Герцептин – инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Противопоказания

Основным противопоказанием к назначению Герцептина является гиперчувствительность пациентки к активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата (включая бензиловый спирт).

С осторожностью препарат рекомендуется назначать:

  • женщинам, страдающим от ишемической болезни сердца;
  • пациенткам с устойчиво повышенным артериальным давлением и сердечной недостаточностью;
  • пациенткам, прошедшим курс лечения кардиотоксичными препаратами (например, антрациклинами или циклофосфамидом);
  • если раку грудисопутствуют заболевания легких;
  • если опухоль дала метастазы в легкие;
  • детям (поскольку эффективность и безопасность лечения Герцептином у этой группы пациентов не изучена).

Также с соблюдением мер осторожности препарат прописывают больным на ранних стадиях HER-2 позитивного рака груди, у которых отмечается:

  • застойная сердечная недостаточность (в анамнезе);
  • устойчивая к терапии аритмия;
  • требующая медикаментозного лечения стенокардия;
  • пороки сердца, характеризующиеся клинической значимостью;
  • трансмуральный инфаркт миокарда по данным электрокардиограммы;
  • устойчиво повышенное артериальное давление, резистентное к лечению.

На ранних стадиях развития заболевания, которые не характеризуются наличием у пациентки с HER-2 позитивным раком груди метастазов, препарат назначают в качестве средства адъювантной терапии:

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Герцептин являются: повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту.
С осторожностью: ИБС; артериальная гипертензия; сердечная недостаточность; сопутствующие заболеваниях легких или метастазы в легкие; предшествующая терапия кардиотоксичными ЛС, в т.ч. антрациклинами/циклофосфамидом; лечение на ранних стадиях РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования. Перед введением раствор следует предварительно проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить тотчас после его приготовления. Если разведение проводилось в асептических условиях, раствор для инфузий в пакете можно хранить при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Готовый раствор нельзя замораживать.

Герцептин

Благодаря нелинейному выведению уменьшение концентрации препарата сопровождалось увеличением общего клиренса. Линейный клиренс составил 0.127 л/день у пациентов с раком молочной железы (метастатический рак молочной железы (мРМЖ) и ранний рак молочной железы (рРМЖ)) и 0.176 л/день у пациентов с распространенным раком желудка. Значения нелинейных параметров выведения по модели Михаэлиса-Ментен составили 8.81 мг/день для максимальной скорости выведения (Vmax) и 8.92 мг/л для константы Михаэлиса-Ментен (Km). Объем распределения в центральной камере составил 2.62 л у пациентов с РМЖ и 3.63 л у пациентов с распространенным раком желудка.

Показания к применению:
Препарат Герцептин предназначен для лечения рака молочной железы.
Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
– в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
– Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
– в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
– в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Распространенный рак желудка.
Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в комбинации с капецитабином или внутривенным введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.

Способ применения:
Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала лечения препаратом Герцептин является обязательным.
Лечение препаратом Герцептин должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии, а препарат должен вводиться медицинским персоналом.
Перед применением препарата Герцептин необходимо проверить этикетку на флаконе и убедиться, что лекарственная форма препарата соответствует назначенной пациенту («лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», а не «раствор для подкожного введения»).
Герцептин в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» не предназначен для подкожного введения и должен применяться только внутривенно.
Переход с лекарственной формы для внутривенного введения на лекарственную форму для подкожного введения и, наоборот, при введении один раз в 3 недели изучался в клиническом исследовании.
Чтобы не допустить ошибочного введения препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) вместо препарата Герцептин (трастузумаб), перед приготовлением раствора для инфузии и его введением пациенту, необходимо проверить этикетку на флаконе.
Герцептин в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» вводят только внутривенно капельно! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!
Внимание!
Герцептин не совместим с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.
Герцептин нельзя смешивать или разводить вместе с другими лекарственными препаратами.
Раствор препарата Герцептин совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена.
Приготовление раствора
Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях.
Инструкция по приготовлению раствора
Содержимое флакона со 150 мг препарата Герцептин растворяют в 7.2 мл стерильной воды для инъекций.
Во время растворения следует аккуратно обращаться с препаратом. При растворении следует избегать избыточного пенообразования, последнее может затруднить набор нужной дозы препарата из флакона.
1. Стерильным шприцем медленно ввести 7.2 мл стерильной воды для инъекций во флакон со 150 мг препарата Герцептин, направляя струю жидкости прямо на лиофилизат.
2. Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями. Не встряхивать!
При растворении препарата нередко образуется небольшое количество пены. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 минут. Восстановленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Стандартный режим дозирования
Во время каждого введения трастузумаба необходимо тщательно наблюдать за пациентом на предмет появления озноба, лихорадки и других инфузионных реакций (в течение 6 ч после начала первой инфузии и в течение 2 ч после начала последующих инфузий). Должен быть доступен набор для оказания экстренной помощи, а инфузию должен проводить медицинский специалист, имеющий опыт в лечении анафилаксии.
В случае появления инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузионных реакций легкой и умеренной степени тяжести согласно NCI-CTC (общие критерии токсичности Национального института рака в США) возможно возобновление инфузии. В случае развития тяжелых и жизнеугрожающих инфузионных реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшей терапии препаратом Герцептин.
Метастатический рак молочной железы
Еженедельное введение
Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии.
Поддерживающая доза: 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Поддерживающая доза вводится через 1 неделю после нагрузочной. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Альтернативное введение – через 3 недели
Нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии.
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Применение в комбинации с паклитакселом или доцетакселом
Паклитаксел или доцетаксел вводились на следующий день после введения препарата Герцептин (рекомендации по дозированию см. в соответствующих инструкциях по медицинскому применению) или сразу же после последующего введения препарата Герцептин, если при предшествовавшем введении Герцептин переносился хорошо.
Применение в комбинации с ингибитором ароматазы
Герцептин и анастрозол вводились в день 1. Ограничений по времени введения препарата Герцептин и анастрозола не было (рекомендации по дозированию см. в инструкции по медицинскому применению анастрозола или других ингибиторов ароматазы).
Ранние стадии рака молочной железы
Еженедельное введение
При еженедельном введении Герцептин вводится в нагрузочной дозе 4 мг/кг массы тела, далее в поддерживающей 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Поддерживающая доза вводится через 1 неделю после нагрузочной. Нагрузочная доза вводится в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Введение через 3 недели
При введении через 3 недели нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела (в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии).
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной. Если предшествующая нагрузочная доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
Применение препарата Герцептин при ранних стадиях рака молочной железы изучено в комбинации с химиотерапией согласно схемам, описанным ниже.
Применение в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом
Паклитаксел: 80 мг/м2 в виде длительной внутривенной (в/в) инфузии, еженедельно, в течение 12 недель или 175 мг/м2 в виде длительной в/в инфузии, каждые 3 недели в течение 4 циклов (в день 1 каждого цикла);
Доцетаксел: 100 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 1 ч, каждые 3 недели, в течение 4 циклов (начиная в день 2 в цикле 1, далее в день 1 в каждый последующий цикл);
Герцептин: начиная с первой дозы паклитаксела или доцетаксела, Герцептин вводился согласно еженедельной схеме во время химиотерапии (нагрузочная доза 4 мг/кг, далее в поддерживающей дозе 2 мг/кг каждую неделю).
В дальнейшем монотерапия препаратом Герцептин продолжалась согласно еженедельной схеме после применения в комбинации с паклитакселом или согласно введению через 3 недели после применения в комбинации с доцетакселом. Общая продолжительность терапии препаратом Герцептин от момента первого введения составила 1 год, независимо от количества полученных или пропущенных доз. Если паклитаксел или доцетаксел и препарат Герцептин должны были вводиться в один день, то паклитаксел или доцетаксел вводился первым.
Применение в комбинации с доцетакселом и карбоплатином
Доцетаксел/Карбоплатин (каждые 3 недели в течение 6 циклов, начиная со дня 2 первого цикла, далее в день 1 в каждый последующий цикл):
Доцетаксел в дозе 75 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 1 ч, за которым следовал карбоплатин в дозе для достижения целевой AUC – 6 мг/мл/мин, в виде в/в инфузии, в течение 30-60 мин;
Герцептин совместно с химиотерапией вводился согласно еженедельной схеме (нагрузочная доза 4 мг/кг, далее в поддерживающей дозе 2 мг/кг каждую неделю).

Читайте также:  Болгарский перец — польза и вред продукта для здоровья человека

Затем продолжить введение препарата в поддерживающей дозе через 7 дней или 21 день в соответствии с еженедельным режимом или режимом каждые 3 недели, соответственно.
Коррекция дозы
В период возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс терапии препаратом Герцептин может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены (согласно соответствующим рекомендациям в инструкциях по применению паклитаксела, доцетаксела или ингибитора ароматазы), при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.
При снижении фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ, в %) на ≥10 единиц от исходной И ниже значения 50% лечение должно быть приостановлено. Повторная оценка ФВЛЖ должна быть проведена приблизительно через 3 недели. При отсутствии улучшения показателя ФВЛЖ или его дальнейшем снижении, или при появлении симптомов застойной сердечной недостаточности (ЗСН) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Герцептин, если только польза для конкретного пациента не превосходит риски. Все эти пациенты должны быть направлены к кардиологу для проведения обследования и находиться под наблюдением.

Побочные действия:
В настоящее время наиболее серьезными и/или частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при использовании препарата Герцептин, являются: дисфункция сердца, инфузионные реакции, гематотоксичность (в частности нейтропения), инфекции и нарушения со стороны легких.
Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но notifications Подписаться

Показания к применению:
Препарат Герцептин предназначен для лечения рака молочной железы.
Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
– в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
– Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
– в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
– в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
– в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Распространенный рак желудка.
Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
– в комбинации с капецитабином или внутривенным введением фторурацила и препаратом платины в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни.

Читайте также:  Дерматит при беременности: признаки, фото, лечение разных видов заболевания

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group. По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %. Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб. (этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб. Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.


Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб. (этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб. Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Особые указания

Пациенту с повышенной индивидуальной гиперчувствительностью к бензиловому спирту лиофизиат следует растворять только стерильной водой для инъекций, причем для каждого капельного введения растворять нужно новый флакон, а неиспользованное лекарство выбрасывать.

Нет данных относительно влияния действующих компонентов препарата на скорость психомоторных реакций и работу центральной нервной системы. В случае развития головокружений или сонливости у пациента на фоне лечения данным лекарственным средством не рекомендуется водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Пациенту с повышенной индивидуальной гиперчувствительностью к бензиловому спирту лиофизиат следует растворять только стерильной водой для инъекций, причем для каждого капельного введения растворять нужно новый флакон, а неиспользованное лекарство выбрасывать.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, представляет собой рекомбинантные человеческие моноклональные антитела, производные ДНК, которые селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка, являющимся рецептором-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2). Антитела принадлежат к классу IgG1 и содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2, которые связываются с HER2. Протоонкоген HER2, или c-erB2, кодирует одиночный трансмембранный переносчик, рецептороподобный белок с мол.массой 185 тыс.Da, который структурно близок к рецептору эпидермального ростового фактора. В 25-30% случаях первичного рака молочной железы имеется гиперэкспрессия HER2. Ее следствием является увеличение экспрессии белка HER2 на поверхности этих опухолевых клеток, что приводит к конституциональной активации рецептора HER2. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые характеризуются гиперэкспрессией HER2. Вызванная трастузумабом клеточно-опосредованная цитотоксичность больше влияет на раковые клетки, гиперэкспрессирующие HER2, по сравнению с клетками, в которых гиперэкспрессия HER2 отсутствует.

Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 приводит к развитию ремиссии в 15% случаев со средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6.9 мес.

Бензиловый спирт, в качестве консерванта входящий в состав бактериостатической воды (растворителя), оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет. При лечении больного с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат необходимо разводить водой для инъекций, при этом из каждого флакона можно отбирать только 1 дозу (оставшийся препарат следует выбросить).

ГЕРЦЕПТИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках || Герцептин инструкция по применению

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии). Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

По инструкции, Герцептин применяется:

Герцептин

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

Противопоказания:

К таковым относят заболевания сердечно-сосудистой системы, индивидуальная непереносимость препарата, метастазы в лёгких, совместная терапия, включающая кардиотоксичные средства, детский возраст. Применение Герцептина беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Каждый раз, вводя трастузумаб, нужно следить за состоянием пациента: не появилась ли лихорадка, температура. При метастатическом раке молочной железы препарат нужно вводить еженедельно. Если терапия включает в себя также паклитаксел или доцетаксел, то дозировка должна составлять 4 мг/кг веса в течение полуторачасовой инфузии. Если появляется озноб и другие реакции, то нужно прекратить применение. Как только лихорадка спадает, то инфузию продолжают вводить.

Читайте также:  Дермазол – инструкция по применению, цена, шампунь, крем, таблетки

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
  • тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающего лечения кислородом или обусловленная наличием метастаз в легких;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к трастузумабу или прочим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными препаратами (в том числе циклофосфамидом/ антрациклинами); сопутствующие болезни легких.

Также препарат назначается на ранних стадиях рака молочной железы:

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – трастузумаб 440 мг,

вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин,

α,α-трегалоза дигидрат, полисорбат 20.

Один флакон содержит бензиловый спирт, вода для инъекций.

Паклитаксел и доцетаксел вводят на следующий день после первой инфузии Герцептина и сразу после введения последующих инфузий Герцептина при условии хорошей переносимости предыдущих инфузий.

Действие препарата

Продукт позволяет добиться следующих результатов:

  • истребления клеток опухоли, которые проявились вне самой молочной железы;
  • снижения величины опухоли, которая образовалось внутри железы перед предстоящим оперативным вмешательством;
  • уменьшения опасности возобновления заболевания у женщин, прошедших операцию, если опухоль внутри железы достигла средних размеров, а также когда болезнь поразила лимфузлы.

Также установлено, что средство ставит барьер для расширения опухолей метастатического типа, которые производят белок HER2.

Воздействие обусловлено тем, что после впрыскивания снижается скорость роста клеток входящих в опухоль, либо она вовсе останавливается, так как не происходит поступление в клетки химического сигнала, который запускает процесс их роста.

Ева, 43 года: «С препаратом Герцептин я столкнулась, когда боролась с раком молочной железы. Стоит он очень дорого и достать его не так просто. Но сейчас это одно из лучших лекарств от рака в нашей стране. Инструкция там, конечно, огромное полотно. И побочки описаны, и противопоказания. Но я вам так скажу – мне он действительно помог. Да, было тяжело. Из всех побочек, которые я в инструкции вычитала, у меня была только тошнота и иногда рвота. Сейчас же все хорошо. Так что мое мнение такое – просто нужно не сдаваться, терпеливо относится к лечению, возможным побочкам. Тогда все будет хорошо.»

При раке молочной железы с таким испытанным средством, как химиотерапия, Герцептин прекрасно согласуется. Инструкция по применению допускает подобное сочетание как в последовательном, так и в параллельном порядке с учётом типа химиопрепарата. Это обусловлено тем, что механизм воздействия в обоих случаях совершенно различен, поэтому один инструмент никак не затрагивает действие другого.

Противопоказания для Герцептин

Препарат Герцептин противопоказан при сверхчувствительности к трастузумабу или другим компонентам лекарства (включая бензиловый спирт).

Назначение препарата беременным возможно лишь по важным медицинским показаниям, а грудное кормление возможно через 6 месяцев после окончания лечения.

Лекарство Герцептин должно применяться с осторожностью при:

  • ишемии;
  • сердечной недостаточности;
  • артериальной гипертензии;
  • метастазах или болезнях в легких;
  • назначении до этого токсичных для сердца лекарств;
  • перенесенных в прошлом заболеваниях сердца;
  • детском возрасте пациента.
  • слабость, дискомфорт и боль в грудной клетке, периферические отеки, боли в молочной железе, мукозит, снижение или увеличение веса, гриппоподобный синдром, боли в спине, в области шеи и плечах;
  • диарея, запор, стоматит, гастрит, боли в районе живота;
  • панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит;
  • артралгия, миалгия, спазмы и судороги мышц;
  • эритема, алопеция, сыпь, ломкость ногтей, зуд, сухость или потливость кожи;
  • акне, дерматит, крапивница, рожистое воспаление;
  • вазодилатация, приливы, снижение/повышение АД;
  • суправентрикулярная тахикардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение;
  • выпот в перикарде брадикардия, кардиогенный шок, перикардит;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкемия;
  • головная боль, парестезии, гипестезии;
  • анорексия, тревога, депрессия, мышечный гипертонус, головокружение, заторможенность, сонливость или бессонница, периферическая невропатия;
  • кашель, одышка, кровь или выделения из носа;
  • боли в горле и гортани, фарингит, ринит, удушье, синусит, нарушения в работе легких;
  • плевральный выпот, отек легких и гортани, дыхательная недостаточность, гипоксия, легочные инфильтраты, пневмония, пневмофиброз;
  • инфекции мочевыводящих путей, почечная недостаточность, дизурия, гломерулонефропатия;
  • конъюнктивит, повышенное слезоотделение;
  • глухота;
  • ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактический шок.

Особые указания

При применении Герцептина следует иметь в виду, что:

  • Лечение должно проводиться только под строгим врачебным контролем;
  • Каждые три месяца следует исследовать функцию сердца пациента;
  • Пациентам старческого возраста снижения дозы препарата не требуется;
  • Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами;
  • Перед началом лечения требуется проведение тестирования на опухолевую экспрессию HER2;
  • Из-за возможности агрегации белка Герцептин не совместим с раствором глюкозы;
  • Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин увеличивают опасность развития кардиотоксического действия.
  • При каждом введении препарата необходим контроль состояния пациента из-за риска возникновения лихорадки, озноба и прочих инфузионных реакций;
  • При развитии обратимой миелосупрессии, обусловленной химиотерапией, введение Герцептина может быть продолжено после того, как будет снижена доза или временно отменена химиотерапия при тщательном контроле обусловленных нейтропенией осложнений;
  • В качестве растворителя Герцептина 440 мг может применяться стерильная вода для инъекций;
  • Приготовленный с помощью входящего в комплект препарата растворителя или воды для инъекций концентрат стабилен при температуре 2-8 °С на протяжении 28 дней. По истечении этого срока оставшийся раствор подлежит утилизации. Приготовленный концентрат не подлежит замораживанию/размораживанию.

При применении Герцептина могут развиваться побочные реакции (часто):

Фармакологическое действие Герцептин

Противоопухолевый препарат. Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Добавить комментарий