Аторвастатин-Тева: инструкция по применению, показания, отзывы

Противопоказания

Несмотря на то, что Аторвастатин Тева известен своими преимуществами, препарат имеет ряд противопоказаний, которые делают его приём невозможным или нежелательным.

Категорически противопоказан Аторвастатин Тева женщинам, ожидающим рождения малыша, лицам, не достигшим совершеннолетия. Аторвастатин Тева – препарат, который метаболизируется главным образом в печени. Поэтому его нельзя принимать пациентам, у которых фиксируется повышение печёночных трансаминаз неясного генеза. Следует контролировать перед началом терапии уровень печёночных ферментов в сыворотке крови – этот анализ позволяет адекватно оценить функцию печени больного. Прямым противопоказанием к терапии Аторвастатином Тева является частый приём алкоголя.

Лечение аторвастатином не желательно при наличии эндокринных нарушений, артериальной гипотензии, травматических повреждениях, судорожных припадках, заболеваниях поперечно-полосатой мускулатуры (это значительно повышает риск развития миопатии).

Перед тем, как начать терапию Аторвастатином Тева, желательно пройти комплексное обследование с целью исключения всех противопоказаний.

С целью снижения уровня липидов в плазме крови, дозировка Аторвастатина Тева подбирается индивидуально для каждого клинического случая. Перед тем, как начать лечение препаратом, больным следует пройти соответствующее обследование и получить консультативное заключение специалиста.

Комбинации, требующие осторожности

Пациенту рекомендуется сообщать о любых случаях ухудшения самочувствия лечащему врачу, если таблетки используются одновременно с:

  • ингибиторами Р-гликопротеина;
  • Дигоксином;
  • пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и норэтистерон;
  • Колестиполом;
  • Варфарином.

Пациенту рекомендуется сообщать о любых случаях ухудшения самочувствия лечащему врачу, если таблетки используются одновременно с ингибиторами Р-гликопротеина.

Препараты-заменители, в состав которых включены аналогичные вещества:

Лекарственное взаимодействие

Сочетание ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с фибратами, циклоспорином, антибиотиками группы макролидов (включая эритромицин), никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми средствами повышает риск развития миопатии или может вызвать рабдомиолиз, сопровождающийся обусловленной миоглобинурией почечной недостаточностью. Поэтому рекомендуется взвешенно, сопоставляя пользу и риск терапии, принимать решение о назначении аторвастатина одновременно с указанными средствами.

С особой осторожностью рекомендуется назначать в комбинации с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, антибиотиками группы макролидов (включая эритромицин, кларитромицин), азольными противогрибковыми препаратами, нефазодоном и другими ингибиторами изофермента CYP3A4, поскольку возможно повышение уровня концентрации аторвастатина в плазме крови и развитие симптомов лекарственного взаимодействия.

При одновременном применении Аторвастатина-Тева:

  • циметидин, кетоконазол, спиронолактон и другие средства, снижающие концентрацию эндогенных стероидных гормонов, способствуют повышению риска уменьшения уровня содержания эндогенных стероидных гормонов;
  • пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и норэтистерон, значительно повышают уровень концентрации активных веществ в плазме крови;
  • суспензии, содержащие алюминия гидроксид и магний, снижают (примерно на 35%) концентрацию аторвастатина в плазме, не меняя степень снижения уровня ЛПНП;
  • дигоксин может повысить уровень своей концентрации в плазме крови;
  • варфарин вызывает незначительное уменьшение протромбинового времени в начале терапии, в течение ближайших 15 дней показатель восстанавливается до нормы;
  • циклоспорин и другие ингибиторы Р-гликопротеина могут повышать биодоступность аторвастатина;
  • терфенадин не меняет концентрацию в плазме крови.

Комбинированная терапия с колестиполом оказывает более выраженное воздействие на липиды, чем прием каждого из препаратов в отдельности, хотя уровень содержания аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%.

Следует ограничить потребление грейпфрутового сока в период лечения, поскольку большое количество сока повышает концентрацию аторвастатина в плазме.

Препарат не влияет на фармакокинетику феназона и других средств, метаболизирующихся теми же изоферментами цитохрома.

Не установлено воздействие рифампицина, феназона и других индуцирующих изофермент CYP3А4 препаратов на Аторвастатин-Тева.

Следует учитывать возможность клинически значимого взаимодействия при применении антиаритмических средств III класса (включая амиодарон).

Исследования не выявили взаимодействие аторвастатина с циметидином, амлодипином, антигипертензивными средствами.

Исследования не выявили взаимодействие аторвастатина с циметидином, амлодипином, антигипертензивными средствами.

Аналоги Аторвастатин-Тева

Современные фармацевтические компании предлагают приобрести аналоги Аторвастатин Тева как отечественного, так и зарубежного производства. Эти препараты отличаются лишь коммерческими названиями, а вот по действующему веществу абсолютно идентичны. Самыми распространёнными аналогами Аторвастатина Тева являются Аторис, Липримар, Тулип, Торвакард, Атомакс.

После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина сходно с таковым при приеме аторвастатина без пищи. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет примерно 12%, системная биодоступность, определяющая ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Аторвастатин-Тева
  • Срок годности препарата Аторвастатин-Тева
  • Цены в аптеках

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

Возможные аналоги (заменители)

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%).

Побочные действия

Средства группы статинов могут оказывать негативное воздействие на людей, имеющих индивидуальную непереносимость к их компонентам. Побочные эффекты аторвастатина могут проявляться:

  • болью в абдоминальной области;
  • мигренью;
  • бессонницей;
  • тошнотой и рвотой;
  • слабостью;
  • повышенным газообразованием в кишечнике;
  • диспепсией;
  • обостренным панкреатитом;
  • диареей или запором.

Крайне редко отрицательное влияние препарата сопровождается болью в спине, тремором, миопатией, головокружением, амнезией, аллергией с такими симптомами как сыпь на коже, крапивницей, зудом и удушьем.

Средства группы статинов могут оказывать негативное воздействие на людей, имеющих индивидуальную непереносимость к их компонентам. Побочные эффекты аторвастатина могут проявляться:

  • болью в абдоминальной области;
  • мигренью;
  • бессонницей;
  • тошнотой и рвотой;
  • слабостью;
  • повышенным газообразованием в кишечнике;
  • диспепсией;
  • обостренным панкреатитом;
  • диареей или запором.

По какой схеме следует принимать препарат?

Дозировка препарата подбирается в каждом отдельном случае индивидуально, учитывая исходный уровень Хс-ЛПНП, реакции пациента на оказываемое лечение, а также цели терапии. Данное лекарство можно принимать в любое время дня, но не чаще одного раза за день. Кроме того, также стоит заметить, что не имеет никакого значения покушали вы или нет.

Начальная дозировка составляет 10 мг. В терапевтических целях рекомендуется принимать от 10 до 80 мг в сутки.

В период повышения дозировки каждые несколько недель следует регулярно проверять уровень липидов в крови человека. Корректировать дозировку можно не чаще, чем в 4 недели. Максимально допустимая дозировка должна составлять 80 мг.

  1. Для пациентов, которым был поставлен диагноз ИБС или же людей, у которых повышен риск развития сердечных осложнений, дозировка рассчитывается исходя из целевого уровня липидов: Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л, а также общий Хс, который будет менее 5 ммоль/л.
  2. При первичной гиперхолестеринемии или же комбинированной гиперлипидемии у многих пациентов необходимый контроль за уровнем липидов в крови обеспечивается при приеме лекарства в дозировке 10 мг в день. Выраженный эффект наблюдается уже через месяц и при продолжительной терапии сохраняется.
  3. При гиперхолестеринемии (семейной) начальная дозировка составляет 10 мг в день. Постоянно корректируя дозировку, ее доводят до 40 мг в день. После этого уже начинают принимать препарат в максимально допустимой дозе, т.е. не более 80 мг в сутки.
  4. Если же у человека диагностируется семейная гимозиготная гиперхолестеринемия, то максимально допустимая дозировка составляет 80 мг в день.

Пациентам, у которых также имеется почечная недостаточность, нет необходимости корректировать дозировку. Если же у человека диагностирована печеночная недостаточность, то может потребоваться снижение дозировки или же полная отмена средства.

Пациентам, у которых также имеется почечная недостаточность, нет необходимости корректировать дозировку. Если же у человека диагностирована печеночная недостаточность, то может потребоваться снижение дозировки или же полная отмена средства.

Аторвастатин-Тева (Atorvastatin-Teva) – инструкция по применению

Международное наименованиеatorvastatin-teva

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой “93” с одной стороны и “7310” – с другой. 1 таблетка содержит аторвастатина кальция 10.36 мг, что соответствует содержанию аторвастатина 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, эудрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата 1:2:1), α-токоферола макрогола сукцинат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид, гипромеллоза 2910 3cP (E464), гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400, полисорбат 80).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой “93” с одной стороны и “7311” – с другой. 1 таблетка содержит аторвастатина кальция 20.72 мг, что соответствует содержанию аторвастатина 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, эудрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата 1:2:1), α-токоферола макрогола сукцинат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид, гипромеллоза 2910 3cP (E464), гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400, полисорбат 80).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой “93” с одной стороны и “7312” – с другой. 1 таблетка содержит аторвастатина кальция 41.44 мг, что соответствует содержанию аторвастатина 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, эудрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата 1:2:1), α-токоферола макрогола сукцинат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид, гипромеллоза 2910 3cP (E464), гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400, полисорбат 80).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой “93” с одной стороны и “7313” – с другой. 1 таблетка содержит аторвастатина кальция 82.88 мг, что соответствует содержанию аторвастатина 80 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, эудрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата 1:2:1), α-токоферола макрогола сукцинат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид, гипромеллоза 2910 3cP (E464), гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400, полисорбат 80).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Читайте также:  Детская комната для девочки - 6 супер идей с цветом и светом

Фармако-терапевтическая группа

Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. ТГ и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани.

ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими ЛС.

Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и ТГ – на 14-33%; вызывает повышение концентрацию холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии др. гиполипидемическими ЛС.

Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, – на 26%. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Терапевтический эффект достигается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика Аторвастатина-Тевы

Абсорбция – высокая. Время достижения Cmax – 1-2 ч, Cmax действующего вещества в плазме крови у женщин выше на 20%, AUC – ниже на 10%; Cmax у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC- в 11 раз выше нормы.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%).

Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Биодоступность – 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и при “первом прохождении” через печень. Средний Vd – 381 л, связь с белками плазмы – более 98%.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто-и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМК-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч благодаря их наличию.

T1/2 – 14 ч. Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы.

При печеночной недостаточности у больных алкогольным циррозом печени (Чайлд-Пьюг В) Cmax и AUC значительно повышаются (в 16 и 11 раз, соответственно).

Cmax и AUC препарата у пожилых (65 лет старше) на 40 и 30%, соответственно выше таковых у взрослых пациентов молодого возраста (клинического значения не имеет). Cmax у женщин на 20% выше, a AUC на 10% ниже таковых у мужчин (клинического значения не имеет).

Почечная недостаточность не влияет на концентрацию препарата в плазме.

Показания к применению

– повышение сывороточного уровня ТГ (тип IV по классификации Фредриксона), дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;

– первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с гиполипидемической диетой для снижения повышенных уровней общего Xc, Xc-ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ и повышения уровня Xc-ЛПВП;

– гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – для снижения уровней общего Xc и Xc-ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Режим дозирования и способ применения Аторвастатина-Тевы

Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время дня 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Начальная доза составляет 10 мг. Терапевтическая доза варьирует от 10 мг до 80 мг/сут.

В начале и/или во время повышения дозы Аторвататина-Тева необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуются следующие целевые уровни липидов: Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий Хс менее 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии у большинства пациентов необходимый контроль уровня липидов обеспечивается при приеме препарата в дозе 10 мг/сут. Выраженный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели и сохраняется при длительной терапии.

При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза – 10 мг/сут. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/сут. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня 80 мг/сут или применять Аторвастатин-Тева в дозе 40 мг в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении.

При печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения:

– первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с гиполипидемической диетой для снижения повышенных уровней общего Xc, Xc-ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ и повышения уровня Xc-ЛПВП;

Аторвастатин-Тева: инструкция по применению, показания, отзывы

Торговое название препарата: Аторвастатин (Atorvastatin)

Международное непатентованное наименование: Аторвастатин (Atorvastatinum)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: аторвастатин

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

Фармакологические свойства:

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего холестерина на 30-46%, ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и ТГ – на 14-33%; вызывает повышение уровня холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Показания к применению:

Аторвастатин применяется: в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону); в сочетании с диетой для лечения больных с повышенным содержанием триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Противопоказания:

Активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.

Способ применения и дозы:

Перед назначением препарата Аторвастатин пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат принимают внутрь, в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, а также гиперлипидемии типа III и IV по Фредриксону в большинстве случаев бывает достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели; максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг (4 таб. по 20 мг) 1 раз/сут.

Читайте также:  Воспаление желчного пузыря - симптомы и лечение болезни

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется. При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: чаще 2% – бессонница, головокружение; реже 2% – головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: реже 2% – амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% – боль в груди; реже 2% – ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: реже 2% – анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: чаще 2% – бронхит, ринит; реже 2% – пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% – тошнота; реже 2% – изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцати-перстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: чаще 2% – артрит; реже 2% – судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: чаще 2% – периферические отеки; реже 2% – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание, нефрит, гематурия, нефроуролитиаз.

Со стороны половых органов и молочной железы: чаще 2% – урогенитальные инфекции; реже 2% – вагинальное кровотечение, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны кожи и подкожных тканей: чаще 2% – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Аллергические реакции: реже 2% – кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит” редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: реже 2% – гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Прочие: реже 2% – увеличение массы тела, обострение подагры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты. При одновременном применении внутрь препарата Аторвастатин и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения концентрации холестерина/ЛПНП при этом не менялась. При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается. При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больных, получающих дигоксин в сочетании с препаратом Аторвастатин, следует наблюдать. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют цитохром CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась. Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов CYP3А4. При одновременном применении аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей препарат Аторвастатин. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных горомонов (следует соблюдать осторожность). При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено. При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Фармацевтическая несовместимость неизвестна.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия. ВЕРТЕКС, Россия. БИОКОМ, Россия. КРКА-РУС, Россия. ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия. КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия.

Teva Pharmaceutical Industries, Израиль. ZIM LABORATORIES, Индия. ALKALOID, Македония.

Со стороны кожи и подкожных тканей: чаще 2% – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Фармакокинетика:

Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая – около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие “первого прохождения” через печень, преимущественно в месте действия.

Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

T1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.

Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Показания к применению

  • гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) – в комплексе с гиполипидемической диетой, предназначенной для понижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина B и триглицеридов, а также повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в целях снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП, при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
  • повышенный сывороточный уровень триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) – в случае неэффективности диетотерапии.

Аторвастатин-Тева используют перорально, 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Атопический дерматит беременных

Что такое атопический дерматит беременности?

Атопия — этот термин характеризует предрасположенность к развитию атопического дерматита, бронхиальной астмы и / или аллергического ринита.

Атопическая экзема — это воспаление кожи, которое вызывает сухость и зуд кожи. Поражает любые участки кожи, включая лицо, но самыми распространенными местами являются локти, колени, запястья и шея. Встречается с одинаковой частотой как у женщин, так и у мужчин, и обычно начинается в первые недели или месяцы жизни. Наиболее часто встречается у детей, поражая, по меньше й мере, 10% детей грудного возраста. Может сохраняться и у взрослых или после асимптомного периода может вернуться в подростковом и во взрослом возрасте. Многие факторы окружающей среды ухудшают состояние кожи при экземе. К ним относятся повышенная температура, пыль, контакт с раздражающими средствами (например , мыло или моющие средства), стресс и инфекции. Также ухудшается состояние кожи при экземе во время беременности (см. ниже).

Атопический дерматит беременных возникает у женщин, которые уже страдают экземой, и вызывает обострение болезни (примерно у 20% больных атопическим дерматитом беременных). Помимо этого, существует группа женщин, у которых первое проявление этого заболевания началось в период беременности (к ним относится оставшиеся 80% случаев). Зачастую они имеют более чувствительную кожу с тенденцией к сухости и раздражению (так называемый атопический диатез), а также возможно, что кто-то из их родственников страдает атопическими заболеваниями (астма, аллергический ринит, атопический дерматит).

Атопический дерматит беременных развивается обычно в течение первой половины периода беременности (у 75% — до третьего триместра). АДБ ранее был известен как «почесуха беременных», но в это определение не входят все виды изменений кожи, которые могут наблюдаться при этом виде заболевания. Поэтому это название уже не употребляется.

Какова причина атопического дерматита беременных? Причина полностью не ясна. Атопия — заболевание, которое носит наследственный характер (см. ниже) и проявляется на генетическом уровне. Люди-атопики имеют сверхактивную иммунную систему и склонность к воспалению кожного покрова (покраснение и эрозии). Защитный барьер кожи у таких людей не работает как надо, и поэтому кожа склонна к сухости и развитию инфекций . Во время беременности иммунная система значительно изменяется, что может привести к ухудшению существующего дерматита или проявлению первых признаков развития атопического дерматита. Эти изменения обычно проходят после родов; хотя рецидив заболевания может проявиться у некоторых женщин во время повторной беременности.

Читайте также:  Лечение колита медикаментами: антибиотики, обезболивающее, свечи, отзывы о препаратах

Носит ли атопический дерматит семейный характер? Да. Атопическая экзема (также как и астма или сенная лихорадка), как правило, встречается в семьях людей, страдающих этими заболеваниями. Если один или оба родителя поражены экземой, астмой или поллинозом, вероятнее всего, что их дети будут склонны к этим видам заболеваний. Также, из-за наследственности, у вашей сестры или матери тоже мог возникнуть атопический дерматит во время беременности. Существует высокая вероятность появления атопического дерматита во время последующих беременностей.

Каковы симптомы атопического дерматита беременных и как он выглядит? Главным симптомом является сильный зуд, который может доставлять дискомфорт во время сна. Важность кожной сыпи зависит от типа АДБ. Если вы страдаете ухудшением уже существующей экземы, вероятно, что ваша кожа будет красной и сухой. Если экзема активная (во время обострения), у вас могут образоваться небольшие пузырьки с прозрачным содержимым на кистях и стопах или на коже может возникнуть мокнутие. На участках кожи, которые подвергаются постоянным расчесам, кожа может огрубеть, возникает так называемая лихенификация. Если у вас впервые появился атопический дерматит во время беременности, то сыпь проявляется в более легкой форме. Две трети пациентов страдают от красных, зудящих, шелушащихся пятен (так называемый экзематозный тип АДБ ). Очагом поражения, также как и при атопической экземе, является шея, грудь, локтевые сгибы и подколенные ямки. Еще треть пациентов имеет мелкие узелки (1 – 2 мм), или несколько большие бляшки (5 – 10 мм), иногда с наличием небольших открытых ран (экскориаций, которые появляются в результате расчесов кожи) на животе, спине и конечностях (так называемая «почесуха»).

Как поставить диагноз атопического дерматита беременных? Обычно легко установить диагноз при обострении уже существующей экземы на основании характерной клинической картины, и учитывая историю болезни. Однако при первом проявлении атопического дерматита диагноз установить труднее. Его можно спутать с таким заболеванием кожи, как чесотка или с кожной сыпью, вызванной аллергией на медицинские препараты, и другими специфическими кожными заболеваниями, возникающими во время беременности. Лучше всего рассказать вашему семейному врачу об атопическом дерматите у вас или у членов вашей семьи, а также о предрасположенности к другим атопическим заболеваниям (так называемый атопический диатез, см. выше).

Может ли повлиять атопический дерматит беременной женщины на будущего ребенка? Нет, проявление сыпи у матери не причиняет никакого вреда ребенку. Однако на фоне атопического дерматита у ребенка может развиться генетическая предрасположенность к атопическим заболеваниям (экзема, астма или сенная лихорадка).

Можно ли вылечить атопический дерматит беременных? Не полностью; из – за генетической предрасположенности к этому заболеванию. Но есть много способов контролировать его. В особенности первые проявления атопического дерматита хорошо поддаются лечению и легко контролируются.

Как лечить атопический дерматит при беременности? Основной целью лечения является облегчить зуд и уменьшить воспаление и покраснение кожи. Важно, чтобы во время беременности использовались лечебные препараты, которые являются полностью безопасными для здоровья матери и ребенка. Чаще всего используют увлажняющие средства, стероидные кремы или мази.

Увлажняющие (смягчающие кремы и мази) могут применяться несколько раз в день для предотвращения сухости кожи. Их много, поэтому важно выбрать именно то средство, которое вам подходит. Увлажняющие средства для ванн и использование заменителей мыла во многих случаях приносят облегчение. Не рекомендуется слишком часто принимать ванну или душ, это пересушивает кожу.

Стероидные кремы или жирные мази, содержащие стероиды часто необходимы для уменьшения симптомов. Их следует наносить только на пораженные участки кожи. Следует использовать самые слабые (например, гидрокортизон) или средней силы стероидные кремы. Количество крема должно быть минимальным. В идеальном случае 1 – 2 маленьких тюбика (15 – 30 гр.) будет достаточно. Тем не менее, в более тяжелых случаях, использование более сильного стероидного крема или мази в больших количества всегда предпочтительнее приема стероидов в виде таблеток.

Назначение стероидных таблеток является последним шагом для контролирования состояния, они должны приниматься только в небольших дозах и в течение короткого периода времени. Преднизолон является препаратом, который назначают во время беременности в случае серьезных обострений экземы.

Некоторые пациентки могут также воспользоваться дополнительными методами лечения, например, ультрафиолетовыми лучами (УФ типа B), которые считаются безопасными во время беременности.

Антибиотики могут оказаться необходимыми при мокнутии. Это может означать, что экзема инфицирована бактериями.

Следует избегать использования крема или мази, которые подавляют иммунную систему, такие как такролимус (Protopic ®) и пимекролимус (Elidel ®), поскольку они не получили лицензию на применение во время беременности. Хотя считается, что неофициальное использование этих препаратов на ограниченных областях кожи не причиняет вреда будущему ребенку, но серьезные исследования в этой области не проводились.

Кроме этого, зуд кожи могут облегчить антигистаминные препараты. Безопасными лекарствами в период беременности считаются:

  • Седативные (успокоительные): клемастин, диметинден, хлорфенирамин.
  • Неседативные: лоратадин, цетиризин.

Насколько это лечение является безопасным для здоровья матери и ребенка? Необходимо ли специальное наблюдение? Применение самых слабых или средней активности стероидных кремов или мазей в умеренных количествах является безопасным во время беременности. Сильные стероидные кремы или мази могут повлиять на развитие плода. Дети в этих случаях могут родиться с недостаточным весом, особенно при применении стероидных кремов или мазей в больших дозах (более, чем 50 г – 1/2 большого тюбика в месяц, или больше 200 – 300 г – 2 – 3 – больших тюбика в течение всего периода беременности). Короткие курсы (около 2 – х недель) преднизолона (стероиднoй таблетки), который является препаратом выбора среди таблетированных стероидных гормонов во время беременности, обычно не причиняeт вред ребенку. Однако оральное применение больших доз (более 10 мг в день) преднизолона в течение более длительного периода (более 2 – х недель) в течение первых 12 недель беременности может привести к развитию «заячьей губы» или «волчьей пасти» у ребенка. Продолжительное лечение стероидными таблетками (в котором обычно нет необходимости при АДБ) может также повлиять на развитие ребенка в целом, в частности на рост плода.

При применении стероидных таблеток у матери существует риск развития диабета (высокий уровень сахара) и гипертонии (высокое артериальное давление). Поэтому в дородовых клиниках должны проводиться постоянные измерения кровяного давления и анализы мочи, в то время как УЗИ может определить отклонения в развитии ребенка.

Возможны ли нормальные роды? Да.

Могут ли женщины с атопическим дерматитом беременности кормить грудью? Да. Даже при лечении стероидными таблетками женщина может кормить ребенка грудью, так как только незначительное количество стероидов попадает в грудное молоко. Однако эти женщины подвергаются риску развития экземы сосков из-за повышенной чувствительности кожи. Поэтому рекомендуется применение увлажняющих кремов для этой части тела. Если это стероидные кремы, то перед кормлением грудью ее нужно тщательно вымыть, чтобы предотвратить попадание в рот ребенка.

Несмотря на все усилия, которые были предприняты для того, чтобы информация, приведенная в данной информационной брошюре, являлась точной, не каждый из описанных способов лечения подходит или является достаточно эффективным для всех пациентов. Ваш лечащий врач сможет предоставить вам более подробную информацию.

Общая информация данной брошюры была заимствована из информационной брошюры для пациента (BAD). Эта брошюра была подготовлена рабочей группой “Kожные заболевания во время беременности”, Европейской академии дерматологии и венерологии (ЕАДВ) и может не отражать официальной точки зрения Академии.

Могут ли женщины с атопическим дерматитом беременности кормить грудью? Да. Даже при лечении стероидными таблетками женщина может кормить ребенка грудью, так как только незначительное количество стероидов попадает в грудное молоко. Однако эти женщины подвергаются риску развития экземы сосков из-за повышенной чувствительности кожи. Поэтому рекомендуется применение увлажняющих кремов для этой части тела. Если это стероидные кремы, то перед кормлением грудью ее нужно тщательно вымыть, чтобы предотвратить попадание в рот ребенка.

Симптомы дерматита

Признаки атопического дерматита у взрослых носят различный характер, в зависимости от степени тяжести заболевания. При легкой форме у женщины могут быть незначительные высыпания на коже в местах сгибов (локти, колени, шея). Шелушения еще нет, сухости не наблюдается, кожа меняет свой оттенок на светло-розовый, появляется небольшая отечность. Зуд ощущается только в вечернее время.

Дерматит у беременных средней степени характеризуется усилением зуда, сыпь уже распространяется шире по телу, появляясь на лице, животе, бедрах, груди. На коже век наблюдается потемнение.

Самая опасная форма появляется у женщин, которые долгое время и до беременности страдали от аллергий или дерматита. Сопровождается сильным зудом, который не дает нормально спать по ночам. Постоянная бессонница приводит к нервному истощению организма, постоянной усталости. На коже в этот период появляются красные пятна с имеющимися папулами. Шелушение усиливается. От расчесывания появляются гнойные образования или эрозии.

Признаки атопического дерматита у взрослых носят различный характер, в зависимости от степени тяжести заболевания. При легкой форме у женщины могут быть незначительные высыпания на коже в местах сгибов (локти, колени, шея). Шелушения еще нет, сухости не наблюдается, кожа меняет свой оттенок на светло-розовый, появляется небольшая отечность. Зуд ощущается только в вечернее время.

Видео беседа о дерматите при беременности

Врач дерматовенеролог Кутимцев А.В. рассказывает о причинах появления аллергического дерматита при беременности.

  • гормональные нарушения;
  • конфликт клеток матери и плода;
  • дисбактериоз кишечника;
  • использование гормональных косметических средств;
  • экстремальные климатические условия (холод, жара, порывы ветра);
  • стрессовые ситуации;
  • инфекция, попавшая в организм;
  • наследственная предрасположенность;
  • длительное нахождение в сырости.
Добавить комментарий