Флоксал мазь и капли: инструкция по применению

Флоксал ® (Floxal ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные3 мг/мл1
мазь глазная0.3% 3 мг/г1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флоксал
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Флоксал
  • Срок годности препарата Флоксал
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Хинолоны/фторхинолоны
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0,3%1 мл
офлоксацин3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,025 мг; натрия хлорид — 9 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — 4,5–5,5 мг; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5–3,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл

во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.

Мазь глазная 0,3%1 г
офлоксацин3 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг; жир шерстный — 50 мг; вазелин белый — 847 мг

в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов ( в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.

К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).

Фармакокинетика

При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания препарата Флоксал ®

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

кератит и язва роговицы;

хламидийная инфекция глаз;

профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Побочные действия

Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед .

Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед .

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал ® . При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Особые указания

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Флоксал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флоксал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H00 Гордеолум и халазионПоверхностная инфекция глаза
H01.0 БлефаритБлефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10 КонъюнктивитБактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H13.1 Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубрикахГеморрагические конъюнктивиты
Конъюнктивит энтеровирусный
H16 КератитАденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
H16.0 Язва роговицыАллергическая краевая язва роговицы
Аллергическая язва роговицы
Бактериальная язва роговицы
Гнойная язва роговицы
Гнойные язвы роговицы
Изъязвление роговицы
Изъязвления поверхностных слоев роговицы
Кератит с изъязвлениями роговицы
Кератомаляция
Корнеальная язва
Краевая язва роговицы
Рецидивирующие эрозии роговицы
Рецидивирующие язвы роговицы
Септическая язва роговицы
Травматическая эрозия роговицы
Трофические язвы роговицы
Эпителиальные точечные кератиты
Эрозия роговицы
Язва краевая
Язва роговицы
Язвенный кератит
S05 Травма глаза и глазницыНепроникающее ранение глазного яблока
Поверхностная травма роговицы
Посттравматическая кератопатия
Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
Проникающее ранение роговицы
Проникающие ранения роговицы
Ранения глаза проникающие
Состояние после травм глаза
Состояние после травм глазного яблока
Состояние после травмы глазного яблока
Травмы переднего отдела глаза
Травмы роговицы
Травмы тканей глаз
Травмы тканей глаза
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппаратаАсептический ожог глаз
Вызванный излучением ожог глаз
Ожог глаза
Ожог роговицы
Состояние после термических ожогов конъюнктивы
Состояние после термических ожогов роговицы
Состояние после хирургических ожогов конъюнктивы
Состояние после хирургических ожогов роговицы
Термические ожоги глаз
Термические ожоги конъюнктивы
Термические ожоги роговицы
Термические поражения роговицы
Термический ожог глаз
Химический ожог глаза
Химический ожог роговицы
Химическое поражение роговицы

Заказ в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • Лафракс
  • Данцил ®

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Флоксал ® мазь глазн. 3 мг/г, туб., 3 г, пач. картон. 1
  • Флоксал ® капли глазн. 0.3%, фл. ПЭ, 5 мл, [с крышк.-капельн.], пач. картон. 1
  • Флоксал ® капли глазн. 3 мг/мл, фл.-кап. ПЭ, 5 мл, пач. картон. 1

Регистрационные удостоверения Флоксал ®

  • П N015920/02капли глазн. ” />
  • П N015920/02капли глазн. ” />
  • П N015920/01мазь глазн. ” />
  • П N015920/01мазь глазн. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ФЛОКСАЛ

ФЛОКСАЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

1 мл
офлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.025 мг, натрия хлорид – 9 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты – 4.5-5.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида – 2.5-3.5 мг, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.

Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.

1 г
офлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100 мг, жир шерстный – 50 мг, вазелин белый – 847 мг.

3 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

  • Задать вопрос офтальмологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

  • блефарит;
  • ячмень;
  • конъюнктивит;
  • дакриоцистит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • хламидийная инфекция глаз.

Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.

При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции – 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность и лактация

  • Астигматизм
  • Атрофия зрительного нерва
  • Блефарит
  • Глаукома

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.

Флоксал

Капли глазные Флоксал – антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в офтальмологии местно.

Состав и форма выпуска

Капли глазные Флоксал 0,3% – раствор стерильный, прозрачный, содержит:

• Активнодействующее вещество: офлоксацин – 3 мг;

• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, кислота хлористо-водородная, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые по 5мл. Пачка картонная, инструкция.

Фармакологическое действие

Офлоксацин – препарат антибиотиков группы фторхинолонов широкого действия. Его бактерицидные свойства обусловлены возможностью блокады гиразы (фермента ДНК) в бактериальных клетках. Активен к большинству грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Legionella pneumophila, Proteus spp, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Enterobacter spp, Mycoplasma spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Serratia spp, Morganella morganii, Haemopilus influenzae , Providencia spp, Neisseria menigitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Acinetobacter spp. Эффективен в отношении грамположительных микробов: Staphylococcus spp., а также Streptococcus spp.

К офлоксацину умеренную чувствительность имеют Pseudomonas spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Офлоксацин воздействует на микроорганизмы, способные продуцировать бета – лактамазы.

Анаэробные бактерии (исключая В. Urealiticus) к препарату индифферентны.

Показания к применению

• Воспалительные процессы переднего отдела глаза, вызваемые бактериальной микрофлорой, чувствительной к офлоксацину (блефарит, ячмень, дакриоцистит, язва роговицы, кератит, конъюнктивит, хламидийная инфекция).

• Профилактика бактериального инфицирования после перенесенных травм и хирургических вмешательств на глазах.

Способ применения и дозы

Раствор для глаз Флоксал рекомендуют закапывать по капле препарата в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза до 4 раз ежесуточно. Применять капли можно не более двух недель.

Необходимо делать пятиминутный перерыв между внесениями, если Флоксал назначен в комплексе с прочими средствами для глаз.

При одновременном применении двух и более офтальмологических препаратов одновременно, мазь применяют последней.

Противопоказания

Побочные эффекты

Проявления аллергии, включая преходящую гиперемию конъюнктивы, дискомфорт в глазах, чувство жжения, зуд и сухость, слезотечение, светобоязнь, редко – головокружение.

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В процессе лечения любой из лекарственных форм препарата Флоксал необходимо носить солнцезащитные очки и избегать длительного пребывания на солнце, чтобы предотвратить развитие светобоязни. Перед применением препарата, обязательно снимать контактные линзы.

Использование мази Флоксал может приводить к временному снижению остроты зрения, что обязательно учитывать при необходимости садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами.

Хранят препарат в затемненном месте, при комнатной температуре. Не дают детям. Вскрытая туба или флакон должны быть использованы в течение 6 недель. Срок годности – 3 года.

Цена препарата Флоксал

Стоимость препарата “Флоксал” в аптеках Москвы начинается от 180 руб.

Аналоги Флоксала

Азидроп

Гаразон

Левомицетин

Ципромед

Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Флоксал : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: Офлоксацин

1 мл раствора содержит 3.0 мг офлоксацина

Разовая доза (1 капля) содержит 0.10 мг офлоксацина

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид

Полный состав ингредиентов: см. раздел «Вспомогательные вещества».

Показания к применению

Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.

Дозировка и способ применения

Если нет других указаний, то применять по 1 капле 2-4 раза в день.

Для глазного использования.

Лечение глазными каплями Флоксал не должно превышать двух недель.

Обратить внимание:

При одновременном применении Флоксала с другими глазными каплями /глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал, а Флоксал следует использовать последним.

Противопоказания

Гиперчувствительность к офлоксацину или любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

Не рекомендуется во время применения препарата носить мягкие контактные линзы.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз.

Хлорид бензалкония может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием Флоксала. Одеть контактные линзы вновь возможно не менее чем через 15 минут после применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие формы взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность и лактация

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.

Влияние на способность управления автомобилем и обслуживания механических устройств

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза, может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Побочные эффекты

Реакции гиперчувствительности; гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. В большинстве случаев эти признаки кратковременны. В единичных случаях были зафиксированы системные реакции гиперчувствительности.

Редко: могут формироваться отложения в роговице, при наличии соответствующих условий.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии, фторхинолоны. Код АТС: S01AE01.

Фармакологические свойства

Дериват хинолоновой кислоты (офлоксацин) является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN 58940-4 (2004): ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10 %)

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus (MRSA)

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Виды, устойчивые к препарату

Enterococcus spp

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.

Доклинические данные по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.

Флоксал (Floxal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флоксал

Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

1 мл
офлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.025 мг, натрия хлорид – 9 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты – 4.5-5.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида – 2.5-3.5 мг, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.

Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.

1 г
офлоксацин3 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100 мг, жир шерстный – 50 мг, вазелин белый – 847 мг.

3 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

Показания препарата Флоксал

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

  • блефарит;
  • ячмень;
  • конъюнктивит;
  • дакриоцистит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • хламидийная инфекция глаз.

Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A74.0Хламидийный конъюнктивит
H00.0Гордеолум и другие глубокие воспаления век
H01.0Блефарит
H04.3Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4Хроническое воспаление слезных протоков
H10.0Слизисто-гнойный конъюнктивит
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H10.4Хронический конъюнктивит
H10.5Блефароконъюнктивит
H13.1Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
H16Кератит
H16.0Язва роговицы
H19.2Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
S05Травма глаза и глазницы
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z98.8Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.

При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции – 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Флоксал

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Флоксал

После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.

Инструкция по применению ФЛОКСАЛ (FLOXAL)

Форма выпуска, состав и упаковка


мазь глазная 3 мг/г: туба 3 г
Рег. №: 8944/04/05/09/14/15/17 от 18.12.2014 – Действующее

Мазь глазная1 разовая доза1 г
офлоксацин0.12 г3 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

3 г – тубы (1) – пачки картонные.


капли глазные 3 мг/мл: фл. 5 мл с капельницей
Рег. №: 6787/04/05/09/14/15 от 18.12.2014 – Действующее

Капли глазные1 разовая доза1 мл
офлоксацин0.1 мг3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и раствор натрия гидроксид (для создания необходимого значения pH), вода д/и

5 мл – флаконы пластмассовые (1) с капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Офлоксацин – дериват хинолоновой кислоты, является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

Первичная классификация бактерий по их чувствительности или резистентности была основана на рекомендациях, изложенных в документе 1 DIN58940-4 (2004):

  • ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10%)

Грамположительные аэробы:

  • Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.

Грамотрицательные аэробы:

  • Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Виды, для которых приобретенная резистентность ограничивает использование (резистентность > 10%)

Грамположительные аэробы:

  • Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробы:

  • Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Виды, устойчивые к препарату

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение глазных капель Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 мкг/мл через 60-120 мин. Это значение уменьшается до 0.8 мкг/мл через 3 ч. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 ч.

После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) C max офлоксацина в конъюнктиве (9.72 мкг/г) и склере (1.61 мкг/г) была достигнута через 5 мин. Впоследствии эти значения снижались медленно.

Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 ч (0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г соответственно

Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость.

Т.к. офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. При системной абсорбции T 1/2 офлоксацина из плазмы составляет от 3.5 до 6.7 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

  • хронический конъюнктивит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • хламидиоз.

Режим дозирования

Глазные капли закапывают в глаза по 1 капле 2-4 раза/сут.

Глазная мазь:

  • полоска мази 1 см закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза/сут, в случае хламидийной инфекции – 5 раз/сут.

Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.

При одновременном применении Флоксала с другими газными каплями/глазными мазями необходимо соблюдать интервал 15 мин, Флоксал (глазные капли или глазная мазь) следует использовать последним.

Побочные действия

Возможно:

  • реакции повышенной чувствительности, гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорта в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. В большинстве случаев эти признаки кратковременны.

Редко:

  • формирование отложений в роговице при наличии соответствующих условий.

В единичных случаях :

  • системные реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к офлоксацину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы на протяжении всего периода лечения глазной мазью Флоксал.

Шерстный жир может вызвать локальную кожную реакцию (контактный дерматит).

Во время применения глазных капель Флоксал не рекомендуется носить мягкие контакные линзы. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием глазных капель Флоксал, установить контактные линзы вновь можно не менее чем через 15 мин после применения глазных капель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель или закладывания глазной мази в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое в виде полос изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Доклинические исследования по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены.

Локальная устойчивость Флоксала в форме глазных капель была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования.

Флоксал глазная мазь характеризуется хорошей толерантностью при местном использовании. Применение 16 доз в течение 8 ч может вызвать сосудистую инъекцию и хемоз конъюнктивы.

Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста:

  • чем моложе были животные, тем более явным было повреждение.

Флоксал мазь и капли: инструкция по применению

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (1М раствор), натрия гидроксид (1М раствор), вода д/и.

5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Мазь глазная 0.3% однородная, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

3 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Дозировка

Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.

При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции – 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Флоксал отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Флоксал не описано.

Применение при беременности и лактации

Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— хламидийная инфекция глаз.

Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Противопоказания

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При зрительных нарушениях, связанных с инстилляцией глазных капель или аппликацией мази, пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности до исчезновения нежелательных явлений.

Читайте также:  Как лечить голеностопный артроз в домашних условиях?
Оцените статью
Добавить комментарий