минут. Выведение препарата происходит с помощью мочевыводящей системы (около 60 – 70%).

Показания к использованию

Показаниями для использования лекарственного средства Опатанол является наличие у пациента в анамнезе аллергических конъюнктивитов, обусловленных следующими симптомами:

  • Интенсивный зуд в области глаз.
  • Повышенное слезотечение.
  • Развитие отечности.
  • Покраснение конъюнктивальной оболочки.
  • Светобоязнь.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медицинского препарата Опатанол является наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать терапевтический курс Опатанолом необходимо провести необходимые исследования, пройти осмотр у лечащего врача и получить соответствующее назначение, а также внимательно прочитать прилагающуюся инструкцию по применению.

В офтальмологии активное вещество необходимо использовать местным способом, с помощью процедуры инстилляции (закапывания) в конъюнктивальный мешок.

Перед началом использования необходимо произвести встряхивание флакона.

Стандартной дозировкой при инстилляционном (в виде закапывания) употреблении лекарства является одна капля дважды в сутки.

Передозировка

Поскольку медицинские глазные капли применяются местным способом, передозировка средства практически исключена. Однако если при неисправности флакона или неосторожности было закапано большое количество лекарства, необходимо промыть глаза кипяченой водой. Чтобы смыть излишки активного вещества.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса офтальмологическим препаратом Опатанол могут возникать следующие негативные проявления побочных эффектов.

С частотой менее пяти процентов возможно ощущение нечеткости зрения, жжения, болезненности в глазах, слезотечения, покраснение конъюнктивальных оболочек, отечность. А также возникновение ощущения инородного предмета в глазу, развитие воспалительных процессов, локализующихся в роговой и радужной оболочке глаз.

С частотой менее одного процента может возникать ощущение слабости, болезненности в области головы, тошнота, головокружение. А также развитие воспалительных процессов на слизистой оболочке горла и носа, возможны расстройства вкусовых функций.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Медицинское средство Опатанол нельзя использовать для инъекционных процедур и другим способом, кроме описанного выше.

Перед началом процедур необходимо снимать контактные линзы, поскольку контактные линзы могут абсорбировать консервант (бензалкония хлорид), находящийся в составе средства. Устанавливать линзы можно не ранее, чем через четверть часа после проведения процедуры закапывания.

В случае проявления аллергических реакций, обусловленных наличием индивидуальной чувствительности к веществам, входящим в состав средства, необходимо прекратить употребление лекарства и обратиться к лечащему врачу, который проведет замену.

Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний офтальмологических капель у беременных женщин и пациентов детского возраста (до трех лет), поэтому при необходимости решение об использовании средства принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Не следует производить закапывание медицинского средства Опатанол одновременно с другими офтальмологическими препаратами. Если возникает такая необходимость, следует проводить процедуры с интервалом не менее десяти – пятнадцати минут.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления Опатанола во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Офтальмологические капли не оказывает воздействия на психомоторную функцию человеческого организма. Поэтому при приеме средства нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами, а также для проведения работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день не существует данных о негативных проявлениях во время совместного употребления алкогольных напитков и описываемого препарата.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Опатанол предписывают температурный режим от четырех до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Продажа в аптечной сети

Медицинское средство Опатанол можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости перехода на другое лекарственное средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены:

Глазные капли Опатанол

Офтальмология тесно связана с различными патологическими процессами, которые могут происходить в организме.

Сезонные проявления аллергических реакций одним из симптомов имеют покраснения и воспаления глаз. Устранить проблему позволяют глазные капли Опатанол.

Показания к применению

Основные показания к применению:

  • аллергические проявления;
  • сезонная лихорадка;
  • воспалительные процессы глаз;
  • конъюнктивит (сезонный или аллергический).

Офтальмологические капли назначаются в качестве профилактического или лечебного средства в терапевтическом воздействии на различные болезни глаз, сопровождающиеся развитием воспалений или нагноений.

Средняя стоимость препарата составляет 410 рублей . Цена может меняться в зависимости от региона.

Состав

Производитель указывает, что главным компонентом в составе является олопатадин (хлорид). В 1 мл медикамента содержится 1 мг основного действующего вещества. Дополнительные составляющие:

  • бензалкония хлорид в концентрации 0,001% – консервант;
  • динатрия фосфат додекагидрат;
  • натрия хлорид;
  • жидкая среда — вода очищенная.

Капли выпускаются во флаконе объемом 5 мл . Они оснащены удобной встроенной в носик капельницей (перед началом использования требуется проколоть верх иголкой или тонкими ножницами). Раствор прозрачный или светло-желтый.

Инструкция по применению

Способ применения – местно. Перед каждым применением флакон необходимо встряхнуть. Если нет особых назначений, то капли применяются 2 раза в день (утро и вечер). В конъюнктивальный мешок нужно внести по 1 капле препарата. Максимально: 3 раза в сутки по 2 капли в уголок глаза.

Детям

Использовать медикамент нельзя до достижения ребенком возраста 3 лет. В остальном дозировка и количество вводимого препарата идентична инструкции по применению для взрослых.

Особые указания

К препарату имеются особые указания и рекомендации, которые необходимо соблюдать, чтобы избежать негативных последствий и ухудшения состояния здоровья. Если человек использует для коррекции зрения линзы, то нужно помнить – компонент бензалкония хлорид адсорбируется ими. Рекомендуется перед внесением капель в глаза снять линзы. После закапывания подождать 20 минут, затем установить линзы обратно.

Раствор должен всегда оставаться чистым, поэтому нельзя прикасаться капельницей к загрязненным поверхностям или жидкостям. Беременным и кормящим женщинам использование препарата разрешено с осторожностью, под контролем врача .

Причина – отсутствие достоверной и полной информации о том, как препарат влияет на плод или здоровье женщины. Использовать капли можно, когда терапевтическое воздействие будет по ожиданиям выше, чем предполагаемые риски.

Особенность: после применения Опатанола в течение 5-7 минут может наблюдаться снижение остроты зрения, мутность перед глазами. Влияние необходимо учитывать во время управления автомобилем или выполнения сложных видов работ, требующих концентрации внимания или скорости реакций психомоторики.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медицинские исследования показали, что препарат Опатанол совместим с другими средствами, используемыми в офтальмологии. Если в терапию включено 2-3 медикамента, то рекомендуется соблюдать временной интервал между закапываниями – 5-10 минут.

Беременность и лактация

В процессе беременности и в период лактации (кормления грудным молоком) использование средства рекомендуется свести к минимуму . Препарат назначается врачом после диагностического обследования, если нет возможности подобрать аналогичный по воздействию медикамент.

Побочные действия

В 80% случаев переносимость препарата Опатанол хорошая . Побочные эффекты и ухудшение самочувствия отмечаются редко. Негативные реакции подразделяются на несколько типов:

  • Местные (5% регистрируемых случаев). Выражаются в припухлости верхних или нижних век, слезотечении, болевых ощущениях в глазах, появлении чувства жжения или присутствия постороннего предмета. Может развиться ирит, гиперемия, появиться туман перед глазами.
  • Системные (1% от всех случаев использования средства). Проблемы выражаются в появлении головной боли, тошноты, слабости. Дополнительно может возникнуть головокружение, ринит.

Редко наблюдается появление синусита или фарингита, сухости в ротовой полости и светобоязни на фоне терапии с применением Опатанола.

Противопоказания

Запретом к использованию является:

  • детский возраст (0-3 года);
  • индивидуальная непереносимость компонентов средства или одного из составляющих;
  • беременность и период кормления грудным молоком (использование по необходимости).

В случае ухудшения состояния здоровья следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Передозировка препаратом Опатанол может произойти непреднамеренно или в случае, когда пациент не изучил инструкцию к офтальмологическому средству . Зафиксировано около 4-5% случаев превышения дозы с развитием побочных эффектов. Если в глаза попало больше 2 капель одновременно, то рекомендуется промыть их под проточной теплой водой.

Аналоги

Аналогами Опатанола по терапевтическому эффекту являются:

  • Кетотифен;
  • Ифирал;
  • Кромофарм;
  • Задитен;
  • Кромо Сандоз;
  • Алергокром;
  • Ластакафт;
  • Аллергодил.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Перед тем как произвести замену рекомендуется обратиться к врачу.

Отзывы врачей

Николай, провизор: Офтальмологические капли Опатанол показали высокую эффективность при терапии сезонной аллергии на растения. Работает препарат даже в случае сильной аллергической реакции (опухшие глаза и выраженное покраснение). Негатив связан исключительно с высокой стоимостью средства.

Наталья, офтальмолог: Препарат работает мягко, показывает хорошую эффективность. Включение в терапию помогает избежать развития воспалительной реакции. Первые улучшения заметны после 1-2 применения в течение суток с момента лечения или профилактики.

Отзывы потребителей

Лора: Применяю медикамент каждый сезон весной и летом в период активного цветения. При первых симптомах аллергии начинаю закапывать по 1 капле в каждый глаз, что позволяет избежать характерных покраснений и припухлостей.

Михаил: Использование Опатанола начал, как профилактику аллергии. Удалось в процессе избавиться от острых проявлений реакции на шерсть домашних животных. Один раз была проблема – сухость в глазах, но она быстро решилась совместным применением увлажняющего препарата.

Срок годности и хранение

Средство отпускается в аптеках по рецепту врача. Относится к списку Б. Условия хранения:

  • в недоступном для детей и животных месте;
  • защищать от воздействия прямых солнечных лучей на флакон;
  • температурный диапазон: +4-+30 градусов;
  • после вскрытия флакона использовать средство рекомендуется в течение 1 месяца.

Срок годности без потери терапевтических свойств составляет 3 года с момента выпуска.

Опатанол ®

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадину 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов.

In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приёме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.

При приёме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70 % в неизменённом виде.

Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.

Показания

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.

С осторожностью

Синдром «сухого глаза», патология роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.

Побочные эффекты

Местные. В 1-10 % случаев: жжение и боль в глазах, синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1 % случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отёк век, гиперемия конъюнктивы.

Системные побочные эффекты. В 1-10 % случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1 % случаев отмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Отек роговицы, конъюнктивит, отёк и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Опатанол ® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого глаза» или патологии роговицы.

При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол ® следует прекратить.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

Хранение

Хранить при температуре от 4 до 30 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Опатанол ® :

Инструкция по применению ОПАТАНОЛ (OPATANOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
олопатадина гидрохлорид1.11 мг,
что соответствует содержанию олопатадина1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду), натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная.

5 мл – флаконы-капельницы DropTainer ® из полиэтилена низкой плотности (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Олопатадин – сильный селективный противоаллергический/антигистаминный препарат, оказывает действие путем различных механизмов. Он является антагонистом гистамина (первичный медиатор аллергической реакции у человека) и препятствует выработке гистамин-индуцированных воспалительных цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные, полученные в исследованиях in vitro, позволяют предположить, что препарат может воздействовать на тучные клетки конъюнктивы человека, ингибируя высвобождение провоспалительных медиаторов.

При местном применении препарат Опатанол у пациентов с открытыми носослезными каналами способствует уменьшению назальных симптомов и проявлений, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит.

Не вызывает клинически значимого изменения диаметра зрачка.

Фармакокинетика

Олопатадин, как и другие препараты для местного применения, подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция назначенного местно олопатадина незначительна, а концентрация в плазме может варьировать начиная с наименьшего определяемого количественно показателя ( Метаболизм и выведение

При исследованиях фармакокинетических показателей при назначении препарата внутрь выявлено, что T 1/2 олопатадина в плазме составляет от 8 до 12 ч, а выведение осуществляется преимущественно почками. Примерно 60-70% полученной дозы обнаруживается в моче в виде активной субстанции. Также в моче в низких концентрациях обнаруживались два метаболита – монодесметил и N-оксид.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В исследованиях фармакокинетических показателей после приема внутрь 10 мг олопатадина молодыми (средний возраст 21 год) и пожилыми (средний возраст 74 года) пациентами, существенных различий между концентрациями в плазме (AUC), связыванием с белками и выведением с мочой исходного лекарственного вещества в неизмененном виде и в виде метаболитов не обнаружено.

Поскольку олопатадин экскретируется почками в основном в виде неизмененного активного вещества, нарушение функции почек обусловливает изменение фармакокинетических показателей олопатадина – у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (среднее значение КК – 13.0 мл/мин) его C max в плазме в 2.3 раза выше, чем у здоровых взрослых лиц. После приема внутрь препарата в дозе 10 мг у пациентов на гемодиализе (без выведения мочи), концентрации олопатадина в плазме были значительно ниже в день выполнения процедуры, чем в остальные дни, в связи с чем высказано предположение, что гемодиализ может способствовать выведению олопатадина.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек проводилось исследование, в процессе которого олопатадин назначали внутрь. Полученные результаты свидетельствуют о более высокой концентрации олопатадина в плазме у данной группы пациентов. Поскольку концентрации олопатадина в плазме после закапывания в глаза препарата Опатанол в 50-100 раз ниже, чем после приема внутрь в хорошо переносимых дозах, корректировать дозу при назначении пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек не требуется.

Печеночный метаболизм является менее значимым путем элиминации препарата. Не требуется коррекция дозы при нарушениях функции печени.

Показания к применению

  • лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Доза препарата Опатанол составляет по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(-ых) глаза 2 раза/сут (с интервалом 8 ч). Лечение при необходимости можно продолжать в течение периода до 4 месяцев.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым. Безопасность и эффективность препарата Опатанол у детей младше 3 лет не установлена; данные о применении отсутствуют.

Применение олопатадина в форме глазных капель Опатанол не изучали у пациентов с нарушениями функции печени и у пациентов с нарушениями функции почек. Не требуется корректировать дозу для пациентов с нарушениями функции печени и/или с нарушениями функции почек.

Для местного применения в офтальмологии.

После снятия крышечки удалить защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие. Для предотвращения загрязнения препарата не следует прикасаться кончиком капельницы-дозатора к какой-либо поверхности (в т.ч. веки, область вокруг глаз). После применения держите флакончик плотно закрытым.

При назначении нескольких офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между закапыванием должен составлять 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием более 1680 пациентов Опатанол назначали от 1 до 4 раз в сут в оба глаза в виде монотерапии или вместе с лоратадином 10 мг в течение периода до 4 месяцев. Ожидалось, что побочные реакции, связанные с применением препарата Опатанол, будут отмечаться у 4.5% пациентов; однако лишь 1.6% пациентов прекратили участие в клинических исследованиях из-за появления побочных реакций. Серьезных офтальмологических или системных побочных реакций, связанных с использованием препарата Опатанол, в данных клинических исследованиях зарегистрировано не было. Чаще всего сообщалось о такой побочной реакции, связанной с применением препарата Опатанол, как боль в глазах, на которую жаловались в целом 0.7% пациентов.

Побочные реакции, выявленные при проведении клинических исследований и в соответствии с постмаркетинговыми данными, представлены в таблице. Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000) или неизвестно (не может быть определена из доступных данных). В рамках каждой из групп побочных реакций, сформированных по частоте, они приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Системно-органная классификацияЧастотаПобочные реакции
Инфекции и инвазииНечастоРинит
Со стороны иммунной системыНеизвестноПовышенная чувствительность, отек лица
Со стороны нервной системыЧастоГоловная боль, изменение вкуса
НечастоГоловокружение, гипестезия
НеизвестноСонливость
Со стороны органа зренияЧастоБоль в глазах, раздражение глаз, синдром “сухого” глаза, нарушение чувствительности глаз
НечастоЭрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, фолликулы конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, патология век, гиперемия глаз
НеизвестноОтек роговицы, отек глаз, припухание глаз, конъюнктивит, мидриаз, нарушения зрения, появление корочек по краю век
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастоСухость в носу
НеизвестноОдышка, синусит
Со стороны ЖКТНеизвестноТошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканейНечастоКонтактный дерматит, ощущения жжения кожи, сухость кожи
НеизвестноДерматит, эритема
Общие реакции и изменения в месте примененияЧастоУсталость
НеизвестноАстения, недомогание

Очень редко:

  • случаи кальцификации роговицы, связанные с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов с повреждением роговицы.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных об офтальмологическом применении олопатадина беременными женщинами нет или недостаточно. Исследования олопатадина на животных выявили репродуктивную токсичность при системном применении. Олопатадин не рекомендуется назначать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся средствами контрацепции.

Исследования на животных показали, что олопатадин выделяется с грудным молоком после перорального приема. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Не следует использовать Опатанол при кормлении грудью.

Читайте также:  Причины появления папилломы на соске и методы лечения
Оцените статью
Добавить комментарий